Люфи (Lufi)

Действующее вещество:ЛевофлоксацинЛевофлоксацин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Астрафлокс
    раствор д/инфузий
  • Ашлев
    раствор д/инфузий
  • Бактофлокс
    раствор д/инфузий
  • Глево
    таблетки внутрь
  • Ивацин
    раствор д/инфузий
  • Корфецин-СОЛОфарм
    капли д/глаз
  • Л-Оптик Ромфарм
    капли д/глаз
  • Лебел®
    таблетки внутрь
  • Левинокс
    раствор д/инфузий
  • ЛЕВОВАНС
    раствор д/инфузий
  • Левоксимед®
    раствор д/инфузий
  • Левоксимед®
    таблетки внутрь
  • Леволет® Р
    раствор д/инфузий
  • Леволет® Р
    таблетки внутрь
  • Леволет® Р
    таблетки внутрь
  • Левостар
    таблетки внутрь
  • Левотек
    таблетки внутрь
  • Левотек
    раствор д/инфузий
  • Левофлокс
    таблетки внутрь
  • Левофлокс-Роутек
    раствор д/инфузий
  • Левофлоксабол®
    раствор д/инфузий
  • Левофлоксацин
    таблетки внутрь
  • Левофлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Левофлоксацин
    капли д/глаз
  • Левофлоксацин
    таблетки внутрь
  • Левофлоксацин
    таблетки внутрь
  • Левофлоксацин
    таблетки внутрь
  • Левофлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Левофлоксацин
    капли д/глаз
  • Левофлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Левофлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Левофлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Левофлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Левофлоксацин
    таблетки внутрь
  • Левофлоксацин
    таблетки внутрь
  • Левофлоксацин
    таблетки внутрь
  • Левофлоксацин
    капсулы внутрь
  • Левофлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Левофлоксацин
    капли д/глаз
  • Левофлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Левофлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Левофлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Левофлоксацин Форте-АКОС
    таблетки внутрь
  • Левофлоксацин ШТАДА
    таблетки внутрь
  • Левофлоксацин Эколевид®
    таблетки внутрь
  • Левофлоксацин-АКОС
    раствор д/инфузий
  • Левофлоксацин-АКОС
    таблетки внутрь
  • Левофлоксацин-АКОС
    раствор д/инфузий
  • Левофлоксацин-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Левофлоксацин-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Левофлоксацин-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Левофлоксацин-КРКА
    таблетки внутрь
  • Левофлоксацин-КРКА
    раствор д/инфузий
  • Левофлоксацин-ЛЕКСВМ
    таблетки внутрь
  • Левофлоксацин-НИКА
    раствор д/инфузий
  • Левофлоксацин-Нова
    раствор д/инфузий
  • Левофлоксацин-Оптик
    капли д/глаз
  • Левофлоксацин-Тева
    таблетки внутрь
  • Левофлоксацин-Тева
    раствор д/инфузий
  • Леобэг
    раствор д/инфузий
  • Лефокцин Биокс®
    таблетки внутрь
  • Лефсан
    раствор д/инфузий
  • Люфи
    таблетки внутрь
  • МАКЛЕВО®
    раствор д/инфузий
  • МАКЛЕВО®
    таблетки внутрь
  • ОД-Левокс
    таблетки внутрь
  • Офтаквикс®
    капли д/глаз
  • Ремедиа
    таблетки внутрь
  • Ремедиа
    раствор д/инфузий
  • Рофлокс-Скан
    таблетки внутрь
  • Сигницеф®
    капли д/глаз
  • Таваник®
    таблетки внутрь
  • Таваник®
    раствор д/инфузий
  • Танфломед
    таблетки внутрь
  • Флексид®
    таблетки внутрь
  • Флексид®
    раствор д/инфузий
  • Флорацид®
    таблетки внутрь
  • Хайлефлокс
    таблетки внутрь
  • Элефлокс
    таблетки внутрь
  • Элефлокс
    раствор д/инфузий
  • Лекарственная форма:  таблетки, покрытые пленочной оболочкой
    Состав:

    Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

    Действующее вещество: левофлоксацина гемигидрат 256,200 мг/512,450 мг в пересчете на левофлоксацин 250,000 мг/500,000 мг.

    Вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая 31,600 мг/63,200 мг; кросповидон 5,500 мг/11,000 мг; гипромеллоза 9,000 мг/18,000 мг; тальк 3,000/6,000 мг; натрия стеарилфумарат 4,650 мг/9,320 мг.

    Пленочная оболочка: гипромеллоза 5,060 мг/10,110 мг; макрогол 400 1,980 мг/3,960 мг; тальк 1,900 мг/3,810 мг; титана диоксид 0,440 мг/0,860 мг; краситель железа оксид красный 0,0049 мг/0,00982 мг; краситель железа оксид желтый 0,00014 мг/0,00028 мг.

    Описание:

    Дозировка 250 мг

    Капсуловидные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-розового до розового цвета, с риской с обеих сторон. На поперечном разрезе ядро от светло-желтого до желтого цвета.

    Дозировка 500 мг

    Капсуловидные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с риской с обеих сторон. На поперечном разрезе ядро от светло-желтого до желтого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Противомикробное средство - фторхинолон
    АТХ:  

    J01MA12   Левофлоксацин

    Фармакодинамика:

    Препарат Люфи - синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов, содержащий в качестве действующего вещества левофлоксацин - левовращающий изомер офлоксацина.

    Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах микробных клеток.

    Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов, как в условиях in vitro, так и in vivo.

    Чувствительные микроорганизмы (минимальная подавляющая концентрация (МПК) ≤2 мг/л, зона ингибирования ≥17 мм):

    - аэробные грамположительные микроорганизмы: Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium jeikeium, Enterococcus spp. (вт. ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negative methi-S(l) [коагулазонегативные, метициллинчувствительные/- умеренно чувствительные)], Staphylococcus aureus methi-S (метициллинчувствительные), Staphylococcus epidermidis methi-S (метициллинчувствительные), Staphylococcus spp. CNS (коагулазонегативные), Streptococci группы С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni I/S/R, (пенициллин-умеренно чувствительные/-чувствительные/-резистентные), Streptococcus pyogenes, Viridans streptococci peni-S/R (пенициллин-чувствительные/-резистентные штаммы);

    - аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp.(e т.ч. Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ampi-S/R (ампицшлин-чувствительные/-резистентные), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis β+/β- (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae non PPNG/PPNG (продуцирующие и непродуцирующие пенициллин азу), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis, Pasteurella canis), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa [госпитальные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa, могут потребовать комбинированного лечения], Salmonella spp., Serratia spp (в т.ч. Serratia marcescens);

    - анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridiumperfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus, Propionibacterum spp., Veillonella spp.;

    - другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp, Mycobacterium spp. m. ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasmci urealyticum.

    Умеренно чувствительные микроорганизмы (МПК=4 мг/л; зона ингибирования 16-14 мм):

    - аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis methi-R (метициллинрезистентные), Staphylococcus haemolyticus methi-R (метициллинрезистентные);

    - аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Campylobacter jejuni, Campylobacter coli;

    - анаэробные микроорганизмы: Prevotella spp, Porphyromonas spp.

    Резистентные к левофлоксацину микроорганизмы (МПК ≥8 мг/л; зона ингибирования ≤13 мм):

    - аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus methi-R (метициллин-резистентные), Staphylococcus coagulase-negative methi-R (коагулазоотрицателъные метициллинрезистентные), Corynebacterium jeikeium;

    - аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Аlсаligenes xylosoxidans;

    - анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron. другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.

    Резистентность

    Резистентность к левофлоксацину развивается в результате поэтапного процесса мутаций генов, кодирующих обе топоизомеразы типа II: ДНК-гиразу и топоизомеразу IV. Другие механизмы резистентности, такие как механизм влияния на пенетрационные барьеры микробной клетки (механизм, характерный для Pseudomonas aeruginosa) и механизм эффлюкса (активного выведения противомикробного средства из микробной клетки), могут также уменьшать чувствительность микроорганизмов к левофлоксацину.

    В связи с особенностями механизма действия левофлоксацина обычно не наблюдается перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими противомикробными средствами.

    Клиническая эффективность (эффективность в клинических исследованиях при лечении инфекций, вызываемых перечисленными ниже микроорганизмами):

    - аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;

    - аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens;

    - другие: Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.

    Фармакокинетика:

    Абсорбция

    Левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается из желудочно- кишечного тракта. Абсолютная биодоступность составляет 99-100%. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови при приеме 500 мг левофлоксацина достигается через 1-2 часа и составляет 5,2 ± 1,2 мкг/мл. Фармакокинетика левофлоксацина является линейной в диапазоне доз от 50 до 1000 мг. Равновесное состояние концентрации левофлоксацина в плазме при приеме 500 мг левофлоксацина 1 или 2 раза в сутки достигается в течение 48 часов.

    На 10 день приема внутрь 500 мг левофлоксацина 1 раз в сутки максимальная концентрация левофлоксацина в плазме составляла 5,7 ± 1,4 мкг/мл, а минимальная концентрация левофлоксацина (концентрация перед приемом очередной дозы) в плазме составляла 0,5 ± 0,2 мкг/мл.

    На 10 день приема внутрь 500 мг левофлоксацина 2 раза в сутки максимальная концентрация левофлоксацина в плазме составляла 7,8 ± 1,1 мкг/мл, а минимальная концентрация левофлоксацина (концентрация перед приемом очередной дозы) в плазме составляла 3,0 ± 0,9 мкг/мл.

    Распределение

    Связь с белками плазмы - 30-40%. После однократного и повторного приема 500 мг левофлоксацина объем распределения левофлоксацина составляет приблизительно 100 л, что указывает на хорошее проникновение левофлоксацина в органы и ткани организма человека.

    Проникновение в слизистую оболочку бронхов, жидкость эпителиальной выстилки, альвеолярные макрофаги

    После однократного приема 500 мг левофлоксацина максимальные концентрации левофлоксацина в слизистой оболочке бронхов и жидкости эпителиальной выстилки достигались в течение 1 ч или 4 ч и составляли 8,3 мкг/г и 10,8 мкг/г соответственно, с коэффициентами пенетрации в слизистую оболочку бронхов и жидкость эпителиальной выстилки по сравнению с концентрацией в плазме, составляющими 1,1-1,8 и 0,8-3 соответственно.

    После 5 дней приема внутрь 500 мг левофлоксацина средние концентрации левофлоксацина через 4 часа после последнего приема препарата в жидкости эпителиальной выстилки составляли 9,94 мкг/мл и в альвеолярных макрофагах 97,9 мкг/мл.

    Проникновение в легочную ткань

    Максимальные концентрации в легочной ткани после приема внутрь 500 мг левофлоксацина составляли приблизительно 11,3 мкг/г и достигались через 4-6 часов после приема препарата с коэффициентами пенетрации 2-5 по сравнению с концентрацией в плазме.

    Проникновение в альвеолярную жидкость

    После 3 дней приема 500 мг левофлоксацина 1 раз или 2 раза в сутки максимальные концентрации левофлоксацина в альвеолярной жидкости достигались через 2-4 часа после приема препарата и составляли 4,0 и 6,7 мгк/мл соответственно с коэффициентом пенетрации, по сравнению с концентрациями в плазме, составляющим 1.

    Проникновение в костную ткань

    Левофлоксацин хорошо проникает в кортикальную и губчатую костную ткань, как в проксимальных, так и в дистальных отделах бедренной кости, с коэффициентом пенетрации (костная ткань/плазма) 0,1-3. Максимальная концентрация левофлоксацина в губчатой костной ткани проксимального отдела бедренной кости после приема 500 мг препарата внутрь составляла приблизительно 15,1 мкг/г (через 2 часа после приема препарата.)

    Проникновение в спинномозговую жидкость

    Левофлоксацин плохо проникает в спинномозговую жидкость.

    Проникновение в ткань предстательной железы

    После приема внутрь 500 мг левофлоксацина 1 раз в день в течение 3 дней, средняя концентрация левофлоксацина в ткани предстательной железы составляла 8,7 мкг/г, среднее соотношение концентраций предстательная железа/плазма составляло 1,84.

    Концентрации в моче

    Средние концентрации в моче через 8-12 часов после приема внутрь дозы 150, 300 и 600 мг левофлоксацина составляли 44 мкг/мл, 91 мкг/мл и 162 мкг/мл соответственно.

    Метаболизм

    Левофлоксацин метаболизируется в незначительной степени (5% принятой дозы). Его метаболитами являются деметиллевофлоксацин и N-оксид левофлоксацин, которые выводятся почками. Левофлоксацин является стереохимически стабильным и не подвергается хиральным превращениям.

    Выведение

    После приема внутрь левофлоксацин относительно медленно выводится из плазмы крови (период полувыведения Т1/2 - 6-8 ч). Выведение преимущественно через почки (более 85% принятой дозы). Общий клиренс левофлоксацина после однократного приема 500 мг составлял 175 ± 29,2 мл/мин.

    Фармакокинетика отдельных групп пациентов

    Фармакокинетика левофлоксацина у мужчин и женщин не различается.

    Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста не отличается от таковой у молодых пациентов, за исключением различий фармакокинетики, связанных с различиями в клиренсе креатинина (КК).

    При почечной недостаточности фармакокинетика левофлоксацина изменяется. По мере снижения функции почек выведение через почки и почечный клиренс снижаются, а период полувыведения увеличивается. Фармакокинетика при почечной недостаточности после однократного приема 500 мг левофлоксацина:

    Клиренс креатинина [мл/мин]

    менее 20

    20-49

    50-80

    Почечный клиренс [мл/мин]

    13

    26

    57

    Т1/2 (ч)

    35

    27

    9

    Показания:

    Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами:

    • осложненные инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит;
    • хронический бактериальный простатит;
    • для комплексного лечения лекарственно-устойчивых форм туберкулеза;
    • профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения.

    Для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний левофлоксацин может применяться только в качестве альтернативы другим микробным препаратам:

    • внебольничная пневмония;
    • осложненные инфекции кожи и мягких тканей;
    • острый бактериальный синусит;
    • обострение хронического бронхита;
    • неосложненный цистит.

    При применении препарата Люфи следует учитывать официальные национальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных средств, а также чувствительность патогенных микроорганизмов в конкретной стране (см. раздел «Особые указания»).

    Противопоказания:
    • Гиперчувствительность к левофлоксацину или другим хинолонам, а также к любому из вспомогательных веществ препарата Люфи;
    • Эпилепсия;
    • Псевдопаралитическая миастения (myasthenia gravis) (см. разделы «Побочное действие», «Особые указания»);
    • Поражение сухожилий при приеме фторхинолонов в анамнизе;
    • Детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с незавершенностью роста скелета, так как нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста костей);
    • Беременность (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста у плода);
    • Период грудного вскармливания (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста костей у ребенка).
    С осторожностью:
    • У пациентов, предрасположенных к развитию судорог [у пациентов с предшествующими поражениями центральной нервной системы (ЦНС), у пациентов, одновременно принимающих препараты, снижающие порог судорожной активности головного мозга, такие как фенбуфен, теофиллин], (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
    • У пациентов с латентным или манифестированным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (повышенный риск развития гемолитических реакций при лечении хинолонами).
    • У пациентов с нарушением функции почек (требуется обязательный контроль функции почек, а также коррекция режима дозирования, см. раздел «Способ применения и дозы»).
    • У пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT: у пациентов пожилого возраста; у пациентов женского пола; у пациентов с нескорректированными электролитными нарушениями (с гипокалиемией, гипомагниемией); с синдромом врожденного удлинения интервала QT; с заболеваниями сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); при одновременном приеме лекарственных препаратов, способных удлинять интервал QT (антиаритмические средства IA и III класса, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики) (см. разделы «Передозировка», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Особые указания»).
    • У пациентов с сахарным диабетом, получающих пероральные гипогликемические препараты, например, глибенкламид или инсулин (возрастает риск развития гипогликемии).
    • У пациентов с тяжелыми нежелательными реакциями на другие фторхинолоны, такими как тяжелые неврологические реакции (повышенный риск возникновения аналогичных нежелательных реакций при применении левофлоксацина).
    • У пациентов с психозами или психическими заболеваниями в анамнезе (см. раздел «Особые указания»).
    • У пациентов пожилого возраста, у пациентов после трансплантации, а также при сопутствующем применении глюкокортикостероидов (повышенный риск развития тендинитов и разрыва сухожилий) (см. раздел «Особые указания»).
    • У пациентов с порфирией (риск обострения порфирии, см. раздел «Побочное действие»).
    • У пациентов с аневризмой аорты, с врожденным пороком клапана сердца в семейном анамнезе, или у пациентов с диагностированной аневризмой аорты и/или расслоением аорты, с заболеванием клапана сердца или при наличии других факторов риска или состояний, предрасполагающих к развитию аневризмы аорты или расслоения аорты, или регургитации/недостаточности клапана сердца (например, синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса, синдром Тернера, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, ревматоидный артрит, сосудистые заболевания, такие как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, подтвержденный атеросклероз, синдром Шегрена, инфекционный эндокардит) (см. раздел «Особые указания»).
    Беременность и лактация:

    Препарат Люфи противопоказан для применения у беременных женщин и женщин в период грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы:

    Способ применения

    Внутрь, до еды или в перерыве между приемами пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (от 0,5 до 1 стакана). При необходимости таблетки можно разламывать по риске.

    Препарат следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 2 часа после приема антацидных препаратов, содержащих магний и/или алюминий, солей железа или сукральфата (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

    Учитывая то, что биодоступность левофлоксацина при приеме внутрь равна 99-100%, в случае перевода пациента с внутривенной инфузии на прием препарата в таблетированной лекарственной форме следует продолжать лечение в той же дозе, которая применялась при внутривенной инфузии (см. раздел «Фармакокинетика»).

    Пропуск приема одной или нескольких доз препарата

    Если случайно пропущен прием препарата, то следует как можно скорее принять очередную дозу и далее продолжать прием согласно рекомендованному режиму дозирования.

    Дозы и продолжительность лечения

    Режим дозирования определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Продолжительность лечения варьируется в зависимости от течения заболевания.

    Рекомендуемый режим дозирования и продолжительность лечения у пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина (КК) - более 50 мл/мин)

    - осложненные инфекции мочевыводящш путей: по 2 таблетки Люфи 250 мг 1 раз в сутки или по 1 таблетке Люфи 500 мг 1 раз в сутки (соответственно 500 мг левофлоксацина) - 7-14 дней;

    - пиелонефрит: по 2 таблетки Люфи 250 мг 1 раз в сутки или по 1 таблетке Люфи 500 мг 1 раз в сутки (соответственно 500 мг левофлоксацина) - 7-10 дней;

    - хронический бактериальный простатит: по 2 таблетки Люфи 250 мг или по 1 таблетке Люфи 500 мг 1 раз в сутки (соответственно 500 мг левофлоксацина) - 28 дней;

    - комплексное лечение лекарственно-устойчивых форм туберкулеза: по 1 таблетке Люфи 500 мг 1-2 раза в сутки (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) - до 3-х месяцев;

    - профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения: по 2 таблетки Люфи 250 мг или по 1 таблетке Люфи 500 мг (соответственно 500 мг левофлоксацина) 1 раз в сутки в течение до 8 недель;

    - внебольничная пневмония: по 2 таблетки Люфи 250 мг или по 1 таблетке Люфи 500 мг 1-2 раза в сутки (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) - 7-14 дней;

    - осложненные инфекции кожных покровов и мягких тканей: по 2 таблетки Люфи 250 мг или по 1 таблетке Люфи 500 мг 1-2 раза в сутки (соответственно 500 - 1000 мг левофлоксацина) - 7-14 дней;

    - острый бактериальный синусит: по 2 таблетки Люфи 250 мг или по 1 таблетке Люфи 500 мг 1 раз в сутки (соответственно 500 мг левофлоксацина) - 10-14 дней;

    - обострение хронического бронхита: по 2 таблетки Люфи 250 мг или по 1 таблетке Люфи 500 мг 1 раз в сутки (соответственно 500 мг левофлоксацина) - 7-10 дней;

    - неосложненный цистит: по 1 таблетке Люфи 250 мг 1 раз в сутки (соответственно 250 мг левофлоксацина) - 3 дня;

    Режим дозирования у пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина (КК) ≤50 мл / мин)

    Левофлоксацин выводится преимущественно через почки, поэтому при лечении пациентов с нарушенной функцией почек требуется снижать дозу препарата. Соответствующая информация по этому поводу содержится в следующей таблице:

    Клиренс креатинина

    Режим дозирования препарата Люфи

    рекомендованная доза при КК> 50 мл/мин 250 мг/24 ч

    рекомендованная доза при КК> 50 мл/мин 500 мг/24 ч

    рекомендованная доза при КК> 50 мл/мин 500 мг/12 ч

    50-20 мл/мин

    первая доза: 250 мг затем: по 125 мг/24 ч

    первая доза: 500 мг затем: 250 мг/24 ч

    первая доза: 500 мг затем: 250 мг/12 ч

    19-10 мл/мин

    первая доза: 250 мг затем: по 125 мг/48 ч

    первая доза: 500 мг затем: 125 мг/24 ч

    первая доза: 500 мг затем: 125 мг/12 ч

    <10 мл/мин. (включая гемодиализ и ПАПД1

    первая доза: 250 мг затем: по 125 мг/48 ч

    первая доза: 500 мг затем: 125 мг/24 ч

    первая доза: 500 мг затем: 125 мг/24 ч

    1= после гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введения дополнительных доз.

    Режим дозирования у пациентов с нарушениями функции печени

    При нарушении функции печени не требуется коррекции режима дозирования, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени лишь в крайне незначительной мере.

    Режим дозирования у пациентов пожилого возраста

    Для пациентов пожилого возраста не требуется изменения режима дозирования, за исключением случаев снижения КК до 50 мл/мин и ниже.

    Побочные эффекты:

    Указанные ниже побочные эффекты представлены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000) (включая отдельные сообщения), частота неизвестна(по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным).

    Данные, полученные в клинических исследованиях и при пострегистрационном применении препарата

    Инфекционные и паразитарные заболевания

    Нечасто: грибковые инфекции, развитие резистентности патогенных микроорганизмов.

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

    Нечасто: лейкопения (уменьшение количества лейкоцитов в периферической крови), эозинофилия (увеличение количества эозинофилов в периферической крови).

    Редко: нейтропения (уменьшение количества нейтрофилов в периферической крови), тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов в периферической крови).

    Частота неизвестна (пострегистрационные данные): панцитопения (уменьшение количества всех форменных элементов в периферической крови), агранулоцитоз (отсутствие или резкое уменьшение количества гранулоцитов в периферической крови), гемолитическая анемия.

    Нарушения со стороны иммунной системы

    Редко: ангионевротический отек.

    Частота неизвестна (пострегистрационные данные): анафилактический шок, анафилактоидный шок.

    Анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда развиваться даже после приема первой дозы препарата.

    Нарушения со стороны обмена веществ и питания

    Нечасто: анорексия.

    Редко: гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом (возможные признаки гипогликемии: «волчий» аппетит, нервозность, испарина, дрожь).

    Частота неизвестна: гипергликемия, тяжелая гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы (особенно у пожилых пациентов, у пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические препараты или получающих лечение инсулином, см. раздел «Особые указания»).

    Нарушения психики*

    Часто: бессонница.

    Нечасто: чувство беспокойства, тревога, спутанность сознания.

    Редко: психические нарушения (например, галлюцинации, паранойя), депрессия, ажитация (возбуждение), нарушения сна, ночные кошмары.

