Мепенем (Mepenem)

Действующее вещество:МеропенемМеропенем
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Велпенем®
    порошок в/в
  • Дженем
    порошок в/в
  • Мепенем
    порошок в/в
  • Мепенем
    порошок в/в
  • Мерексид
    порошок в/в
  • Меронем®
    порошок в/в
  • Мероноксол®
    порошок в/в
  • Меропенабол®
    порошок в/в
  • Меропенем
    порошок в/в
  • Меропенем
    порошок в/в
  • Меропенем
    порошок в/в
  • Меропенем
    порошок в/в
  • Меропенем
    порошок в/в
  • Меропенем
    порошок в/в
  • Меропенем
    порошок в/в
  • Меропенем
    порошок в/в
  • МЕРОПЕНЕМ
    порошок в/в
  • МЕРОПЕНЕМ
    порошок в/в
  • Меропенем
    порошок в/в
  • Меропенем
    порошок в/в
  • Меропенем
    порошок в/в
  • Меропенем Джодас
    порошок в/в
  • Меропенем Инкомед
    порошок в/в
  • Меропенем МД
    порошок в/в
  • Меропенем Спенсер
    порошок в/в
  • Меропенем-Алкем
    порошок в/в
  • Меропенем-Векста
    порошок в/в
  • Меропенем-Веро
    порошок в/в
  • Меропенем-Виал
    порошок в/в
  • Меропенем-ДЕКО
    порошок в/в
  • Меропенем-ДЕКО
    порошок в/в
  • Меропенем-ДЕКО
    порошок в/в
  • МЕРОПЕНЕМ-ДЖИЭФСИ
    порошок в/в
  • Меропенем-ЛЕКСВМ®
    порошок в/в
  • Меропенем-ТФ
    порошок в/в
  • Меропенем-Элеас
    порошок в/в
  • Меропидел®
    порошок в/в
  • Неринам
    порошок в/в
  • Пенемера®
    порошок в/в
  • Пропинем
    порошок в/в
  • Сайронем
    порошок в/в
  • ФармАмеропен
    порошок в/в
  • ФармАмеропен
    порошок в/в
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  порошок для приготовления раствора для внутривенного введения
    Состав:

    В 1 флаконе содержится:

    Действующее вещество:

    Меропенема тригидрат, эквивалентно меропенему безводному 1000,000 мг;

    Вспомогательное вещество:натрия карбонат безводный 208,000 мг

    Описание:

    От белого до белого с желтоватым оттенком цвета порошок.

    Фармакотерапевтическая группа:Антибиотик-карбапенем
    АТХ:  

    J01DH02   Меропенем

    Фармакодинамика:

    Меропенем - антибиотик класса карбапенемов, предназначен для парентерального применения, относительно устойчив к дегидропептидазе-1 (ДГП-1) человека, не требует дополнительного введения ингибитора ДГП-1.

    Меропенем оказывает бактерицидное действие за счет воздействия на синтез клеточной стенки бактерий. Высокая бактерицидная активность меропенема в отношении широкого спектра аэробных и анаэробных бактерий объясняется высокой способностью меропенема проникать через клеточную стенку бактерий, высоким уровнем стабильности к большинству β-лактамаз и значительной аффинностью к различным пенициллинсвязывающим белкам (ПСБ). Минимальные бактерицидные концентрации (МБК) обычно такие же, как и минимальные ингибирующие концентрации (МИК). Для 76 % протестированных видов бактерий соотношение МБК/МИК было 2 или меньше.

    Тесты in vitro показывают, что меропенем действует синергетически с различными антибиотиками. В тестах in vitro и in vivo показано, что меропенем обладает постантибиотическим эффектом.

    Микроорганизмы могут обладать одним или несколькими из перечисленных механизмов резистентности к меропенему: нарушение проницаемости клеточной стенки грамотрицательных бактерий из-за нарушения синтеза поринов; уменьшение сродства к целевым ПСБ; активация механизмов эффлюкса; продукция бета-лактамаз, под действием которых происходит гидролиз карбапенемов.

    Единственные рекомендуемые критерии чувствительности к меропенему основываются на фармакокинетике препарата и на корреляции клинических и микробиологических данных - диаметр зоны и МИК, определяемых для соответствующих возбудителей.

    Категория возбудителей

    Диаметр зоны (мм)

    Чувствительный

    ≥ 14

    Промежуточный

    от 12 до 13

    Резистентный

    ≤ 11

    В следующей таблице приведены принятые в Европейском союзе (ЕС) пороговые значения МИК меропенема в отношении различных бактериальных патогенов в клинических условиях:

    Патогены

    Чувствительность (мг/л) Резистентность (мг/л)

    Enterobacteriaceae

    ≤ 2 > 8

    Pseudomonas

    ≤ 2 > 8

    Acinetobacter

    ≤ 2 > 8

    Streptococcus групп А, В, С, G

    ≤ 2 > 2

    Streptococcus pneumoniae1

    ≤ 2 > 2

    Другие стрептококки

    2 2

    Enterococcus3

    - -

    Staphylococcus2

    Зависит от наличия чувствительности к метициллину

    Нaemophilus influenzae1,
    Moraxella catarrhalis

    ≤ 2 > 2

    Neisseria meningitidis2,3

    ≤ 0,25 > 0,25

    Грамположительные анаэробы

    ≤ 2 > 8

    Грамотрицательные анаэробы

    ≤ 2 > 8

    Неспецифические пороговые значения4

    ≤ 2 > 8

    1. Порог чувствительности для Streptococcus pneumoniae и Haemophilus influenzae при менингите - 0,25 мг/л.

    2. Штаммы, для которых МИК выше порога чувствительности, редки или не выявляются в настоящее время. При выявлении такого штамма тест на МИК проводится повторно, при подтверждении результата штамм отправляют в справочную лабораторию, а штамм считается резистентным до получения подтвержденного клинического эффекта относительно него.

    3. Значения, используемые только при менингите.

    4. Для всех остальных возбудителей, согласно фармакокинетическим и фармакодинамическим данным, без учета специфики распределения МИК конкретных патогенов.

    5. Тест чувствительности не рекомендован, поскольку данный возбудитель не является оптимальной целью для меропенема.

    Чувствительность к меропенему должна определяться с помощью стандартных методов. Интерпретация результатов должна выполняться в соответствии с локальными руководствами.

    Эффективность препарата в отношении патогенов, перечисленных ниже, подтверждена опытом клинического применения и руководствами по антибактериальной терапии:

    Патогены, чувствительные к меропенему:

    Грамположительные аэробы:

    Enterococcus faecalis1

    Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительный)2

    Род Staphylococcus (метициллин-чувствительный), включая Staphylococcus epidermidis
    Staphylococcus agalactiae группы В

    Группа Streptococcus milleri (S. anginosus, S constellatus, S intermedius)

    Streptococcus pneumoniae

    Streptococcus pyogenes группы А

    Грамотрицательные аэробы:

    Citrobacter freudii

    Citrobacter koseri

    Enterobacter aerogenes

    Enterobacter cloacae

    Escherichia coli

    Haemophilus influenzae

    Klebsiella oxytoca

    Klebsiella pneumoniae

    Morganella morganii

    Neisseria meningitidis

    Proteus mirabilis

    Proteus vulgaris

    Serratia marcescens

    Грамположительные анаэробы:

    Clostridium perfringens

    Peptoniphilus asaccharolyticus

    Pод Peptostreptococcus spp., включая P. micros, P. anaerobius, P. magnus.

    Грамотрицательные анаэробы:

    Bacteroides caccae

    Bacteroides fragilis

    Prevotella bivia

    Prevotella disiens

    Патогены, для которых актуальна проблема приобретенной резистентности:

    Грамположительные аэробы:

    Enterococcus faecium1

    Грамотрицательные аэробы:

    Poд Acinetobacter

    Burkholderia cepacia

    Pseudomonas aeruginosa

    Патогены, обладающие природной резистентностью:

    Грамотрицательные аэробы:

    Stenotrophomonas maltophilia,

    Legionella spp.

    Другие возбудители:

    Chlamydophila pneumoniae

    Chlamydophila psittaci

    Coxiella burnetti

    Mycoplasma pneumoniae

    1. Возбудители, обладающие промежуточной чувствительностью.

    2. Все метициллин-резистентные стафилококки резистентны к меропенему.

    Фармакокинетика:

    Внутривенное введение в течение 30 мин препарата Мепенем здоровым добровольцам приводит к максимальной концентрации в плазме крови равной примерно 11 мкг/мл для дозы 250 мг, 23 мкг/мл для дозы 500 мг и 49 мкг/мл для дозы 1 г.

    Однако, в отношении максимальной концентрации (Сmах) и площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) нет абсолютной фармакокинетической пропорциональной зависимости от введенной дозы. Отмечено уменьшение плазменного клиренса с 287 до 205 мл/мин для доз от 250 мг до 2 г.

    Внутривенная болюсная инъекция препарата Мепенем здоровым добровольцам в течение 5 мин приводит к максимальной концентрации в плазме, равной примерно 52 мкг/мл для дозы 500 мг и 112 мкг/мл - для дозы 1 г.

    Через 6 часов после внутривенного введения 500 мг концентрация меропенема в плазме крови снижается до значений 1 мкг/мл и ниже.

    Продленная (до 3-х часов) инфузия карбапенемов может привести к оптимизации их фармакокинетических и фармакодинамических параметров. При стандартной 30-минутной инфузии у здоровых добровольцев двух доз 500 и 2000 мг каждые 8 часов значение %Т > МИК (соотношение между периодом времени, когда концентрация препарата превышает МИК, и интервалом дозирования; МИК = 4 мкг/мл) составило соответственно 30 % и 58 %. При введении добровольцам тех же доз методом 3-часовой инфузии каждые 8 часов показатель %Т > МИК увеличился до 43 и 73 %, соответственно для 500 и 2000 мг. Средняя плазменная концентрация у здоровых добровольцев после внутривенного болюсного введения в течение 10 мин 1000 мг превышала МИК 4 мкг/мл для 42 % интервала дозирования по сравнению с 59 % при 3-часовой инфузии 1000 мг.

    Меропенем хорошо проникает в большинство тканей и жидкостей организма, в том числе в цереброспинальную жидкость пациентов с бактериальным менингитом, достигая концентраций, превышающих требуемые для подавления большинства бактерий.

    При многократном введении меропенема с интервалом в 8 часов пациентам с нормальной функцией почек кумуляции препарата не наблюдается. У пациентов с нормальной функцией почек период полувыведения составляет примерно 1 час. Связывание с белками плазмы примерно 2 %.

    Около 70 % внутривенной дозы препарата Мепенем выводится почками в неизмененном виде в течение 12 ч, после чего определяется незначительная почечная экскреция. Концентрации меропенема в моче, превышающие 10 мкг/мл, поддерживаются в течение 5 ч после введения дозы 500 мг. При режимах введения 500 мг каждые 8 часов или 1 г каждые 6 часов не наблюдалось кумуляции меропенема в плазме крови и в моче у добровольцев с нормальной функцией печени.

    Единственный метаболит меропенема микробиологически неактивен.

    Исследования у детей показали, что фармакокинетика препарата Мепенем у детей и у взрослых сходная. Период полувыведения меропенема у детей до 2 лет приблизительно 1,5-2,3 часа, в диапазоне доз 10-40 мг/кг наблюдается линейная зависимость.

    Почечная недостаточность

    Исследования фармакокинетики у пациентов с почечной недостаточностью показали, что клиренс меропенема коррелирует с клиренсом креатинина. У таких пациентов необходима коррекция дозы.

    Изучение фармакокинетики у пожилых лиц выявило снижение клиренса меропенема, которое коррелировало с возрастным снижением клиренса креатинина.

    Меропенем выводится при гемодиализе с клиренсом ориентировочно в 4 раза превышающим клиренс меропенема у пациентов с анурией.

    Печеночная недостаточность

    Исследования фармакокинетики у пациентов с заболеваниями печени показали, что данные патологические изменения не оказывают влияния на фармакокинетику меропенема.

    Показания:

    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к меропенему микроорганизмами (монотерапия или в комбинации с др. противомикробными лекарственными препаратами): инфекции нижних дыхательных путей (пневмония, включая госпитальную пневмонию); интраабдоминальные инфекции (осложненный аппендицит, перитонит); инфекции мочевыводящей системы (пиелонефрит, пиелит); инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы); бактериальный менингит; септицемия; инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза (включая эндометрит).

    Эмпирическое лечение (в виде монотерапии или комбинации с противовирусными или противогрибковыми препаратами) при подозрении на бактериальную инфекцию у взрослых пациентов с фебрильными эпизодами на фоне нейтропении.

    Эффективность препарата доказана как в режиме монотерапии, так и в комбинации с другими антимикробными средствами при лечении полимикробных инфекций.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к меропенему, другим компонентам препарата и другим карбапенемам, выраженная гиперчувствительность (анафилактические реакции, тяжелые кожные реакции) к другим бета-лактамным антибиотикам (т.е. к пенициллинам или цефалоспоринам); детский возраст (до 3 мес).

    С осторожностью:

    При одновременном применении с нефротоксичными препаратами, пациентам с жалобами со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно с колитами.

    Беременность и лактация:

    Безопасность применения меропенема у женщин во время беременности не изучалась. Препарат не должен применяться во время беременности, за исключением случаев, когда потенциальная польза от его применения для матери превышает возможный риск для плода. В каждом случае препарат должен применяться под строгим наблюдением врача.

    При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы:

    Внутривенно болюсно в течение не менее 5 минут, либо в виде внутривенной инфузии в течение 15-30 минут.

    Дозировка и продолжительность терапии должны устанавливаться в зависимости от типа и тяжести инфекции, и состояния пациента.

    Рекомендуются следующие суточные дозы:

    Взрослые

    0.5 г внутривенно каждые 8 часов при пневмонии, инфекциях мочевыводящей системы, инфекционно-воспалительных заболеваниях органов малого таза, инфекциях кожи и мягких тканей.

    1 г внутривенно каждые 8 часов при госпитальной пневмонии, перитоните, подозрении на бактериальную инфекцию у больных с нейтропенией, а также септицемии.

    При бактериальном менингите рекомендуемая доза составляет 2 г каждые 8 часов.

    При хронической почечной недостаточности дозу корректируют в зависимости от клиренса креатинина (КК): при КК 26-50 мл/мин - по 0,5-1-2 г 2 раза в сутки, 10-25 мл/мин - по 250-500-1000 мг 2 раза в сутки, менее 10 мл/мин - по 250-500-1000 мг 1 раз в сутки.

    Меропенем выводится при гемодиализе. Если требуется продолжительное лечение, рекомендуется, чтобы единица дозы (определяется в зависимости от типа и тяжести инфекции) вводилась по завершении процедуры гемодиализа, чтобы восстановить эффективную концентрацию в плазме. В настоящее время нет данных об опыте применения меропенема у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе.

    У пациентов с печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется.

    У пожилых пациентов с КК более 50 мл/мин коррекции дозы не требуется.

    Дети

    Для детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет рекомендуемая доза для внутривенного введения составляет 10-20 мг/кг массы тела каждые 8 часов в зависимости от типа и тяжести инфекции, чувствительности патогенного микроорганизма и состояния пациента. У детей с массой тела более 50 кг следует использовать дозы для взрослых.

    При менингите рекомендуемая доза составляет 40 мг/кг каждые 8 часов.

    Нет опыта применения препарата у детей с нарушением функции печени и почек.

    Инструкция по использованию препарата:

    Приготовление растворов

    Для приготовления раствора для внутривенных болюсных инъекций препарат следует растворить стериљной водой для инъекций (5 ли на 250 мг). При этом концентрация раствора составляет 50 мг/мл.

    Для приготовления раствора для внутривенных инфузий препарат следует растворить 0,9 % раствором натрия хлорида либо 5 % раствором декстрозы, при этом концентрация раствора должна составить от 1 до 20 мг/мл

    Для внутривенных инъекций и инфузий рекомендуется применять свежеприготовленный раствор меропенема.

    Побочные эффекты:

    В целом, меропенем характеризуется хорошей переносимостью. В редких случаях побочные эффекты приводили к отмене терапии. Серьезные неблагоприятные реакции редки.

    Частота побочных реакций приведена в таблице в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), неуточненной частоты (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).

    Органы и системы

    Побочные эффекты

    Система кроветворения*

    Часто: тромбоцитоз

    Нечасто: эозинофилия, тромбоцитопения

    Редко: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз

    Очень редко: гемолитическая анемия

    Нервная система

    Нечасто: головная боль, парестезия, обморок**, галлюцинации**, депрессия**, тревожность**, повышенная возбудимость**, бессонница**

    Редко: судороги

    Желудочно-кишечный тракт

    Часто: тошнота, рвота, диарея, повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы и концентрации билирубина в сыворотке крови

    Нечасто: запор**, холестатический гепатит**

    Очень редко: псевдомембранозный колит

    Кожа и подкожная клетчатка

    Нечасто: сыпь, крапивница, кожный зуд

    Очень редко: мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

    Неуточненной частоты: лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS синдром)

    Иммунная система

    Очень редко: ангионевротический отек, проявления анафилаксии

    Сердечно-сосудистая система

    Нечасто: сердечная недостаточность**, остановка сердца**, тахикардия**, брадикардия**, инфаркт миокарда**, снижение или повышение артериального давления (АД)**, тромбоэмболия ветвей легочной артерии**

    Почки и мочевыводящие пути

    Нечасто: повышение концентрации креатинина в крови, повышение концентрации мочевины в крови
    Респираторный тракт

    Нечасто: диспноэ**

    Прочие

    Часто: местные реакции - воспаление, тромбофлебит, боль в месте введения

    Редко: вагинальный кандидоз и кандидоз слизистой оболочки полости рта

    *Сообщалось о случаях положительной прямой или непрямой пробы Кумбса, а также о случаях снижения частичного тромбопластинового времени.

    **Причинно-следственная связь с приёмом мепенема не установлена.

    Передозировка:

    Возможна случайная передозировка во время лечения, особенно у пациентов с нарушением функции почек.

    Лечение в случае передозировки должно быть симптоматическим. В норме происходит быстрая элиминация препарата через почки. У пациентов с нарушениями функции почек гемодиализ эффективно удаляет меропенем и его метаболит.

    Взаимодействие:

    Пробенецид конкурирует с меропенемом за активную канальцевую секрецию, ингибируя почечную экскрецию и вызывая увеличение периода полувыведения и концентрации меропенема в плазме. Так как эффективность и длительность действия препарата Мепенем, вводимого без пробенецида, являются адекватными, совместное введение пробенецида с препаратом Мепенем не рекомендуется.

    Возможное действие препарата Мепенем на степень связи других препаратов с белками плазмы крови или метаболизм не изучалось. Связь препарата Мепенем с белками плазмы крови низкая (около 2 %), поэтому взаимодействия с другими препаратами, основанного на механизме вытеснения из связи с белками плазмы, не предполагается.

    Совместный прием карбапенемов и препаратов вальпроевой кислоты приводил к снижению концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови на 60-100 % через 2 дня терапии. В связи с быстрым и значительным снижением концентрации вальпроевой кислоты не рекомендуется совместный прием препарата Мепенем и препаратов вальпроевой кислоты.

    Применение препарата Мепенем во время приема других препаратов не сопровождалось развитием неблагоприятных фармакологических взаимодействий. Исследования по изучению взаимодействия меропенема с другими препаратами (за исключением пробенецида) не проводились.

    Неоднократно сообщалось о случаях усиления антикоагулянтного эффекта при совместном приеме непрямых антикоагулянтов (например, варфарина) и антибактериальных препаратов. Риск усиления антикоагулянтного эффекта может зависеть от характера инфекции, возраста и общего состояния пациента, поэтому оценить влияние антибактериального препарата на увеличение международного нормализованного отношения (МНО) сложно.

    Во время совместного приема антибактериального препарата и непрямого антикоагулянта и некоторое время после его прекращения рекомендуется частый мониторинг МНО.

    Особые указания:

    Опыта применения препарата Мепенем в педиатрической практике у пациентов с нейтропенией или с первичным или с вторичным иммунодефицитом нет.

    Как и при использовании других антибиотиков, при применении меропенема в режиме монотерапии у пациентов, находящихся в критическом состоянии с выявленной инфекцией нижних дыхательных путей, вызванной Pseudomonas aeruginosa или при подозрении на нее рекомендуется регулярное проведение теста на чувствительность.

    В редких случаях при применении препарата Мепенем, как и при применении практически всех антибиотиков, наблюдается развитие псевдомембранозного колита, который может варьировать по тяжести от легких до угрожающих жизни форм. Важно помнить о возможности развития псевдомембранозного колита при возникновении диареи на фоне применения препарата Мепенем. При развитии псевдомембранозного колита следует отменить препарат Мепенем. Противопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника.

    На фоне применения карбапенемов, в том числе, меропенема, нечасто сообщалось о возникновении судорог. Следует соблюдать осторожность при применении препарата Мепенем у пациентов со сниженным порогом судорожной готовности.

    Имеются клинические и лабораторные признаки перекрестных аллергических реакций между другими карбапенемами и бета-лактамными антибиотиками, пенициллинами и цефалоспоринами. Имеются редкие сообщения о случаях реакций гиперчувствительности (в том числе, с фатальным исходом) при использовании препарата Мепенем, как и других бета-лактамных антибиотиков (см. раздел «Побочное действие»). Перед началом терапии меропенемом необходимо тщательно опросить пациента, обратив особое внимание на реакции гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам в анамнезе. Препарат Мепенем должен применяться с осторожностью у пациентов с указаниями в анамнезе на реакции гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам (т. е. к пенициллинам и цефалоспоринам). Если возникла аллергическая реакция на меропенем, то необходимо прекратить введение препарата и принять соответствующие меры.

    Применение препарата Мепенем у пациентов с заболеваниями печени должно проводиться под тщательным контролем активности трансаминаз и концентрации билирубина.

    Как и в случае применения других антибиотиков, возможен избыточный рост нечувствительных микроорганизмов, в связи с чем необходимо постоянное наблюдение за пациентом.

    Распространенность приобретенной антибиотикорезистентности различных возбудителей может изменяться в зависимости от региона и с течением времени, желательно наличие актуальной информации о резистентности распространенных возбудителей в конкретном регионе, особенно при лечении тяжелых инфекций. В случае, если резистентность такова, что эффективность препарата в отношении хотя бы некоторых инфекций становится сомнительной, следует проконсультироваться у эксперта.

    Не рекомендуется совместный прием препарата Мепенем и препаратов вальпроевой кислоты из-за возможного снижения концентрации вальпроевой кислоты в сыворотке крови. У некоторых пациентов может быть достигнута концентрация ниже терапевтической (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). Применение препарата при инфекциях, вызванных метициллин-резистентным стафилококком, не рекомендуется.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1,0 г.
    Упаковка:

    Количество препарата, содержащее 1,0 г меропенема во флаконы вместимостью 20 мл, герметически укупоренные пробками резиновыми, обжатые алюминиевыми колпачками
    или обжатые алюминиевым кольцом и предохранительным пластмассовым колпачком, на котором обозначен логотип «Elfa» или без пластмассового колпачка.

    По 1 флакону вместе с инструкцией по применению укладывают в пачку из картона.

    Условия хранения:Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Меропенем, разведенный, как описано выше, сохраняет удовлетворительную эффективность при хранении при комнатной температуре (ниже 25°С) или при хранении в холодильнике (до 4°С) в течение времени, указанного в следующей таблице:

    Растворитель

    Длительность хранения (ч)

    При 15-25°С

    При 4°С

    Флаконы, разведенные водой для инъекций, предназначенные для болюсной инъекции

    8

    48

    Растворы (1-20 мг/мл), приготовленные с:

    • 0,9% натрия хлорида;

    8

    48

    • 5% декстрозой;

    3

    14

    • 5% декстрозой и 0,225% натрия хлорида;

    3

    14

    • 5% декстрозой и 0,9% натрия хлорида;

    3

    14

    • 5% декстрозой и 0,15% калия хлорида;

    3

    14

    • 2,5% или 10% маннитолом для в/в инфузий;

    3

    14

    • 10% декстрозой;

    2

    8

    • 5% декстрозой и 0,02% натрия бикарбоната для в/в инфузий.

    2

    8

    Раствор Меропенема не должен замораживаться.

    Срок годности:

    3 года. Не использовать по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-002354
    Дата регистрации:2014-01-28
    Дата окончания действия:2025-12-31
    Дата переоформления:2020-09-10
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-03-31
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх