Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество:ОрнидазолОрнидазол
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Гайро
    таблетки внутрь 
  • Дазолик
    таблетки внутрь 
  • Квинизол
    раствор д/инфузий 
    АРС, ООО     Россия
  • Квинизол
    таблетки внутрь 
    АРС, ООО     Россия
  • Орнидазол
    таблетки внутрь 
    ВЕРТЕКС, АО     Россия
  • Орнидазол
    таблетки
    ВЕРТЕКС, АО     Россия
  • Орнидазол
    таблетки внутрь 
  • Орнидазол
    таблетки внутрь 
    АТОЛЛ, ООО     Россия
  • Орнидазол-Веро
    таблетки внутрь 
    ВЕРОФАРМ, АО     Россия
  • Орнидазол-ОВL
    таблетки внутрь 
  • Орнидозол-OBL
    таблетки внутрь 
  • Орнисид
    таблетки внутрь 
  • Орнисид
    таблетки вагин. 
  • Орнисид Форте
    таблетки внутрь 
  • Тиберал®
    таблетки внутрь 
  • Лекарственная форма:  таблетки, покрытые пленочной оболочкой
    Состав:

    Одна таблетка содержит:

    Действующее вещество: орнидазол - 500,0 мг

    Вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая 35,0 мг, крахмал 45,0 мг, кроскармеллоза натрия 10,0 мг, тальк 6,0 мг, магния стеарат 3,0 мг;

    Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза 10,12 мг, макрогол 1,0125 мг, тальк 8,0 мг, титана диоскид 2,0 мг.

    Описание:

    Круглые двояковыпуклые таблетки покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Противопротозойное средство
    АТХ:  

    G.01.A.F.06   Орнидазол

    Фармакодинамика:

    Противомикробный и противопротозойный препарат.

    Орнидазол эффективен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolica, Giardia lamblia (Gardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактрий, таких как, Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp., и анаэробных кокков: Peptostreptococcus spp.

    К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.

    Фармакокинетика:

    Всасывание

    После приема внутрь орнидазол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность препарата достигает 90 %. Максимальная концентрация в плазме достигается в пределах 3 часов.

    Распределение

    Связывание орнидазола с белками составляет около 13 %. Активное вещество проникает в грудное молоко и большинство тканей, спинномозговую жидкость, другие жидкости организма, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Концентрации орнидазола в плазме находятся в диапазоне 6-36 мг/л, т.е. на уровне, считающимся оптимальным для различных показаний к применению препарата.

    Метаболизм

    Орнидазол метаболизируется в печени с образованием, в основном, 2-гидроксиметил- и а- гидроксиметилметаболитов. Оба метаболита менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол.

    Выведение

    Период полувыведения составляет около 13 часов. После однократного приема 85 % и кишечником 20-25 %. Около 4 % принятой дозы выводится через почки в неизмененном виде.

    Показания:

    Трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis); амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolica, в том числе амебная дизентерия, и все кишечные формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени); лямблиоз.

    Профилактика анаэробных инфекций при операциях на толстой кишке и при гинекологических вмешательствах.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к орнидазолу, вспомогательным веществам и другим производным нитроимидазола, детский возраст до 3 лет, и масса тела менее 20 кг, I триместр беременности, период грудного вскармливания, органические заболевания центральной нервной системы, патологические изменения крови и аномалии клеток крови.

    С осторожностью:

    Нарушения функции печени, алкоголизм, пациенты пожилого возраста, беременность II и III триместр, детям старше 3 лет и массой тела больше 20 кг, пациентам пожилого возраста

    Беременность и лактация:

    Орнидазол противопоказан к применению в I триместре беременности и в период грудного вскармливания. В эксперименте орнидазол не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Поскольку контролированные исследования у беременных женщин не проводились, применять орнидазол во II и III триместрах беременности возможно только по абсолютным показаниям, когда возможные преимущества его применения для матери превышают потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, следует прекратить грудное вскармливание. Возобновление грудного кормления возможно не ранее, чем через 48 часов после приема последней дозы препарата.

    Способ применения и дозы:

    Орнидазол принимают внутрь после еды, запивая достаточным количеством воды.

    Трихомониаз

    Взрослым и детям с массой тела более 35 кг по I таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5 дней.

    Чтобы устранить возможность повторного заражения, половой партнер во всех случаях должен получить такой же курс лечения.

    Суточная доза для детей с массой 20-35 кг составляет 25 мг/кг массы тела и назначается в один прием, в течение 5 дней.

    Амебиаз

    Схемы лечения: трехдневный курс лечения больных с амебной дизентерией и 5-10 дневной курс лечения при всех формах амебиаза.

    Длительность лечения 3 дня

    - Взрослые и дети с массой тела более 35 кг - 3 таблетки в один прием вечером. При массе тела более 60 кг - 4 таблетки (по 2 таблетки утром и вечером).

    - Дети старше 3 лет и с массой тела 20-35 кг - 40 мг/кг массы тела в один прием.

    Длительность лечения 5-10 дней

    - Взрослые и дети с массой тела более 35 кг - 2 таблетки (по 1 таблетке утром и вечером).

    - Дети старше 3 лет и с массой тела 20-35 кг - 25 мг/кг массы тела в один прием.

    Лямблиоз

    Взрослые и дети с массой тела более 35 кг: 3 таблетки однократно вечером.

    Дети с массой тела 20-35 кг: 40 мг/кг один раз в сутки. Продолжительность лечения составляет 1 -2 дня.

    Профилактика анаэробной инфекции при операциях

    По 0,5-1 г за 1-2 ч до операции, после операции - по 0,5 г 2 раза в сутки в течение 3-5 дней.

    Побочные эффекты:

    Побочные эффекты систематизированы с использованием следующей классификации:

    Очень часто (> 1/10)

    Часто (> 1/100 - < 1/10)

    Нечасто (> 1 /1000 - < I /100)

    Редко (> 1/10000 - < 1/1000)

    Очень редко (< 1/10000)

    Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, сонливость, усталость, головокружение; редко - временная потеря сознания, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движения, судороги, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия; очень редко - изменение вкусовььх ощущений.

    Нарушение со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - угнетение костномозгового кроветворения, нейропатия.

    Нарушение со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, металлический привкус во рту; редко - диарея, изменение активности "печеночных" ферментов, потеря аппетита.

    Нарушение со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.

    Передозировка:

    Дозозависимые симптомы, упомянутые в разделе "Побочное действие", но в более выраженной форме.

    Лечение: симптоматическая терапия; при судорогах назначают диазепам.

    Взаимодействие:

    В отличие от других производных нитроимидазола, орнидазол не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу, и не является поэтому несовместимым с алкоголем.

    Орнидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы. Удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.

    Совместный прием с фенобарбиталом или другими индукторами печеночных ферментов уменьшает период полувыведения орнидазола из плазмы крови.

    При совместном применении орнидазола с ингибиторами микросомальных ферментов печени (например, циметидин) отмечается повышение концентрации орнидазола.

    Особые указания:

    При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров. В ходе лечения может наблюдаться ухудшение течения заболеваний периферической нервной системы. При появлении симптомов периферической нейропатии, атаксии, головокружения или спутанности сознания лечение должно быть приостановлено.

    У пациентов, находящихся на гемодиализе, наблюдается сокращенный период полувыведения. Может потребоваться коррекция дозы препарата.

    У пациентов, получающих терапию и препаратами лития необходимо контролировать концентрацию лития, электролитов и креатинина в плазме крови во время лечения орнидазолом.
    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.

    Упаковка:

    По 10 таблеток в блистер из фольги алюминиевой и ПВХ; 1 или 2 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.

    Условия хранения:

    В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-000208
    Дата регистрации:14.02.2011/ 14.11.2016
    Дата окончания действия:Бессрочный
    Владелец Регистрационного удостоверения:АРС, ООО АРС, ООО Россия
    Производитель:  
    Представительство:  АРС, ОООАРС, ООО
    Дата обновления информации:  02.03.2020
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх