Кромогексал® (Cromohexal)

1 мл капель глазных содержит:

активное вещество: натрия кромогликат - 20,0 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0,1 мг; натрия хлорид - 4,0 мг; динатрия эдетат - 1,5 мг; сорбитол жидкий некристаллизованный - 20,0 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат - 1,0 мг; динатрия гидрофосфата додекагидрат - 5,0 мг; натрия гидроксид - до pH 7,0; вода для инъекций - 0,9661 мл.

Прозрачный бесцветный до слегка желтоватого раствор без механических включений.

Противоаллергическое средство, оказывает мембраностабилизирующее действие, блокирует поступление ионов кальция в тучную клетку, предотвращая её дегрануляцию и высвобождение гистамина, брадикинина, простагландинов, лейкотриенов (в том числе медленно реагирующей субстанции) и других биологически активных веществ.

Препарат наиболее эффективен в качестве средства профилактики.

Заметный клинический эффект наступает через несколько дней или недель после приема.

Абсорбция через слизистую оболочку глаза незначительна. Системная биодоступность - менее 0,03%.

Период полувыведения - 5-10 минут.

Связь с белками плазмы - 65%.

Не метаболизируется, выводится почками и через кишечник в неизмененном виде (приблизительно в равных количествах в течение 24 часов после применения).

Профилактика и лечение:

• аллергический конъюнктивит;
• аллергический кератит, кератоконъюнктивит;
• раздражение слизистой оболочки глаз, обусловленное аллергическими реакциями (факторы окружающей среды, профессиональные вредности, средства бытовой химии, косметические средства, офтальмологические лекарственные формы, растения и домашние животные).

• Повышенная чувствительность к кромогликату натрия или к любому другому компоненту препарата;
• детский возраст до 2 лет.

• Детский возраст до 4 лет;
• беременность и период лактации.

Безопасность применения препарата Кромогексал® во время беременности не установлена, поэтому применение препарата в этот период рекомендуется только по назначению врача.

Применение препарата во время беременности и в период кормления грудью возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Кромогексал® выделяется в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взрослым и детям в возрасте старше 2 лет закапывают по 1-2 капли в каждый конъюнктивальный мешок 4 раза в день с интервалом 4-6 часов. При необходимости дозу можно увеличивать до 6-8 закапываний.

После достижения терапевтического эффекта частоту применения препарата можно уменьшить и использовать Кромогексал® только при контакте с аллергенами домашняя пыль, споры грибов, пыльца).

Нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000,< 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1 /10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Со стороны органов зрения:

нечасто: нарушение четкости зрительного восприятия, жжение в глазу, отек конъюнктивы, ощущение инородного тела, сухость глаз, слезотечение, мейбомит (ячмень), поверхностное поражение эпителия роговицы.

Прочее:

очень редко: глазные капли Кромогексал® содержат бензалкония хлорид, который может вызывать такие побочные действия, как аллергические реакции или изменение вкусовых ощущений;

частота неизвестна: в очень редких случаях у некоторых пациентов, получающих лечение препаратами, содержащими кромоглициевую кислоту, наблюдались тяжелые анафилактические реакции (бронхоспазм).

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Снижает потребность в применении офтальмологических препаратов, содержащих глюкокортикостероиды.

При применении капель, из-за содержания бензалкония хлорида, следует избегать ношения мягких контактных линз; жесткие контактные линзы необходимо снимать за 15 мин до закапывания и одевать через 15 минут.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

По 10 мл в полиэтиленовых флаконах-капельницах с завинчивающейся крышкой и кольцом первого вскрытия.

Флакон и инструкция по применению в картонной пачке.

При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.

3 года.

Не использовать по истечении указанного на упаковке срока годности.

Открытые флаконы можно использовать в течение 6 недель.