Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество:Аминосалициловая кислотаАминосалициловая кислота
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Аквапаск®
    таблетки внутрь 
  • Амиктобин
    таблетки внутрь 
  • Аминосалициловая кислота
    раствор д/инфузий 
    КРАСФАРМА, ПАО     Россия
  • Аминосалициловая кислота
    лиофилизат д/инфузий 
  • Аминосалициловая кислота
    таблетки внутрь 
    ВЕРТЕКС, АО     Россия
  • Верпас-СР
    гранулы внутрь 
  • МАК-ПАС®
    гранулы внутрь 
  • Монопас®
    гранулы внутрь 
  • Натрия пара-аминосалицилат
    таблетки внутрь 
    ОЗОН, ООО     Россия
  • Натрия пара-аминосалицилат
    таблетки внутрь 
  • Натрия пара-аминосалицилат
    таблетки внутрь 
    РАФАРМА, АО     Россия
  • Натрия пара-аминосалицилат
    таблетки внутрь 
  • Натрия пара-аминосалицилат
    таблетки внутрь 
  • Натрия пара-аминосалицилат
    таблетки внутрь 
    ОЗОН, ООО     Россия
  • Натрия пара-аминосалицилат
    таблетки внутрь 
    Интерфарма, ООО     Россия
  • Натрия пара-аминосалицилат
    таблетки внутрь 
  • Пазер
    гранулы внутрь 
  • Пара-аминосалицилат натрия
    лиофилизат д/инфузий 
  • БИНЕРГИЯ, ЗАО     Россия
  • ПАС Натрия
    гранулы внутрь 
  • ПАС Натрия
    гранулы внутрь 
  • ПАС-Фатол Н
    лиофилизат д/инфузий 
  • ПАСК
    таблетки внутрь 
  • ПАСК
    таблетки внутрь 
  • ПАСК
    таблетки внутрь 
  • ПАСК
    гранулы внутрь 
    С.П.ИНКОМЕД, ООО     Россия
  • ПАСК натриевая соль
    лиофилизат д/инфузий 
    БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП     Республика Беларусь
  • ПАСК-Акри
    таблетки внутрь 
    АКРИХИН ХФК, АО     Россия
  • ПАСК-Акри®
    таблетки внутрь 
    АКРИХИН ХФК, АО     Россия
  • Пасконат
    раствор д/инфузий 
  • Роупас
    таблетки внутрь 
    Роутек Лимитед     Великобритания
  • Симпас
    таблетки внутрь 
  • Симпас
    таблетки внутрь 
  • Фаминосалк
    таблетки внутрь 
  • Лекарственная форма:  гранулы покрытые кишечнорастворимой оболочкой
    Состав:

    Активные вещества: Натрия аминосалицилата дигидрат - 600 мг/г.

    Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (6,0 мг), кальция карбонат (18,0 мг), целлюлоза микрокристаллическая (130,0 мг), метилцеллюлоза (15,0 мг), кросповидон (31,0 мг), масло растительное гидрогенизированное (80,0 мг), бутилгидрокситолуол (0,02 мг).

    Состав оболочки гранул: этилцеллюлоза (6,400 мг), стеариновая кислота (22,655 мг), дибутилфталат (8,235 мг), метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:2] (72,375 мг), титана диоксид (7,275 мг), масло растительное гидрогенизированное (1,760 мг), ароматизатор шоколадный (0,984мг).

    Описание:

    Гранулы цилиндрической (стержнеобразной) формы от белого до светло-бежевого цвета различного размера.

    Фармакотерапевтическая группа:Противотуберкулезное средство
    АТХ:  

    J.04.A.A.01   Аминосалициловая кислота

    Фармакодинамика:

    Аминосалициловая кислота обладает бактериостатическим действием в отношении Mycobacterium tuberculosis, уменьшает вероятность развития бактериальной устойчивости к стрептомицину и изониазиду. Механизм действия связан с угнетением синтеза фолиевой кислоты и с подавлением образования микобактина, компонента микобактериальной стенки, что приводит к уменьшению захвата железа М. tuberculosis. Аминосалициловая кислота действует на микобактерии, находящиеся в состоянии активного размножения, и практически не действует на микобактерии в стадии покоя. Слабо влияет на возбудителя, располагающегося внутриклеточно.

    Под воздействием желудочного сока аминосалициловая кислота быстро превращается в неактивный метаболит. Кислотоустойчивая оболочка предохраняет гранулы от разрушительного воздействия желудочного сока. В нейтральной среде, например, в тонком кишечнике, оболочка гранулы растворяется и происходит высвобождение препарата.

    Фармакокинетика:

    Характеризуется высокой абсорбцией; умеренно проникает в спинномозговую жидкость (только при воспалении мозговых оболочек). Легко проходит гистогематические барьеры и распределяется в тканях. Среднее время достижения максимальной концентрации в плазме (TCmax) составляет 6 часов (варьирует от 1,5 до 24 ч). Концентрация препарата 2 мг/мл в плазме сохраняется в течение 7,9 ч (вариабельность от 5 до 9 ч), а 1 мг/мл - в среднем, в течение 8,8 ч (вариабельность от 6 до 11,5 ч). Связывание с белками - 50-60 %. Метаболизируется в печени и частично в желудке. Период полувыведения (T1/2) составляет 0,5 - 1 час. 80 % аминосалициловой кислоты выводится почками, при этом 50 % - в виде ацетилированного производного. Общий клиренс зависит как от скорости метаболизма, так и от выведения почками.

    Показания:

    Туберкулез различных форм и локализаций, в том числе туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью к другим противотуберкулезным препаратам.

    Противопоказания:

    - Индивидуальная непереносимость препарата;

    - Гиперчувствительность;

    - Заболевания почек и печени (почечная/печеночная недостаточность, гепатит);

    - Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, энтероколит (обострение),

    - Микседема (обострение);

    - Эпилепсия;

    - Хроническая сердечная недостаточность;

    - Период лактации.

    Беременность и лактация:

    Возможно применение препарата МАК-ПАС® при беременности в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    При необходимости применения препарата МАК-ПАС® в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
    Способ применения и дозы:

    Назначают внутрь в виде гранул, которые следует принимать после еды, запивая водой, по 9-12 г в сутки, разбивая на 2-3 приема, или по назначению врача (в обед и ужин).

    Детям назначают 0,2 г/кг массы тела в сутки в 3-4 приема (суточная доза не более 10 г). Истощенным взрослым больным (с массой тела менее 50 кг), а также при плохой переносимости препарат назначают в дозе 6 г в сутки.

    Можно назначать всю суточную дозу в один прием, однако при плохой переносимости суточную дозу делят на 2-3 приема.

    При сопутствующих заболеваниях желудочно-кишечного тракта и начальных формах амилоидоза максимальная суточная доза - 4-6 г.

    Побочные эффекты:

    Снижение аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, диарея или запоры, гепатомегалия, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия; протеинурия, гематурия, кристаллурия, частично выраженный синдром мальабсорбции. Редко - тромбоцитопения, лейкопения (вплоть до агранулоцитоза), лекарственный гепатит, В 12-дефицитная мегалобластная анемия.

    Аллергические реакции: дерматит (крапивница, пурпура, энантема), эозинофилия, бронхоспазм, артралгия, лихорадка.

    При длительном применении в высоких дозах или при превышении дозы - гипотиреоз, зоб, микседема.

    Передозировка:

    Случаев передозировки аминосалициловой кислотой не наблюдалось.

    Взаимодействие:

    Аминосалициловая кислота совместима с другими противотуберкулезными лекарственными средствами.

    Аминосалициловая кислота повышает концентрации изониазида в крови.

    Не рекомендуется совместный прием с рифампицином, так как аминосалициловая кислота снижает его концентрацию. При необходимости совместной терапии с рифампицином прием препаратов следует разделить: рифампицин - перед завтраком, натрия аминосалицилат - после ужина и на ночь.

    Нарушает всасывание эритромицина и линкомицина.

    Нарушает усвоение цианокобаламина (витамин B12) (риск развития анемии). Всасывание витамина B12 при приеме 5,0 г аминосалициловой кислоты нарушается на 55 %, что приводит к значительным изменениям эритроцитов. Таким образом, при лечении пациен­тов аминосалициловой кислотой более 1 месяца необходима терапия витамином B12. Аминосалициловая кислота может усилить действие антикоагулянтов (производные кумарина или индандиона).

    Антацидные средства не нарушают абсорбцию препарата.

    Особые указания:

    Применяют в комбинации с другими противотуберкулезными лекарственными средствами.

    При первых признаках, указывающих на аллергическую реакцию, прием препарата должен быть немедленно прекращен и проведена десенсибилизирующая терапия.

    В процессе лечения необходимо систематически исследовать мочу и кровь и проверять функциональное состояние печени (активность "печеночных" трансаминаз).

    Снижение функции почек на фоне туберкулезной интоксикации или специфического поражения не являются противопоказанием к назначению. Развитие протеинурии и гематурии требуют временной отмены препарата.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Не установлено.

    Форма выпуска/дозировка:

    Гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 600 мг/г.

    Упаковка:

    По 100 г препарата в алюминиевые пакеты, ламинированные с наружной стороны, плотно запечатанные. Каждый пакет в пластиковый контейнер вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой. Контейнер запечатывается алюминиевой мембраной, сверху закрывается пластиковой крышкой.

    По 4,0 г, 5,0 г, 5,34 г, 5,52 г, 6.0 г, 6,67 г, 6,7 г, 8,34 г, 9,2 г препарата в алюминиевые пакеты, ламинированные с наружной стороны. По 1, 10, 25, 50 или 100 пакетов вместе с инструкцией по применению в коробку картонную.

    При упаковке на российском предприятии (ООО "Добролек", ФГБУ "РОНЦ им. Н.Н. Блохина", АО "Рафарма") по 6,67 г препарата в алюминиевые пакеты, ламинированные с наружной стороны. По 25 пакетов вместе с инструкцией по применению в коробку картонную. Или по 8,34 г препарата в алюминиевые пакеты, ламинированные с наружной стороны. По 10 пакетов вместе с инструкцией по применению в коробку картонную.

    По 100 г препарата в алюминиевые пакеты, ламинированные с наружной стороны, плотно запечатанные. Каждый пакет в пластиковый контейнер вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой. Контейнер запечатывается алюминиевой мембраной, сверху закрывается пластиковой крышкой.

    Условия хранения:

    Список Б.

    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в местах, недоступных для детей.

    Срок годности:

    3 года.

    Не использовать после срока, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:П N015260/01
    Дата регистрации:13.08.2009 / 22.08.2016
    Дата окончания действия:Бессрочный
    Владелец Регистрационного удостоверения:Маклеодз Фармасьютикалз Лтд Маклеодз Фармасьютикалз Лтд Индия
    Производитель:  
    Представительство:  Эдвансд Трейдинг, ОООЭдвансд Трейдинг, ООО
    Дата обновления информации:  25.03.2018
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх