Клинико-фармакологическая группа: 

Другие антибиотики

Входит в состав препаратов
  • Ингастин
    порошок д/ингал.
  • Коли-М
    лиофилизат д/ингал.
  • Колимет Триггер
    лиофилизат для инъекций; д/инфузий; д/ингал.
  • Колиметат
    порошок д/ингал.
  • Колимистин
    порошок д/ингал.
  • Колистиметат
    лиофилизат д/ингал.; д/инфузий; для инъекций
  • Колистиметат Дж
    порошок д/ингал.
  • Колистиметат натрия
    порошок д/ингал.
  • Колистиметат ПСК
    лиофилизат д/ингал.
  • Колистин
    порошок д/ингал.
  • АТХ:

    J01XB01   Колистин

    Фармакодинамика:

    Циклический полипептидный антибиотик, образуемый Bacillus polymyxa, подвидами colistinus. Механизм действия обусловлен главным образом способностью связываться с фосфолипидами мембран бактериальных клеток, что приводит к их деструкции.

    Активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий, особенно Pseudomonas aeruginosa и Haemophilus influenzae.

    Неактивен в отношении Staphylococcus aureus, Serratia marcescens, Providencia spp., Bacteroides fragilis, Neisseria spp., облигатных анаэробов и грамположительных бактерий.

    Обладает перекрестной резистентностью с полимиксином B.

    Фармакокинетика:

    После ингаляции всасывание колистиметата натрия имеет выраженные индивидуальные различия. Cmax в плазме после ингаляции в дозе 2 млн ЕД составляет 280 мкг/л (что свидетельствует о всасывании менее 2 % по сравнению с парентеральным введением). После ингаляции 2 млн ЕД колистиметата натрия средний кумулятивный показатель выведения почками - около 1 %.

    После ингаляции 1 млн ЕД колистиметата натрия концентрация его в мокроте через 1 ч и 4 ч - 183,6 мг/л и 22,8 мг/л соответственно. В легких кумулируется около 1,5 % введенной дозы.

    Колистиметат натрия проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.

    Колистиметат натрия выводится с отхаркиваемой мокротой. Незначительная часть препарата, попавшая в системный кровоток, выводится преимущественно путем клубочковой фильтрации. В течение 8 ч почками в неизмененном виде выводится около 60 % поступившей дозы.

    Показания:

    Для ингаляционного применения: инфекции дыхательных путей при муковисцидозе, вызванные Pseudomonas aeruginosa.

    Для местного применения: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к данному антибиотику микроорганизмами, в том числе заболеваниях дыхательных путей, мочевыводящих путей, в офтальмологии, ЛОР-практике.

    B96.5   Pseudomonas (aeruginosa/mallei/pseudomallei) как причина болезней, классифицированных в других рубриках

    H10.5   Блефароконъюнктивит

    H01.0   Блефарит

    H19.3   Кератит и кератоконъюнктивит при болезнях, классифицированных в других рубриках

    H19.2   Кератиты и кератоконъюнктивит при других инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках

    H19.1   Кератит, обусловленный вирусом простого герпеса, и кератоконъюнктивит (B00.5+)

    H16.9   Кератит неуточненный

    H16.8   Другие формы кератита

    H16.1   Другие поверхностные кератиты без конъюнктивита

    H16   Кератит

    H16.0   Язва роговицы

    H04.4   Хроническое воспаление слезных протоков

    H04.3   Острое и неуточненное воспаление слезных протоков

    J15.1   Пневмония, вызванная Pseudomonas (синегнойной палочкой)

    Противопоказания

    Гиперчувствительность.

    С осторожностью:

    Беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет, болезни почек.

    Беременность и лактация:

    Применение при беременности и во время лактации возможно после консультации с лечащим врачом.

    Способ применения и дозы:

    Препарат применяют ингаляционно.

    Для взрослых и детей старше 6 лет суточная доза препарата составляет от 2 млн ЕД до 6 млн ЕД в зависимости от тяжести заболевания. Как правило, назначают по 1 млн ЕД 2 раза в сутки с интервалом в 12 ч.

    Продолжительность санационной терапии при первичной колонизации/инфекции, вызванной Pseudomonas aeruginosa, составляет от 3-х недель до 3-х месяцев. Не имеется временных ограничений продолжительности терапии при хронической инфекции, вызванной Pseudomonas aeruginosa.

    У пациентов с нарушением функции почек дозу препарата снижать не требуется.

    Побочные эффекты:

    Аллергические реакции: ангионевротический отек.

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, парестезии.

    Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (> 10 %), усиление кашля, усиление образования мокроты, мукозит (воспаление слизистой оболочки дыхательных путей), фарингит, одышка.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога.

    Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность.

    Передозировка:

    Симптомы: со стороны ЦНС и периферической нервной системы - головокружение, парестезии, диплопия (вследствие парезов глазных мышц), птоз, общая слабость, нарушения речи, арефлексия, нарушения зрения, дисфагия, судороги и кома; нервно-мышечная блокада может стать причиной смерти вследствие паралича дыхания; со стороны мочевыделительной системы - повреждение эпителиальных клеток почечных канальцев и некроз канальцев.

    Лечение: проведение симптоматической терапии, целесообразно проведение перитонеального диализа (или гемодиализа); искусственная вентиляция легких. Кальция глюконат и неостигмин не купируют нервно-мышечную блокаду.

    Взаимодействие:

    При одновременном применении с ингаляционными средствами для наркоза (эфиром, галотаном), миорелаксантами или курареподобными препаратами (тубокурарином, сукцинилхолином) или аминогликозидами следует тщательно следить за возможностью развития нейротоксических реакций.

    При одновременном применении с потенциально нефротоксическими препаратами (аминогликозиды, цефалоспорины, циклоспорин) возможно усиление нефротоксичности.

    Особые указания:

    Ингаляционные лекарственные препараты у чувствительных пациентов могут вызывать острую бронхоконстрикцию. Поэтому применение первой дозы для ингаляций следует осуществлять под наблюдением медицинского персонала, при этом ингаляции должно предшествовать применение бронхолитика, если он входит в режим терапии данного пациента.

    До и после ингаляции следует измерить форсированный объем выдоха за 1 секунду. Если у пациента, не получающего бронхолитики, имеются признаки медикаментозно обусловленной бронхиальной обструкции, при следующем применении следует повторить пробу, добавив бронхолитик.

    Первое применение следует проводить под наблюдением медицинского персонала, имеющего опыт работы с пациентами, страдающими муковисцидозом.

    У пациентов с нарушением функции почек следует тщательно следить за возможностью развития побочных эффектов со стороны нервной системы и регулярно контролировать функцию почек.

    В период лечения препаратом пациент должен воздерживаться от употребления алкоголя.

    В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Инструкции
    Вверх