    Частота неизвестна (пострегистрационные данные): нарушения психики с нарушениями поведения с причинением себе вреда, включая суицидальные мысли и суицидальные попытки, нервозность, нарушение памяти, делирий (включая нарушения внимания, дезориентацию).

    Нарушения со стороны нервной системы*

    Часто: головная боль, головокружение.

    Нечасто: сонливость, тремор, дисгевзия (извращение вкуса).

    Редко: парестезия, судороги (см. раздел «Особые указания»).

    Частота неизвестна (пострегистрационные данные): периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсорно-моторная нейропатия (см. раздел «Особые указания»), дискинезия, экстрапирамидные расстройства, агевзия (потеря вкусовых ощущений), паросмия (расстройство ощущения запаха, особенно субъективное ощущение запаха, объективно отсутствующего), включая потерю обоняния; обморок, повышение внутричерепного давления (доброкачественная внутричерепная гипертензия, псевдоопухоль мозга).

    Нарушения со стороны органа зрения*

    Редко: нарушения зрения, такие как расплывчатость видимого изображения.

    Частота неизвестна (пострегистрационные данные): преходящая потеря зрения, увеит.

    Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения*

    Нечасто: вертиго (чувство отклонения или кружения или собственного тела или окружающих предметов).

    Редко: звон в ушах.

    Частота неизвестна (пострегистрационные данные): снижение слуха, потеря слуха.

    Нарушения со стороны сердца**

    Редко: синусовая тахикардия, ощущение сердцебиения.

    Частота неизвестна (пострегистрационные данные): удлинение интервала QT, желудочковые нарушения ритма, желудочковая тахикардия, желудочковая тахикардия типа «пируэт», которые могут приводить к остановке сердца (см. разделы «Передозировка», «Особые указания»).

    Нарушения со стороны сосудов**

    Редко: снижение артериального давления.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

    Нечасто: одышка

    Частота неизвестна (пострегистрационные данные): бронхоспазм, аллергический пневмонит.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Часто: диарея, рвота, тошнота.

    Нечасто: боли в животе, диспепсия, метеоризм, запор.

    Частота неизвестна (пострегистрационные данные): геморрагическая диарея, которая в очень редких случаях может быть признаком энтероколита, включая псевдомембранозный колит (см. раздел «Особые указания»), панкреатит.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

    Часто: повышение активности «печеночных» ферментов в крови (например, аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT)), повышение активности щелочной фосфатазы (ЩФ) и гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ).

    Нечасто: повышение концентрации билирубина в крови.

    Частота неизвестна (пострегистрационные данные): тяжелая печеночная недостаточность, включая случаи развития острой печеночной недостаточности, иногда с летальным исходом, особенно у пациентов с тяжелым основным заболеванием (например, у пациентов с сепсисом) (см. раздел «Особые указания»), гепатит, желтуха.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    Нечасто: сыпь, зуд, крапивница, гипергидроз.

    Редко: фиксированная лекарственная сыпь, лекарственная реакция с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром) (см. раздел «Особые указания»).

    Частота неизвестна (пострегистрационные данные): токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, экссудативная мультиформпая эритема, реакции фоточувствительности (повышенной чувствительности к солнечному и ультрафиолетовому излучению) (см. раздел «Особые указания»), лейкоцитокластический васкулит, стоматит.

    Реакции со стороны кожи и слизистых оболочек могут иногда возникать после приема первой дозы препарата.

    Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани*

    Нечасто: артралгия, миалгия

    Редко: поражение сухожилий, включая тендинит (например, ахиллова сухожилия), мышечная слабость, которая может быть особенно опасна у пациентов с псевдопаралитической миастенией (myasthenia gravis) (см. раздел «Особые указания»).

    Частота неизвестна (пострегистрационные данные): рабдомиолиз, разрыв сухожилия (например, ахиллова сухожилия. Этот побочный эффект может наблюдаться в течение 48 часов после начала лечения и может носить двухсторонний характер (см. также раздел «Особые указания»)), разрыв связок, разрыв мышц, артрит.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

    Нечасто: повышение концентрации креатинина в плазме крови.

    Редко: острая почечная недостаточность (например, вследствие развития интерстициального нефрита).

    Общие расстройства и нарушения в месте введения*

    Нечасто: астения.

    Редко: пирексия (повышение температуры тела).

    Частота неизвестна: боль (включая боль в спине, груди и конечностях).

    Другие возможные нежелательные эффекты, относящиеся ко всем фторхинолонам

    Очень редко: приступы порфирии (очень редкой болезни обмена веществ) у пациентов с порфирией.

    * В очень редких случаях при применении хинолонов и фторхинолонов, иногда независимо от исходно имеющихся факторов риска, были зарегистрированы длительно сохраняющиеся (до нескольких месяцев и лет), инвалидизирующие и потенциально необратимые серьезные побочные реакции на препарат, затрагивающие несколько, а иногда и множество, классов систем органов и органов чувств (включая такие реакции, как тендинит, разрыв сухожилия, артралгия, боль в конечностях, нарушение походки, пейропатиии, связанные с парестезиями, депрессия, повышенная утомляемость, нарушение памяти, нарушение сна, а также нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния) (см. раздел «Особые указания»),

    ** У пациентов, получавших фторхинолоны, были отмечены случаи развития аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненных разрывом (в том числе с летальным исходом), а также регургитации/недостаточности любого клапана сердца (см. раздел «Особые указания»).

    Передозировка:

    Симптомы

    Исходя из данных, полученных в токсикологических исследованиях, проведенных у животных, важнейшими ожидаемыми симптомами острой передозировки препарата Люфи являются симптомы со стороны центральной нервной системы (нарушения сознания, включая спутанность сознания, головокружение, судороги).

    При пострегистрационном применении препарата при передозировке наблюдались эффекты со стороны центральной нервной системы, включая спутанность сознания, головокружение, судороги, галлюцинации, тремор. Возможно развитие тошноты и эрозивных поражений слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

    В клинико-фармакологических исследованиях, проведенных с дозами левофлоксацина, превышающими терапевтические, наблюдалось удлинение интервала QT.

    Лечение

    В случае передозировки требуется тщательное наблюдение за пациентом, включая ЭКГ-мониторирование. Лечение симптоматическое. В случае острой передозировки показано промывание желудка и введение антацидов для защиты слизистой желудка. Левофлоксацин не выводится посредством диализа (гемодиализа, перитонеального диализа и постоянного перитонеального диализа). Специфический антидот не известен.

    Взаимодействие:

    Взаимодействия, требующие соблюдения осторожности

    С препаратами, содержащими магний, алюминий, железо и цинк, с диданозином

    Рекомендуется препараты, содержащие двухвалентные или трёхвалентные катионы, такие как соли железа или цинка (лекарственные препараты для лечения анемии), магний- и/или алюминий-содержащие препараты (ангацидные средства), диданозин (только лекарственные формы, содержащие в качестве буфера алюминий или магний), принимать не менее чем за 2 часа до или через 2 часа после приема препарата Люфи. Соли кальция оказывают минимальный эффект на абсорбцию левофлоксацина при его приеме внутрь.

    С сукральфатом

    Действие препарата Люфи значительно ослабляется при одновременном применении сукральфата (средства для защиты слизистой оболочки желудка). Пациентам, получающим левофлоксацин и сукральфат, рекомендуется принимать сукральфат через 2 часа после приема левофлоксацина.

    С теофиллином, фенбуфеном или другими лекарственными средствами из группы нестероидных противовоспалительных препаратов, снижающими порог судорожной готовности головного мозга

    Фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с теофиллином не выявлено.

    Однако при одновременном применении хинолонов и теофиллина, нестероидных противовоспалительных препаратов и других препаратов, снижающих порог судорожной готовности головного мозга, возможно выраженное снижение порога судорожной готовности головного мозга. Концентрация левофлоксацина при одновременном приеме фенбуфена повышается только на 13%.

    С непрямыми антикоагулянтами (антагонисты витамина К)

    У пациентов, получавших лечение левофлоксацином в комбинации с непрямыми антикоагулянтами (например, варфарином), наблюдалось повышение протромбинового времени / международного нормализованного отношения и/или развитие кровотечения, в том числе и тяжелого. Поэтому при одновременном применении непрямых антикоагулянтов и левофлоксацина необходим регулярный контроль показателей свертывания крови.

    С пробенецидом и циметидином

    При одновременном применении лекарственных средств, нарушающих почечную канальцевую секрецию, таких как пробенецид и циметидин, и левофлоксацина следует соблюдать осторожность, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина замедляется под действием циметидина на 24% и пробенецида на 34%. Маловероятно, что это может иметь клиническое значение при нормальной функции почек.

    С циклоспорином

    Левофлоксацин увеличивал период полувыведения циклоспорина на 33%. Так как это увеличение является клинически незначимым, коррекции дозы циклоспорина при его одновременном применении с левофлоксацином не требуется.

    С глюкокортикостероидами

    Одновременный прием глюкокортикостероидов повышает риск разрыва сухожилий.

    С лекарственными препаратами, удлиняющими интервал QТ

    Левофлоксацин, как и другие фторхинолоны, должен применяться с осторожностью у пациентов, получающих препараты, удлиняющие интервал QT (например, противоаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики).

    Прочие

    Проведенные клинико-фармакологические исследования для изучения возможных фармакокинетических взаимодействий левофлоксацина с дигоксином, глибенкламидом, ранитидином и варфарином показали, что фармакокинетика левофлоксацина при одновременном применении с этими препаратами не изменяется в достаточной степени, чтобы это имело клиническое значение.

    Особые указания:

    Госпитальные инфекции, вызванные синегнойной палочкой (Pseudomonas aeruginosa), могут потребовать комбинированного лечения.

    Риск развития резистентности

    Распространенность приобретенной резистентности высеваемых штаммов микроорганизмов может изменяться в зависимости от географического региона и с течением времени. В связи с этим требуется информация о резистентности к левофлоксацину в конкретной стране. Для терапии тяжелых инфекций или при неэффективности лечения должен быть установлен микробиологический диагноз с выделением возбудителя и определением его чувствительности к левофлоксацину.

    Метициллин-резистентный золотистый стафилококк

    Имеется высокая вероятность того, что Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные штаммы) будет резистентным к фторхинолонам, включая левофлоксацин. Поэтому левофлоксацин не рекомендуется для лечения установленных или предполагаемых инфекций, вызываемых Staphylococcus aureus в случае, если лабораторные анализы не подтвердили чувствительности этого микроорганизма к левофлоксацину.

    Потеря трудоспособности (инвалидизация) и потенциальные необратимые серьезные побочные реакции, обусловленные приемом фторхинолонов

    Применение фторхинолонов, в том числе левофлоксацина, было связано с потерей трудоспособности и развитием необратимых серьезных побочных реакций со стороны различных систем организма, которые могут развиться одновременно у одного и того же пациента. Побочные реакции, вызванные фторхинолонами, включают тендиниты, разрыв сухожилий, артралгию, миалгию, периферическую нейропатию, а также побочные эффекты со стороны нервной системы (галлюцинации, тревога, депрессия, бессонница, головные боли и спутанность сознания). Данные реакции могут развиться в период от нескольких часов до нескольких недель после начала терапии левофлоксацином. Развитие этих побочных реакций отмечалось у пациентов любого возраста или без наличия предшествующих факторов риска.

    При возникновении первых признаков или симптомов любых серьезных побочных реакций следует немедленно прекратить применение левофлоксацина. Следует избегать применения фторхинолонов, в том числе левофлоксацина, у пациентов, у которых отмечались любые из этих серьезных побочных реакций.

    Пациенты, предрасположенные к развитию судорог

    Как и другие фторхинолоны, левофлоксацин должен с осторожностью применяться у пациентов с предрасположенностью к развитию судорог: у пациентов с предшествующими поражениями ЦНС (инсульт, тяжелая черепно-мозговая травма), у пациентов, одновременно получающих препараты, снижающие порог судорожной готовности головного мозга (например, теофиллин, фенбуфен и другие нестероидные противовоспалительные препараты (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). При развитии судорог лечение левофлоксацином следует прекратить.

    Псевдомембранозный колит

    Развившаяся во время или после лечения левофлоксацином диарея, особенно тяжелой степени, упорная и/или с кровью, может быть симптомом псевдомембранозного колита, вызываемого Clostridium difficile. В случае подозрения на развитие псевдомембранозного колита лечение левофлоксацином следует немедленно прекратить и сразу же начать специфическую антибиотикотерапию (ванкомицин, тейкопланин или метронидазол внутрь). Препараты, тормозящие перистальтику кишечника, противопоказаны.

    Тендинит и разрыв сухожилий

    При применении хинолонов, включая левофлоксацин, редко наблюдается тендинит, который иногда может приводить к разрыву сухожилий, включая ахиллово сухожилие, и может быть двусторонним. Этот побочный эффект может развиться в течение 48 ч после начала лечения или через несколько месяцев после завершения терапии фторхинолонами. Пациенты пожилого возраста более предрасположены к развитию тендинита; у пациентов, принимающих фторхинолоны, риск разрыва сухожилия может повышаться при одновременном применении глюкокортикостероидов. Кроме этого, у пациентов после трансплантации повышен риск развития тендинитов, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при назначении фторхинолонов данной категории пациентов. У пациентов с нарушениями функции почек суточную дозу следует скорректировать на основании клиренса креатинина.

    Пациентам следует рекомендовать оставаться в покое при появлении первых признаков тендинитов или разрывов сухожилий, и обратиться к лечащему врачу. При подозрении на развитие тендинита или разрыв сухожилия следует немедленно прекратить лечение препаратом Люфи и начать соответствующее лечение пораженного сухожилия, например, обеспечив ему достаточную иммобилизацию (см. разделы «Противопоказания» и «Побочное действие»).

    Реакции гиперчувствительности

    Левофлоксацин может вызывать серьезные, потенциально летальные реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, анафилактический шок) даже после приема первой дозы препарата (см. раздел «Побочное действие»). В этих случаях следует немедленно прекратить лечение левофлоксацином и обратиться к врачу.

    Тяжелые кожные нежелательные реакции

    При применении левофлоксацина были зарегистрированы тяжелые кожные нежелательные реакции, включая токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона и лекарственную реакцию с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром), которые могут быть жизнеугрожающими или летальными (см. раздел «Побочное действие»). При назначении препарата пациенты должны быть проинформированы о признаках и симптомах тяжелых кожных нежелательных реакций и находиться под тщательным медицинским наблюдением.

    При появлении признаков и симптомов, свидетельствующих о развитии этих нежелательных реакций, следует немедленно прекратить прием препарата Люфи и рассмотреть возможность назначения альтернативного лечения. Если при применении левофлоксацина у пациента развилась тяжелая нежелательная кожная реакция, такая как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или DRESS-синдром, возобновлять применение препарата у этого пациента не следует.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

    Сообщалось о случаях развития некроза печени, включая развитие печеночной недостаточности с летальным исходом, при применении левофлоксацина, главным образом, у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями (например, с сепсисом, см. раздел «Побочное действие»). Пациента следует информировать о том, что в случае появления симптомов поражения печени (анорексия, желтуха, потемнение мочи, кожный зуд, боль в животе) необходимо прекратить лечение и срочно обратиться к врачу.

    Пациенты с нарушениями функции почек

    'Гак как левофлоксацин экскретируется главным образом почками, у пациентов с нарушением функции почек требуется обязательный контроль функции почек, а также коррекция режима дозирования (см. раздел «Способ применения и дозы»). При лечении пациентов пожилого возраста следует иметь в виду, что пациенты этой группы часто имеют нарушения функции почек (см. раздел «Способ применения и дозы»).

    Предотвращение развития реакций фотосенсибилизации

    При применении левофлоксацина отмечены случаи развития фотосенсибилизации. Для предотвращения ее развития пациентам не рекомендуется подвергаться без особой необходимости сильному солнечному или искусственному ультрафиолетовому облучению (например, посещать солярий) во время лечения и в течение 48 часов после прекращения терапии.

    Суперинфекция

    Как и при применении других антибиотиков, применение левофлоксацина, особенно в течение длительного времени, может приводить к усиленному размножению нечувствительных к нему микроорганизмов (бактерий и грибов), что может вызывать изменения микрофлоры, которая в норме присутствует у человека, что может приводить к развитию суперинфекции. Поэтому в ходе лечения обязательно проводить повторную оценку состояния пациента и, в случае развития во время лечения суперинфекции, следует принимать соответствующие меры.

    Удлинение интервала QT

    Сообщалось об очень редких случаях удлинения интервала QT при применении левофлоксацина у некоторых пациентов.

    При применении левофлоксацина следует соблюдать осторожность у пациентов с предрасполагающими к удлинению интервала QT факторами: некоррелированные электролитные нарушения (гипокалиемия, гипомагниемия); синдром врожденного удлинения интервала QT; заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); применение с другими препаратами, удлиняющими интервал QT (антиаритмические средства IA и III класса, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики). Пациенты пожилого возраста и пациенты женского пола могут быть более чувствительны к препаратам, удлиняющим интервал QT. Поэтому следует с осторожностью применять у них левофлоксацин (см. разделы «С осторожностью», «Способ применения и дозы», «Побочное действие», «Передозировка», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

    Пациенты с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

    У пациентов с латентной или манифестированной недостаточностью глюкозо-6-фосфагдегидрогеназы имеется предрасположенность к развитию гемолитических реакций при лечении хинолонами, что следует принимать во внимание при лечении левофлоксацином.

    Гипо- и гипергликемия (дисгликемия)

    Как и при применении других хинолонов, при применении левофлоксацина наблюдались случаи развития гипергликемии и гипогликемии. На фоне терапии левофлоксацином дисгликемия чаще возникала у пациентов пожилого возраста и пациентов с сахарным диабетом, получающих соответствующую терапию пероральными гипогликемическими препаратами (например, глибенкламидом) или инсулином. При применении левофлоксацина у таких пациентов возрастает риск развития гипогликемии, вплоть до гипогликемической комы.

    Необходимо информировать пациентов о симптомах гипогликемии (спутанность сознания, головокружение, «волчий» аппетит, головная боль, нервозность, ощущение сердцебиения или учащение пульса, бледность кожных покровов, испарина, дрожь, слабость).

    Если у пациента развивается гипогликемия, необходимо немедленно прекратить лечение левофлоксацином и начать соответствующую терапию. В этих случаях рекомендуется перейти на терапию другим антибиотиком, отличным от фторхинолонов, если это возможно. При проведении лечения левофлоксацином у пациентов пожилого возраста и у пациентов с сахарным диабетом рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови.

    Периферическая нейропатия

    У пациентов, принимающих фторхинолоны, включая левофлоксацин, сообщалось о случаях развития сенсорной и сенсорно-моторной периферической нейропатии, начало которой может быть быстрым. Если у пациента развиваются симптомы нейропатии, применение левофлоксацина должно быть прекращено. Это минимизирует возможный риск развития необратимых изменений.

    Пациенты должны быть информированы о необходимости сообщать своему лечащему врачу о появлении любых симптомов нейропатии. Фторхинолоны не следует назначать пациентам, имеющим в анамнезе указания на периферическую нейропатию.

    Обострение псевдопаралитической миастении (миастения gravis)

    Фторхинолоны, в том числе левофлоксацин, могут блокировать нервно-мышечную активность и усилить мышечную слабость у пациентов с псевдопаралитической миастенией. В пострегистрационном периоде наблюдались неблагоприятные реакции, включая легочную недостаточность, потребовавшую проведение искусственной вентиляции легких, и летальный исход, которые ассоциировались с применением фторхинолонов у пациентов с псевдопаралитической миастенией. Применение левофлоксацина у пациентов с установленным диагнозом миастении gravis не рекомендуется (см. раздел «Побочное действие»).

    Профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения

    Применение левофлоксацина у человека по этому показанию основано на данных но чувствительности к нему Bacillus anthracis, полученных в in vitro исследованиях и в экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, а также на ограниченных данных применения левофлоксацина у человека. Лечащие врачи должны обращаться к национальным и/или международным документам, которые отражают выработанную общими усилиями точку зрения по лечению сибирской язвы.

    Психотические реакции

    Психотические реакции, включая суицидальные мысли/попытки, отмечались у пациентов, принимающих фторхинолоны, включая левофлоксацин, иногда после приема разовой дозы. В случае развития любых побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, включая нарушения психики, лечение левофлоксацином следует немедленно прекратить и назначить соответствующую терапию. В этих случаях рекомендуется перейти на терапию другим антибиотиком, отличным от фторхинолонов, если это возможно. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с психозами или пациентам, имеющим в анамнезе психические заболевания (см. раздел «С осторожностью»).

    Аневризма и расслоение аорты, регургитация/недостаточность клапана сердца

    По данным эпидемиологических исследований сообщалось о повышенном риске развития аневризмы аорты и расслоения аорты, особенно у пациентов пожилого возраста, а также регургитации аортального и митрального клапанов после применения фторхинолонов. У пациентов, получавших фторхинолоны, были отмечены случаи развития аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненных разрывом (в том числе с летальным исходом), а также регургитации/недостаточности любого из клапанов сердца (см. раздел «Побочное действие»).

    В связи с этим фторхинолоны следует применять только после тщательной оценки соотношения польза-риск и рассмотрения других вариантов терапии у пациентов с аневризмой аорты или врожденным пороком клапана сердца в семейном анамнезе, или у пациентов с диагностированной аневризмой аорты и/или расслоением аорты, или заболеванием клапана сердца, или при наличии других факторов риска или состояний, предрасполагающих к развитию:

    - как аневризмы и расслоения аорты, так и регургитации/недостаточности клапана сердца (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана или синдром Элерса-Данлоса, синдром Тернера, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, ревматоидный артрит);

    или дополнительно:

    - аневризмы и расслоения аорты (например, сосудистые заболевания, такие как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, подтвержденный атеросклероз, синдром Шегрена);

    - регургитации/недостаточности клапана сердца (например, инфекционный эндокардит).

    Риск развития аневризмы и расслоения аорты, а также их разрыва может быть повышен у пациентов, одновременно получающих системные глюкокортикостероиды. В случае появления внезапной боли в животе, груди или спине пациентам следует немедленно обратиться к врачу в отделение неотложной помощи. Пациентам следует рекомендовать немедленно обратиться за медицинской помощью в случае появления острой одышки, впервые возникшего ощущения учащенного сердцебиения или развития отека живота или нижних конечностей.

    Нарушения зрения

    При возникновении нарушений со стороны органа зрения необходима немедленная консультация офтальмолога (см. раздел «Побочное действие»).

    Влияние на лабораторные тесты

    Способность левофлоксацина подавлять рост Mycobacterium spp. может приводить к ложноотрицательным результатам при микробиологической диагностике туберкулеза.

    У пациентов, принимающих левофлоксацин, могут быть получены ложноположительные результаты при определении опиатов в моче.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Такие побочные эффекты Люфи, как головокружение или вертиго, сонливость, расстройства зрения (см. раздел «Побочное действие»), могут снижать психомоторные реакции и способность к концентрации внимания. Это может представлять собой определенный риск в ситуациях, когда эти способности имеют особое значение (например, при управлении автомобилем, при обслуживании машин и механизмов, при выполнении работ в неустойчивом положении).

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг и 500 мг.

    Упаковка:

    По 5 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой (ПВХ/Ал).

    По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-003664
    Дата регистрации:2016-06-06
    Дата окончания действия:2025-12-31
    Дата переоформления:2022-05-20
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-06-24
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх