Максиган® (Maxigan®)

Действующее вещество:Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромидМетамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Баралгетас®
    таблетки внутрь
  • Баралгетас®
    раствор в/м; в/в
  • Биоралгин
    таблетки
  • Брал®
    таблетки внутрь
  • Брал®
    раствор в/м; в/в
  • Бралангин®
    таблетки внутрь
  • Бралангин®
    раствор для инъекций
  • Максиган®
    таблетки внутрь
  • Максиган®
    раствор в/м; в/в
  • Пленалгин
    таблетки внутрь
  • Пленалгин
    раствор в/м; в/в
  • Ревалгин ТАБС®
    таблетки внутрь
  • Реналган®
    таблетки внутрь
  • Спазган
    раствор в/м; в/в
  • Спазган
    таблетки внутрь
  • Спазмалгон®
    раствор в/м
  • Спазмалгон®
    таблетки внутрь
  • Спазмалин®
    таблетки внутрь
  • Спазмалин®
    раствор в/м; в/в
  • Спазмастоп®
    таблетки внутрь
  • Спазматен
    раствор в/м; в/в
  • Спазматоник®
    таблетки внутрь
  • Спазмоблок
    таблетки внутрь
  • Спазмогард
    раствор
  • Спазмофарм
    раствор в/м
  • Тринальгин
    раствор в/м; в/в
  • Лекарственная форма:  раствор для внутривенного и внутримышечного введения
    Состав:

    В 1 мл препарата содержится:

    Активные вещества:

    метамизол натрия - 500,00 мг

    питофенона гидрохлорид - 2,00 мг

    фенпивериния бромид - 0,02 мг

    Вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная - 0,7 мл, вода для инъекций - до 1 мл.

    Описание:

    Прозрачный раствор от светло-желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство+спазмолитическое средство)
    АТХ:  

    N02BB52   Метамизол натрия в комбинации с другими препаратами, исключая психолептики

    Фармакодинамика:

    В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия, миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.

    Метамизол натрия является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.

    Питофенона гидрохлорид, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

    Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

    Сочетание трех компонентов препарата приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела.

    Фармакокинетика:

    Метамизол натрия гидролизуется в стенке кишечника с образованием активного метаболита - неизмененный метамизол натрия в крови отсутствует (только после в/в введения незначительная его концентрация обнаруживается в плазме). Связь активного метаболита с белками - 50-60 %. Метаболизируется в печени, выводится почками. В терапевтических дозах проникает в материнское молоко.

    После введения питофенона гидрохлорида выводится с мочой. Период полувыведения составляет 1,8 часа.

    Фенпивериния бромид выводится почками 32,4-40,4% в неизмененном виде, с желчью выделяется 2,5-5,3% вещества.

    Показания:

    Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов в том числе: почечная и желчная колики, печеночная колика, кишечная колика, дискинезия желчевыводящих путей, альгодисменорея.

    Для кратковременного симптоматического лечения: артралгия, невралгия, ишиалгия, миалгия.

    В качестве вспомогательного лекарственного средства: болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион) и другим компонентам препарата; угнетение костномозгового кроветворения; стабильная и нестабильная стенокардия; выраженные нарушения функции печени или почек; хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмии; острая “перемежающаяся” порфирия; закрытоугольная форма глаукомы; гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); кишечная непроходимость и мегаколон; коллапс; беременность (первые триместр и последние 6 недель); период лактации; детский возраст (до 3 месяцев или масса тела менее 5 кг).

    С осторожностью:

    С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 100 мм рт.ст.), бронхоспазму, при бронхиальной астме, крапивнице или остром рините, спровоцированным приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств.

    При нарушении кроветворения в результате лечения цитостатиками.

    Детям и подросткам до 18 лет препарат следует применять только по назначению врача.

    Способ применения и дозы:

    Парентерально (внутривенно, внутримышечно).

    Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно по 2 мл; при необходимости вводят повторно через 6-8 ч.

    В/м - 2-5 мл раствора 2-3 раза в день.

    Суточная доза не должна превышать 10 мл.

    Продолжительность лечения - не более 5 дней.

    Внутримышечно или внутривенно Максиган® назначают детям в зависимости от возраста и массы тела в следующих разовых дозах:

    Масса тела / возраст

    Раствор для инъекций,

    Внутривенное введение

    Раствор для инъекций,

    Внутримышечное введение

    Грудные младенцы 5-8 кг; 3-11 месяцев

    Внутривенное введение противопоказано

    0,1-0,2 мл

    Дети 9-15 кг; 1-2 года

    0,1-0,2 мл

    0,2-0,3 мл

    Дети 16-23 кг; 3-4 года

    0,2-0,3 мл

    0,3-0,4 мл

    Дети 24-30 кг; 5-7 лет

    0,3-0,4 мл

    0,4-0,5 мл

    Дети 31-45 кг; 8-12 лет

    0,5-0,6 мл

    0,6-0,7 мл

    Дети 46-53 кг; 12-15 лет

    0,8-1,0 мл

    0,8-1,0 мл

    Раствор несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.

    Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.

    Побочные эффекты:

    Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.

    Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления.

    Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).

    Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.

    Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.

    О всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.

    Передозировка:

    Симптомы: рвота, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушение функции печени и почек, судороги.

    Лечение: симптоматическая терапия.

    Взаимодействие:

    Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

    При совместном назначении с Н1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.

    Усиливает эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

    Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол повышают токсичность препарата.

    Фенилбутазон, барбитураты и др. гепатоиндукторы при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия.

    Седативные и анксиолитические ЛС (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.

    Рентгеноконтрастные ЛС, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.

    При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.

    Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические ЛС, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.

    Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

    Эффект усиливают кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).

    При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

    Особые указания:

    В период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол.

    При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

    Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).

    Применение у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.

    Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.

    Парентеральное введение следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из желудочно-кишечного тракта).

    Требуется особая осторожность при введении более 2 мл раствора (риск резкого снижения артериального давления).

    В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении "лежа" и под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений и частоты дыхания.

    При лечении детей до 5 лет и больных, получающих цитостатические лекарственные средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.

    Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу.

    Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

    Упаковка:

    По 5 мл в ампулы темного нейтрального стекла (USP тип II). На ампуле в месте разлома кольцо белого цвета.

    По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ и алюминиевой фольги.

    По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    По 5 ампул помещают в контурную пластиковую упаковку (поддон).

    По 1 поддону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Условия хранения:

    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С, не замораживать.

    Хранить в местах, недоступных для детей.

    Срок годности:

    3 года.

    Не использовать позднее срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:П N014139/02
    Дата регистрации:2009-08-11
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2020-11-23
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх