Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество:Тиоктовая кислотаТиоктовая кислота
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Берлитион® 300
    концентрат д/инфузий 
  • Берлитион® 300
    таблетки внутрь 
  • Берлитион® 600
    концентрат д/инфузий 
  • Липоевая кислота
    таблетки внутрь 
  • Липоевая кислота
    таблетки внутрь 
    МАРБИОФАРМ, ОАО     Россия
  • Липоевая кислота
    капсулы внутрь 
    МАРБИОФАРМ, ОАО     Россия
  • Липоевая кислота
    таблетки внутрь 
    МАРБИОФАРМ, ОАО     Россия
  • Липотиоксон®
    концентрат д/инфузий 
  • Нейролипон
    капсулы внутрь 
    ФАРМАК, ПАО     Украина
  • Нейролипон
    концентрат д/инфузий 
    ФАРМАК, ПАО     Украина
  • Октолипен®
    таблетки внутрь 
  • Октолипен®
    концентрат д/инфузий 
  • Октолипен®
    капсулы внутрь 
  • Политион
    концентрат в/в 
  • Тиогамма®
    раствор д/инфузий 
  • Тиогамма®
    таблетки внутрь 
  • Тиогамма®
    концентрат д/инфузий 
  • Тиоктацид® 600 Т
    раствор в/в 
  • Тиоктацид® БВ
    таблетки внутрь 
  • Тиоктовая кислота
    таблетки внутрь 
    АТОЛЛ, ООО     Россия
  • Тиоктовая кислота
    концентрат д/инфузий 
    АТОЛЛ, ООО     Россия
  • Тиоктовая кислота
    концентрат д/инфузий 
    АльТро, ООО     Россия
  • Тиоктовая кислота-Вертекс
    таблетки внутрь 
    ВЕРТЕКС, АО     Россия
  • Тиоктовая кислота-Виал
    таблетки внутрь 
    ВИАЛ, ООО     Россия
  • Тиолепта®
    таблетки внутрь 
  • Тиолепта®
    раствор д/инфузий 
  • Тиолепта®
    таблетки внутрь 
  • Тиолепта®
    концентрат д/инфузий 
  • Тиолипон
    таблетки внутрь 
    БИОСИНТЕЗ, ПАО     Россия
  • Тиолипон
    концентрат в/в 
    БИОСИНТЕЗ, ПАО     Россия
  • Эспа-Липон
    таблетки внутрь 
    Эспарма ГмбХ     Германия
  • Эспа-Липон®
    концентрат д/инфузий 
    Эспарма ГмбХ     Германия
  • Лекарственная форма:  концентрат для приготовления раствора для инфузий
    Состав:

    Активное вещество:

    Меглюмина тиоктат** - 583,86 мг; - 1167,72 мг.

    в пересчете на тиоктовую кислоту (альфа-липоевая кислота) - 300 мг; - 600 мг.

    Вспомогательные вещества:

    Макрогол (макрогол-300) - 2400 мг; - 4800 мг .

    Натрия сульфит безводный - 6 мг; -12 мг.

    Динатрия эдетат - 6 мг; -12 мг.

    Меглюмин от 12,5 мг до 35 мг от 25 мг до 70 мг (до pH 8,0 - 9,0); (до pH 8,0 - 9,0).

    Вода для инъекций до 12 мл; до 24 мл.

    ** меглюмина тиоктат образуется в результате взаимодействия тиоктовой кислоты 300 мг (600 мг) и меглюмина 283,86 мг (567,72 мг)

    Описание:

    Прозрачная жидкость от светло-желтого до зеленовато-желтого цвета

    Фармакотерапевтическая группа:Метаболическое средство
    АТХ:  

    A.16.A.X.01   Тиоктовая кислота

    Фармакодинамика:

    Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа- кетокислот. Способствует снижению концентраций глюкозы в крови и увеличению гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.

    Фармакокинетика:

    При внутривенном введении время достижения максимальной концентрации - 10-11 мин, максимальная концентрация - 25-38 мкг/мл, площадь под кривой концентрация - время - около 5 мкг ч/мл. Биодоступность - 30%.

    Тиоктовая кислота обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгйрОвания.

    Объем распределения - около 450 мл/кг. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения - 20-50 мин. Общий Плазменный клиренс 10-15 мл/мин.

    Показания:
    Диабетическая полинейропатия; алкогольная полинейропатия.
    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

    детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

    Беременность и лактация:
    Применение при беременности и период грудного вскармливания противопоказано.
    Способ применения и дозы:

    Препарат предназначен для приготовления раствора для инфузий после предварительного разведения в изотоническом растворе хлорида натрия.

    При тяжелых формах диабетической или алкогольной полинейропатии следует вводить 300-600 мг 1 раз в сутки в виде внутривенной капельной инфузии. Внутривенную инфузию следует вводить в течение 50 минут. Препарат рекомендуется применять в течение 2-4 недель.

    Затем можно продолжить прием тиоктовой кислоты внутрь в дозе 300-600 мг в сутки. Минимальный срок лечения таблетками - 3 месяца.

    Побочные эффекты:

    При внутривенном введении очень редко возможны судороги; диплопия; точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу; тромбоцитопатия; геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.

    При быстром введении возможно повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове); затруднение дыхания. Перечисленные побочные эффекты проходят самостоятельно.

    Возможны аллергические реакции: крапивница, системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока).

    Возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

    Передозировка:

    Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.

    Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

    Взаимодействие:

    Альфа - липоевая кислота (в виде раствора для инфузий) приводит к снижению эффекта цисплатина.

    При одновременном применении с инсулином и другими пероральными гипогликемическими средствами наблюдается усиление гипогликемического эффекта. Альфа-липоевая кислота образует с молекулами сахара (например, раствор левулозы) трудно растворимые комплексные соединения, следовательно, несовместим с раствором глюкозы, раствором Рйнгера, а также с соединениями (в т.ч. их растворами), реагирующими с дисульфидными и SH-группами.

    Особые указания:

    У больных сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств.

    Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, так как при воздействии алкоголя терапевтический эффект тиоктовой кислоты ослабляется. Препарат обладает светочувствительностью, поэтому ампулы следует доставать из упаковки только непосредственно перед использованием. Желательно во время проведения инфузии защищать флакон с раствором от света (можно использовать светозащитные пакеты, алюминиевую фольгу). Приготовленный раствор необходимо хранить в защищенном от света месте и использовать максимально в течение 6 часов после приготовления.

    Форма выпуска/дозировка:

    Концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл.

    Упаковка:

    По 12 мл или 24 мл в ампулы светозащитного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой.

    На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно­цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно­цифровой кодировки.

    По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или пленки полимерной или без фольги и пленки; или в контурной ячейковой упаковке с крышкой неразъемной из пленки поливинилхлоридной.

    1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25° С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:
    2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛСР-003089/08
    Дата регистрации:24.04.2008 / 07.08.2015
    Дата окончания действия:Бессрочный
    Владелец Регистрационного удостоверения:ФармФирма СОТЕКС, ЗАО ФармФирма СОТЕКС, ЗАО Россия
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  10.04.2018
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх