Лактулоза-Тева (Lactulose-Teva)

Действующее вещество:ЛактулозаЛактулоза
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Гудлак
    сироп внутрь
  • Дюфалак®
    сироп внутрь; рект.
  • Дюфалак®
    сироп внутрь
  • Лактулоза
    сироп внутрь
  • Лактулоза
    сироп внутрь
  • Лактулоза Канон
    сироп внутрь
  • Лактулоза Штада®
    сироп внутрь
  • Лактулоза-Тева
    сироп внутрь
  • Ливолюк-ПБ
    сироп внутрь
  • Нормазе
    сироп внутрь
  • Порталак®
    сироп внутрь
  • Прелакс®
    сироп внутрь
  • Ромфалак
    сироп внутрь
  • Эвикт
    сироп внутрь
  • Лекарственная форма:  сироп
    Состав:

    В 1 мл содержится:

    активное вещество: лактулоза жидкая (1320 мг), в пересчете на лактулозу 667 мг.

    Описание:Прозрачная, бесцветная или слегка коричневато-желтая вязкая жидкость.
    Фармакотерапевтическая группа:Слабительное средство
    АТХ:  

    A06AD   Слабительные препараты с осмотическими свойствами

    A06AD11   Лактулоза

    Фармакодинамика:

    Лактулоза - дисахарид, состоящий из галактозы и фруктозы, не гидролизуется дисахаридазами слизистой оболочки тонкого кишечника. Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония.

    Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению pH и повышению осмотического давления и. как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. Восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.

    При печеночной энцефалопатии эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению содержания азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.

    Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерий и лактобактерий, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium spp. и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.

    Фармакокинетика:

    Абсорбция низкая. Лактулоза всасывается из тонкой кишки только на 0,4-2%, затем доходит до толстого отдела кишечника, где расщепляется кишечной микрофлорой.

    Полностью метаболизируется при применении в дозах до 45-70 мл. При применении в более высоких дозах частично выводится в неизмененном виде.

    Показания:

    - Хронический запор, а также заболевания, требующие облегчения дефекации;

    - профилактика и лечение печеночной энцефалопатии у взрослых.

    Противопоказания:

    - Повышенная чувствительность к лактулозе или другим компонентам препарата;

    - кишечная непроходимость;

    - непереносимость фруктозы, галактозы;

    - дефицит лактазы; глюкозо-галактозная мальабсорбция;

    - галактоземия;

    - ректальные кровотечения (причиной которых не является геморрой);

    - коло- или илеостома;

    - подозрение на аппендицит, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости.

    С осторожностью:

    Сахарный диабет.

    Беременность и лактация:

    Препарат Лактулоза-Тева применяется при беременности и в период грудного вскармливания, только если польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь. Независимо от приема пищи.

    Препарат Лактулоза-Тева можно растворять в воде и других жидкостях и принимать разбавленным.

    При хроническом запоре, а также заболеваниях, требующих облегчения дефекации суточную дозу можно принимать однократно, либо разделив ее на два приема, используя мерный стаканчик. Через несколько дней доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата.

    Возраст

    Начальная суточная доза

    Поддерживающая суточная доза

    У детей старше 14 лет и взрослых

    15-45 мл

    15-30 мл

    У детей от 6 до 14 лет

    15 мл

    10-15 мл

    У детей от 1 года до 6 лет

    5-10 мл

    5-10 мл

    У детей до 1 года

    до 5 мл

    до 5 мл

    При печеночной энцефалопатии дозу следует повышать постепенно.

    У взрослых, начиная с 7,5-15 мл 3-4 раза в день, увеличить до 30-45 мл 3-4 раза в день.
    Побочные эффекты:

    Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%: редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко (включая единичные случаи) - менее 0,01%; частота неизвестна - недостаточно данных для оценки частоты явления в популяции.

    Со стороны питания и обмена веществ: очень редко - гипернатриемия: частота неизвестна - нарушения водно-электролитного обмена.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): очень часто - тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, вздутие живота, диарея.

    Передозировка:

    Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гипокалиемия, гипернатриемия.

    Лечение: симптоматическое.

    Взаимодействие:

    При одновременном применении с диуретиками, глюкортикостероидами, амфотерицином В возможно увеличение потери калия.

    Антациды и антибиотики, активные в отношении лактобацилл и бифидобактерий (в т.ч. неомицин, клиндамицин, рифаксимин) снижают эффект лактулозы.

    Особые указания:

    Препарат Лактулоза-Тева не следует применять при воспалительных заболеваниях ЖКТ в стадии обострения, а также при нарушениях водно-электролитного обмена.

    У пациентов с сахарным диабетом или другими нарушениями углеводного обмена следует учитывать содержание усвояемых углеводов. В 100 мл сиропа содержится 17 г усвояемых углеводов, в частности фруктозы, лактозы и галактозы, что соответствует 1,4 хлебных единиц (ХЕ). При лечении запора суточная доза 5 мл/сут соответствует 0,07 ХЕ, суточная доза 45 мл/сут - 0,64 ХЕ. При лечении печеночной энцефалопатии суточная доза 22,5 мл/сут соответствует 0,32 ХЕ, суточная доза 180 мл/сут - 2,56 ХЕ.

    Слабительный эффект может наступить через 2-10 ч, но при недостаточной дозировке - через 24-48 ч.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Применение препарата Лактулоза-Тева не оказывает влияния на выполнение действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Сироп, 667 мг/мл.

    Упаковка:

    По 200 мл, 500 мл или 1000 мл во флакон из полиэтилена высокой плотности с пластмассовым навинчивающимся колпачком с контролем первого вскрытия в комплекте с мерным стаканчиком из полипропилена.

    По 1000 мл во флакон из полиэтилена высокой плотности и пластмассовым навинчивающимся колпачком с контролем первого вскрытия в комплекте с мерным стаканчиком из полипропилена и насадкой для извлечения препарата.

    Один флакон по 200 мл, 500 мл, 1000 мл в комплекте с мерным стаканчиком или один флакон по 1000 мл в комплекте с мерным стаканчиком и насадкой для извлечения препарата вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года. После первого вскрытия - 6 месяцев.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛП-003409
    Дата регистрации:13.01.2016
    Дата окончания действия:13.01.2021
    Дата аннулирования:0000-00-00
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  11.02.2018
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх