ЛОРАПРИДИН (LORAPRIDINE)

Действующее вещество:ЛоратадинЛоратадин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Алерприв®
    таблетки внутрь
  • Кларготил
    сироп
  • Кларидол
    сироп внутрь
  • Кларидол Аллерго®
    таблетки внутрь
  • Кларисенс®
    таблетки внутрь
  • Кларисенс®
    сироп внутрь
  • Кларитин®
    сироп внутрь
  • Кларитин®
    таблетки внутрь
  • Кларитин®
    таблетки внутрь
  • Кларифер®
    таблетки внутрь
  • Ломилан®
    таблетки внутрь
  • Ломилан®
    суспензия внутрь
  • Ломилан®
    таблетки внутрь
  • Ломилан® Соло
    таблетки местно; внутрь
  • Лорагексал®
    таблетки внутрь
  • Лорагексал®
    таблетки внутрь
  • ЛОРАПРИДИН
    таблетки внутрь
  • ЛОРАПРИДИН
    таблетки внутрь
  • Лоратавел®
    таблетки внутрь
  • Лоратавел®
    таблетки внутрь
  • Лоратадин
    таблетки внутрь
  • Лоратадин
    таблетки внутрь
  • Лоратадин
    таблетки внутрь
  • Лоратадин
    таблетки внутрь
  • Лоратадин
    раствор внутрь
  • Лоратадин
    таблетки внутрь
  • Лоратадин
    таблетки внутрь
  • Лоратадин
    таблетки внутрь
  • Лоратадин
    таблетки внутрь
  • Лоратадин
    таблетки внутрь
  • Лоратадин
    таблетки внутрь
  • Лоратадин
    таблетки внутрь
  • Лоратадин
    таблетки внутрь
  • Лоратадин
    таблетки внутрь
  • Лоратадин Реневал
    таблетки внутрь
  • Лоратадин Штада
    таблетки внутрь
  • Лоратадин-OBL
    таблетки внутрь
  • Лоратадин-АКОС
    таблетки внутрь
  • Лоратадин-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Лоратадин-Акрихин
    сироп внутрь
  • Лоратадин-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Лоратадин-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Лоратадин-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Лоратадин-Тева
    таблетки внутрь
  • Лоратадин-Тева
    таблетки внутрь
  • Лоратадин-Хемофарм
    таблетки внутрь
  • Лоратадин-Хемофарм
    сироп внутрь
  • Лоратадин-Хемофарм
    таблетки внутрь
  • Лоратадин-Эко
    сироп внутрь
  • Лоратадин-ЭКОлаб
    сироп внутрь
  • Лотарен®
    суппозитории рект.
  • Эролин®
    таблетки внутрь
  • Эролин®
    сироп внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  

    таблетки

    Состав:

    Одна таблетка содержит:

    Действующее вещество: лоратадин - 10,0 мг.

    Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят, примогель), кремния диоксид коллоидный (аэросил), целлюлоза микрокристаллическая (101), лактозы моногидрат (сахар молочный).

    Описание:

    Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с риской и фаской.

    Фармакотерапевтическая группа:Антигистаминные средства системного действия; другие антигистаминные средства системного действия
    АТХ:  

    R06AX13   Лоратадин

    Механизм действия:

    Лоратадин представляет собой трициклическое соединение с выраженным антигистамин­ным действием и является селективным блокатором периферических Н1-гистаминовых рецепторов. Обладает быстрым и длительным противоаллергическим действием. Начало действия - в течение 30 минут после приема лоратадина внутрь. Антигистаминный эф­фект достигает максимума спустя 8-12 часов от начала действия и длится более 24 часов.

    Фармакодинамика:

    Лоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер и не оказывает воздействия на центральную нервную систему. Не оказывает клинически значимого антихолинергического или седативного действия, то есть не вызывает сонливости и не влияет на скорость психомоторных реакций при применении в рекомендованных дозах. Прием лоратадина не приводит к удлинению интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ).

    При длительном лечении не наблюдалось клинически значимых изменений показателей жизненно важных функций, данных физикального осмотра, результатов лабораторных ис­следований или электрокардиографии.

    Лоратадин не обладает значимой селективностью по отношению к Н2-гистаминовым рецепторам. Не ингибирует обратный захват норэпинефрина и практически не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему или функцию водителя ритма.

    Фармакокинетика:

    Абсорбция

    Лоратадин быстро и хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достиже­ния максимальной концентрации (Тmax) лоратадина в плазме крови - 1-1,5 часа, а его ак­тивного метаболита дезлоратадина - 1,5-3,7 часа. Прием пищи увеличивает время дости­жения максимальной концентрации (Tmax) лоратадина и дезлоратадина (активного метабо­лита лоратадина) на 1 час, но не оказывает влияния на эффективность лекарственного препарата. Максимальная концентрация (Сmax) лоратадина и дезлоратадина не зависит от приема пищи.

    Распределение

    Лоратадин имеет высокую степень (97-99 %), а его активный метаболит - умеренную степень (73-76 %) связывания с белками плазмы.

    Биотрансформация

    Лоратадин метаболизируется в дезлоратадин посредствам системы цитохрома Р450 3А4 и, в меньшей степени, системы цитохрома Р450 2D6.

    Элиминация

    Выводится через почки (приблизительно 40 % принятой внутрь дозы) и через кишечник (приблизительно 42 % принятой внутрь дозы) в течение более чем 10 дней, преимущественно в виде конъюгированных метаболитов. Приблизительно 27 % принятой внутрь дозы выводится через почки в течение 24 часов после приема лекарственного препарата. Менее 1 % действующего вещества выводится через почки в неизмененном виде в течение 24 часов после приема лоратадина. Период полувыведения лоратадина составляет от 3 до 20 часов (в среднем 8,4 часа), а дезлоратадина - от 8,8 до 92 часов (в среднем 28 часов).

    Линейность

    Биодоступность лоратадина и его активного метаболита имеет дозозависимый характер. Почечная недостаточность

    У пациентов с хроническими заболеваниями почек максимальная концентрация (Сmax) и площадь под кривой «концентрация - время» (AUC) лоратадина и его активного метабо­лита увеличиваются по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. Периоды полувыведения лоратадина и его активного метаболита при этом не отличаются от тако­вых у здоровых пациентов.

    Проведение гемодиализа у пациентов с хронической почечной недостаточностью не оказывает влияния на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.

    Алкогольное поражение печени

    У пациентов с алкогольным поражением печени Сmax и AUС лоратадина увеличиваются в два раза по сравнению с данными показателями у пациентов с нормальной функцией пе­чени, в то время как фармакокинетика его активного метаболита существенно не меняет­ся. Период полувыведения увеличивается при алкогольном поражении печени (в зависи­мости от тяжести заболевания).

    Лица пожилого возраста

    Фармакокинетические профили лоратадина и его активного метаболита у взрослых и по­жилых здоровых добровольцев были сопоставимы.

    Период полувыведения лоратадина и дезлоратадина у пожилых пациентов, соответствен­но, от 6,7 до 37 часов (в среднем 18,2 часа) и от 11 до 39 часов (в среднем 17,5 часа).

    Показания:

    Препарат ЛОРАПРИДИН показан к применению у взрослых, подростков и детей в воз­расте от 3 лет и с массой тела более 30 кг.

    - Сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты и аллергический конъюнктивит - устранение симптомов, связанных с этими заболеваниями - чихания, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, ощущения жжения и зуда в глазах, слезотечения.

    - Хроническая идиопатическая крапивница.

    Противопоказания:

    - Гиперчувствительность к лоратадину или к любому из вспомогательных веществ.

    - Детский возраст до 3 лет и масса тела менее 30 кг.

    - Период грудного вскармливания.

    - Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

    С осторожностью:

    - Тяжелые нарушения функции печени.

    - Беременность (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

    Беременность и лактация:

    Беременность

    Большой объем данных о применении лоратадина у беременных женщин (более 1000 проанализированных случаев) свидетельствуют об отсутствии влияния препарата на возникновение мальформаций или фето- и неонатальной токсичности лоратадина.

    В исследованиях на животных не было выявлено репродуктивной токсичности.

    В качестве меры предосторожности желательно избегать применения препарата во время беременности.

    Грудное вскармливание

    Лоратадин и его активный метаболит выделяются в грудное молоко, поэтому при назна­чении лекарственного препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, независимо от времени приема пищи.

    Взрослым, в том числе пожилым, и подросткам старше 12 лет рекомендуется прием лекарственного препарата в дозе 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.

    При применении препарата у пожилых пациентов и у пациентов с наличием хронической почечной недостаточности коррекции дозы не требуется.

    Детям в возрасте от 3 до 12 лет с массой тела более 30 кг - 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день. Взрослым и детям при массе тела более 30 кг с тяжелым нарушением функции печени начальная доза должна составлять 10 мг (1 таблетка) через день.

    Побочные эффекты:

    В клинических исследованиях с участием детей в возрасте от 2 до 12 лет, принимавших лекарственный препарат чаще, чем в группе плацебо («пустышки»), наблюдались голов­ная боль (2,7 %), нервозность (2,3 %), утомляемость (1 %).

    В клинических исследованиях с участием взрослых нежелательные реакции, наблюдав­шиеся чаще, чем при применении плацебо, встречались у 2 % пациентов, принимавших лекарственный препарат. У взрослых при применении лекарственного препарата чаще, чем в группе плацебо, отмечались головная боль (0,6 %), сонливость (1,2 %), повышение аппетита (0,5 %) и бессонница (0,1 %).

    Нежелательные реакции представлены в соответствии с поражением органов и систем органов в последовательности медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (MedDRA). Частота возникновения определялась в соответствии со следующими категория­ми: очень часто (1/10), часто (1/100, но <1/10), нечасто (1/1000, но <1/100), редко (1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

    Информация о нежелательных реакциях предоставлена по результатам наблюдений пострегистрационного периода.

    Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции (вклю­чая ангионевротический отек, анафилаксию).

    Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - головокружение, судороги.

    Нарушения со стороны сердца: очень редко - тахикардия, сердцебиение.

    Желудочно-кишечные нарушения: очень редко - сухость во рту, тошнота, гастрит.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - нарушение функции печени.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - сыпь, алопеция.

    Общие нарушения и реакции в месте введения: очень редко - утомляемость.

    Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна - увеличение массы те­ла.

    Передозировка:

    Симптомы

    Сонливость, тахикардия, головная боль. В случае передозировки следует незамедлительно обратиться к врачу.

    Лечение

    Симптоматическая и поддерживающая терапия. Возможно промывание желудка, прием адсорбентов (измельченный активированный уголь с водой). Лоратадин не выводится при проведении гемодиализа. После оказания неотложной помощи необходимо продолжить наблюдение за состоянием пациента.

    Взаимодействие:

    Прием пищи не оказывает влияния на эффективность лекарственного препарата.

    Лекарственный препарат не усиливает действия алкоголя на центральную нервную систе­му.

    Может происходить потенциальное взаимодействие со всеми известными ингибиторами CYP3A4 или CYP2D6, что приводит к повышению уровня лоратадина в плазме крови и к увеличению риска нежелательных реакций.

    При совместном приеме лоратадина с кетоконазолом и эритромицином (ингибиторы изо­фермента CYP3A4) или циметидином (ингибитор изоферментов CYP3A4 и CYP2D6) отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме, но это повышение не являлось клинически значимым, в том числе по данным электрокардиографии.

    При одновременном применении с препаратами, угнетающими печеночный метаболизм, следует соблюдать осторожность.

    Особые указания:

    Прием лекарственного препарата следует прекратить за 48 часов до проведения кожных проб, поскольку антигистаминные лекарственные препараты могут искажать результаты диагностического исследования.

    Вспомогательные вещества

    Препарат ЛОРАПРИДИН содержит лактозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Не выявлено отрицательного действия лоратадина на способность к управлению автомо­билем или осуществлению другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания.

    Однако в очень редких случаях некоторые пациенты испытывают сонливость при приеме лоратадина, которая может повлиять на их способность управлять транспортными сред­ствами и работать с механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки 10 мг.

    Упаковка:

    7, 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 90, 100 таблеток в банку поли­мерную из полипропилена или полиэтилена, укупоренную натягиваемой или навинчивае­мой крышкой полимерной для лекарственных средств из полипропилена или полиэтилена с контролем первого вскрытия или без контроля, с уплотняющим элементом или без него. Дополнительно допускается использовать вату медицинскую гигроскопическую или амортизатор, или осушитель.

    На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.

    Каждую банку, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в местах, недоступных для детей.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛП-№(006585)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2024-08-16
    Дата окончания действия:2029-08-16
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-11-09
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх