Летирам® (Letiram)

Архив
"Торговый препарат
в России не зарегистрирован"
Действующее вещество:ЛеветирацетамЛеветирацетам
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Зеницетам®
    таблетки внутрь
  • Кепайра-веро®
    таблетки внутрь
  • Кеппра®
    концентрат д/инфузий
  • Кеппра®
    раствор внутрь
  • Кеппра®
    таблетки внутрь
  • Конвилепт®
    таблетки внутрь
  • Леветинол®
    таблетки внутрь
  • Леветинол®
    раствор внутрь
  • Леветинол®
    таблетки внутрь
  • Леветинол®
    раствор внутрь
  • Леветирацетам
    таблетки внутрь
  • Леветирацетам
    таблетки внутрь
  • Леветирацетам
    таблетки внутрь
  • Леветирацетам
    раствор внутрь
  • Леветирацетам Канон
    таблетки внутрь
  • Леветирацетам Канон
    раствор внутрь
  • Леветирацетам Канон
    таблетки внутрь
  • Леветирацетам-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Леветирацетам-Алиум
    таблетки внутрь
  • Леветирацетам-Алиум
    таблетки внутрь
  • Левипил Сан®
    таблетки внутрь
  • Летирам®
    таблетки внутрь
  • Тирапол
    раствор внутрь
  • Элсетор
    таблетки внутрь
  • ЭПИКЕПРАН
    таблетки внутрь
  • Эпитерра
    таблетки внутрь
  • Эпитерра Лонг
    таблетки внутрь
  • Лекарственная форма:  таблетки покрытые плёночной оболочкой
    Состав:

    На 1 таблетку:

    Действующее вещество: леветирацетам 250/500/750/1000 мг.

    Вспомогательные вещества: кросповидон 5,00/10,00/15,00/20,00 мг; повидон К30 11,25/22,50/33,75/45,00 мг; кремния диоксид коллоидный 1,25/2,50/3,75/5,00 мг; магния стеарат 1,25/2,50/3,75/5,00 мг.

    Оболочка: 8,25/16,5/23,75/32 мг. В ее составе гипромеллоза 62,5/62,5/62,5/62,5 %; макрогол-400 6,58/6,58/6,58/6,58 %; титана диоксид 23,03/22,70/19,08/23,68 %; тальк 6,58/6,58/9,87/7,24 %; индигокармин 1,32 %/-/-/-; краситель железа оксид жёлтый -/1,65 %/-/-; краситель солнечный закат жёлтый -/-/1,58 %/-; краситель железа оксид красный -/-/0,40 %/-.

    Описание:

    Таблетки 250 мг: Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, с риской на одной стороне. На поперечном разрезе ядро белого цвета.

    Таблетки 500 мг: Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой жёлтого цвета, с риской на одной стороне. На поперечном разрезе ядро белого цвета.

    Таблетки 750 мг: Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, с риской на одной стороне. На поперечном разрезе ядро белого цвета.

    Таблетки 1000 мг: Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на одной стороне. На поперечном разрезе ядро белого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Противоэпилептическое средство
    АТХ:  

    N03AX14   Леветирацетам

    Фармакодинамика:

    Леветирацетам является производным пирролидона (S-энантиомер α-этил-2-оксо-1- пирролидинацетамид), по химической структуре отличается от известных противоэпилеп- тических лекарственных средств (ЛС).

    Механизм действия

    Механизм действия леветирацетама до конца не изучен, но очевидно, что он отличается от механизма действия известных противоэпилептических препаратов. На основании результатов экспериментов in vivo и in vitro можно предполагать, что леветирацетам не изменяет основных характеристик клеток и нормальную передачу нервных импульсов. Исследования in vitro показали, что леветирацетам влияет на внутринейрональную концентрацию ионов Са2+, частично тормозя ток Са2+ через каналы N-типа и снижая высвобождение кальция из внутринейрональных депо. Кроме того, леветирацетам частично восстанавливает токи через гаммааминомасляной кислоты (ГАМК)- и глицин-зависимые каналы, сниженные цинком и Р-карболинами. Один из предполагаемых механизмов основан на доказанном связывании с гликопротеином синаптических везикул 2А, содержащемся в сером веществе головного и спинного мозга. Считается, что таким образом реализуется противосудорожный эффект этого препарата.

    Фармакодинамические эффекты

    Леветирацетам предотвращает развитие судорог в различных экспериментальных моделях парциальных и первичных генерализованных припадков без проконвульсивного эффекта. Основной метаболит леветирацетама неактивен.

    У человека активность препарата в отношении как парциальных, так и генерализованных эпилептических припадков (эпилептиформные проявления/ фотопароксизмальная реакция), подтверждает его широкий спектр фармакологического действия.

    Фармакокинетика:

    Леветирацетам является хорошо растворимым веществом с высокой проницаемостью. Фармакинетический профиль линейный с низкой внутри- и межиндивидуальной вариабельностью. Клиренс препарата не изменяется после повторных введений. Не наблюдалось зависимости фармакокинетики от пола, этнической принадлежности или времени суток. Фармакокинетические профили сопоставимы у здоровых добровольцев и пациентов с эпилепсией.

    Вследствие полного всасывания с линейным профилем, плазменная концентрация прогнозируема по величине дозы леветирацетама, выраженной как мг/кг массы тела. Таким образом, нет необходимости мониторировать уровень леветирацетама в плазме крови.

    Была установлена достоверная корреляция между концентрациями леветирацетама в плазме и в слюне взрослых и детей (отношение концентраций препарата слюна/плазма колеблется от 1 до 1,7 для таблеток для приема внутрь и для раствора для приема внутрь через 4 ч после приема последнего).

    Всасывание

    После приема внутрь леветирацетам хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Всасывание происходит полностью и носит линейный характер, благодаря чему концентрация в плазме крови может быть прогнозируема, исходя из принятой дозы леветирацетама, выраженной в мг/кг массы тела. Степень всасывания леветирацетама не зависит от дозы и времени приема пищи.

    Абсолютная биодоступность составляет примерно 100%.

    Максимальная концентрация препарата в плазме крови (Сmax) достигается через 1,3 ч после перорального приема леветирацетама в дозе 1000 мг и при однократном приеме составляет 31 мкг/мл, после повторного приема (2 раза в сутки) - 43 мкг/мл. Равновесное состояние достигается через 2 суток при двукратном приеме препарата.

    Распределение

    Данные о распределении у человека отсутствуют.

    Связывание леветирацетама и его основного метаболита с белками плазмы составляет менее 10%. Объем распределения (Vd) составляет примерно 0,5-0,7 л/кг, что приблизительно соответствует объему воды в организме.

    Биотрансформация

    Леветирацетам слабо метаболизируется в организме человека. Основным метаболическим путем (24% дозы) является ферментативный гидролиз ацетамидной группы. Изоферменты цитохрома Р450 печени не участвуют в образовании основного метаболита (ucb L057). Гидролиз ацетамидной группы происходит во многих тканях, включая клетки крови. Метаболит ucb L057 фармакологически неактивен.

    Также обнаружены 2 второстепенных метаболита. Первый образуется за счет гидроксили- рования пирролидонового кольца (1,6% дозы), второй - путем раскрытия пирролидонового кольца (0,9% дозы). Прочие неидентифицированные метаболиты составляют лишь 0,6% дозы.

    Оптическая изомеризация леветирацетама и его основного метаболита в условиях in vivo не выявлена.

    Леветирацетам и его основной метаболит не ингибируют основные изоферменты цитохрома Р450 печени человека (CYP3A4, 2А6, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 1А2), глюкурони- лтрансферазу (UGT1A1 и UGT1A6) и эпоксидгидроксилазу in vitro. Леветирацетам также не влияет на глюкуронирование вальпроевой кислоты in vitro.

    В культуре гепатоцитов человека леветирацетам оказывал слабое влияние или вовсе не влиял на активность изоферментов CYP1A2, SULT1E1 и UGT1A1. Леветирацетам слабо индуцировал активность изоферментов CYP2B6 и CYP3A4. Данные о лекарственном взаимодействии с пероральными контрацептивами, дигоксином и варфарином in vitro и in vivo показывают, что значимой индукции ферментов in vivo не ожидается. Поэтому взаимодействие леветирацетама с другими веществами или взаимодействие других веществ с леветирацетамом маловероятно.

    Выведение

    Период полувыведения (Т1/2) из плазмы крови взрослого человека составляет 7±1 ч и не зависит от дозы, пути введения и длительности применения. Средний общий клиренс составляет 0,96 мл/мин/кг.

    95% препарата выводится почками (из них около 93% дозы выводится в течение 48 часов). Выведение с фекалиями составляет лишь 0,3% дозы.

    Общая велечина экскреции леветирацетама и его основного метаболита составляет соответственно 66 и 24% от принятой дозы в течение первых 48 часов. Почечный клиренс леветирацетама и его метаболита ucb L057 составляет 0,6 и 4,2 мл/мин/кг соответственно, что свидетельствует об экскреции леветирацетама посредством клубочковой фильтрации с последующей канальцевой реабсорбцией, а основного метаболита путем наряду с клубочковой фильтрацией - активной канальцевой секреции.

    Элиминация леветирацетама коррелирует с клиренсом креатинина (КК).

    Пациенты пожилого возраста

    У пациентов пожилого возраста Т1/2 увеличивается на 40% и составляет 10-11 ч, что связано со снижением функции почек у этой категории пациентов.

    Пациенты с почечной недостаточностью

    Кажущийся клиренс леветирацетама и его основного метаболита коррелирует с КК. Поэтому пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется подбор дозы в зависимости от КК.

    В терминальной стадии почечной недостаточности у взрослых пациентов Т1/2 составляет 25 часов в период между сеансами диализа и 3,1 часа - во время диализа. В течение 4- часового сеанса диализа удаляется до 51% леветирацетама.

    Пациенты с нарушением функции печени

    У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степеней тяжести значимых изменений клиренса леветирацетама не происходит. У большинства пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени при сопутствующей почечной недостаточности клиренс леветирацетама снижается более чем на 50%.

    Дети в возрасте 4-12 лет

    Фармакокинетика леветирацетама у детей носит линейный характер. После однократного приема препарата в дозе 20 мг/кг Т1/2 у детей 6-12 лет составляет 6 часов. Скорректированный по массе тела кажущийся клиренс на 30% превышает таковой у взрослых с эпилепсией.

    После длительного приема препарата в дозе от 20 до 60 мг/кг/сут абсорбция леветирацетама у детей 4-12 лет быстрая. Сmax достигается в течение 0,5-1 ч.

    Сmax и площадь под фармакокинетической кривой "концентрация-время" (AUC) носят линейный характер и пропорциональны дозе. Терминальный Т1/2 составляет 5 ч. Кажущийся клиренс - 1,1 мл/мин/кг.

    Показания:

    В качестве монотерапии (препарат первого выбора) при лечении:

    - парциальных припадков с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и подростков старше 16 лет с вновь диагностированной эпилепсией.

    В составе комплексной терапии при лечении следующих состояний:

    - парциальных припадков с вторичной генерализацией или без таковой, у взрослых и детей старше 6 лет, страдающих эпилепсией;

    - миоклонических судорог у взрослых и у подростков старше 12 лет, страдающих ювенильной миоклонической эпилепсией;

    - первично-генерализованных судорожных (тонико-клонических) припадков у взрослых и подростков старше 12 лет, страдающих идиопатической генерализованной эпилепсией.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к леветирацетаму или другим производным пирролидона, а также к любым компонентам препарата.

    Детский возраст до 6 лет (безопасность и эффективность препарата не установлены).

    С осторожностью:

    - Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет);

    - заболевания печени в стадии декомпенсации;

    - почечная недостаточность.

    Беременность и лактация:

    Беременность

    Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения леветирацетама у беременных женщин не проводилось, поэтому препарат не следует назначать во время беременности, за исключением случаев крайней необходимости. Физиологические изменения в организме женщины во время беременности могут влиять на концентрацию в плазме леветирацетама, так же, как и других противоэпилептических препаратов. Во время беременности отмечено снижение концентрации леветирацетама в плазме. Это снижение более выражено в третьем триместре (до 60% от базовой концентрации, наблюдавшейся в период, предшествующий беременности). Лечение леветирацетамом беременных следует проводить под особым контролем. Перерывы в проведении противоэпилептической терапии, её отмена могут привести к ухудшению течения заболевания, что может нанести вред здоровью как матери, так и плода.

    Грудное вскармливание

    Леветирацетам выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости его применения в период лактации грудное вскармливание на время приема препарата не рекомендуется.

    Фертильность

    В исследованиях на животных не было выявлено влияния леветирацетама на фертильность. Клинические данные отсутствуют, возможный риск у человека неизвестен.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи. Суточную дозу делят на 2 приема в одинаковой дозе.

    В качестве монотерапии

    Взрослым и подросткам старше 16 лет лечение следует начинать с суточной дозы 500 мг, разделенной на 2 приема (по 250 мг 2 раза в сутки). Через 2 недели доза может быть увеличена до начальной терапевтической - 1000 мг (по 500 мг 2 раза в сутки). Дозу допускается повышать с шагом 250 мг два раза в сутки каждые две недели в зависимости от клинического ответа. Максимальная суточная доза - 3000 мг (по 1500 мг 2 раза в сутки).

    В составе комплексной терапии

    Детям старше 6 лет лечение следует начинать с суточной дозы 20 мг/кг массы тела, разделенной на 2 приема (по 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки). Изменение дозы на 20 мг/кг

    массы тела может осуществляться каждые 2 недели до достижения рекомендуемой суточной дозы - 60 мг/кг массы тела (по 30 мг/кг массы тела 2 раза в сутки). При непереносимости рекомендуемой суточной дозы возможно ее снижение. Следует применять минимальную эффективную дозу. Врач должен назначить препарат в наиболее подходящей лекарственной форме и дозировке в зависимости от массы тела пациента и необходимой терапевтической дозы.

    Детям с массой тела 20 кг или менее рекомендуется начинать лечение с приема препарата в форме раствора для приема внутрь.

    Детям с массой тела более 50 кг дозирование осуществляют по схеме, приведенной для взрослых.

    Взрослым и подросткам старше 16 лет с массой тела 50 кг и более лечение следует начинать с суточной дозы 1000 мг, разделенной на 2 приема (по 500 мг 2 раза в сутки). В зависимости от клинической реакции и переносимости препарата суточная доза может быть увеличена до максимальной - 3000 мг (по 1500 мг 2 раза в сутки). Изменение дозы на 500 мг 2 раза в сутки может осуществляться каждые 2-4 недели.

    Особые группы пациентов

    Пожилые (65 лет и старше)

    У пожилых пациентов с нарушением функции почек рекомендуется корректировать дозу.

    Почечная недостаточность

    Поскольку леветирацетам выводится из организма почками, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины КК, суточную дозу подбирают индивидуально. КК (в мл/мин) можно рассчитать, исходя из концентрации креатинина в сыворотке (КС) (в мг/дл).

    КК для мужчин можно рассчитать, по следующей формуле:

    КК (мл/мин)=[ 140-возраст (годы)*массу тела (кг)]/72*КС, где КС - креатинин сыворотки (мг/дл)

    КК для женщин можно рассчитать по следующей формуле:

    КК (мл/мин)=[ 140-возраст (годы)*массу тела (кг) *0.85]/72*КС

    Таблица 1. Режим дозирования Летирама® у взрослых и подростков с нарушением функции почек, масса тела которых >50 кг

    Группа

    КК (мл/мин/1,73 м2)

    Режим дозирования

    Норма

    >80

    от 500 до 1500 мг 2 раза в сутки

    Легкая

    50-79

    от 500 до 1000 мг 2 раза в сутки

    Средней степени

    30-49

    от 250 до 750 мг 2 раза в сутки

    Тяжелая

    <30

    от 250 до 500 мг 2 раза в сутки

    Терминальная стадия (пациенты, находящиеся на гемодиализе*)

    от 500 до 1000 мг 1 раз в сутки**

    *- в первый день лечения рекомендуется прием нагрузочной дозы 750 мг;

    **- По завершении гемодиализа рекомендуется прием дополнительной дозы 250 или 500 мг.

    Детям с почечной недостаточностью коррекцию дозы леветирацетама следует производить с учетом степени почечной недостаточности, используя рекомендации, данные для взрослых.

    Нарушение функции печени

    Пациентам с нарушением функции печени легкой и средней степеней тяжести коррекции режима дозирования не требуется. У пациентов с декомпенсированным нарушением функции печени и почечной недостаточностью снижение КК может не в полной мере отражать степень тяжести почечной недостаточности. В таких случаях при КК<70 мл/мин рекомендуется сокращение суточной дозы на 50%.

    Дети

    Препарат назначают в наиболее удобной лекарственной форме и дозировке в зависимости от возраста, массы тела и необходимой дозы.

    Таблетки не предназначены для применения у детей в возрасте младше 6 лет.

    Таким пациентам препарат рекомендуется назначать в форме раствора для приема внутрь. К тому же имеющиеся дозировки таблеток не предназначены для начального подбора дозя у детей с массой тела менее 25 кг, пациентам, не способным проглатывать таблетки, а также при необходимости приема дозы <250 мг. Во всех указанных случаях рекомендуется применять раствор для приема внутрь.

    Монотерапия

    Эффективность и безопасность леветирацетама у детей и подростков младше 16 лет в качестве монотерапии не установлена. Данные отсутствуют.

    Вспомогательная терапия у детей 6-17 лет и с массой тела менее 50 кг Лечение следует начинать с суточной дозы 20 мг/кг массы тела, разделенной на 2 приема (по 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки). В зависимости от клинического ответа и переносимости дозу допускается повышать до 30 мг/кг 2 раза в сутки. Дозу допускается повышать или снижать с шагом 10 мг/кг два раза в сутки каждые две недели. Необходимо применять наименьшую эффективную дозу. Режим дозирования у детей с массой тела 50 кг и более не отличается от взрослых.

    Таблица 3. Рекомендуемые дозы у детей с 6 лет.

    Масса тела

    Начальная доза: 10 мг/кг 2 раза в сутки

    Максимальная доза: 30 мг/кг 2 раза в сутки

    25 кг1

    250 мг 2 раза в сутки

    750 мг 2 раза в сутки

    От 50 кг2

    500 мг 2 раза в сутки

    1500 мг 2 раза в сутки

    1- детям с массой тела 25 кг и менее рекомендуется назначать препарат в форме раствора для приема внутрь, 100 мг/мл.

    2- режим дозирования у детей с массой тела 50 кг и более не отличается от взрослых.
    Побочные эффекты:

    Указанные ниже нежелательные эффекты приведены согласно классификации ВОЗ в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто: ≥10%; часто: ≥1 - <10%; иногда: ≥0,1 - <1%; редко: 0,01-0,1%; очень редко: <0,01%, включая отдельные сообщения; частота неизвестна: по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

    Нарушения со стороны центральной нервной системы (ЦНС): очень часто: сонливость, астенический синдром

    часто: судороги, головокружение, головная боль, гиперкинезия, тремор, нарушение равновесия, возбуждение, депрессия, эмоциональная лабильность, переменчивость настроения, враждебность/агрессивность, бессонница, нервозность, раздражительность, расстройства личности, нарушение мышления; тревога, вертиго

    нечасто: амнезия, атаксия, снижение концентрации внимания, ухудшение памяти, попытки суицида и суицидальные намерения, поведенческие расстройства, психотические расстройства, спутанность сознания, галлюцинации, эмоциональная лабильность. редко: суицид, расстройство личности, нарушение мышления, хореоатетоз, дискинезия, гиперкинезия

    Нарушения со стороны органов зрения:

    нечасто: диплопия, нарушение аккомодации.

    Нарушения со стороны дыхательной системы:

    часто: усиление кашля.

    Нарушения со стороны ЖКТ:

    часто: абдоминальная боль, диарея, диспепсия, тошнота, рвота, анорексия, повышение массы тела;

    нечасто: панкреатит, изменение функциональных печеночных проб.

    редко: печеночная недостаточность, гепатит, снижение массы тела.

    Нарушения со стороны кожных покровов и слизистых оболочек:

    часто: кожная сыпь.

    нечасто: экзема, зуд; алопеция (в ряде случаев восстановление волосяного покрова наблюдалось после отмены препарата).

    редко: токсический эпидермальный некролиз, Синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема

    Изменение лабораторных показателей:

    нечасто: лейкопения, тромбоцитопения.

    редко: нейтропения, панцитопения (в некоторых случаях с угнетением костного мозга). Прочие: отдельные сообщения - инфекции, назофарингит, миалгия, мышечная слабость, склонность к травмам.

    Передозировка:

    Симптомы: сонливость, ажитация, агрессия, угнетение сознания, угнетение дыхания, кома.

    Лечение: после острой передозировки необходимо вызвать рвоту и промыть желудок с последующим назначением активированного угля. Специфического антидота для леветирацетама нет. При необходимости проводится симптоматическое лечение в условиях стационара с использованием гемодиализа (эффективность диализа для леветирацетама составляет 60%, для его основного метаболита - 74%).

    Взаимодействие:

    Препарат не взаимодействует с другими противоэпилептическими препаратами (фенитоин, карбамазепин, вальпроевая кислота, фенобарбитал, ламотриджин, габапентин, примидон).

    Леветирацетам в суточной дозе 1000 мг не изменяет фармакокинетику пероральных противозачаточных средств (этинилэстрадиол, левоноргестрел). Леветирацетам в суточной дозе 2000 мг не изменяет фармакокинетику дигоксина и варфарина.

    Дигоксин, пероральные противозачаточные средства и варфарин не влияют на фармакокинетику леветирацетама.

    При совместном приеме с топираматом выше вероятность развития анорексии.

    Также как у взрослых, отсутствуют данные о клинически значимых лекарственных взаимодействиях у детей, получавших леветирацетам в дозе до 60 мг/кг/сут.

    Полнота всасывания леветирацетама при приеме внутрь не изменяется под воздействием пищи, при этом скорость всасывания несколько снижается.

    Данных по взаимодействию леветирацетама с алкоголем не имеется.

    Особые указания:

    Если требуется прекратить прием препарата, то отмену лечения рекомендуется осуществлять постепенно (уменьшая разовую дозу на 500 мг каждые 2-4 недели). У детей снижение дозы не должно превышать 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки каждые 2 недели. Сопутствующие противоэпилептические лекарственные препараты (в период перевода пациентов на прием леветирацетама) желательно отменять постепенно.

    Имеющиеся сведения о применении препарата у детей не свидетельствуют о каком-либо его отрицательном влиянии на развитие и половую зрелость. Однако отдаленные последствия на способность детей к обучению, их интеллектуальное развитие, рост, функции эндокринных желез, половое развитие и фертильность остаются неизвестными.

    Пациентам с заболеваниями почек и декомпенсированными заболеваниями печени рекомендуется исследование функции почек перед началом лечения. При нарушении функции почек может потребоваться коррекция дозы.

    Риск развития анорексии увеличивается при одновременном применении с топираматом.

    В связи с имеющимися сообщениями о случаях суицида, суицидальных намерений и попыток суицида при лечении леветирацетамом следует предупреждать пациентов о необходимости немедленно сообщать лечащему врачу о появлении любых симптомов депрессии или суицидальных намерений.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Влияние леветирацетама на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами специально не изучалось. Тем не менее, в силу различной индивидуальной чувствительности к препарату со стороны ЦНС в период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг, 500 мг, 750 мг, 1000 мг.

    Упаковка:

    По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПЭ/ПВДХ//алюминиевой фольги или из ПВХ/ ПВДХ//алюминиевой фольги. 3 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 30° С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-002465
    Дата регистрации:2014-05-16
    Дата окончания действия:2019-05-16
    Дата аннулирования:2019-08-14
    Дата переоформления:2014-04-03
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-04-18
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх