Триместриум® 1 триместр (Trimestrium® 1 trimester)

ФАРМСТАНДАРТ-УФАВИТА ОАО, Россия, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро от светло желтого до желтого с коричневатым оттенком цвета с красными, синими, серыми и белыми вкраплениями.

Беременность
Детский возраст до 12 лет
Заболевания печени
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Компливит® Триместрум 1 триместр

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-008562/10

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

1 таблетка препарата содержит:

Действующие вещества:

Витамин А (ретинола ацетат) (в виде порошка, содержащего ретинола ацетат - 500 МЕ, сахарозу - 0,0350 мг, крахмал модифицированный - 0,1800 мг, натрий-алюминия силикат - 0,0030 мг, бутилгидрокситолуол - 0,0014 мг, желатин - 0,2500 мг, воду очищенную до 1,000 мг) - 0,17 мг (500 МЕ) (в пересчете на 100 % вещество)
Витамин Е (α-токоферола ацетат) (в виде порошка, содержащего dl-альфа-Токоферола ацетат - 7,00 мг, мальтодекстрин - 3,43 мг, модифицированный пищевой крахмал - 3,43 мг, кремния диоксид - 0,14 мг) - 7 мг (в пересчете на 100 % вещество)
Витамин В1 (тиамина гидрохлорид) - 0,8 мг
Витамин В2 (рибофлавин) - 1 мг
Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) - 5 мг
Витамин С (аскорбиновая кислота) - 50 мг
Никотинамид - 9 мг
Фолиевая кислота - 0,4 мг
Кальция пантотенат - 3 мг
Витамин В12 (цианокобаламин) - 2,5 мкг
Витамин D3 (колекальциферол) (в виде гранулята, содержащего колекальциферол - 2,500 мкг (0,27 %), D,L-альфа-токоферол - 0,255 мкг (0,0275 %), триглицериды среднецепочечные - 99,074 мкг (10,7 %), сахарозу - 333,333 мкг (36 %), камедь акации - 203,704 мкг (22 %), кукурузный крахмал - 250,000 мкг (27 %), кальция фосфат (Е 341) - 4,630 мкг (0,5 %), воду до 925,926 мкг (до 100 %)) - 2,5 мкг
Рутозид (рутин) - 30 мг
Тиоктовая кислота (липоевая кислота) - 0,2 мг
Лютеин (в виде гранулированного порошка, содержащего на 100 % лютеин - 1,0 мг, d,1-альфа- вещество) токоферол - 0,2 мг, крахмал модифицированный - 10,4 мг, сироп декстрозы (глюкозы) - 3,4 мг, натрия аскорбат кристаллический - 0,4 мг, крахмал кукурузный - 4,6 мг) - 1 мг
Железо (в виде железа фумарата) - 5 мг
Марганец (в виде марганца сульфата моногидрата) - 1 мг
Медь (в виде меди сульфата пентагидрата) - 0,6 мг
Цинк (в виде цинка сульфата гептагидрата) - 6 мг
Магнии (в виде магния лактата дигидрата) - 15 мг
Кальций (в виде кальция карбоната) - 30 мг
Селен (в виде натрия селенита) - 60 мкг
Йод (в виде натрия йодида) - 0,2 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 7,125 мг, крахмал картофельный - 41 мг, лимонная кислота (в виде лимонной кислоты моногидрата) - 5,30 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, повидон К-17) - 21,375 мг, колликоат® Протект (макрогола и поливинилового спирта сополимер 55-65 %, поливиниловый спирт 35-45 %, диоксид кремния 0,1-0,3 %) - 0,27 мг, кальция стеарат - 7,125 мг, сахароза (сахар белый) - 38,689 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102 - 186,306 мг.

Состав оболочки: сукралоза - 0,1 мг, опадрай II белый (OPADRY 57M280000 White) - 37,40 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 11,60 мг, титана диоксид 10,10 мг, полидекстроза - 9,72 мг, тальк - 2,62 мг, декстрин (мальтодекстрин) - 1,87 мг, глицерол (глицерин) - 1,49 мг].

Описание препарата

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро от светло желтого до желтого с коричневатым оттенком цвета с красными, синими, серыми и белыми вкраплениями.

Фармако-терапевтическая группа

Поливитаминное средство + минералы

Входит в перечень

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

-

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Внутрь, не разжевывая, во время или сразу после приема пищи, по 1 таблетке 1 раз в сут­ки, запивая 1/2-1 стаканом воды (100-200 мл).

При отсутствии особых рекомендаций врача, рекомендуется принимать Триместрум® 1 триместр в течение первого триместра беременности (при планировании беременности) (с 1 по 13 неделю беременности).

Показания

Профилактика дефицита витаминов и минеральных веществ, входящих в состав препарата:

- во время первого триместра беременности (от последней менструации перед зачатием по 13 неделю беременности).

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

- Детский возраст до 14 лет.

- Гипервитаминоз А, гипервитаминоз D, повышенное содержание кальция и железа в организме, мочекаменная болезнь, В 12-дефицитная анемия.

- Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Препарат рекомендован к применению в период с 1 по 13 неделю беременности в рекомендованных дозах: 1 таблетка в сутки. Необходимо учитывать дополнительное поступление витаминов А и D во избежание передозировки.

Применение препарата в период грудного вскармливания не предусмотрено (см. раздел "Показания к применению").

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Возможно возникновение аллергических реакций.

Возможно возникновение тошноты и рвоты. Подобные явления могут быть обусловлены как самой беременностью, так и индивидуальной чувствительностью к входящему в со­став витаминно-минерального комплекса железу. При возникновении тошноты рекомен­дуется принимать препарат во второй половине дня, сразу после еды, запивая достаточ­ным количеством воды.

Передозировка

В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.

Симптомы: тошнота, рвота, слабость, желудочно-кишечные расстройства.

Лечение: временное прекращение приема препарата, промывание желудка, прием активи­рованного угля внутрь, симптоматическое лечение.

Препарат содержит железо и кальций, поэтому задерживает всасывание в кишечнике антибиотиков из группы тетрациклинов и производных фторхинолона.

При одновременном применении аскорбиновой кислоты и сульфанила­мидных препаратов короткого действия увеличивается риск развития кристаллурии.

Антацидные препараты, содержащие алюминий, магний, кальций, а также колестирамин, уменьшают всасывание железа. При одновременном при­менении мочегонных средств из группы тиазидов увеличивается вероят­ность развития гиперкальциемии.

Особые указания

Назначение комплекса не заменяет рациональное питание во время беременности.

Не рекомендуется одновременное применение других поливитаминных комплексов во избежание передозировки.

В первый триместр беременности суточная доза ретинола (в составе препаратов) не должна превышать 3000 ME.

Возможно окрашивание мочи в ярко-желтый цвет, что совершенно безвредно и объясняется наличием в составе препарата рибофлавина.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Отсутствуют данные о влиянии препарата на скорость психомоторных реакций при во­ждении автомобиля и работе с точными механизмами.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной светозащитной или из пленки композитной ПВХ/ПВДХ или из пленки композитной ПВХ/Политрифторхлорэтилен и фольги алюминиевой.

По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25оС в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке).

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-008562/10

Дата регистрации

2010-08-23

Дата переоформления

2022-02-01

Статус регистрации

Действующий

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-12-03