Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество:АторвастатинАторвастатин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Анвистат®
    таблетки внутрь 
    АнвиЛаб, ООО     Россия
  • Атомакс®
    таблетки внутрь 
    НИЖФАРМ, АО     Россия
  • Атор
    таблетки внутрь 
  • Аторвастатин
    таблетки внутрь 
    ВЕРТЕКС, АО     Россия
  • Аторвастатин
    таблетки внутрь 
    АТОЛЛ, ООО     Россия
  • Аторвастатин
    таблетки внутрь 
  • Аторвастатин
    таблетки внутрь 
  • Аторвастатин
    таблетки внутрь 
    БИОКОМ, ЗАО     Россия
  • Аторвастатин
    таблетки внутрь 
  • Аторвастатин
    таблетки внутрь 
    Фармацевт, ООО     Россия
  • Аторвастатин
    таблетки внутрь 
    ПРАНАФАРМ, ООО     Россия
  • Аторвастатин
    таблетки внутрь 
  • Аторвастатин Авексима
    таблетки внутрь 
  • Аторвастатин Алкалоид
    таблетки внутрь 
    Алкалоид, АО     Македония
  • Аторвастатин Медисорб
    таблетки внутрь 
    МЕДИСОРБ, АО     Россия
  • Аторвастатин Санофи
    таблетки внутрь 
  • Аторвастатин-OBL
    таблетки внутрь 
  • Аторвастатин-АЛСИ
    таблетки внутрь 
    АЛСИ Фарма, АО     Россия
  • Аторвастатин-АЛСИ
    таблетки внутрь 
    АЛСИ Фарма, АО     Россия
  • Аторвастатин-К
    таблетки внутрь 
    КРКА-РУС, ООО     Россия
  • Аторвастатин-ЛЕКСВМ®
    таблетки внутрь 
    ПРОТЕК-СВМ, ООО     Россия
  • АТОРВАСТАТИН-НАНОЛЕК
    таблетки внутрь 
    НАНОЛЕК, ООО     Россия
  • Аторвастатин-СЗ
    таблетки внутрь 
  • Аторвастатин-Тева
    таблетки внутрь 
  • Аторвокс
    таблетки внутрь 
  • Аторис®
    таблетки внутрь 
  • Аторис®
    таблетки внутрь 
  • Аторис®
    таблетки внутрь 
  • Вазатор
    таблетки внутрь 
  • Липофорд
    таблетки внутрь 
  • Липримар®
    таблетки внутрь 
  • Новостат
    капсулы внутрь 
    АТОЛЛ, ООО     Россия
  • Торвазин®
    таблетки внутрь 
  • Торвакард®
    таблетки внутрь 
    Зентива к.с.     Чешская Республика
  • Торвалип
    таблетки внутрь 
    АКТАВИС, ООО     Россия
  • Торвас
    таблетки внутрь 
  • Тулип®
    таблетки внутрь 
    Сандоз д.д.     Словения
  • Тулип®
    таблетки внутрь 
    Сандоз д.д.     Словения
  • Лекарственная форма:  таблетки, покрытые пленочной оболочкой
    Состав:

    Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:

    Активное вещество - аторвастатина кальция тригидрат 10,36 мг, в пересчете на аторвастатин 10 мг или аторвастатина кальция тригидрат 20,72 мг, в пересчете на аторвастатин 20 мг.

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг

    Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон - К30, магния стеарат, кроскармеллоза натрия.

    Оболочка: гипромеллоза, макрогол, тальк, титана диоксид, краситель бриллиантовый голубой.

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг

    Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон -К30, магния стеарат, кроскармеллоза натрия.

    Оболочка: гипромеллоза, макрогол, титана диоксид.

    Описание:

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг: круглые двояковыпуклые покрытые пленочной оболочкой та6летки голубого цвета. На поперечном разрезе видны: пленочная оболочка голубого цвета и ядро белого или почти белого цвета.

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг: круглые двояковыпуклые покрытые пленочной оболочкой таблетки белого цвета. На поперечном разрезе видны: пленочная оболочка белого или почти белого цвета и ядро белого или почти белого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Гиполипидемическое средство - ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы
    АТХ:  

    C.10.A.A   Ингибиторы ГМГ-КoA-редуктазы

    C.10.A.A.05   Аторвастатин

    Фармакодинамика:

    Гиполипидемическое средство из группы статинов. Селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы - фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарил коэнзим А в мевалоновую кислоту, являющуюся предшественником стеролов, включая холестерин.

    Триглицериды (ТГ) и холестерин в печени включаются в состав липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), поступают в плазму и транспортируются в периферические ткани. Липопротеины низкой плотности (ЛПНП) образуются из ЛПОНП в ходе взаимодействия с рецепторами ЛПНП.

    Аторвастатин снижает концентрацию холестерина и липопротеинов в плазме крови за счет ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы, синтеза холестерина в печени и увеличения числа "печеночных" рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, что приводит к усилению захвата и катаболизма ЛПНП. Снижает образование ЛПНП, вызывает выраженное и стойкое повышение активности ЛПНП-рецепторов. Снижает концентрацию ЛПНП у больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, которая обычно не поддается терапии гиполипидемическими средствами.

    Снижает концентрацию общего холестерина на 30-46 %, ЛПНП - на 41-61 %, аполипопротеина В - на 34-50 % и ТГ - на 14-33 %; вызывает повышение концентрации холестерина-ЛПВП и аполипопротеина А. Дозозависимо снижает концентрацию ЛПНП у больных с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией, резистентной к терапии другими гиполипидемическими средствами.

    Достоверно снижает риск развития ишемических осложнений (в т.ч. развитие смерти от инфаркта миокарда) на 16%, риск повторной госпитализации по поводу стенокардии, сопровождающейся признаками ишемии миокарда, - на 26 %.

    Не оказывает канцерогенного и мутагенного действия.

    Терапевтический эффект достигается через 2 нед после начала терапии, достигает максимума через 4 нед и сохраняется в течение всего периода лечения.

    Фармакокинетика:

    Абсорбция - высокая. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) - 1-2 ч, максимальная концентрация (Сmах) у женщин выше на 20 %, AUC (площадь под фармакокинетической кривой "концентрация-время") - ниже на 10 %; Сmах у больных алкогольным циррозом печени в 16 раз, AUC - в 11 раз выше нормы. Пища несколько снижает скорость и длительность абсорбции препарата (на 25 и 9 % соответственно), однако снижение холестерина ЛПНП сходно с таковым при применении аторвастатина без пищи. Концентрация аторвастатина при применении в вечернее время ниже, чем в утреннее (приблизительно на 30 %). Выявлена линейная зависимость между степенью всасывания и дозой препарата.

    Биодоступность - 14 %, системная биодоступность ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы - 30 %. Низкая системная биодоступность обусловлена пресистемным метаболизмом в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и при "первом прохождении" через печень.

    Средний объем распределения - 38.1 л, связь с белками плазмы - более 98 %. Метаболизируется преимущественно в печени под действием изоферментов CYP3A4, СYP3А5 и CYP3А7 с образованием фармакологически активных метаболитов (орто- и парагидроксилированных производных, продуктов бета-окисления). In vitro орто- и парагидроксилированные метаболиты оказывают ингибирующее действие на ГМГ-КоА-редуктазу, сопоставимое с таковым аторвастатина. Ингибирующий эффект препарата в отношении ГМГ-КоА-редуктазы примерно на 70 % определяется активностью циркулирующих метаболитов и сохраняется около 20-30 ч благодаря их наличию. Период полувыведения (Т1/2) - 14 ч.

    Выводится через кишечник с желчью после печеночного и/или внепеченочного метаболизма (не подвергается выраженной кишечно-печеночной рециркуляции). Менее 2% от принятой внутрь дозы препарата определяется в моче.

    Не выводится в ходе гемодиализа вследствие интенсивного связывания с белками плазмы.

    Почечная недостаточность не влияет на концентрацию препарата в плазме.

    Показания:

    - В сочетании с диетой для снижения повышенных концентраций общего холестерина, холестерина/ЛПНП, аполипопротеина В и триглицеридов и повышения концентраций холестерина ЛПВП у больных с первичной гиперхолестеринемией, гетерозиготной семейной и несемейной гиперхолестеринемией и комбинированной (смешанной) гиперлипидемией (типы IIа и IIb по Фредериксону);

    - В сочетании с диетой для лечения больных с повышенными сывороточными концентрациями триглицеридов (семейная эндогенная гипертриглицеридемия IV типа по Фредериксону) и больных с дисбеталипопротеинемией (тип III по Фредериксону), у которых диетотерапия не дает адекватного эффекта;

    - Для снижения концентрации общего холестерина й холестерина/ЛПНП у больных е гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, когда диетотерапия и другие нефармакологические методы лечения оказываются недостаточно эффективными (в качестве дополнения к гиполипидемической терапии, в т.ч. аутогемотрансфузии очищенной от ЛПНП крови);

    - Заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. у пациентов без клинических проявлений ишемической болезни сердца, но имеющих повышенные факторы риска ее возникновения - пожилой возраст старше 55 лет, никотиновая зависимость, артериальная гипертензия, сахарный диабет, заболевания периферических сосудов, перенесенный инсульт, гипертрофия левого желудочка, протеин-/альбуминурия, ишемическая болезнь сердца у ближайших родственников), в т.ч. на фоне дислипидемии - вторичная профилактика с целью снижения суммарного риска смерти, инфаркта миокарда, инсульта, повторной госпитализации по поводу стенокардии и необходимости в процедуре реваскуляризации.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к аторвастатину или к другим компонентам препарата, активные заболевания печени или повышение активности "печеночных" трансаминаз (более чем в 3 раза) неясного генеза, печеночная недостаточность (степень тяжести А и В по шкале Чайлд-Пью), женщины репродуктивного возраста, не пользующиеся адекватными методами контрацепции, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

    С осторожностью:

    Алкоголизм, заболевания печени в анамнезе, выраженные нарушения водно-электролитного баланса, эндокринные и метаболические нарушения, артериальная гипотензия, тяжелые острые инфекции (сепсис), неконтролируемая эпилепсия, обширные хирургические вмешательства, травмы, заболевания скелетных мышц.

    Беременность и лактация:

    Применение препарата Липофорд у женщин репродуктивного возраста, возможно только в. случае использования надежных методов контрацепции. Пациентка должна быть информирована о возможном риске лечения для плода.

    Препарат Липофорд противопоказан к применению во время беременности. Поскольку холестерин и вещества, синтезируемые из холестерина важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения препарата во время беременности. При применении матерями в I триместре беременности ловастатина (ингибитора ГМГ-КоА-редуктазы) с декстроамфетамином известны случаи рождения детей с деформацией костей, трахео-эзофагеальным свищом, атрезией ануса. В случае возникновения беременности в процессе терапии, прием препарата должен быть немедленно прекращен, а пациентки предупреждены о потенциальном риске для плода.

    При необходимости применения препарата в период лактации, учитывая возможность нежелательных явлений у грудных детей, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы:

    До начала лечения препаратом Липофорд больному необходимо рекомендовать стандартную гиполипидемическую диету, которую он должен продолжать в течение всего периода терапии.

    Липофорд принимают внутрь, в любое время дня (но в одно и то же время), независимо от приема пищи.

    Рекомендуемая начальная доза - 10 мг 1 раз в сутки. Далее дозу подбирают с учетом исходных концентраций холестерина/ЛПНП, цели терапии и индивидуального эффекта. В начале лечения и/или во время повышения дозы препарата Липофорд необходимо каждые 2-4 недели контролировать концентрации липидов в плазме крови и соответствующим образом корректировать дозу. Изменять дозу следует с интервалом не менее 4 недели. Максимальная суточная доза - 80 мг в 1 прием.

    У пациентов с подтвержденным диагнозом ишемическая болезнь сердца или с высоким риском ишемических осложнений целью лечения является снижение содержания холестерина ЛПНП ниже 3 ммоль/л (или менее 115 мг/дл) и общего холестерина ниже 5 ммоль/л (или менее 190 мг/дл).

    Первичная (гетерозиготная семейная и несемейная) гиперхолестеринемия и смешанная гиперлипидемия (тип IIа и IIb).

    Лечение начинают с рекомендуемой начальной дозы 10 мг, которую увеличивают после 4-х недель терапии в зависимости от реакции больного. Максимальная суточная доза составляет 80 мг.

    Гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия.

    Диапазон доз такой же, как и при других типах гиперлипидемии. Начальная доза подбирается индивидуально в зависимости от выраженности заболевания. У большинства больных с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией оптимальный эффект наблюдается при использовании препарата в суточной дозе 80 мг (однократно).

    У больных с почечной недостаточностью и у пациентов пожилого возраста коррекции доз аторвастатина не требуется.

    У больных с нарушениями функций печени следует соблюдать осторожность в связи с замедлением выведения препарата из организма. Следует тщательно контролировать клинические и лабораторные показатели и при выявлении значительных патологических изменений доза должна быть снижена или лечение должно быть прекращено.

    Побочные эффекты:

    Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему (классификация Всемирной организации здравоохранения):

    очень часто - более 1/10,'часто - от более 1/100 до менее 1/10, нечасто - от более 1/1000 до менее 1/100, редко - от более 1/10000 до менее 1/1000, очень редко - от менее 1/10000, включая отдельные сообщения.

    Со стороны центральной нервной системы: часто - головная боль, астения, бессонница; нечасто - головокружение, сонливость, кошмарные сновидения, амнезия,. депрессия, периферическая нейропатия, атаксия, гипестезии, парестезии.

    Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, запор или диарея, метеоризм, гастралгия, боль в животе; нечасто - анорексия или повышение аппетита, рвота, гепатит, панкреатит, холестатическая желтуха.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень часто - миалгия; артралгия; нечасто - миопатия; редко - миозит, рабдомиолиз, боль в спине, судороги икроножных мышц ног.

    Аллергические реакции: часто - кожный зуд, сыпь; нечасто - крапивница; очень редко - ангионевротический отек, анафилактический шок, буллезные высыпания, полиформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

    Лабораторные показатели: нечасто - гипергликемия, гипогликемия, повышение активности сывороточной креатинфосфокиназы (КФК), повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT) и аланинаминотрансферазы (АЛТ).

    Прочие: часто - боль в груди, периферические отеки; нечасто - импотенция, вторичная почечная недостаточность, алопеция, шум в ушах, увеличение массы тела, недомогание, слабость, тромбоцитопения.

    Передозировка:Специфического антидота нет, симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.
    Взаимодействие:

    При одновременном применении циклоспорина, фибратов, эритромицина, кларитромицина, иммунодепрессивных, противогрибковых средств (относящихся к азолам), никотиновой кислоты, и никотинамида, препаратов ингибирующих метаболизм, опосредованный цитохромом Р4503А4 концентрация аторвастатина в плазме крови (и риск возникновения миопатии) повышается. Назначая эти препараты следует тщательно взвесить ожидаемую пользу и риск лечения, регулярно наблюдать больных с целью выявления болей или слабости в мышцах, особенно в течение первых месяцев лечения и в период повышения дозы любого препарата, периодически проводить определение активности КФК, хотя такой, контроль не позволяет предотвратить развитие тяжелой миопатии. Терапию препаратом Липофорд следует прекратить в случае выраженного повышения активности КФК или при наличии подтвержденной или предполагаемой миопатии.

    Аторвастатин не оказывал клинически значимого влияния на концентрацию терфенадина в плазме крови, который метаболизируется, главным образом, цитохромом Р4503А4; в связи с этим представляется мало вероятным, что аторвастатин способен существенно повлиять на фармакокинетические параметры других субстратов цитохрома Р4503А4.

    При одновременном применений аторвастатина и эритромицина (по 500 мг 4 раза в сутки) или кларитромицина (по 500 мг 2 раза в сутки) отмечается повышение концентрации аторвастатина в плазме крови.

    Антациды снижают концентрацию на 35 % (влияние на содержание холестерина ЛПНП не меняется).

    При одновременном применении аторвастатина (по 10 мг 1 раз в сутки) и азитромицина (по 500. мг 1 раз в сутки) концентрация аторвастатина в плазме не изменяется.

    Клинически значимого взаимодействия не отмечается при одновременном применении с варфарином, циметидином, феназоном.

    Одновременное применение аторвастатина с ингибиторами протеаз, известными как ингибиторы изофермента CYP3A4, сопровождается увеличением концентрации аторвастатина в плазме (при одновременном применении с эритромицином Сmах аторвастатина увеличивается на 40 %).

    При применении дигоксина в. комбинации, с аторвастатином в дозе 80 мг/сут концентрация дигоксина увеличивается примерно на 20 %.

    Увеличивает концентрацию (при назначении с аторвастатином в дозе 80 мг/сут) пероральных контрацептивов, содержащих норэтистерон на 30 % и этинилэстрадиол на 20 %.

    Гиполипидемический эффект комбинации с колестиполом превосходит таковой для каждого препарата в отдельности, несмотря на снижение концентрации аторвастатина на 25 % при его одновременном использовании с колестиполом.

    При одновременном применении аторвастатина 80 мг и амлодипина 10 мг фармакокинетика аторвастатина не изменялась.

    Одновременное применение с лекарственными средствами, снижающими концентрацию эндогенных стероидных гормонов (в т.ч. циметидином, кетоконазолом, спиронолактоном), увеличивает риск снижения эндогенных стероидных гормонов (следует соблюдать осторожность).

    Особые указания:

    Перед началом терапии препаратом Липофорд необходимо попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии путем адекватной диетотерапии, повышения физической активности, снижения массы тела у больных с ожирением и лечения других состояний.

    Применение ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы для снижения уровня липидов в крови может приводить к изменению биохимических показателей функции печени, которые следует контролировать перед началом терапии, через 6 и 12 недель после начала приема препарата Липофорд и после каждого повышения дозы, а также периодически, например, каждые 6 месяцев.

    Повышение активности "печеночных" трансаминаз может наблюдаться в основном в первые три месяца применения препарата. Пациенты, у которых отмечается повышение уровня активности “печеночных” трансаминаз, должны находиться под контролем до возвращения уровня ферментов в норму. Рекомендуется отменить Препарат или снизить дозу при повышении показателей аспартатаминотрансферазы (ACT) и аланинаминотрансферазы (АЛТ) более чем в 3 раза.

    Лечение препаратом Липофорд может вызвать миопатию (боли и слабость в мышцах в сочетании с повышением активности КФК более чем в 10 раз по сравнению с верхней границей нормы). Липофорд может вызвать повышение показателей сывороточной КФК, что следует принимать во внимание при дифференциальной диагностике загрудинной боли. Пациентов необходимо предупредить о том, что им следует немедленно обратиться к врачу при появлении необъяснимых болей или слабости в мышцах, особенно, если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой.

    Следует временно прекратить применение аторвастатина при развитии клинической симптоматики, предполагающей наличие острой миопатий, или при наличии факторов, предрасполагающих к развитию острой почечной недостаточности на фоне рабдомиолиза (тяжелые инфекции, снижение артериального давления, обширные оперативные вмешательства, травма, метаболические, эндокринные или выраженные электролитные нарушения и неконтролируемые судороги). Риск миопатии повышается При одновременном применении циклоспорина, производных фиброевой кислоты, эритромицина, никотиновой кислоты или азольных противогрибковых препаратов. Имеются сообщения о развитии атонического фасциита на фоне применения аторвастатина, однако, связь с приемом препарата возможна, но до настоящего времени не доказана, этиология не известна.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    О неблагоприятном влиянии препарата Липофорд на способность управлять транспортными средствами и занятие другими видами деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не сообщалось.

    Форма выпуска/дозировка:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг.
    Упаковка:

    По 14 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.

    По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

    По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.

    По 2, 3, 4 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

    Условия хранения:

    В сухом, защищенном света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года. Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛСР-009045/10
    Дата регистрации:31.08.2010
    Дата окончания действия:Бессрочный
    Владелец Регистрационного удостоверения:Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд.Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд. Индия
    Производитель:  
    Представительство:  ОКСФОРД ЛАБОРАТОРИЗ Пвт. Лтд. ОКСФОРД ЛАБОРАТОРИЗ Пвт. Лтд. Индия
    Дата обновления информации:  10.04.2018
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх