Клотримазол (Clotrimazole)

Архив
"Торговый препарат
в России не зарегистрирован"
Действующее вещество:КлотримазолКлотримазол
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Амиклон®
    крем местно; наружно
  • Имидил
    таблетки вагин.
  • Имидил
    крем наружно
  • Кандибене
    таблетки вагин.
  • Кандибене
    раствор наружно
  • ,
    ,
  • Кандид
    крем наружно
  • Кандид
    раствор наружно
  • Кандид
    порошок наружно
  • Кандид
    гель вагин.
  • Кандид
    раствор местно
  • Кандид
    таблетки вагин.
  • Кандид
    раствор местно
  • Кандид
    раствор наружно
  • Кандид-В6
    таблетки вагин.
  • Кандизол®
    таблетки вагин.
  • Канестен®
    спрей наружно
  • Канестен®
    крем наружно
  • Канизон
    таблетки вагин.
  • Канизон®
    крем наружно
  • Канизон®
    раствор наружно
  • Клотримазол
    мазь наружно
  • Клотримазол
    крем наружно
  • КЛОТРИМАЗОЛ
    суппозитории вагин.
  • Клотримазол
    крем наружно
  • Клотримазол
    таблетки вагин.
  • Клотримазол
    гель наружно
  • ,
    ,
  • Клотримазол
    крем наружно
  • Клотримазол
    крем вагин.
  • Клотримазол
    крем наружно
  • Клотримазол
    таблетки вагин.
  • Клотримазол
    раствор
  • Клотримазол
    таблетки вагин.
  • Клотримазол
    крем наружно
  • Клотримазол
    крем наружно
  • Клотримазол
    таблетки вагин.
  • Клотримазол
    таблетки вагин.
  • Клотримазол
    таблетки вагин.
  • Клотримазол
    крем наружно
  • КЛОТРИМАЗОЛ
    раствор наружно
  • Клотримазол
    крем наружно
  • Клотримазол
    таблетки вагин.
  • Клотримазол
    крем наружно
  • Клотримазол
    крем наружно
  • Клотримазол
    таблетки вагин.
  • Клотримазол
    раствор наружно
  • Клотримазол
    раствор наружно
  • Клотримазол
    таблетки вагин.
  • Клотримазол
    крем наружно
  • Клотримазол
    крем наружно
  • Клотримазол
    таблетки вагин.
  • Клотримазол
    раствор наружно
  • КЛОТРИМАЗОЛ
    мазь наружно
  • Клотримазол
    таблетки вагин.
  • КЛОТРИМАЗОЛ
    крем наружно
  • КЛОТРИМАЗОЛ АВЕКСИМА
    крем наружно
  • Клотримазол-АКОС
    мазь наружно
  • Клотримазол-АКОС
    мазь наружно
  • Клотримазол-Акрихин
    таблетки вагин.
  • Клотримазол-Акрихин
    мазь наружно
  • Клотримазол-Акрихин
    раствор наружно
  • Клотримазол-Акрихин
    мазь наружно
  • Клотримазол-Брингер
    крем наружно
  • Клотримазол-ВЕРТЕКС
    мазь наружно
  • Клотримазол-ВЕРТЕКС
    мазь наружно
  • Клотримазол-Тева
    крем наружно
  • Клотримазол-Тева
    крем наружно
  • Фунгинал
    крем
  • Фунгинал
    крем
  • Фунгицип
    таблетки вагин.
  • Фунгицип
    крем наружно
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  

    таблетки вагинальные

    Состав:

    СОСТАВ на 1 таблетку:

    Наименование компонентов

    Количество, мг

    Действующее вещество

    Клотримазол

    100,0

    Вспомогательные вещества

    Лактозы моногидрат

    1122,2

    Крахмал картофельный'

    180,0

    Адипиновая кислота

    140,0

    Натрия гидрокарбонат

    110,0

    Магния стеарат

    31,3

    Кремния диоксид коллоидный

    12,3

    Натрия лаурилсульфат

    4,2

    Общая масса единицы дозирования

    1700,0

    Описание:

    Белые двояковыпуклые таблетки с фаской, продолговатой формы, закругленные с одного конца и плоские с другого.

    Фармакотерапевтическая группа:Противогрибковое средство
    АТХ:  

    G01AF02   Клотримазол

    Фармакодинамика:

    Клотримазол - производное имидазола, противогрибковое средство широкого спектра действия. Противогрибковый эффект связан с нарушением синтеза эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость цитоплазматической мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, в больших - фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.

    Клотримазол обладает широким противогрибковым спектром действия in vitro и in vivo, включая дерматофиты, дрожжеподобные и плесневые грибы. При определенных аналитических условиях показатели минимальной подавляющей концентрации для данных типов грибов находится в диапазоне от менее 0,062 до 8,0 мкг/мл субстрата.

    Эффективен в отношении возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malassezia furfur).

    Помимо противогрибкового действия, клотримазол оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотринательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis).

    In vitro клотримазол подавляет размножение Corinebacteria и грамположительных кокков, за исключением энтерококков, в концентрациях 0,5-10 мкг/мл субстрата.

    Клотримазол не оказывает влияния на лактобацилы.

    Первично резистентные варианты чувствительных грибов встречаются очень редко; развитие вторичной резистентности у чувствительных грибов также отмечается в исключительных случаях в терапевтических условиях.

    Фармакокинетика:

    При применении клотримазола интравагинально абсорбция составляет 3-10% введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48-72 часов. В печени быстро метаболизируется до неактивных метаболитов.

    Показания:

    Генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит).

    Противопоказания:
    • Гиперчувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата;
    • возраст до 12 лет.
    Беременность и лактация:

    Фертильность

    Исследований по оценке влияния клотримазола на фертильность у людей не проводилось, однако в исследованиях на животных влияние препарата на фертильность не обнаружено.

    Беременность

    Данные о применении препарата у беременных женщин ограничены. В исследованиях на животных выявлено наличие репродуктивной токсичности клотримазола при пероральном введении в высоких дозах. При наружном применении клотримазола негативное воздействие на репродуктивную систему не ожидается, в связи с его низким системным воздействием на репродуктивную систему. Возможно применение клотримазола при беременности, но только под наблюдением врача или фельдшера-акушера.

    Период грудного вскармливания

    Доступные данные фармакодинамических/токсикологических исследований на животных продемонстрировали, что после внутривенного введения клотримазол/метаболиты клотримазола выделяются с молоком.

    Риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не может быть исключен. Решение о необходимости прекращения грудного вскармливания или о прекращении/прерывании терапии клотримазолом в период грудного вскармливания должно приниматься с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для матери.

    Способ применения и дозы:

    Взрослые и дети старше 12 лет

    Для интравагинального применения.

    Вагинальные таблетки вводят во влагалище, как можно глубже, в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах, ежедневно по 1 таблетке 2 раза в день в течение 3 дней или по 1 таблетке 1 раз в день в течение 6-7 дней (вечером перед сном).

    Если симптомы сохраняются более 7 дней, рекомендуется обратиться к врачу.

    Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.

    Если симптомы возникают повторно в течение 2 месяцев, пациент должен проконсультироваться с врачом.

    Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

    Особые группы пациентов

    Дети

    Для детей старше 12 лет режим дозирования такой же, как и для взрослых.

    Препарат Клотримазол, таблетки вагинальные, не следует применять у детей в возрасте младше 12 лет.

    Пациенты пожилого возраста

    Соответствующие данные отсутствуют.

    Пациенты с нарушением функции почек

    Соответствующие данные отсутствуют.

    Пациенты с нарушением функции печени

    Соответствующие данные отсутствуют.

    Побочные эффекты:

    При применении препарата возможны следующие побочные эффекты:

    Нарушения со стороны иммунной системы

    Аллергическая реакция (проявляющаяся крапивницей, обмороком, артериальной гипотензией, одышкой).

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Боль в животе.

    Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

    Вульвовагинальный дискомфорт, отек, жжение, шелушение кожи в области гениталий, раздражение, зуд, боль в малом тазу, сыпь, вагинальное кровотечение, эритема.

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка:

    При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. Случаи передозировки при интравагинальном применении клотримазола не описаны. При случайном приеме препарата внутрь возможно появление таких симптомов как: головокружение, тошнота, рвота. Специфического антидота не существует. Необходимо провести симптоматическую терапию.

    Взаимодействие:

    При вагинальном введении клотримазол снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков. При одновременном применении с нистатином активность клотримазола может снижаться. Одновременное применение клотримазола интравагинально и такролимуса, сиролимуса перорально может приводить к повышению концентрации последних в плазме крови, поэтому следует наблюдать за пациентками на предмет развития симптомов их передозировки и при необходимости измерять концентрации этих препаратов в плазме крови.

    Особые указания:

    Внимательно прочитайте инструкцию по применению перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

    При появлении аллергических реакций или раздражения в месте введения препарата лечение следует прекратить.

    Препарат нельзя применять во время менструации, лечение целесообразно начинать после менструации.

    При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение препаратом клотримазол в лекарственной форме крем, мазь или гель.

    В период беременности лечение вагинальными таблетками проводят без аппликатора.

    Для предотвращения инфицирования необходимо одновременное лечение половых партнеров.

    В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Для предотвращения реинфицирования следует соблюдать правила гигиены.

    Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, для уточнения диагноза следует провести повторное микробиологическое исследование.

    Не рекомендуется применять препарат, если наблюдаются следующие явления:

    • нерегулярные вагинальные кровотечения;
    • патологическое вагинальное кровотечение или кровянистые выделения из влагалища;
    • язвы слизистой оболочки вульвы и/или влагалища, волдыри или ссадины;
    • такие побочные эффекты как покраснение, раздражение, отечность в месте применения клотримазола;
    • выделения из влагалища с неприятным запахом;
    • лихорадка (температура 38°С или выше) или озноб;
    • тошнота или рвота;
    • диарея;
    • боль внизу живота или дизурия;
    • боль в спине;
    • сопутствующая боль в плече.

    Для полного растворения вагинальных таблеток требуется нормальная влажность слизистой влагалища, в противном случае нерастворенные части таблетки могут крошиться и выделяться наружу. При сухости влагалища женщины могут замечать выведение нерастворенных кусочков таблеток. Для предотвращения этого необходимо вводить таблетку глубоко во влагалище, насколько это возможно, перед сном.

    Не следует использовать тампоны, проводить спринцевания, применять спермициды или другие препараты для интравагинального применения в период лечения данным препаратом.

    Во время лечения рекомендуется пользоваться средствами контрацепции. Риск разрыва презерватива или диафрагмы увеличивается при их применении одновременно с препаратом. Необходимо использовать надежные методы контрацепции.

    Избегать попадания в глаза. Не глотать.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки вагинальные, 100 мг.

    Упаковка:

    По 6 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, по 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в пачку картонную с контролем первого вскрытия.

    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 25°С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:П N011413/01
    Дата регистрации:2010-06-07
    Дата аннулирования:2024-03-14
    Дата переоформления:2018-12-12
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-03-14
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх