Кромицил®-СОЛОфарм (Cromicil®-SOLOpharm)

Устаревшее наименование торгового препарата:Кромицил-СОЛОфарм
Действующее вещество:Кромоглициевая кислотаКромоглициевая кислота
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Аллерго-Комод®
    капли д/глаз
  • Диполькром®
    капли местно
  • Интал®
    аэрозоль д/ингал.
  • Ифирал®
    капли назал.
  • Ифирал®
    капли д/глаз
  • Кром-аллерг
    капли д/глаз
  • Кромицил®-СОЛОфарм
    капли д/глаз
  • Кромогексал®
    капли д/глаз
  • Кромогексал
    раствор д/ингал.
  • Кромогексал
    спрей назал.
  • Кромогексал
    капли д/глаз
  • КромоГексал
    раствор д/ингал.
  • Кромоглин
    спрей назал.
  • Кромоглин
    капли д/глаз
  • Кромоспир®
    аэрозоль д/ингал.
  • Лекролин®
    капли д/глаз
  • МИРОКРОМ®
    капсулы внутрь
  • Налкром®
    капсулы внутрь
  • Оптивэлл
    капли д/глаз
  • Хай-Кром
    капли д/глаз
  • Лекарственная форма:  
    капли глазные
    Состав:

    1 мл препарата содержит:

    Действующее вещество:

    Натрия кромогликат

    20,0 мг

    Вспомогательные вещества:

    Глицерол безводный

    21,0 мг

    Динатрия эдетата дигидрат

    0,1 мг

    (трилон Б)

    Бензалкония хлорид

    0,05 мг

    Вода для инъекций

    до 1,0 мл

    Описание:Прозрачная или почти прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
    Фармакотерапевтическая группа:Противоаллергическое средство - стабилизатор мембран тучных клеток
    АТХ:  

    S01GX01   Кромоглициевая кислота

    Фармакодинамика:

    Противоаллергическое средство, предотвращает дегрануляцию тучных клеток и высвобождение из них медиаторов аллергических реакций - гистамина и лейкотриенов (особенно SRS-A). Механизм действия, вероятно, основан на стабилизации мембран тучных клеток и блокировании кальциевых каналов, что вызывает торможение высвобождения медиаторов. Кромоглициевая кислота блокирует как ранние, так и поздние аллергические реакции.

    Препарат не оказывает антигистаминного и сосудосуживающего действия.

    Фармакокинетика:

    Абсорбция через слизистую оболочку глаза незначительна. Системная биодоступность - менее 0,03%. Период полувыведения - 5-10 минут. Связь с белками плазмы - 65%. Не метаболизируется, выводится почками и через кишечник в неизмененном виде (приблизительно в равных количествах в течение 24 часов после применения).

    Показания:

    Сезонный и круглогодичный аллергический конъюнктивит.

    Противопоказания:

    - Гиперчувствительность к компонентам препарата;

    - детский возраст до 4 лет
    С осторожностью:

    Детский возраст.

    Беременность и лактация:

    Безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена, поэтому в этот период препарат следует применять с осторожностью и только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка.

    Лекарственный препарат экскретируется в грудное молоко; в период лечения препаратом следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы:

    Препарат наиболее эффективен при профилактическом применении. Заметный клинический эффект наступает через несколько дней или недель применения.

    Лечение начинают с инстилляции препарата по 1 капле 2 раза в день в оба глаза, при необходимости режим дозирования может быть изменен на инстилляции по 1 капле 4 раза в день в оба глаза.

    При сезонном аллергическом конъюнктивите лечение следует начинать сразу после появления первых симптомов или применять профилактически до начала сезона появления пыльцы. Лечение продолжают в течение всего сезона цветения или дольше, если симптомы сохраняются.

    Инструкция по использованию

    Перед применением препарата необходимо тщательно вымыть руки. Если капля не попала в конъюнктивальный мешок, следует повторить закапывание. После закапывания закрыть глаза, не моргать и не открывать их около 2 минут для лучшего контакта слизистой глаза с препаратом.

    Порядок работы с тюбик-капельницей:

    Открыть пакет, отделить одну тюбик- капельницу, остальные поместить обратно в пакет.

    2. Вскрыть тюбик-капельницу (убедившись, что раствор находится в нижней части тюбик-капельницы, вращающими движениями повернуть и отделить клапан).

    3. Закапать необходимое количество препарата в глаза.

    Доза, содержащаяся в тюбик-капельнице, достаточна для одного закапывания в оба глаза.

    После однократного использования тюбик-капельницу следует выбросить, даже если осталось содержимое.

    Порядок работы с флаконом:

    1. Вращающими движениями против часовой стрелки открыть флакон и снять колпачок.

    2. Осторожно, не касаясь пальцами наконечника флакона, перевернуть флакон, зафиксировать между большим и указательным пальцами одной руки.

    3. Запрокинуть голову назад, расположить наконечник флакона над глазом и указательным пальцем другой руки оттянуть нижнее веко вниз. Слегка надавить на флакон и закапать необходимое количество препарата в конъюнктивальный мешок глаза.

    Необходимо избегать контактов наконечника открытого флакона с поверхностью глаза и руками.

    4. После использования надеть колпачок на флакон и закрыть вращающими движениями по часовой стрелке.

    После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 1 месяца. По истечении этого срока препарат следует выбросить. При видимых повреждениях флакона применять препарат не следует.

    Побочные эффекты:

    Указанные ниже нежелательные эффекты приводятся в соответствии со следующими градациями частоты их степени тяжести:

    Очень часто: >1/10

    Часто: >1/100, <1/10

    Нечасто: >1/1000, <1/100

    Редко: >1/10000, <1/1000

    Очень редко: <1/10000

    Частота неизвестна: не может быть оценена по имеющимся данным.

    Нежелательные лекарственные реакции представлены в порядке убывания их степени тяжести.

    Со стороны органа зрения: очень редко - быстро проходящее нарушение четкости зрительного восприятия, кратковременное ощущение жжения, инородного тела, сухости в глазу, отек конъюнктивы, слезотечение, мейбомит.

    Прочее: очень редко - аллергические реакции (зуд, легкая болезненность конъюнктивы, конъюнктивальная инъекция), изменение вкусовых ощущений.

    Передозировка:

    Нет данных.

    Взаимодействие:

    Неблагоприятных взаимодействий кромоглициевой кислоты с другими лекарственными препаратами не отмечалось.

    Особые указания:

    Консервант, содержащийся в препарате Кромицил®-СОЛОфарм, может оказывать раздражающее действие на глаз при ношении контактных линз, поэтому любые контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее, чем через 15 мин после него.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Пациенты, у которых после применения препарата появляется кратковременное нарушение четкости зрительного восприятия, не должны управлять транспортными средствами и механизмами сразу после применения глазных капель.

    Форма выпуска/дозировка:

    Капли глазные 2%.

    Упаковка:

    По 0,4 мл в тюбик-капельницы из полиэтилена низкой плотности или полипропилена.

    По 5 или 10 тюбик-капельниц в пакете из фольгированной пленки.

    По 2 или 4 пакета из фольгированной пленки с 5 тюбик-капельницами или по 1 или 2 пакета из фольгированной пленки с 10 тюбик-капельницами вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

    По 5 или 10 мл во флакон с капельницей из полиэтилена низкой плотности и крышкой с контролем первого вскрытия или во флакон-капельницу из полиэтилена высокого давления в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей.

    По 1 или 3 флакона вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    После вскрытия флакона - 1 месяц.

    Не применять после окончания срока годности!

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Устаревшее наименование торгового препарата:  Кромицил-СОЛОфарм
    Дата переименования:  2019-06-03
    Регистрационный номер:ЛП-003734
    Дата регистрации:2016-07-14
    Дата окончания действия:2021-07-14
    Дата переоформления:2019-06-03
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2021-02-18
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх