Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее веществоАлгелдрат + Магния гидроксидАлгелдрат + Магния гидроксид
Аналогичные препаратыРаскрыть
  • Аджифлюкс
    таблетки внутрь 
  • Алмагель®
    суспензия внутрь 
    АКТАВИС, ООО     Россия
  • Гастал Ликво
    суспензия внутрь 
  • Гастрацид®
    таблетки внутрь 
    ВАЛЕАНТ, ООО     Россия
  • Маалокс®
    суспензия внутрь 
  • Маалокс®
    таблетки внутрь 
  • Маалокс® мини
    суспензия внутрь 
  • Лекарственная форма:  суспензия для приема внутрь
    Состав:

    В одном пакетике (15 мл) содержится:

    активные вещества:

    Магния гидроксид (в виде геля) 600,00 мг;

    Алюминия гидроксид (в виде геля) 525,00 мг.

    Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота концентрированная, лимонной кислоты моногидрат, мяты перечной листьев масло, маннитол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, сорбитол (70%), водорода пероксид (30%), вода очищенная.

    Описание:Белая, или почти белая, напоминающая молоко жидкость с запахом мяты.
    Фармакотерапевтическая группа:Антацидное средство
    АТХ:  

    A.02.A.X   Антациды в комбинации с другими препаратами

    Фармакодинамика:Алюминия гидроксид и магния гидроксид нейтрализуют свободную соляную кислоту желудочного сока, не вызывая ее вторичной гиперсекреции. Кроме этого, повышение pH желудочного сока при приеме препарата Маалокс® приводит к снижению активности пепсина в желудочном соке. Препарат обладает также адсорбирующим и обволакивающим действием, благодаря которым уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку пищевода и желудка.
    Фармакокинетика:

    Магния гидроксид и алюминия гидроксид считаются антацидами местного действия. Из-за низкой абсорбции не оказывают системного действия.

    Показания:

    Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения. Острый гастродуоденит, хронический гастродуоденит с нормальной или повышенной секреторной функцией в фазе обострения.

    Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит.

    Диспептические явления, такие как дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка после погрешностей в диете, избыточного употребления этанола, кофе, никотина и т.п.

    Диспептические явления, такие как дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка, возникающие в результате применения некоторых лекарственных средств (нестероидные противовоспалительные препараты, глюкокортикостероиды и др.) и их профилактика.

    Противопоказания:

    - Тяжелая почечная недостаточность.

    - Повышенная чувствительность к активным веществам и другим компонентам препарата.

    - Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за наличия в составе препарата сорбитола).

    - Детский и подростковый возраст до 15 лет.

    - Гипофосфатемия.

    С осторожностью:

    - Алюминия гидроксид может вызывать запор, передозировка солей магния может приводить к ослаблению кишечной перистальтики; у пациентов из группы повышенного риска (пациентов с почечной недостаточностью, лиц пожилого возраста) прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость.

    - Алюминия гидроксид плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, поэтому у пациентов с нормальной почечной функцией системное воздействие возникает редко. Длительное лечение, использование чрезмерно высоких доз препарата или же использование нормальных доз препарата на фоне низкого поступлении фосфатов с пищей могут привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатом), которая сопровождается усилением резорбции костной ткани и гиперкальциурией с риском развития остеомаляции. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата следует осуществлять под медицинским наблюдением.

    - При нарушении функции почек (при приеме препарата Маалокс® у таких пациентов возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия; а при длительном применении препарата Маалокс® в высоких дозах, в том числе и в высоких терапевтических дозах, возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом).

    - У пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.

    - При беременности и кормлении грудью (см. раздел "Применение при беременности и в период грудного вскармливания").

    - При болезни Альцгеймера.

    Беременность и лактация:

    Беременность

    У животных не получено четких указаний на наличие тератогенного эффекта у алюминия гидроксида и магния гидроксида. На настоящий момент не выявлено никаких специфических тератогенных эффектов при использовании препарата Маалокс® во время беременности, однако в связи с недостаточностью клинического опыта его применения во время беременности возможно, только в случае, если потенциальная польза от его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

    Период грудного вскармливания

    При использовании согласно рекомендациям всасывание комбинаций алюминия гидроксида и солей магния у матери ограничено, поэтому препарат Маалокс® признан совместимым с кормлением грудью.

    Способ применения и дозы:

    Препарат предназначен для приема внутрь только лицами старше 15 лет.

    Перед применением суспензию в пакетике следует гомогенизировать, тщательно разминая его между пальцами. Содержимое пакетика принимается в нерастворенном виде.

    Маалокс® принимают внутрь по одному пакетику с суспензией (15 мл) обычно через 1-2 часа после еды и на ночь, а также при возникновении болей в эпигастрии или изжоги. Суточная доза не должна превышать 6-ти пакетиков (90 мл суспензии в сутки). При рефлюкс-эзофагите препарат принимают 30-60 минут после еды. При язвенной болезни желудка препарат принимается за 30 минут до приема пищи.

    Курс лечения не должен превышать 2-3 месяцев. При эпизодическом применении ф (например, при дискомфорте после погрешностей в диете) - принимают по 15 мл однократно.

    Пациенты нарушением функции почек

    Избегать применения препарата в высоких дозах и/или в течение длительного времени (смотри раздел "С осторожностью").

    Побочные эффекты:

    При соблюдении рекомендованного режима дозирования побочные эффекты встречаются редко.

    Для указания частоты развития нежелательных побочных эффектов используется следующая классификация Всемирной Организации Здравоохранения: - нечастые >0,1 % и <1 %; - неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту не представляется возможным).

    Нарушения со стороны иммунной системы:

    Неизвестная частота: реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

    Нечастые: диарея, запор.

    Нарушения обмена веществ и питания:

    Неизвестная частота: гипермагниемия, гипералюминемия, гипофосфатемия (при длительном лечении или приеме высоких доз, либо при приеме стандартных доз при низком содержании фосфатов в пище), которая может приводить к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции.

    Передозировка:

    Симптомы

    Симптомы острой передозировки комбинацией алюминия гидроксида и солей магния включают в себя диарею, боль в животе и рвоту. У пациентов из группы риска прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника или кишечную непроходимость (см. раздел "С осторожностью").

    Лечение

    Алюминий и магний выводятся с мочой. Лечение острой передозировки осуществляют при помощи восполнения потери жидкости и форсированного диуреза. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.
    Взаимодействие:

    - С хинидином

    При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.

    - С блокаторами H2-гистаминовых рецепторов, пропранололом, атенололом, цефдиниром, цефподоксимом, метопрололом, хлорохином, простациклинами, дифлунисалом, дигоксином, бисфосфонатами, этамбутолом, изониазидом, фторхинолонами, натрия фторидом, глюкокортикостероидами (описано для преднизолона и дексаметазона), индометацином, кетоконазолом, линкозамидами, фенотиазиновыми нейролептиками, пеницилламином, розувастатином, солями железа, левотироксином.

    При одновременном приеме с препаратом Маалокс® снижается всасывание перечисленных выше препаратов в желудочно-кишечном тракте. В случае 2-х часового интервала между приемом этих препаратов и препарата Маалокс® и 4-х часового интервала между приемом фторхинолонов и препарата Маалокс® в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.

    - С полистиролсулъфонатом (кайексалатом)

    При совместном применении препарата Маалокс® с полистиролсульфонатом (кайексалатом) следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида).

    - С цитратами

    При сочетании гидроксида алюминия с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, в особенности, у пациентов с почечной недостаточностью.

    Особые указания:

    Если во время лечения симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта сохраняются в течение более 10-ти дней или наблюдается ухудшение состояния, то следует уточнить диагноз и провести коррекцию лечебных мероприятий.

    Следует соблюдать 2-х часовой интервал между применением препарата Маалокс® и других препаратов и 4-х часовой интервал между приемом препарата Маалокс® и фторхинолонов (смотри "Взаимодействие с другими лекарственными средствами"). Несмотря на то, что препарат отпускается без рецепта, перед применением препарата в период беременности и лактации (грудного вскармливания), а также у подростков и пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести рекомендуется проконсультироваться с врачом.

    Следует избегать длительного назначения препарата Маалокс® мини при нарушениях функции почек. При назначении препарата Маалокс® мини пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести необходимо тщательно контролировать плазменные концентрации алюминия и магния, а в случае их повышения применение препарата должно быть немедленно прекращено. Алгелдрат при низком содержании фосфатов в пище может приводить к развитию недостаточности фосфора в организме. Поэтому при его применении, особенно длительном, следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пищей.
    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:

    Суспензия для приема внутрь в пакетиках (саше), 15 мл.

    Упаковка:

    По 15 мл препарата помещают в пакетики (саше) из бумаги/алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом. По 30 пакетиков (саше) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 25° С.

    Хранить в недоступном для детей месте!
    Срок годности:

    3 года.

    Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке!

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:П N016126/01
    Дата регистрации:04.03.2010 / 12.02.2018
    Дата окончания действия:Бессрочный
    Владелец Регистрационного удостоверения:Санофи-Авентис ФрансСанофи-Авентис Франс Франция
    Производитель:  
    PHARMATIS Франция
    Представительство:  Санофи АвентисГрупп АОСанофи АвентисГрупп АО
    Дата обновления информации:  21.03.2018
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх