Триместриум® 1 т риместр (Trimestrium® 1 trimester)
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро от светло желтого до желтого с коричневатым оттенком цвета с красными, синими, серыми и белыми вкраплениями.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
1 таблетка препарата содержит:
Действующие вещества:
Витамин А (ретинола ацетат) (в виде порошка, содержащего ретинола ацетат - 500 МЕ, сахарозу - 0,0350 мг, крахмал модифицированный - 0,1800 мг, натрий-алюминия силикат - 0,0030 мг, бутилгидрокситолуол - 0,0014 мг, желатин - 0,2500 мг, воду очищенную до 1,000 мг) | - 0,17 мг (500 МЕ) (в пересчете на 100 % вещество) |
Витамин Е (α-токоферола ацетат) (в виде порошка, содержащего dl-альфа-Токоферола ацетат - 7,00 мг, мальтодекстрин - 3,43 мг, модифицированный пищевой крахмал - 3,43 мг, кремния диоксид - 0,14 мг) | - 7 мг (в пересчете на 100 % вещество) |
Витамин В1 (тиамина гидрохлорид) | - 0,8 мг |
Витамин В2 (рибофлавин) | - 1 мг |
Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) | - 5 мг |
Витамин С (аскорбиновая кислота) | - 50 мг |
Никотинамид | - 9 мг |
Фолиевая кислота | - 0,4 мг |
Кальция пантотенат | - 3 мг |
Витамин В12 (цианокобаламин) | - 2,5 мкг |
Витамин D3 (колекальциферол) (в виде гранулята, содержащего колекальциферол - 2,500 мкг (0,27 %), D,L-альфа-токоферол - 0,255 мкг (0,0275 %), триглицериды среднецепочечные - 99,074 мкг (10,7 %), сахарозу - 333,333 мкг (36 %), камедь акации - 203,704 мкг (22 %), кукурузный крахмал - 250,000 мкг (27 %), кальция фосфат (Е 341) - 4,630 мкг (0,5 %), воду до 925,926 мкг (до 100 %)) | - 2,5 мкг |
Рутозид (рутин) | - 30 мг |
Тиоктовая кислота (липоевая кислота) | - 0,2 мг |
Лютеин (в виде гранулированного порошка, содержащего на 100 % лютеин - 1,0 мг, d,1-альфа- вещество) токоферол - 0,2 мг, крахмал модифицированный - 10,4 мг, сироп декстрозы (глюкозы) - 3,4 мг, натрия аскорбат кристаллический - 0,4 мг, крахмал кукурузный - 4,6 мг) | - 1 мг |
Железо (в виде железа фумарата) | - 5 мг |
Марганец (в виде марганца сульфата моногидрата) | - 1 мг |
Медь (в виде меди сульфата пентагидрата) | - 0,6 мг |
Цинк (в виде цинка сульфата гептагидрата) | - 6 мг |
Магнии (в виде магния лактата дигидрата) | - 15 мг |
Кальций (в виде кальция карбоната) | - 30 мг |
Селен (в виде натрия селенита) | - 60 мкг |
Йод (в виде натрия йодида) | - 0,2 мг |
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 7,125 мг, крахмал картофельный - 41 мг, лимонная кислота (в виде лимонной кислоты моногидрата) - 5,30 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, повидон К-17) - 21,375 мг, колликоат® Протект (макрогола и поливинилового спирта сополимер 55-65 %, поливиниловый спирт 35-45 %, диоксид кремния 0,1-0,3 %) - 0,27 мг, кальция стеарат - 7,125 мг, сахароза (сахар белый) - 38,689 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102 - 186,306 мг.
Состав оболочки: сукралоза - 0,1 мг, опадрай II белый (OPADRY 57M280000 White) - 37,40 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 11,60 мг, титана диоксид 10,10 мг, полидекстроза - 9,72 мг, тальк - 2,62 мг, декстрин (мальтодекстрин) - 1,87 мг, глицерол (глицерин) - 1,49 мг].
Описание препарата
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро от светло желтого до желтого с коричневат ым оттенком цвета с красными, синими, серыми и белыми вкраплениями.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Хар актеристика
Комбинированный поливитаминный препарат с микро- и макроэлементами, совместимость компонентов в 1 таблетке обеспечена специальной технологией производства витаминно-минеральных комплексов.
Данный витаминно-минеральный комплекс создан специально с учетом изменения потребности организма женщины в витаминах и микроэлементах на разных сроках беременности и содержит физиологические дозы витаминов и минералов, рекомендованные к применению в период беременности.
Фармакологическое действие препарата обусловлено входящим в его состав комплексом витаминов и микроэлементов, которые являются важными факторами метаболических процессов:
Витамин А (ретинол) - необходим для роста костей, нормальной репродуктивной функции, для регуляции деления и дифференцировки эпителия, а также для нормальной функции сетчатой оболочки глаза. Ретинол участвует в формировании органа зрения и скелета во время внутриутробного развития плода.
Витамин Е (а-токоферол) - обладает антиоксидантным действием: тормозит реакции свободного окисления радикалов и ненасыщенных жирных кислот, предупреждает образование перекисей, повреждающих клеточные мембраны. Способствует нормальному росту и развитию плода, снижает риск возникновения артериальной гипертензии во время беременности.
Витамин В1 (тиамин) - играет важную роль в белковом, углеводном и жировом обмене, а также в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах. Участвует в углеводном обмене, а также в синтезе нуклеиновых кислот, белков и липидов. Во время беременности тиамин снижает риск возникновения врожденных пороков развития у плода.
Витамин В2 (рибофлавин) - регулирует окислительно-восстановительные процессы, участвует в тканевом дыхании, углеводном, белковом и жировом обменах, а также в синтезе гемоглобина и эритропоэтина. Способствует нормальному росту и развитию плода. Недостаток рибофлавина во время беременности приводит к возникновению патологии плода: деформации конечностей, расщеплению твердого неба, гидронефрозу, гидроцефалии, врожденным порокам сердца.
Витамин В6 (пиридоксин) - участвует в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Предупреждает развитие тошноты и рвоты при токсикозе беременных. Восполняет дефицит пиридоксина, который может возникать в случае приема пероральных контрацептивов до беременности. Способствует повышению всасывания магния в кишечнике.
Витамин С (аскорбиновая кислота) - участвует в регулировании окислительно- восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей; повышает устойчивость организма к инфекциям. Недостаток витамина С повышает риск преждевременного прерывания беременности.
Никотинамид (витамин РР) - участвует в метаболизме жиров, белков, пуринов, тканевом дыхании. Снижает риск возникновения пороков развития плода.
Фолиевая кислота - участвует в синтезе аминокислот, ДНК и РНК, стимулирует эритропоэз. Фолиевая кислота снижает риск самопроизвольного выкидыша на ранних сроках беременности, а также предупреждает возникновение врожденных внутриутробных пороков развития сердечно-сосудистой и нервной систем плода, и пороков развития конечностей, связанных с дефицитом поступления фолиевой кислоты во время внутриутробного развития.
Кальция пантотенат - препарат пантотеновой кислоты - играющей важную роль в обмене веществ: участвует в углеводном и жировом обмене, в синтезе ацетилхолина и стероидных гормонов; ускоряет процессы регенерации.
Витамин В12 (цианокобаламин) - участвует во многих процессах обмена веществ, необходим для синтеза ДНК. Цианокобаламин участвует в образовании миелина, компонента оболочки нервных волокон; при дефиците цианокобаламина во время беременности у плода может замедляться процесс формирования миелиновой оболочки нервов. Повышает устойчивость эритроцитов к гемолизу. Повышает способность тканей к регенерации.
Витамин D3 (колекальциферол) - участвует в регуляции кальций-фосфорного обмена, увеличивает всасываемость кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках. Способствует минерализации костей, формированию костного скелета и зубов у детей, необходим для нормального функционирования паращитовидных желез.
Рутозид (рутин) - оказывает ангиопротекторное действие: уменьшает скорость фильтрации воды в капиллярах и их проницаемость для белков. При наличии венозной недостаточности, лимфостаза уменьшает отек нижних конечностей.
Тиоктовая кислота (липоевая кислота) - играет важную роль в энергетическом балансе организма, участвует в регулировании липидного и углеводного обменов, оказывает липотропный и антиоксидантный эффект, влияет на обмен холестерина, улучшает функцию печени, также улучшает питание нервных клеток.
Лютеин - каротиноид, необходимый для нормального функционирования сетчатки глаза. Защищает глаза от повреждения, возникающего вследствие воздействия ультрафиолетового света, является компонентом антиоксидантной системы сетчатки, а также обеспечивает защиту фоторецепторов сетчатки от кислородных радикалов, образующихся при неблагоприятных воздействиях на глаз излучения различного происхождения.
Железо - принимает участие в эритропоэзе; является важной составной частью гемоглобина, обеспечивающего транспорт кислорода к тканям. Предупреждает развитие железодефицитной анемии во время беременности.
Марганец - играет важную роль в метаболизме клетки, входит в состав активного центра многих ферментов, участвует в защите организма от вредных воздействий перекисных радикалов. Нарушение баланса марганца в фетоплацентарной системе у беременных приводит к нарушению процессов окостенения у плода, что ведет к внутриутробной задержке его роста и отставанию в физическом развитии детей в течение первого года жизни.
Медь - необходима для нормального усвоения железа, формирования соединительной ткани, клеток крови. Дефицит меди провоцирует развитие нарушений дыхания у новорожденных.
Цинк - участвует в метаболизме и стабилизации клеточных мембран. Входит в состав основных ферментов, участвует в различных биохимических реакциях. Цинк стимулирует процессы регенерации кожи и рост волос, а также оказывает иммуномодулирующее действие. Цинк участвует в делении и дифференцировке клеток, что обуславливает высокую чувствительность плода к дефициту цинка на ранних этапах развития. Цинкодефицитные состояния сопровождаются рождением незрелого и/или маловесного плода, а также формированием пороков развития различных органов и систем.
Магний - уменьшает возбудимость нервных клеток, участвует во многих ферментативных реакциях. Магний принимает участие в формировании мышечной и костной тканей, а также в синтезе белка. Восполняет дефицит магния, возникающий во время беременности, и снижает риск возникновения повышенного тонуса матки, самопроизвольного аборта, задержки внутриутробного развития плода.
Кальций - участвует в формировании костной ткани, процессе свертывания крови, в регуляции нервной проводимости и мышечных сокращений, в том числе в поддержании стабильной сердечной деятельности. Кальций снижает риск возникновения осложнений, обусловленных кальциевой недостаточностью, в том числе возникающей во время беременности (снижение плотности и прочности костной ткани, боли в костях и мышцах, судороги в ногах, кариозное поражение зубов, артериальная гипертензия, ощущение сердцебиения). Кальций необходим для формирования костей и зубов, нервной системы, сердца и мышц плода.
Селен - микроэлемент, входящий в состав всех клеток организма. Обеспечивает антиоксидантную защиту клеточных мембран, потенцирует действие витамина Е, необходим для работы иммунной системы.
Йод - необходим для синтеза тиреоидных гормонов и нормальной функции щитовидной железы; участвует в липидном и белковом обмене. Снижает риск возникновения осложнений во время беременности, развивающихся на фоне дефицита потребления йода: внутриутробной гибели плода и самопроизвольного прерывания беременности. Предупреждает возникновение врожденных внутриутробных пороков развития головного мозга ребенка, нарушений формирования щитовидной железы, опорно-двигательного аппарата, отставания в физическом и умственном развитии. Дефицит йода в раннем эмбриональном периоде может привести к внутриутробной гибели плода и самопроизвольному аборту.
Коды и индексы
МКБ-10 код
DrugBank ID
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Применение
Показания
Профилактика дефицита витаминов и минеральных веществ, входящих в состав препарата:
- во время первого триместра беременности (от последней менструации перед зачатием по 13 неделю беременности).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Детский возраст до 14 лет.
- Гипервитаминоз А, гипервитаминоз D, повышенное содержание кальция и железа в организме, мочекаменная болезнь, В 12-дефицитная анемия.
- Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Беременность и лактация
Препарат рекомендован к применению в период с 1 по 13 неделю беременности в рекомендованных дозах: 1 таблетка в сутки. Необходимо учитывать дополнительное поступление витаминов А и D во избежание передозировки.
Применение препарата в период грудного вскармливания не предусмотрено (см. раздел "Показания к применению").
Фертильность
Рекомендации по применению
Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Внутрь, не разжевывая, во время или сразу после приема пищи, по 1 таблетке 1 раз в сутки, запивая 1/2-1 стаканом воды (100-200 мл).
При отсутствии особых рекомендаций врача, рекомендуется принимать Триместрум® 1 триместр в течение первого триместра беременности (при планировании беременности) (с 1 по 13 неделю беременности).
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Возможно возникновение аллергических реакций.
Возможно возникновение тошноты и рвоты. Подобные явления могут быть обусловлены как самой беременностью, так и индивидуальной чувствительностью к входящему в состав витаминно-минерального комплекса железу. При возникновении тошноты рекомендуется принимать препарат во второй половине дня, сразу после еды, запивая достаточным количеством воды.
Передозировка
В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.
Симптомы: то шнота, рвота, слабость, желудочно-кишечные расстройства.
Лечение: временное прекращение приема препарата, промывание желудка, прием активированного угля внутрь, симптоматическое лечение.
Взаимодействия
Препарат содержит железо и кальций, поэтому задерживает всасывание в кишечнике антибиотиков из группы тетрациклинов и производных фторхинолона.
При одновременном применении аскорбиновой кислоты и сульфаниламидных препаратов короткого действия увеличивается риск развития кристаллурии.
Антацидные препараты, содержащие алюминий, магний, кальций, а также колестирамин, уменьшают всасывание железа. При одновременном применении мочегонных средств из группы тиазидов увеличивается вероятность развития гиперкальциемии.
Особые указания
Назначение комплекса не заменяет рациональное питание во время беременности.
Не рекомендуется одновременное применение других поливитаминных комплексов во избежание передозировки.
В первый триместр беременности суточная доза ретинола (в составе препаратов) не должна превышать 3000 ME.
Возможно окрашивание мочи в ярко-желтый цвет, что совершенно безвредно и объясняется наличием в составе препарата рибофлавина.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной светозащитной или из пленки композитной ПВХ/ПВДХ или из пленки композитной ПВХ/Политрифторхлорэтилен и фольги алюминиевой.
По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25оС в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.