Лоратадин-Тева (Loratadine-Teva)

Действующее вещество:ЛоратадинЛоратадин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Алерприв®
    таблетки внутрь
  • Кларготил
    сироп
  • Кларидол
    сироп внутрь
  • Кларидол Аллерго®
    таблетки внутрь
  • Кларисенс®
    таблетки внутрь
  • Кларисенс®
    сироп внутрь
  • Кларитин®
    сироп внутрь
  • Кларитин®
    таблетки внутрь
  • Кларитин®
    таблетки внутрь
  • Кларифер®
    таблетки внутрь
  • Ломилан®
    таблетки внутрь
  • Ломилан®
    суспензия внутрь
  • Ломилан®
    таблетки внутрь
  • Ломилан® Соло
    таблетки местно; внутрь
  • Лорагексал®
    таблетки внутрь
  • Лорагексал®
    таблетки внутрь
  • ЛОРАПРИДИН
    таблетки внутрь
  • Лоратавел®
    таблетки внутрь
  • Лоратавел®
    таблетки внутрь
  • Лоратадин
    таблетки внутрь
  • Лоратадин
    таблетки внутрь
  • Лоратадин
    таблетки внутрь
  • Лоратадин
    таблетки внутрь
  • Лоратадин
    раствор внутрь
  • Лоратадин
    таблетки внутрь
  • Лоратадин
    таблетки внутрь
  • Лоратадин
    таблетки внутрь
  • Лоратадин
    таблетки внутрь
  • Лоратадин
    таблетки внутрь
  • Лоратадин
    таблетки внутрь
  • Лоратадин
    таблетки внутрь
  • Лоратадин
    таблетки внутрь
  • Лоратадин
    таблетки внутрь
  • Лоратадин Реневал
    таблетки внутрь
  • Лоратадин Штада
    таблетки внутрь
  • Лоратадин-OBL
    таблетки внутрь
  • Лоратадин-АКОС
    таблетки внутрь
  • Лоратадин-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Лоратадин-Акрихин
    сироп внутрь
  • Лоратадин-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Лоратадин-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Лоратадин-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Лоратадин-Тева
    таблетки внутрь
  • Лоратадин-Тева
    таблетки внутрь
  • Лоратадин-Хемофарм
    таблетки внутрь
  • Лоратадин-Хемофарм
    сироп внутрь
  • Лоратадин-Хемофарм
    таблетки внутрь
  • Лоратадин-Эко
    сироп внутрь
  • Лоратадин-ЭКОлаб
    сироп внутрь
  • Лотарен®
    суппозитории рект.
  • Эролин®
    таблетки внутрь
  • Эролин®
    сироп внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  

    таблетки

    Состав:

    1 таблетка содержит:

    Действующее вещество: лоратадин 10,0 мг.

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 62,5 мг, крахмал кукурузный 2,0 мг, крахмал прежелатинизированный 25,0 мг, магния стеарат 0,5 мг.

    Описание:

    Таблетки белого цвета овальной формы. На одной стороне разделительная риска и грави­ровка «L» и «10» по обеим сторонам риски. Другая сторона гладкая.

    Фармакотерапевтическая группа:Антигистаминные средства системного действия; дру¬гие антигистаминные средства системного действия
    АТХ:  

    R06AX13   Лоратадин

    Фармакодинамика:

    Лоратадин - активное вещество лекарственного препарата Лоратадин-Тева, представляет собой трициклическое соединение с выраженным антигистаминным действием и является селективным блокатором периферических Н1-гистаминовых рецепторов. Обладает быстрым и длительным противоаллергическим действием. Начало действия - в течение 30 минут после приема лекарственного препарата Лоратадин-Тева внутрь. Антигистаминный эффект достигает максимума спустя 8-12 часов от начала действия и длится более 24 часов.

    Лоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер и не оказывает воздействия на центральную нервную систему. Не оказывает клинически значимого антихолинергиче­ского или седативного действия, т.е. не вызывает сонливости и не влияет на скорость пси­хомоторных реакций при применении в рекомендованных дозах. Прием лекарственного препарата Лоратадин-Тева не приводит к удлинению интервала QT на ЭКГ.

    При длительном лечении не наблюдалось клинически значимых изменений показателей жизненно важных функций, данных физикального осмотра, результатов лабораторных ис­следований или электрокардиографии.

    Лоратадин не обладает значимой селективностью по отношению к Н2-гистаминовым рецепторам. Не ингибирует обратный захват норэпинефрина и практически не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему или функцию водителя ритма.

    Фармакокинетика:

    Лоратадин быстро и хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации (Tmax) лоратадина в плазме крови - 1-1,5 часа, а его активного метаболита дезлоратадина - 1,5-3,7 часа. Прием пищи увеличивает время до­стижения максимальной концентрации (Tmax) лоратадина и дезлоратадина приблизительно на 1 час, но не оказывает влияния на эффективность лекарственного препарата. Максималь­ная концентрация (Cmax) лоратадина и дезлоратадина не зависит от приема пищи. У пациентов с хроническими заболеваниями почек максимальная концентрация (Cmax) и площадь под кривой «концентрация - время» (AUC) лоратадина и его активного метаболита увеличиваются по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. Пе­риод полувыведения лоратадина и его активного метаболита при этом не отличается от та­ковых у здоровых пациентов. У пациентов с алкогольным поражением печени Cmax и AUC лоратадина и его активного метаболита увеличиваются в два раза по сравнению с данными показателями у пациентов с нормальной функцией печени. Лоратадин имеет высокую сте­пень (97-99%), а его активный метаболит - умеренную степень (73-76%) связывания с бел­ками плазмы.

    Лоратадин метаболизируется в дезлоратадин посредством системы цитохрома Р450 3А4 и, в меньшей степени, системы цитохрома Р450 2D6. Выводится через почки (приблизительно 40% принятой внутрь дозы) и через кишечник (приблизительно 42% принятой внутрь дозы) в течение более чем 10 дней, преимущественно в виде конъюгированных метаболитов. При­близительно 27% принятой внутрь дозы выводится через почки в течение 24 часов после приема лекарственного препарата. Менее 1% активного вещества выводится через почки в неизмененном виде в течение 24 часов после приема лекарственного препа­рата.

    Биодоступность лоратадина и его активного метаболита имеет дозозависимый характер. Фармакокинетические профили лоратадина и его активного метаболита у взрослых и по­жилых здоровых добровольцев были сопоставимы.

    Период полувыведения лоратадина составляет от 3 до 20 часов (в среднем 8,4 часа), а дезло­ратадина - от 8,8 до 92 часов (в среднем 28 часов); у пожилых пациентов соответственно от 6,7 до 37 часов (в среднем 18,2 часа) и от 1 до 39 часов (в среднем 17,5 часа). Период полувыведения увеличивается при алкогольном поражении печени (в зависимости от тяже­сти заболевания) и не меняется при наличии хронической почечной недостаточности. Проведение гемодиализа у пациентов с хронической почечной недостаточностью не оказы­вает влияния на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.

    Показания:

    - Сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты, аллергический конъюнктивит - устранение симптомов, связанных с этими заболеваниями: чихания, зуда слизи­стой оболочки носа, ринореи, ощущения жжения и зуда в глазах, слезотечения;

    - хроническая идиопатическая крапивница.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к лоратадину и другим компонентам препарата; неперено­симость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; период грудного вскармливания; детский возраст до 3 лет и масса тела менее 30 кг.

    С осторожностью:

    Тяжелые нарушения функции печени.

    Беременность (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармли­вания»).

    Беременность и лактация:

    Недостаточно клинических данных о применении лоратадина у беременных женщин. При­менение возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Лоратадин выделяется с грудным молоком. При необходимости применения лоратадина во время лактации грудное вскармливание следует прекратить.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, независимо от приема пищи.

    Режим дозирования

    Взрослые

    Рекомендованный режим дозирования у взрослых - 1 таблетка (10 мг) 1 раз в день.

    Особые группы пациентов

    Пациенты пожилого возраста

    При применении препарата у пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.

    Пациенты с нарушением функции почек

    При применении препарата у пациентов с наличием хронической почечной недостаточно­сти коррекция дозы не требуется.

    Пациенты с нарушением функции печени

    Взрослым и детям при массе тела более 30 кг с тяжелым нарушением функции печени начальная доза должна составлять 10 мг (1 таблетка) через день.

    Дети

    Режим дозирования у детей в возрасте от 3 до 18 лет и с массой тела более 30 кг соответ­ствует режиму дозирования у взрослых.

    Препарат Лоратадин-Тева не следует назначать (применять) у детей в возрасте от 0 до 3 лет и массой тела менее 30 кг в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.

    Побочные эффекты:

    Резюме профиля безопасности

    В клинических исследованиях с участием детей в возрасте от 2 до 12 лет, принимавших лекарственный препарат Лоратадин-Тева чаще, чем в группе плацебо («пустышки»), наблюдались головная боль (2,7 %), нервозность (2,3 %), утомляемость (1 %).

    В клинических исследованиях с участием взрослых нежелательные явления, наблюдавши­еся чаще, чем при применении плацебо, встречались у 2 % пациентов, принимавших лекар­ственный препарат Лоратадин-Тева. У взрослых при применении лекарственного препарата Лоратадин-Тева чаще, чем в группе плацебо, отмечались головная боль (0,6 %), сонливость (1,2 %), повышение аппетита (0,5 %) и бессонница (0,1 %).

    Резюме нежелательных реакций

    Нежелательные реакции систематизированы в соответствии с Классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно определить исходя из доступных данных).

    Информация о побочных явлениях предоставлена по результатам наблюдений постреги­страционного периода.

    Со стороны иммунной системы

    Очень редко: аллергические реакции (включая ангионевротический отек, анафилаксию).

    Со стороны нервной системы

    Очень редко: головокружение, судороги.

    Со стороны сердца

    Очень редко: тахикардия, сердцебиение.

    Желудочно-кишечные нарушения

    Очень редко: сухость во рту, тошнота, гастрит.

    Со стороны печени и желчевыводящих путей

    Очень редко: нарушение функции печени.

    Со стороны кожи и подкожных тканей

    Очень редко: сыпь, алопеция.

    Общие расстройства

    Очень редко: утомляемость.

    Лабораторные и инструментальные данные

    Частота неизвестна: увеличение массы тела.

    Передозировка:

    Симптомы: головная боль, сонливость, тахикардия.

    В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу.

    Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Возможно промывание желудка, прием адсорбентов (измельченный активированный уголь с водой).

    Лоратадин не выводится при помощи гемодиализа. После оказания неотложной помощи необходимо продолжить наблюдение за состоянием пациента.

    Взаимодействие:

    Лоратадин не потенцирует действие алкоголя.

    Прием пищи не оказывает влияния на эффективность лоратадина.

    Может происходить потенциальное взаимодействие со всеми известными ингибиторами CYP3A4 или CYP2D6, что приводит к повышению уровня лоратадина в плазме крови и к уве­личению риска побочных эффектов.

    Эритромицин и кетоконазол (ингибиторы изофермента CYP3A4), циметидин (ингибитор изоферментов CYP3A4 и CYP2D6) увеличивают Cmax лоратадина и его активного метабо­лита в крови. Клинически значимые изменения при этом отсутствуют.

    При одновременном применении с препаратами, угнетающими печеночный метаболизм, следует соблюдать осторожность.

    Особые указания:

    Прием лоратадина следует прекратить за 48 часов до проведения кожных проб, поскольку антигистаминные лекарственные препараты могут искажать результаты диагностического исследования.

    Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохра­ните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при нали­чии тех же симптомов, что и у Вас.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Не выявлено отрицательного действия лекарственного препарата Лоратадин-Тева на способность к управлению автомобилем или осуществлению другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания.

    Однако в очень редких случаях некоторые пациенты испытывают сонливость при приеме лекарственного препарата Лоратадин-Тева, которая может повлиять на их способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки 10 мг.

    Упаковка:

    По 7 или 10 таблеток в блистер из ПВХ/ ПВДХ/ алюминиевой фольги.

    1 блистер по 7 таблеток или 1, или 3 блистра по 10 таблеток с инструкцией по применению помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.

    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛП-№(005013)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2024-03-28
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-06-18
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх