Липотиоксон® (Lipothioxon)

Устаревшее наименование торгового препарата:Липотиоксон
Действующее вещество:Тиоктовая кислотаТиоктовая кислота
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Берлитион® 300
    концентрат д/инфузий
  • Берлитион® 300
    таблетки внутрь
  • Берлитион® 600
    концентрат д/инфузий
  • Итилокт
    концентрат д/инфузий
  • Итилокт
    концентрат д/инфузий
  • Липоевая кислота
    таблетки внутрь
  • Липоевая кислота
    таблетки внутрь
  • Липоевая кислота
    капсулы внутрь
  • Липоевая кислота
    таблетки внутрь
  • Липоевая кислота
    таблетки внутрь
  • Липотиоксон®
    концентрат д/инфузий
  • Нейролипон
    капсулы внутрь
  • Нейролипон
    концентрат д/инфузий
  • Октолипен®
    таблетки внутрь
  • Октолипен®
    концентрат д/инфузий
  • Октолипен®
    капсулы внутрь
  • Политион®
    концентрат д/инфузий
  • Тиогамма®
    раствор д/инфузий
  • Тиогамма®
    таблетки внутрь
  • Тиогамма®
    концентрат д/инфузий
  • Тиогамма®
    таблетки внутрь
  • Тиогамма®
    раствор д/инфузий
  • Тиоктавексим
    капсулы внутрь
  • Тиоктавексим
    капсулы внутрь
  • Тиоктацид® 600 Т
    раствор в/в
  • Тиоктацид® БВ
    таблетки внутрь
  • Тиоктовая кислота
    таблетки внутрь
  • Тиоктовая кислота
    концентрат д/инфузий
  • Тиоктовая кислота
    концентрат д/инфузий
  • Тиоктовая кислота
    концентрат д/инфузий
  • Тиоктовая кислота
    таблетки внутрь
  • Тиоктовая кислота
    концентрат д/инфузий
  • ТИОКТОВАЯ КИСЛОТА
    концентрат д/инфузий
  • Тиоктовая кислота
    концентрат д/инфузий
  • Тиоктовая кислота-Бинергия
    концентрат д/инфузий
  • Тиоктовая кислота-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Тиоктовая кислота-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Тиоктовая кислота-Виал
    таблетки внутрь
  • Тиолепта®
    таблетки внутрь
  • Тиолепта®
    раствор д/инфузий
  • Тиолепта®
    таблетки внутрь
  • Тиолепта®
    концентрат д/инфузий
  • Тиолепта®
    таблетки внутрь
  • Тиолепта®
    таблетки внутрь
  • Тиолепта®
    раствор д/инфузий
  • Тиолипон
    таблетки внутрь
  • Тиолипон
    концентрат в/в
  • Эспа-Липон®
    таблетки внутрь
  • Эспа-Липон®
    концентрат д/инфузий
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  концентрат для приготовления раствора для инфузий
    Состав:

    Состав на одну ампулу

    Действующее вещество:
    Меглюмина тиоктат* 583,86 мг 1167,72 мг
    в пересчете на тиоктовую кислоту (альфа-липоевая кислота) 300 мг 600 мг
    Вспомогательные вещества:
    Макрогол (макрогол-300) 2400 мг 4800 мг
    Натрия сульфит безводный 6 мг 12 мг
    Меглюмин от 12,5 мг до 35 мг (до pH 8,0 - 9,0) от 25 мг до 70 мг (до pH 8,0 - 9,0)
    Вода для инъекций до 12 мл до 24 мл
    * меглюмина тиоктат образуется в результате взаимодействия тиоктовой кислоты 300 мг (600 мг) и меглюмина 283,86 мг (567,72 мг)

    Описание:

    Прозрачная жидкость от светло-желтого до зеленовато-желтого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Метаболическое средство
    АТХ:  

    A05BA   Препараты для лечения заболеваний печени

    Фармакодинамика:

    Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа- кетокислот. Способствует снижению концентраций глюкозы в крови и увеличению гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.

    Фармакокинетика:

    При внутривенном введении время достижения максимальной концентрации - 10-11 мин, максимальная концентрация - 25-38 мкг/мл, площадь под кривой концентрация - время - около 5 мкг ч/мл. Биодоступность - 30%.

    Тиоктовая кислота обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.

    Объем распределения - около 450 мл/кг. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения - 20-50 мин. Общий Плазменный клиренс 10-15 мл/мин.

    Показания:
    - Диабетическая полинейропатия;
    - алкогольная полинейропатия.
    Противопоказания:

    - Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

    - детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

    Беременность и лактация:
    Применение при беременности и период грудного вскармливания противопоказано.
    Способ применения и дозы:

    Препарат предназначен для приготовления раствора для инфузий после предварительного разведения в изотоническом растворе хлорида натрия.

    При тяжелых формах диабетической или алкогольной полинейропатии следует вводить 300-600 мг 1 раз в сутки в виде внутривенной капельной инфузии. Внутривенную инфузию следует вводить в течение 50 минут. Препарат рекомендуется применять в течение 2-4 недель.

    Затем можно продолжить прием тиоктовой кислоты внутрь в дозе 300-600 мг в сутки. Минимальный срок лечения таблетками - 3 месяца.

    Побочные эффекты:

    При внутривенном введении очень редко возможны судороги; диплопия; точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу; тромбоцитопатия; геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.

    При быстром введении возможно повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове); затруднение дыхания. Перечисленные побочные эффекты проходят самостоятельно.

    Возможны аллергические реакции: крапивница, системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока).

    Возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

    Передозировка:

    Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.

    Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

    Взаимодействие:

    Альфа - липоевая кислота (в виде раствора для инфузий) приводит к снижению эффекта цисплатина.

    При одновременном применении с инсулином и другими пероральными гипогликемическими средствами наблюдается усиление гипогликемического эффекта.

    Альфа-липоевая кислота образует с молекулами сахара (например, раствор левулозы) трудно растворимые комплексные соединения, следовательно, несовместим с раствором глюкозы, раствором Рйнгера, а также с соединениями (в т.ч. их растворами), реагирующими с дисульфидными и SH-группами.

    Особые указания:

    У больных сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств.

    Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, так как при воздействии алкоголя терапевтический эффект тиоктовой кислоты ослабляется.

    Препарат обладает светочувствительностью, поэтому ампулы следует доставать из упаковки только непосредственно перед использованием. Желательно во время проведения инфузии защищать флакон с раствором от света (можно использовать светозащитные пакеты, алюминиевую фольгу). Приготовленный раствор необходимо хранить в защищенном от света месте и использовать максимально в течение 6 часов после приготовления.

    Форма выпуска/дозировка:

    Концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл.

    Упаковка:

    По 12 мл или 24 мл в ампулы светозащитного стекла тип I с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца или без дополнительных цветных колец.

    По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и пленки полиэтилентерефталат/полиэтиленовой (PET12/PEpeel40) или без пленуи; или в контурной ячейковой упаковке с крышкой неразъеиной из пленки поливинилхлоридной.

    1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25° С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:
    3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Устаревшее наименование торгового препарата:  Липотиоксон
    Дата переименования:  2008-07-14
    Регистрационный номер:ЛСР-003089/08
    Дата регистрации:2008-04-24
    Дата переоформления:2022-02-01
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-12-15
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх