Лактулоза (Lactulosum)

Действующее вещество:ЛактулозаЛактулоза
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Гудлак
    сироп внутрь
  • Дюфалак®
    сироп внутрь; рект.
  • Дюфалак®
    сироп внутрь; рект.
  • Дюфалоза
    сироп внутрь
  • Лактолекс
    сироп внутрь
  • Лактулоза
    сироп внутрь
  • Лактулоза
    сироп внутрь
  • Лактулоза
    сироп внутрь
  • Лактулоза
    сироп внутрь
  • Лактулоза
    сироп внутрь; рект.
  • Лактулоза
    сироп внутрь
  • Лактулоза
    сироп внутрь
  • Лактулоза
    сироп внутрь; рект.
  • Лактулоза Канон
    сироп внутрь
  • Лактулоза Поли
    сироп внутрь
  • Лактулоза Штада®
    сироп внутрь
  • Лактулоза-Тева
    сироп внутрь
  • Ливолюк-ПБ
    сироп внутрь
  • Нормазе®
    сироп внутрь
  • Порталак®
    сироп внутрь
  • Порталак®
    сироп внутрь
  • Прелакс®
    сироп внутрь
  • Ромфалак
    сироп внутрь
  • Эвикт
    сироп внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  сироп
    Состав:

    На 100 мл препарата:

    Действующее вещество

    Лактулоза жидкая с содержанием лактулозы 670,0 мг/мл

    Вспомогательное вещество

    Вода очищенная

    - 133,4 г (эквивалентно 66,7 г лактулозы)

    - до 100 мл

    Описание:

    Прозрачная вязкая жидкость бесцветная или от светло-желтого до желтого с коричневатым оттенком цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Слабительное средство
    АТХ:  

    A06AD11   Лактулоза

    Фармакодинамика:

    Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония.

    Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению pH и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. В результате восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.

    При печеночной энцефалопатии эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.

    Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерии и лактобактерии, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких, как Clostridium spp. и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.

    Фармакокинетика:

    Абсорбция низкая. После приема внутрь доходит до толстого кишечника в неизмененном виде, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при применении в дозах до 40-75 мл. При применении в более высоких дозах частично выводится в неизмененном виде.

    Показания:

    Запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки.

    Размягчение стула в медицинских целях (геморрой; послеоперационный период хирургических вмешательств на толстой кишке или в области анального отверстия).

    Печеночная энцефалопатия у взрослых: лечение и профилактика печеночной комы и прекомы.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата; галактоземия; непроходимость, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта; непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

    С осторожностью:

    Ректальные кровотечения не диагностированные; колостома, илеостома.

    Пациентам с сахарным диабетом и лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов.

    Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

    Беременность и лактация:

    Не предполагается никакого влияния на плод или грудного ребенка, так как системное воздействие лактулозы на беременную или кормящую женщину незначительно.

    Лактулозу можно назначать во время беременности и в период грудного вскармливания.

    Не предполагается никакого влияния на репродуктивную функцию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.

    Способ применения и дозы:

    Препарат предназначен для приема внутрь.

    Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде.

    Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту.

    Все дозировки должны подбираться индивидуально.

    В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака.

    Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1,5-2 л, что равно 6-8 стаканам) в день.

    Для дозирования препарата во флаконах следует использовать чайную или столовую ложки. При применении препарата в пакетиках необходимо оторвать уголок пакетика и сразу принять содержимое.

    Доза при лечении запора или размягчении стула в медицинских целях Суточную дозу можно принимать однократно, либо разделив ее на два приема.

    Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата.

    Слабительный эффект может проявиться через 2-3 дня после начала приема

    препарата.

    Возраст

    Начальная суточная доза

    Поддерживающая суточная доза

    Дети до 1 года

    до 5 мл (до 1 чайной ложки)

    до 5 мл (до 1 чайной ложки)

    Дети от 1 года до 6 лет

    5-10 мл (1-2 чайные ложки)

    5-10 мл

    (1 -2 чайные ложки)

    Дети от 6 до 14 лет

    15 мл

    (1 столовая ложка)

    10-15 мл

    (2 чайные ложки/1 столовая ложка)

    Взрослые и дети

    15-45 мл

    15-30 мл

    старше 14 лет

    (1-3 столовые ложки)

    (1-2 столовые ложки)

    Доза при лечении печеночной энцефалопатии (взрослые)

    Начальная доза: 3-4 раза в день по 30-45 мл.

    Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день.

    Безопасность и эффективность применения препарата у детей (до 18 лет) при печеночной энцефалопатии не установлена в связи с отсутствием данных.

    Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью

    Нет специальных рекомендаций по дозированию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.

    Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

    Побочные эффекты:

    В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней.

    В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Очень часто (≥ 1/10): диарея.

    Часто (≥ 1/100, < 1/10): метеоризм, боль в области живота, тошнота, рвота.

    Другие нарушения

    Нечасто (≥ 1/1000, < 1/100): нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.

    При применении у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.

    Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка:

    Симптомы: при приеме очень высокой дозы препарата возможны боль в области живота и диарея.

    Лечение: прекращение приема препарата или уменьшение дозы. В случае большой потери жидкости вследствие диареи или рвоты может потребоваться коррекция нарушений водно-электролитного баланса.

    Взаимодействие:

    При одновременном применении с диуретиками, глюкокортикостероидами, амфотерицином В возможно увеличение потери калия.

    Антациды и антибиотики, активные в отношении лактобацилл и бифидобактерий (в том числе неомицин, клиндамицин, рифаксимин), снижают эффект лактулозы.

    Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.

    Особые указания:

    В случае возникновения абдоминальной боли неизвестного происхождения перед началом лечения или отсутствия терапевтического эффекта через несколько дней после начала приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

    Необходимо учитывать, что препарат может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза, фруктоза).

    При приеме доз, рекомендуемых для лечения запора, содержание сахара не должно представлять проблемы для пациентов с сахарным диабетом.

    При лечении печеночной энцефалопатии обычно назначают более высокие дозы препарата, и содержание в нем сахара должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом.

    Содержание остаточных сахаров, присутствующих в препарате, составляет около 0,075 ХЕ в 5 мл сиропа.

    Длительный прием доз, превышающих рекомендуемые в инструкции, или неправильное применение препарата может привести к диарее и нарушению водно-электролитного баланса.

    При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

    Форма выпуска/дозировка:

    Сироп 667 мг/мл.

    Упаковка:

    По 100 мл во флаконы темного стекла, укупоренные колпачками алюминиевыми с перфорацией с прокладками полимерными.

    По 100 или 250 мл во флаконы из полиэтилентерефталата белого или коричневого цвета с колпачками контроля первого вскрытия.

    По 200 мл в банки из полиэтилентерефталата белого или коричневого цвета с крышками контроля первого вскрытия.

    По 500 или 1000 мл в бутылки из полиэтилентерефталата белого или коричневого цвета с колпачками контроля первого вскрытия.

    По 5, 10 или 15 мл в однодозовые пакетики из материала комбинированного.

    Каждый флакон, банку или бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    10 или 20 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года. После первого вскрытия недозированной упаковки - 6 мес.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛП-006792
    Дата регистрации:2021-02-18
    Дата окончания действия:2025-12-31
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-03-18
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх