Меропенем-Виал (Meropenem-Vial)

Действующее вещество:МеропенемМеропенем
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Велпенем®
    порошок в/в
  • Дженем
    порошок в/в
  • Мепенем
    порошок в/в
  • Мепенем
    порошок в/в
  • Мерексид
    порошок в/в
  • Меронем®
    порошок в/в
  • Мероноксол®
    порошок в/в
  • Меропенабол®
    порошок в/в
  • Меропенем
    порошок в/в
  • Меропенем
    порошок в/в
  • Меропенем
    порошок в/в
  • Меропенем
    порошок в/в
  • Меропенем
    порошок в/в
  • Меропенем
    порошок в/в
  • Меропенем
    порошок в/в
  • Меропенем
    порошок в/в
  • МЕРОПЕНЕМ
    порошок в/в
  • МЕРОПЕНЕМ
    порошок в/в
  • Меропенем
    порошок в/в
  • Меропенем
    порошок в/в
  • Меропенем
    порошок в/в
  • Меропенем Джодас
    порошок в/в
  • Меропенем Инкомед
    порошок в/в
  • Меропенем МД
    порошок в/в
  • Меропенем Спенсер
    порошок в/в
  • Меропенем-Алкем
    порошок в/в
  • Меропенем-Векста
    порошок в/в
  • Меропенем-Веро
    порошок в/в
  • Меропенем-Виал
    порошок в/в
  • Меропенем-ДЕКО
    порошок в/в
  • Меропенем-ДЕКО
    порошок в/в
  • Меропенем-ДЕКО
    порошок в/в
  • МЕРОПЕНЕМ-ДЖИЭФСИ
    порошок в/в
  • Меропенем-ЛЕКСВМ®
    порошок в/в
  • Меропенем-ТФ
    порошок в/в
  • Меропенем-Элеас
    порошок в/в
  • Меропидел®
    порошок в/в
  • Неринам
    порошок в/в
  • Пенемера®
    порошок в/в
  • Пропинем
    порошок в/в
  • Сайронем
    порошок в/в
  • ФармАмеропен
    порошок в/в
  • ФармАмеропен
    порошок в/в
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  порошок для приготовления раствора для внутривенного введения
    Состав:

    1 флакон содержит:

    Дозировка 0,5 г

    Действующее вещество: меропенем безводный (в виде меропенема тригидрага) - 0,5 г;

    Вспомогательное вещество: натрия карбонат безводный в пересчете на натрий - 0,05 г.

    Дозировка 0,1 г

    Действующее вещество: меропенем безводный (в виде меропенема тригидрага) - 1,0 г;

    Вспомогательное вещество: натрия карбонат безводный в пересчете на натрий - 0,1 г.

    Описание:Белый или белый с желтоватым оттенком порошок.
    Фармакотерапевтическая группа:Антибиотик-карбапенем
    АТХ:  

    J01DH02   Меропенем

    Фармакодинамика:

    Антибиотик класса карбапенемов для парентерального применения. Устойчив к дегидропептидазе-1 (ДГП-1) человека, не требует дополнительного введения ингибитора ДГП-1. Действует бактерицидно (подавляет синтез клеточной стенки бактерий), легко проникает через клеточную стенку бактерий, устойчив к действию большинства беталактамаз, обладает высоким аффинитетом к белкам, связывающим пенициллин.



    Минимальная бактерицидная концентрация (МБК) и минимальная ингибирующая концентрация (МИК) практически не различаются. Среди известных бета-лактамных антибиотиков обладает наиболее высокой активностью в отношении большинства аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Взаимодействует с рецепторами - специфическими пенициллинсвязывающими белками на поверхности цитоплазматической мембраны, тормозит синтез пептидогликанового слоя клеточной стенки (вследствие структурного сходства), подавляет транспептидазу, способствует высвобождению аутолитических ферментов клеточной стенки, что в итоге вызывает ее повреждение и гибель бактерий. Тесты in vitro показывают синергидное действие меропенема с различными антибиотиками. Тесты in vitro и in vivo показывают пост-антибиотический эффект меропенема.

    Микроорганизмы могут обладать одним или несколькими из перечисленных механизмов резистентности к меропенему: нарушение проницаемости клеточной стенки грамотрицательных бактерий из-за нарушения синтеза поринов; уменьшение сродства к целевым пенициллинсвязывающим белкам (ПСБ); активация механизмов эффлюкса; продукция бета-лактамаз, под действием которых происходит гидролиз карбапенемов.

    Единственные рекомендуемые критерии чувствительности к меропенему основываются на фармакокинетике препарата и на корреляции клинических и микробиологических данных - диаметр зоны и МИК, определяемых для соответствующих возбудителей:

    Категория возбудителя

    Диаметр зоны (мм)

    Чувствительный

    ≥ 14

    Промежуточный

    от 12 до 13

    Резистентный

    ≤ 11

    В следующей таблице приведены принятые в Европейском Союзе пороговые значения МИК меропенема в отношении бактериальных патогенных микроорганизмов в клинических условиях:

    Патогены

    Чувствительность (мг/л) Резистентность (мг/л)

    Enterobacteriaceae

    ≤ 2 > 8

    Pseudomonas

    ≤ 2 > 8

    Acinetobacter

    ≤ 2 > 8

    Streptococcus групп А, В, C,G

    ≤ 2 > 2

    Streptococcus pneumoniae1

    ≤ 2 > 2

    Другие стрептококки

    2 2

    Enterococcus5

    - -

    Staphylococcus2

    Зависит от наличия чувствительности к метициллину

    Haemophilus imfluenzae1

    Moraxella catarrhalis

    ≤ 2 > 2

    Neisseria meningitidis2,3

    ≤ 0,25 > 0,25

    Грамположительные анаэробы

    ≤ 2 > 8

    Грамотрицательные анаэробы

    ≤ 2 > 8

    Неспецифические пороговые значения4

    ≤ 2 > 8

    1 - порог чувствительности для Streptococcus pneumoniae и Haemophilus imfluenzae при менингите - 0,25 мг/мл.

    2- штаммы, для которых МИК выше порога чувствительности, редки или не выявляются в настоящее время. При выявлении такого штамма тест на МИК проводят повторно, при подтверждении результата штамм отправляют в справочную лабораторию, а штамм считается резистентным до получения подтвержденного клинического эффекта относительно него.

    3 - значения, используемые только при менингите.

    4 - для всех остальных возбудителей, согласно фармакокинетическим и фармакодинамическим данным, без учета специфики распределения МИК конкретных патогенных микроорганизмов.

    5 - тест чувствительности не рекомендован, поскольку данный возбудитель не является оптимальной целью для меропенема.

    Чувствительность к меропенему должна определяться с помощью стандартных методов. Интерпретация результатов должна выполняться в соответствии с локальными руководствами.

    Эффективность препарата в отношении патогенных микроорганизмов, перечисленных ниже, подтверждена опытом клинического применения и руководствами по антибактериальной терапии.

    Патогены, чувствительные к меропенему:

    Грамположительные аэробы: Enterococcus faecalisl, Staphylococcus aureus2 (метициллин-чувствительный); род Staphylococcus (метициллин-чувствительный), включая Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae группы В, группа Streptococcus milleri (S. anginosus, S constellams, S intermedius), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes группы А.



    Грамотрицательные аэробы: Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes; Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Кlebsiella oxytoca, Кlebsiella pneumoniae, Мorganella morganii, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens.

    Грамположительные анаэробы: Clostridium perfringes, Peptoniphilus asaccharolyticus, род Peptostreptococcus (включая Р. micros, Р. anaerobius, Р. magnus).

    Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides сассае, Bacteroides fragilis, Prevotella bivia, Prevotella disiens.

    Патогены, для которых актуальна проблема приобретенной резистентности:

    грамположительные аэробы (Enterococcus faecium1), грамотрицательные аэробы (род Acinetobacter, Burkholderia cepacica, Pseudomonas aerugonosa).

    Патогены, обладающие природной резистентностью: грамотрицательные аэробы (Stenotrophomonas maltophilia, Legionella spp.), другие возбудители (Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophilapsittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae).

    1- возбудители, обладающие промежуточной чувствительностью;

    2- все метициллин-резистентные стафилококки, резистентные к меропенему.

    Фармакокинетика:

    При внутривенном введении 250 мг в течение 30 мин максимальная концентрация (Сmах) составляет - 11 мкг/мл, для дозы 500 мг - 23 мкг/мл, для дозы 1000 мг - 49 мкг/мл. Абсолютной фармакокинетической пропорциональной зависимости от введенной дозы для Сmах и AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время») нет. При увеличении дозы с 250 мг до 2000 мг плазменный клиренс уменьшается с 287 до 205 мл/мин. При внутривенном болюсном введении в течение 5 мин 500 мг Сmах - 52 мкг/мл, 1000 мг - 112 мкг/мл. Связь с белками плазмы - 2%.

    Через 6 часов после внутривенного введения 500 мг концентрация меропенема в плазме крови снижается до значений 1 мкг/мл и ниже.

    Продленная (до 3-х часов) инфузия карбапенемов может привести к оптимизации их фармакокинетических и фармакодинамических параметров.

    При стандартной 30-минутной инфузии двух доз 500 мг и 2000 мг каждые 8 часов значение %Т>МИК (соотношение между периодом времени, когда концентрация препарата превышает МИК, и интервалом дозирования; МИК=4 мкг/мл) составило соответственно 30% и 58%. При введении тех же доз методом 3-х часовой инфузии каждые 8 часов показатель %Т>МИК увеличился до 43 и 73%, соответственно для 500 и 2000 мг. Средняя плазменная концентрация у здоровых добровольцев после внутривенного болюсного введения в течение 10 мин 1000 мг превышала МИК 4 мкг/мл для 420/0 интервала дозирования по сравнению с 59% при 3-х часовой инфузии 1000 мг.

    Меропенем хорошо проникает в большинство тканей и жидкостей организма, в том числе в цереброспинальную жидкость пациентов с бактериальным менингитом, достигая концентраций, превышающих требуемые для подавления большинства бактерий.

    При многократном введении меропенема с интервалом в 8 часов пациентам с нормальной функцией почек кумуляции меропенема не наблюдается.

    У пациентов с нормальной функцией почек период полувыведения (Т 1/2) составляет примерно 1 час.

    Около 70% внутривенной дозы меропенема выводится почками в неизмененном виде в течение 12 часов, после чего определяется незначительная почечная экскреция. Концентрации меропенема в моче, превышающие 10 мкг/мл, поддерживаются в течение 5 ч после введения 500 мг. При режимах введения 500 мг каждые 8 часов или 1 г каждые 6 часов не наблюдалось кумуляции меропенема в плазме крови и в моче у добровольцев с нормальной функцией печени.

    Единственный метаболит меропенема микробиологически неактивен.

    Исследования у детей показали, что фармакокинетика меропенема у детей и у взрослых сходная. Период полувыведения меропенема у детей до 2 лет приблизительно 1,5-2,3 часа, в диапазоне доз 10-40 мг/кг наблюдается линейная зависимость.

    Почечная недостаточность

    Исследования фармакокинетики у пациентов с почечной недостаточностью показали, что клиренс меропенема коррелирует с клиренсом креатинина. У таких пациентов необходима коррекция дозы. Изучение фармакокинетики у пожилых лиц выявило снижение клиренса меропенема, которое коррелировало с возрастным снижением клиренса креатинина.

    Меропенем выводиться при гемодиализе с клиренсом ориентировочно в 4 раза превышающим клиренс меропенема у пациентов с анурией.

    Печеночная недостаточность

    Исследования фармакокинетики у пациентов с заболеваниями печени показали, что данные патологические изменения не оказывают влияния на фармакокинетику меропенема.

    Показания:
    Меропенем показан для лечения у детей (старше 3 мес) и взрослых следующих инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных одним или несколькими чувствительными к меропенему возбудителями:
    - пневмонии, включая нозокомиальные пневмонии;
    - инфекции мочевыводящей системы;
    - инфекции брюшной полости;
    - инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза, такие как эндометрит;
    - инфекции кожи и ее структур;
    - менингит;
    - септицемия.
    Эмпирическая терапия взрослых пациентов с предполагаемой инфекций с симптомами фебрильной нейтропении в режиме монотерапии или в комбинации с противовирусными или противогрибковыми препаратами.
    Эффективность меропенема доказана как в режиме монотерапии, так и в комбинации с другими антимикробными средствами при лечении полимикробных инфекций.
    Противопоказания:Гиперчувствительность к меропенему, к вспомогательным веществам или другим препаратам группы карбапенемов в анамнезе. Выраженная гиперчувствительность (анафилактические реакции, тяжелые кожные реакции) к любому антибактериальному средству, имеющему бета-лактамную структуру (т.е. к пенициллинам или цефалоспоринам). Детский возраст (младше 3 месяцев).
    С осторожностью:

    - Одновременное применение с потенциально нефротоксичными препаратами;

    - пациентам с жалобами со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея), особенно страдающими колитами.

    Беременность и лактация:

    Беременность

    Безопасность применения меропенема у женщин во время беременности не изучалась.

    Исследования на животных не показали каких-либо неблагоприятных эффектов на развивающийся плод.



    Применение препарата во время беременности не рекомендуется, за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В каждом случае препарат должен применяться только под строгим наблюдением врача.

    Период грудного вскармливания

    Меропенем в незначительных количествах проникает в грудное молоко.

    При необходимости применения препарата Меропенем-Виал в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы:
    Взрослые
    Доза и продолжительность терапии должны устанавливаться в зависимости от типа и тяжести инфекции и состояния пациента.
    Рекомендуются следующие суточные дозы:
    500 мг внутривенно каждые 8 часов при лечении пневмонии, инфекций мочевыводящих путей, гинекологических инфекций, таких как эндометрит, инфекций кожи и структур кожи;
    1 г внутривенно каждые 8 часов при лечении нозокомиальной пневмонии, перитонита, подозрении на бактериальную инфекцию у пациентов с симптомами нейтропении, а также септицемии.
    При лечении менингита рекомендуемая доза составляет 2 г каждые 8 часов.
    При лечении некоторых инфекций, в частности, вызванных менее чувствительными возбудителями (такими как Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.), или при очень тяжелых инфекциях, рекомендуемая доза составляет до 2 г каждые

    8 часов.
    Безопасность приема дозы 2 г в виде болюсной инъекции недостаточно изучена.
    Доза у взрослых пациентов при нарушении функции почек
    У пациентов с клиренсом креатинина менее 51 мл/мин доза должна быть уменьшена следующим образом:

    Клиренс креатинина (мл/мин)

    Доза (на основе единицы дозы 500 мг, 1 г, 2 г) Частота введения

    26-50

    Одна единица дозы каждые 12 часов

    10-25

    0,5 единицы дозы каждые 12 часов

    <10

    0,5 единицы дозы каждые 24 часов



    Меропенем выводится при гемодиализе и гемофильтрации. Если требуется продолжительное лечение меропенемом, рекомендуется, чтобы препарат (в зависимости от типа и тяжести инфекции) вводился по завершении процедуры гемодиализа, чтобы восстановить эффективную концентрацию в плазме крови.

    В настоящее время нет данных об опыте применения меропенема для введения пациентам, находящимся на перитонеальном диализе.

    Дозирование у взрослых пациентов с нарушениями функции печени

    У пациентов с печеночной недостаточностью нет необходимости в коррекции дозы (см. раздел «Особые указания»).

    Пожилые пациенты

    У пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек или с клиренсом креатинина более 50 мл/мин не требуется коррекции дозы.

    Дети

    Для детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет рекомендуемая доза для внутривенного введения составляет 10-20 мг/кг массы тела каждые 8 часов в зависимости от типа и тяжести инфекции, чувствительности патогенного микроорганизма и состояния пациента.

    У детей с массой тела более 50 кг применяют дозы для взрослых.

    При менингите рекомендуемая доза составляет 40 мг/кг каждые 8 часов.

    При лечении некоторых инфекций, в частности, вызванных менее чувствительными возбудителями (такими как Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.), или при очень тяжелых инфекциях, рекомендуемая доза составляет до 40 мг/кг каждые 8 часов.

    Безопасность приема дозы 40 мг/кг в виде болюсной инъекции недостаточно изучена.

    Нет опыта применения препарата у детей с нарушениями функции печени и почек.

    Инструкция по использованию препарата:

    Метод введения

    Меропенем-Виал для внутривенного введения может вводиться в виде внутривенной болюсной инъекции в течение не менее 5 минут, либо в виде внутривенной инфузии в течение 15-30 минут; для разведения следует использовать соответствующие инфузионные жидкости.

    Возможность применения меропенема в режиме продленной инфузии (до 3-х часов) базируется на фармакокинетических и фармакодинамических параметрах. К настоящему времени клинические данные и данные по безопасности, подтверждающие этот режим, ограничены.



    Для приготовления раствора для внутривенных болюсных инъекций препарат Меропенем-Виал следует растворить стерильной водой для инъекций (10 мл на 0,5 г препарата Меропенем-Виал), при этом концентрация раствора составляет 50 мг/мл.

    Для приготовления раствора для внутривенных инфузий препарат Меропенем-Виал следует растворить 0,9% раствором натрия хлорида для инфузий либо 5% раствором декстрозы (глюкозы) для инфузий, при этом концентрация раствора должна составить от 1 до 20 мг/мл.

    Раствор препарата Меропенем-Виал не должен замораживаться.

    Приготовленный раствор рекомендуется вводить сразу после приготовления (с микробиологической точки зрения), если условия приготовления раствора не исключают возможности микробиологической контаминации.

    Побочные эффекты:

    В целом, меропенем характеризуется хорошей переносимостью. В редких случаях побочные эффекты приводили к отмене терапии. Серьезные нежелательные реакции редки.

    Побочные действия систематизированы относительно каждой из систем органов в зависимости от частоты встречаемости с использованием классификации Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая единичные случаи), частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы*: часто - тромбоцитоз; нечасто эозинофилия, тромбоцитопения; редко - лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз; очень редко - гемолитическая анемия.

    Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, парестезия, обморок**, галлюцинации**, депрессия**, тревожность**, повышенная возбудимость**, бессонница* * ; редко - судороги.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота, диарея, повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы и концентрации билирубина в сыворотке крови; нечасто - запор**, холестатический гепатит**; очень редко - псевдомембранозный колит.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто- кожная сыпь, крапивница, кожный зуд; очень редко - мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; частота неизвестна - лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS синдром).



    Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - ангионевротический отек, проявления анафилаксии.

    Нарушения со стороны сердца: нечасто - сердечная недостаточность**, остановка сердца**, тахикардия**, брадикардия**, инфаркт миокарда**, тромбоэмболия ветвей легочной артерии**.

    Нарушения со стороны сосудов: нечасто - снижение или повышение артериального давления (АД)**.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - повышение концентрации креатинина в крови, повышение концентрации мочевины в крови.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - диспноэ**.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - местные реакции воспаление, тромбофлебит, боль в месте введения; редко - вагинальный кандидоз и кандидоз слизистой оболочки полости рта.

    *Сообщалось о случаях положительной прямой или непрямой пробы Кумбса, а также о случаях снижения частичного тромбопластинового времени.

    **Причинно-следственная связь с приемом препарата меропенема не установлена.

    Передозировка:

    Во время лечения возможна случайная передозировка, особенно у пациентов с нарушениями функции почек.

    Лечение: симптоматическая терапия. Возможно проведение гемодиализа.

    Взаимодействие:

    Пробенецид конкурирует с меропенемом за активную канальцевую секрецию, ингибируя почечную экскрецию и вызывая увеличение периода полувыведения и концентрации меропенема в плазме. Так как эффективность и длительность действия меропенема, вводимого без пробенецида, являются адекватными, совместное введение пробенецида с меропенемом не рекомендуется. Возможное действие меропенема на степень связи других препаратов с белками плазмы крови или метаболизм не изучалось. Связь меропенема с белками плазмы крови низкая (около 2%), поэтому взаимодействия с другими препаратами, основанного на механизме вытеснения из связи с белками плазмы, не предполагается.

    Совместный прием карбапенемов и препаратов вальпроевой кислоты приводил к снижению концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови на 60-100% через 2 дня терапии. В связи с быстрым и значительным снижением концентрации вальпроевой кислоты не рекомендуется совместный прием меропенема и препаратов вальпроевой кислоты. Применение меропенема во время приема других препаратов не сопровождалось развитием неблагоприятных фармакологических взаимодействий. Исследования по изучению взаимодействия меропенема с другими препаратами (за исключением пробенецида) не проводилось. Неоднократно сообщалось о случаях усиления антикоагулянтного эффекта при совместном приеме непрямых антикоагулянтов (например, варфарина) и антибактериальных препаратов. Риск усиления антикоагулянтного эффекта может зависеть от характера инфекции, возраста и общего состояния пациента, поэтому оценить влияние антибактериального препарата на увеличение международного нормализованного отношения (МНО) сложно.

    Во время совместного приема антибактериального препарата и непрямого антикоагулянта и некоторое время после его прекращения рекомендуется частый мониторинг МНО.
    Особые указания:
    Опыта применения препарата в педиатрической практике у пациентов с нейтропенией или с первичным или вторичным иммунодефицитом нет.
    Как и при использовании других антибиотиков, при применении меропенема в режиме монотерапии у пациентов, находящихся в критическом состоянии с выявленной инфекцией нижних дыхательных путей, вызванной Pseudomonas aeruginosa, или при подозрении на неё, рекомендуется регулярное проведение теста на чувствительность. В редких случаях при применении меропенема, как и при применении практически всех антибиотиков, наблюдается развитие псевдомембранозного колита, который может варьировать по тяжести от легких до угрожающих жизни форм. Важно помнить о возможности развития псевдомембранозного колита при возникновении диареи на фоне применения меропенема. При развитии псевдомембранозного колита следует отменить меропенем. Противопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника.
    На фоне применения карбапенемов, в том числе меропенема, нечасто сообщалось о возникновении судорог. Следует соблюдать осторожность при применении меропенема у пациентов со сниженным порогом судорожной готовности.
    Имеются клинические и лабораторные признаки перекрестных аллергических реакций между другими карбапенемами и бета-лактамными антибиотиками, пенициллинами и цефалоспоринами. Имеются редкие сообщения о случаях реакций гиперчувствительности (в том числе, с фатальным исходом) при использовании меропенема, как и других бета-лактамных антибиотиков (см. раздел "Побочное действие"). Перед началом терапии меропенемом необходимо тщательно опросить пациента, обратив особое внимание на реакции гиперчувствительности к бета- лактамным антибиотикам в анамнезе. Меропенем должен применяться с осторожностью у пациентов с указанием в анамнезе на реакции гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам (т.е. к пенициллинам и цефалоспоринам). Если возникла аллергическая реакция на меропенем, то необходимо прекратить введение препарата и принять соответствующие меры.
    Применение меропенема у пациентов с заболеваниями печени должно проводиться под тщательным контролем активности трансаминаз и концентрации билирубина.
    Как и в случае применения других антибиотиков, возможен избыточный рост нечувствительных микроорганизмов, в связи с чем необходимо постоянное наблюдение за пациентом.
    Распространенность приобретенной антибиотикорезистентности различных возбудителей может изменяться в зависимости от региона и с течением времени, желательно наличие актуальной информации о резистентности распространенных возбудителей в конкретном регионе, особенно при лечении тяжелых инфекций. В случаях, если резистентность такова, что эффективность препарата в отношении хотя бы некоторых инфекций становится сомнительной, следует проконсультироваться у эксперта. Не рекомендуется совместный прием меропенема и препаратов вальпроевой кислоты из- за возможного снижения концентрации вальпроевой кислоты в сыворотке крови. У некоторых пациентов может быть достигнута концентрация ниже терапевтической (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами").
    Применение препарата при инфекциях, вызванных метициллин- резистентным стафилококком, не рекомендуется.
    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Не проводилось исследований влияния меропенема на способность управлять автомобилем и другой техникой. Тем не менее, следует принимать во внимание, что при приеме препарата Меропенем-Виал могут наблюдаться головная боль, парестезия и судороги.
    Форма выпуска/дозировка:

    Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 0,5 г и 1,0 г.

    Упаковка:

    0,5 г или 1,0 г в пересчете на меропенем безводный помещают во флакон из бесцветного прозрачного стекла вместимостью 10 мл (0,5 г) и 20 мл (1,0 г), укупоренный резиновой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком с пластмассовой защитной крышкой.

    Один флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

    Условия хранения:

    Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛСР-001145/10
    Дата регистрации:2010-02-18
    Дата переоформления:2010-04-23
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-04-03
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх