Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее веществоНикорандилНикорандил
Аналогичные препаратыРаскрыть
  • Кординик®
    таблетки внутрь 
    ПИК-ФАРМА, ООО     Россия
  • Лекарственная форма:  таблетки
    Состав:

    Для дозировки 10 мг:

    активное вещество: никорандил 10 мг;

    вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 5 мг, микрокристаллическая целлюлоза - 84 мг, кальция стеарат - 1 мг;

    для дозировки 20 мг:

    активное вещество: никорандил 20 мг;

    вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 10 мг, микрокристаллическая целлюлоза - 168 мг, кальция стеарат - 2 мг.

    Описание:Таблетки белого со слабым серовато-желтоватым оттенком цвета, круглой формы, плоскоцилиндрические, с фаской.
    Фармакотерапевтическая группа:Антиангинальное средство - калиевых каналов активатор
    АТХ:  

    C.01.D.X   Прочие периферические вазодилататоры для лечения заболеваний сердца

    C.01.D.X.16   Никорандил

    Фармакодинамика:Никорандил обладает антиангинальным действием, которое основывается на сочетании нитратоподобных свойств и способности открывать калиевые каналы. За счёт открытия калиевых каналов никорандил вызывает гиперполяризацию клеточной мембраны, а нитратоподобный эффект заключается в увеличении внутриклеточного содержания циклического гуанилмонофосфата. Эти фармакологические эффекты приводят к расслаблению гладкомышечных клеток и клеточной защите миокарда при ишемии. Гемодинамические эффекты выражаются в сбалансированном снижении пред- и постнагрузки (в отличие от нитратов и блокаторов "медленных" кальциевых каналов (БМКК), которые действуют главным образом на пред- или постнагрузку, соответственно). С учётом селективной вазодилатации коронарных артерий в итоге нагрузка на ишемизированный миокард оказывается минимальной. Никорандил не влияет на сократимость миокарда, практически не изменяет частоту сердечных сокращений (ЧСС). Снижает системное артериальное давление (АД) менее чем на 10 %, оказывает благотворное положительное влияние на мозговое кровообращение у больных с ишемическим инсультом. Никорандил не влияет на показатели липидного обмена и метаболизм глюкозы. Никорандил купирует приступ стенокардии с уменьшением болевого синдрома в течение 4-7 минут после приёма под язык и его полным купированием в течение 12-17 минут.
    Фармакокинетика:

    Никорандил быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 0,5-1 час. Не подвержен интенсивному метаболизму в печени и имеет период полувыведения 50 мин. Выводится в основном почками.

    Никорандил незначительно связывается с белками плазмы крови. Свободная фракция в плазме крови составляет около 75 %.

    Фармакокинетические показатели мало зависят от возраста больного, наличия сопутствующей патологии печени или почек, назначения сопутствующей терапии.

    Показания:

    - Купирование приступов стенокардии;

    - профилактика приступов стабильной стенокардии (в комбинации с другими антиангинальными средствами) и в монотерапии при непереносимости бета-адреноблокаторов и БМКК.

    Противопоказания:

    - Повышенная чувствительность к препарату;

    - острый инфаркт миокарда (и в течение 3 месяцев после);

    - кардиогенный шок, коллапс;

    - нестабильная стенокардия;

    - хроническая сердечная недостаточность III или IV функционального класса по классификации NYHA;

    - выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин);

    - атриовентрикулярная блокада II и III степени;

    - левожелудочковая недостаточность с низким давлением наполнения;

    - артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт. ст.);

    - одновременный приём ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (силденафил, варденафил, тадалафил);

    - беременность и период грудного вскармливания (см. раздел "Применение при беременности и в период грудного вскармливания");

    - возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

    С осторожностью:

    Нарушения ритма сердца, атриовентрикулярная блокада I степени, стенокардия Принцметала, артериальная гипотензия, нарушения функции почек и/или печени, гиповолемия, отёк лёгких, закрытоугольная глаукома, гиперкалиемия, анемия.

    Беременность и лактация:

    Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациентов.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь. Запивая водой, принимать независимо от приёма пищи.

    Профилактика приступов стабильной стенокардии (длительная терапия стабильной стенокардии).

    Препарат обычно назначается в дозе от 10 до 20 мг 2 - 3 раза в сутки. Рекомендуемая начальная доза препарата 10 мг 2 раза в сутки. Эффективная терапевтическая доза препарата подбирается индивидуально в зависимости от степени тяжести и продолжительности заболевания.

    Максимальная суточная доза 80 мг.

    При появлении головной боли начальная доза может быть уменьшена.

    Купирование приступа стенокардии.

    Препарат следует принять сразу при первых же признаках приступа стенокардии: препарат в дозе 20 мг кладут под язык и держат до полного растворения, не проглатывая.

    Побочные эффекты:

    Сердечно-сосудистая система: сердцебиение, тахикардия, снижение АД, "приливы" крови к коже лица, периферические отеки.

    Центральная нервная система: слабость, головная боль (не требует отмены препарата, может быть смягчена с помощью снижения начальной дозы препарата), головокружение, шум в ушах, бессонница.

    Пищеварительный тракт: тошнота, рвота, неприятные ощущения в желудке, чувство переполнения в желудке, стоматит (крайне редко); в отдельных случаях возможно повышение активности "печёночных" трансаминаз (аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы), щелочной фосфотазы.

    Реакции повышенной чувствительности: возможно развитие аллергических реакций.

    Передозировка:

    Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия.

    Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля (особенно в первые 2 ч после передозировки), поддержание функции сердечно-сосудистой системы, возвышенное положение конечностей, симптоматическая и поддерживающая терапия, в/в введение кальция глюконата и допамина. Возможно применение гемодиализа.

    Взаимодействие:При одновременном приёме с антидепрессантами, ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (силденафил, варденафил, тадалафил), вазодилататорами, гипотензивными средствами, трициклическими антидепрессантами, диуретиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и этанолом - усиление антиангинального действия.

    При одновременном приёме препарата с лекарственным средством сапроптерин возможно снижение артериального давления ниже нормы.

    Особые указания:

    Препарат необходимо отменять постепенно.

    В период терапии препаратом необходимо контролировать артериальное давление, показатели ЭКГ, содержание ионов калия и ионов натрия в крови; возможно усиление имеющихся нарушений ритма сердца.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки 10 мг и 20 мг.

    Упаковка:

    Для ФГУП "ПНКБ" и ЗАО "ОХФК".

    По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

    По 10, 20 или 30 таблеток в банку полимерную с крышкой.

    Банку или по 2, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Для ООО "ПИК-ФАРМА ПРО".

    По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года. Не использовать после окончания срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛСР-006552/09
    Дата регистрации:17.08.2009 / 07.09.2016
    Дата окончания действия:Бессрочный
    Владелец Регистрационного удостоверения:ПИК-ФАРМА, ООО ПИК-ФАРМА, ООО Россия
    Производитель:  
    Представительство:  ПИК-ФАРМА ООО ПИК-ФАРМА ООО Россия
    Дата обновления информации:  04.02.2018
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх