Лактолекс (Lactolex)

Действующее вещество:ЛактулозаЛактулоза
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Гудлак
    сироп внутрь
  • Дюфалак®
    сироп внутрь; рект.
  • Дюфалак®
    сироп внутрь; рект.
  • Лактолекс
    сироп внутрь
  • Лактулоза
    сироп внутрь
  • Лактулоза
    сироп внутрь
  • Лактулоза
    сироп внутрь
  • Лактулоза
    сироп внутрь
  • Лактулоза
    сироп внутрь; рект.
  • Лактулоза Канон
    сироп внутрь
  • Лактулоза Поли
    сироп внутрь
  • Лактулоза Штада®
    сироп внутрь
  • Лактулоза-Тева
    сироп внутрь
  • Ливолюк-ПБ
    сироп внутрь
  • Нормазе®
    сироп внутрь
  • Порталак®
    сироп внутрь
  • Порталак®
    сироп внутрь
  • Прелакс®
    сироп внутрь
  • Ромфалак
    сироп внутрь
  • Эвикт
    сироп внутрь
  • Лекарственная форма:  сироп
    Состав:

    Состав на 1 мл сиропа:

    Лактулозы раствор 50% 1334 мг, содержащий:

    Действующее вещество: лактулоза 667 мг.

    Вспомогательные вещества: вода очищенная до 1 мл.

    Описание:

    Прозрачная вязкая жидкость, от бесцветной до желтого с коричневатым оттенком цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Слабительное средство
    АТХ:  

    A06AD   Слабительные препараты с осмотическими свойствами

    A06AD11   Лактулоза

    Фармакодинамика:

    Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония.

    Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к снижению pH и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. В результате восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого отдела кишечника.

    При печеночной энцефалопатии и печеночной прекоме эффект обусловлен подавлением протеолитических бактерий за счет увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта; а также уменьшению азотосодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.

    Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких как бифидо- и лактобактерии, что, в свою очередь, способствует подавлению роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium и E.coli, и обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.

    Фармакокинетика:

    Абсорбция низкая. После приема внутрь доходит до толстого кишечника в неизменном виде, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при применении в дозах до 40-75 мл. При применении в более высоких дозах частично выводится в неизмененном виде.

    Показания:
    • Запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки;
    • размягчение стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия);
    • печеночная энцефалопатия у взрослых: лечение и профилактика печеночной комы и (пре)комы.
    Противопоказания:
    • Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
    • галактоземия;
    • непроходимость, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта;
    • непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
    С осторожностью:
    • Ректальные кровотечения недиагностированные;
    • колостома, илеостома.
    Беременность и лактация:

    Не предполагается никакого влияния на плод или грудного ребенка, так как системное воздействие лактулозы на беременную или кормящую женщину незначительно.

    Препарат можно назначать во время беременности и в период грудного вскармливания.

    Не предполагается никакого влияния на репродуктивную функцию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.

    Способ применения и дозы:

    Препарат предназначен для приема внутрь, а также для ректального введения.

    Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде.

    Все дозировки должны подбираться индивидуально.

    Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту.

    В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака.

    Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1,5-2 литра, что равно 6-8 стаканам) в день.

    Для точного дозирования препарата во флаконах следует использовать прилагаемый мерный стаканчик.

    Доза при лечении запора или для размягчения стула в медицинских целях

    Суточную дозу лактулозы можно принимать однократно, либо разделив ее на две, используя мерный стаканчик.

    Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата. Слабительный эффект может проявиться через 2-3 дня после начала приема препарата.

    Возраст

    Начальная суточная доза

    Поддерживающая суточная доза

    Взрослые и подростки

    15-45 мл

    15-30 мл

    Дети 7-14 лет

    15 мл

    10-15 мл

    Дети 1-6 лет

    5-10 мл

    5-10 мл

    Дети до 1 года

    до 5 мл

    до 5 мл

    Доза при лечении печеночной энцефалопатии (взрослые)

    Для приема внутрь:

    Начальная доза: 3-4 раза в день по 30-45 мл. Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день.

    Для ректального введения:

    В случае прекоматозного состояния или состояния комы препарат может быть назначен в виде клизмы с удержанием (300 мл препарата/700 мл воды). Клизму следует удерживать в течении 30- 60 минут, процедуру следует повторять каждые 4-6 часов, до тех пор, пока не станет возможным назначение препарата перорально.

    Безопасность и эффективность применения препарата у детей (до 18 лет) при печеночной энцефалопатии не установлена в связи с отсутствием данных.

    Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью

    Нет специальных рекомендации по дозированию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.

    Побочные эффекты:

    В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней.

    В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

    очень часто (≥1/10): диарея;

    часто (≥1/100, <1/10): метеоризм, боль в области живота, тошнота, рвота.

    Другие нарушения:

    нечасто (≥1/1000, <1/100): нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.

    При применении у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.

    Передозировка:

    Симптомы: при приеме очень высокой дозы возможны боль в области живота и диарея.

    Лечение: прекращение приема препарата или уменьшение дозы. В случае большой потери жидкости вследствие диареи или рвоты может потребоваться коррекция нарушений водноэлектролитного баланса.

    Взаимодействие:

    Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.

    Особые указания:

    В случае возникновения абдоминальной боли неизвестного происхождения перед началом лечения или отсутствия терапевтического эффекта через несколько дней после начала приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

    Необходимо учитывать, что препарат может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза и фруктоза).

    При приеме доз, рекомендуемых для лечения запора, содержание сахара не должно представлять проблемы для пациентов с сахарным диабетом. При лечении печеночной энцефалопатии обычно назначают более высокие дозы препарата, и содержание в нем сахара должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом.

    При введении в виде клизмы с удержанием, из-за сильного очистительного эффекта возможно недержание кала, загрязнение постели и перианальное раздражение из-за кислой среды кала. Следует тщательно следить за состоянием гидратации больного.

    Содержание остаточных сахаров, присутствующих в препарате, составляет около 0,075 ХЕ в 5 мл сиропа.

    Длительный прием доз, превышающих рекомендуемые в инструкции, или неправильное применение может привести к диарее и нарушению водно-электролитного баланса.

    При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Применение препарата не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:

    Сироп 667 мг/мл.

    Упаковка:

    По 200 мл, 500 мл или 1000 мл во флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полиэтилена с контролем первого вскрытия.

    1 флакон вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 25 °С (не замораживать).

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛП-007439
    Дата регистрации:2021-09-22
    Дата окончания действия:2025-12-31
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  2021-11-11
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх