Мелатонин Велфарм - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: кальция гидрофосфат дигидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, титана диоксид (Е171), макрогол 6000 или гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид (Е171), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000, полиэтиленоксид 6000)].

Описание:

Препарат представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской. На поперечном разрезе - белого или почти белого цвета.

Характеристика препарата:

Препарат МЕЛАТОНИН ВЕЛФАРМ содержит действующее вещество - мелатонин, которое является искусственным аналогом гормона, вырабатываемого так называемой шишковидной железой (эпифизом) в головном мозге.

Фармакотерапевтическая группа:Психотропные средства; снотворные и седативные средства; агонисты мелатониновых рецепторов

АТХ:

N05CH01 Мелатонин

Механизм действия:

Мелатонин является гормоном, который необходим для регулирования биологического ритма смены дня и ночи в организме человека. Этот ритм может быть нарушен при некоторых заболеваниях, а также при перемещении с быстрой сменой часовых поясов.

Симптомами таких нарушений могут быть, например, нарушение сна, дневная усталость, утомляемость, раздражительность, легкие расстройства пищеварения и так далее.

Препарат МЕЛАТОНИН ВЕЛФАРМ может помочь заместить недостаток естественного мелатонина и восстановить нормальный ритм дня и ночи, уменьшить указанные симптомы.

Показания:

Препарат МЕЛАТОНИН ВЕЛФАРМ показан к применению у взрослых при расстройствах сна, в том числе вызванных нарушением ритма «сон - бодрствование», таких как резкая смена часовых поясов (десинхроноз).

Противопоказания:

Не принимайте препарат МЕЛАТОНИН ВЕЛФАРМ:

если у Вас есть аллергия на мелатонин или любые другие компоненты препарата;
если у Вас тяжелая почечная недостаточность (когда клиренс креатинина в анализе менее 30 мл/мин);
если у Вас есть заболевание, когда Ваш иммунитет атакует собственный организм (аутоиммунные заболевания);
если у Вас печеночная недостаточность.

С осторожностью:

Перед приемом препарата МЕЛАТОНИН ВЕЛФАРМ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Поговорите с врачом перед началом лечения препаратом МЕЛАТОНИН ВЕЛФАРМ, если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам:

если у Вас почечная недостаточность (когда клиренс креатинина в анализе более 30 мл/мин);
если Вы находитесь в пожилом возрасте.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Если Вы беременны, то не принимайте препарат МЕЛАТОНИН ВЕЛФАРМ, поскольку он Вам противопоказан.

Если в период грудного вскармливания Вам потребуется применение препарата МЕЛАТОНИН ВЕЛФАРМ, то грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

При нарушении сна

Рекомендованная доза препарата МЕЛАТОНИН ВЕЛФАРМ составляет - от 1,5 мг до 3 мг (от ½ до 1 таблетки) за 30-40 мин до сна один раз в день.

При нарушении биологических ритмов, вызванном сменой часовых поясов (десинхронозе)

Рекомендуется принимать препарат МЕЛАТОНИН ВЕЛФАРМ за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней по 3 мг (1 таблетка) за 30-40 минут до сна.

Максимальная суточная доза - до 6 мг (2 таблетки) в день.

Пожилые пациенты

Чаще всего пациентам пожилого возраста рекомендуется прием препарата МЕЛАТОНИН ВЕЛФАРМ за 60-90 минут до сна из-за возрастных особенностей их организма.

Максимальная суточная доза - до 6 мг в день.

Путь и способ введения

Внутрь.

Препарат МЕЛАТОНИН ВЕЛФАРМ можно принимать независимо от приема пищи.

Продолжительность терапии

Для определения продолжительности приема препарата МЕЛАТОНИН ВЕЛФАРМ проконсультируйтесь с врачом.

Если Вы забыли принять препарат МЕЛАТОНИН ВЕЛФАРМ

Если Вы пропустили прием препарата, то примите его, как только вспомните об этом, если планируете скорый сон. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата МЕЛАТОНИН ВЕЛФАРМ

Лечащий врач определит длительность лечения препаратом исходя из Вашего заболевания. Не прекращайте прием препарата и не меняйте дозировку без консультации с врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам препарат МЕЛАТОНИН ВЕЛФАРМ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата МЕЛАТОНИН ВЕЛФАРМ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков:

- аллергической реакции, которая наблюдалась с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

отек кожи лица,
отек слизистой полости рта,
отек языка,
появление затруднений при глотании.

- нарушения питания сердца (стенокардия напряжения), которое наблюдалось редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

ощущение сердцебиения,
давящая боль в груди, особенно при физической активности, отдающая в руку, поясницу или шею,
одышка и потливость,
бледность кожи.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата МЕЛАТОНИН ВЕЛФАРМ.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

раздражительность, нервозность, беспокойство, бессонница, необычные сновидения, ночные кошмары, тревога;
сильная головная боль (мигрень), головная боль, вялость, психомоторная гиперактивность, головокружение, сонливость;
повышение артериального давления;
боль в животе, боль в верхней части живота, нарушение пищеварения (диспепсия), язвы на слизистой ротовой полости (стоматит), сухость во рту, тошнота;
повышение концентрации билирубина в крови (гипербилирубинемия);
воспаление на коже (дерматит), повышенное потоотделение по ночам, кожный зуд и зуд по всему телу (генерализованный зуд), кожная сыпь, сухость кожи;
боль в конечностях;
появление глюкозы в моче (глюкозурия), белка в моче (протеинурия);
симптомы менопаузы;
сильная утомляемость (астения), боль в груди;
отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени, увеличение массы тела.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

вирусное поражение кожи тела (опоясывающий герпес);
снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения), снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
повышение концентрации жиров в крови (гипертриглицеридемия), снижение концентрации калия в крови (гипокалиемия), снижение концентрации натрия в крови (гипонатриемия);
перемены настроения, агрессия, двигательное беспокойство (ажитация), плаксивость, симптомы стресса, потеря ориентации (дезориентация), раннее утреннее пробуждение, повышение полового влечения (либидо), снижение настроения, депрессия;
обморок, нарушение памяти, нарушение концентрации внимания, бред (делирий), синдром «беспокойных ног», плохое качество сна, парестезия;
снижение остроты зрения, затуманивание зрения, слезотечение;
головокружение (вертиго), головокружение в определенном положении тела (позиционное вертиго);
«приливы» крови к лицу;
изжога (гастроэзофагеальная болезнь), желудочно-кишечные нарушения или расстройства, пузырьковое поражение слизистой ротовой полости (буллезный стоматит), язвенное поражение языка (глоссит), рвота, усиление перистальтики, вздутие живота, увеличение количества (гиперсекреция) слюны, неприятный запах изо рта, дискомфорт в животе, снижение моторики (дискинезия) желудка, воспаление желудка (гастрит);
воспаление кожи с зудящими очагами (экзема), покраснение кожи (эритема), воспаление кожи (дерматит) рук, поражение кожи в виде сухих очагов (псориаз), распространенная по всему телу (генерализованная) сыпь, зудящая сыпь, поражение ногтей;
воспаление суставов (артрит), спазм мышц, боль в шее, ночные судороги;
увеличение количества образующейся мочи (полиурия), появление красных клеток крови в моче (гематурия), ночные подъемы в туалет (никтурия);
длительная болезненная эрекция (приапизм), воспаление предстательной железы (простатит);
повышенная утомляемость, боль, чувство жажды;
повышение активности «печеночных» трансаминаз в крови, отклонение от нормы содержания электролитов в крови, отклонение от нормы результатов лабораторных тестов.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

реакции повышенной чувствительности;
истечение молока из молочных желез (галакторея).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Тел.: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru

Передозировка:

Если Вы приняли препарата МЕЛАТОНИН ВЕЛФАРМ больше, чем следовало

Симптомами передозировки могут быть покраснение кожи (гиперемия), спазмы в животе, понос (диарея), головная боль, выпадение части поля зрения, сонливость.

Если Вы приняли препарата МЕЛАТОНИН ВЕЛФАРМ больше, чем требовалось, необходимо обратиться за медицинской помощью. При значительной передозировке может потребоваться промывание желудка и прием активированного угля.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы этих лекарственных препаратов или принять другие меры предосторожности.

Особенно необходимо поговорить с врачом и соблюдать осторожность при применении препарата МЕЛАТОНИН ВЕЛФАРМ одновременно со следующими препаратами:

препарат, применяемый для лечения депрессии и обсессивно-компульсивного расстройства (флувоксамин);
препараты, применяемые для лечения кожных заболеваний, например, псориаза (5-метоксипрален, 8-метоксипрален);
препарат, применяемый для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки (циметидин);
противозачаточные препараты или препараты, применяемые для замещения женских половых гормонов (эстрогенов);
препараты, применяемые для лечения некоторых бактериальных инфекций (хинолоны, рифампицин);
препарат, применяемый для лечения эпилепсии (карбамазепин);
препараты, используемые при бессоннице (залеплон, золпидем, зопиклон);
препарат, применяемый при некоторых психических расстройствах (тиоридазин);
препарат, применяемый для лечения депрессии (имипрамин).

Препарат МЕЛАТОНИН ВЕЛФАРМ с табакокурением и алкоголем

Табакокурение снижает концентрацию мелатонина в плазме крови, а значит снижает эффективность препарата МЕЛАТОНИН ВЕЛФАРМ.

Алкоголь при одновременном применении с мелатонином, также снижает его эффективность.

Особые указания:

В период, когда Вы принимаете препарат МЕЛАТОНИН ВЕЛФАРМ, избегайте пребывания на ярком свету, потому что это может привести к снижению эффективности препарата.

Если Вы планируете забеременеть, то Вам необходимо знать о наличии у препарата слабого противозачаточного (контрацептивного) действия.

На период приема препарата МЕЛАТОНИН ВЕЛФАРМ по возможности избегайте употребление алкоголя, потому что это приведет к снижению эффективности препарата.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие вероятной небезопасности.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

При применении препарата МЕЛАТОНИН ВЕЛФАРМ воздержитесь от вождения транспортных средств и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций поскольку применение этого препарата может вызывать сонливость.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг.

Упаковка:

По 10, 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 20, 24, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 таблеток в банку полимерную из полипропилена или полиэтилена, укупоренную натягиваемой или навинчиваемой крышкой полимерной для лекарственных средств из полипропилена или полиэтилена с контролем первого вскрытия или без контроля, с уплотняющим элементом или без него.

При отсутствии уплотнителя пробки свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической или амортизатором.

На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.

Каждую банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Храните при температуре ниже 25 °С в оригинальной упаковке (картонная пачка).

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Утилизация:

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

3 года.

Не принимайте препарат по истечении срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке, этикетке банки или на картонной пачке после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(003389)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2023-10-11

Дата окончания действия:2028-10-11

Владелец Регистрационного удостоверения:

ЭЛЗАФАРМ ООО Россия

Производитель:

ВЕЛФАРМ ООО Россия

Представительство:

ВЕЛФАРМ ООО Россия

Дата обновления информации: 2024-01-05

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Мелатонин Велфарм (Melatonin Velfarm)