Мальвацид® (Malvacid®)

Действующее вещество:Алгелдрат + Магния гидроксидАлгелдрат + Магния гидроксид
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Аджифлюкс®
    таблетки внутрь
  • Алгелдрат+Магния гидроксид
    суспензия внутрь
  • Алгелдрат+Магния гидроксид
    суспензия внутрь
  • АЛГЕМАГ
    суспензия внутрь
  • Алмагель®
    суспензия внутрь
  • Алмагель®
    таблетки внутрь
  • Алмагель®
    суспензия внутрь
  • Алтацид
    суспензия внутрь
  • Алтацид
    таблетки жеват.
  • АЛЬМАКСИЦИД
    суспензия внутрь
  • Астрамаг
    суспензия внутрь
  • Астрамаг
    таблетки внутрь
  • Астрамаг
    суспензия внутрь
  • Би-Коден®
    суспензия внутрь
  • Би-Коден®
    таблетки жеват.
  • Гастал Ликво
    суспензия внутрь
  • Гастрасан® А
    суспензия внутрь
  • Гастрасан® ЮжФарм
    суспензия внутрь
  • Гастрацид®
    таблетки внутрь
  • Маалокс®
    суспензия внутрь
  • Маалокс®
    таблетки внутрь
  • Маалокс®
    суспензия внутрь
  • Маалокс® мини
    суспензия внутрь
  • Магаплон®
    таблетки жеват.
  • МАЛГИДРАТ
    таблетки жеват.
  • Мальвацид®
    таблетки жеват.
  • Мальвацид®
    суспензия внутрь
  • Нейтралакс®
    таблетки жеват.
  • Нейтралакс®
    суспензия внутрь
  • Лекарственная форма:  таблетки жевательные
    Состав:

    Состав на одну таблетку:

    Действующие вещества: алгелдрат в виде алюминия гидроксида высушенного геля - 493,28 мг (в пересчете на алюминия гидроксид Аl(ОН)3 - 400,00 мг), магния гидроксид (в пересчете на 100% вещество) - 400,00 мг.

    Вспомогательные вещества: ксилисорб ХТАВ 240 [ксилитол - 95%; декстрин - 5%] - 30,00 мг, повидон К-25 - 21,00 мг, магния стеарат - 6,00 мг, крахмал кукурузный - 5,60 мг, ароматизатор мята - 2,45 мг, сукралоза - 0,60 мг, сорбитол до получения таблетки массой 1200,00 мг.

    Описание:

    Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до почти белого цвета, с фаской, со слабым мятным запахом. Допускается мраморность.

    Фармакотерапевтическая группа:Антацидное средство
    АТХ:  

    A02AX   Антациды в комбинации с другими средствами

    Фармакодинамика:

    Препарат нейтрализует свободную соляную кислоту, не вызывая вторичной гиперсекреции соляной кислоты. В связи с повышением pH, при его приеме снижается пептическая активность желудочного сока. Обладает также адсорбирующим и обволакивающим действием, благодаря которым уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку.

    Фармакокинетика:

    Гидроксиды магния и алюминия считаются антацидами местного действия, практически не абсорбирующимися при приеме в рекомендуемых дозах и, соответственно, не оказывающими системных эффектов.

    Показания:

    Для облегчения симптомов диспептических явлений (дискомфорта или боли в эпигастральной области, изжоги, кислой отрыжки).

    Противопоказания:
    • Тяжелая почечная недостаточность.
    • Повышенная чувствительность к активным веществам и другим компонентам препарата.
    • Гипофосфатемия.
    • Непереносимость фруктозы (из-за наличия в составе препарата сорбитола).
    • Детский и подростковый возраст до 15 лет.
    С осторожностью:
    • У пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.
    • При беременности.
    • При болезни Альцгеймера.
    • При почечной недостаточности.
    • У лиц пожилого возраста.
    Беременность и лактация:

    При проведении исследований на животных не получено четких указаний на наличие тератогенного эффекта у гидроксида алюминия и гидроксида магния. На настоящий момент не выявлено никаких специфических тератогенных эффектов при использовании препарата во время беременности, однако, в связи с недостаточностью клинического опыта, его применение во время беременности возможно, только если потенциальная польза от его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

    Следует избегать назначения препарата во время беременности в больших дозах и в течение длительного времени.

    При использовании согласно рекомендациям всасывание комбинаций алюминия гидроксида и солей магния у матери ограничено, поэтому препарат признан совместимым с кормлением грудью.

    Способ применения и дозы:

    Таблетки следует рассасывать или тщательно разжевывать.

    Взрослые и подростки старше 15 лет: по 1-2 таблетки 3-4 раза в сутки через 1-2 часа после еды и на ночь. При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через короткое время после еды. Максимальное количество приемов препарата - 6 раз в день. Не принимать более 12 таблеток в сутки. Курс лечения не должен превышать 2-3 месяца. При эпизодическом применении (например, при дискомфорте после погрешностей в диете) - принимают по 1-2 таблетке однократно.

    Побочные эффекты:

    При соблюдении рекомендованного режима дозирования побочные эффекты незначительны.

    Для указания частоты развития нежелательных побочных эффектов используется следующая классификация Всемирной Организации Здравоохранения:

    - нечастые (≥ 0,1% и < 1%);

    - неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным).

    Нарушения со стороны иммунной системы:

    Неизвестная частота: реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

    Нечастые: диарея, запор.

    Нарушения обмена веществ и питания:

    Неизвестная частота: гипермагниемия, гипералюминиемия, гипофосфатемия (при длительном лечении или приеме высоких доз, либо при приеме стандартных доз при низком содержании фосфатов в пище), которая может приводить к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции.

    Передозировка:

    Симптомы

    Симптомы острой передозировки комбинацией алюминия гидроксида и солей магния включают в себя диарею, боль в животе и рвоту.

    У пациентов из группы риска прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника или кишечную непроходимость (см. раздел «С осторожностью»).

    Лечение

    Алюминий и магний выводятся с мочой. Лечение острой передозировки осуществляют при помощи восполнения потери жидкости и форсированного диуреза. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.

    Взаимодействие:
    • С хинидином

    При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.

    • С блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов, пропранололом, атенололом, цефдиниром, цефподоксимом, метопрололом, хлорохином, простациклинами, дифлунисалом, дигоксином, бисфосфонатами, этамбутолом, изониазидом, фторхинолонами, натрия фторидом, глюкокортикостероидами (описано для преднизолона и дексаметазона), индометацином, кетоконазолом, линкозамидами, фенотиазиновыми нейролептиками, пеницилламином, розувастатином, солями железа, левотироксином

    При одновременном приеме с препаратом Мальвацид® снижается всасывание перечисленных выше препаратов в желудочно-кишечном тракте.

    В случае 2-х часового интервала между приемом этих препаратов и препарата Мальвацид® и 4-х часового интервала между приемом фторхинолонов и препарата Мальвацид® в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.

    • С полистиролсульфонатом (кайексалатом)

    При совместном применении препарата Мальвацид® с полистиролсульфонатом (кайексалатом) следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида).

    • С цитратами

    При сочетании гидроксида алюминия с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, в особенности у пациентов с почечной недостаточностью.

    Особые указания:

    Алюминия гидроксид может вызывать запор, передозировка солей магния может приводить к ослаблению кишечной перистальтики; у пациентов из группы повышенного риска (пациентов с почечной недостаточностью, лиц пожилого возраста) прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость. Алюминия гидроксид плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, поэтому у пациентов с нормальной функцией почек системное воздействие возникает редко.

    Однако длительное лечение, использование чрезмерно высоких доз препарата или же использование нормальных доз препарата на фоне низкого поступлении фосфатов с пищей могут привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатом), которая сопровождается усилением резорбции костной ткани и гиперкальциурией с риском развития остеомаляции. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата следует осуществлять под медицинским наблюдением.

    Следует соблюдать 2-х часовой интервал между применением препарата Мальвацид® и других препаратов и 4-х часовой интервал между приемом препарата Мальвацид® и фторхинолонов (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

    Следует избегать длительного назначения препарата Мальвацид® при почечной недостаточности.

    Несмотря на то, что препарат отпускается без рецепта, перед применением препарата в период беременности и лактации (грудного вскармливания), а также у подростков рекомендуется проконсультироваться с врачом.

    При почечной недостаточности возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия. У этих пациентов при длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом.

    Алюминия гидроксид при низком содержании фосфатов в пище может приводить к развитию недостаточности фосфора в организме. Поэтому при применении алюминия гидроксида, особенно длительном, следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пищей. Если симптомы заболевания усиливаются или сохраняются в течение 10 дней лечения, следует обратиться к врачу для выяснения причины и возможно коррекции лечения.

    Препарат проницаем для рентгеновских лучей.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Не влияет на способность управления транспортными средствами, механизмами и другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки жевательные, 400 мг + 400 мг.

    Упаковка:

    По 6 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    По 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛП-006775
    Дата регистрации:2021-02-11
    Дата окончания действия:2025-12-31
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-04-07
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх