Клиндес (Clindesse)

Действующее вещество:КлиндамицинКлиндамицин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Далацин®
    крем вагин.
  • Далацин®
    гель наружно
  • Далацин®
    суппозитории вагин.
  • Далацин®
    капсулы внутрь
  • Далацин® Ц фосфат
    раствор в/м; в/в
  • Зеркалин®
    раствор наружно
  • Клиндагель
    гель наружно
  • Клиндамакс
    раствор наружно
  • Клиндамакс
    крем вагин.
  • Клиндамицин
    раствор в/м; в/в
  • Клиндамицин
    капсулы внутрь
  • Клиндамицин Дж
    раствор в/м; в/в
  • Клиндатоп
    гель наружно
  • Клиндацин®
    крем вагин.
  • Клиндацин®
    суппозитории вагин.
  • Клиндес
    крем вагин.
  • Клиндовит®
    гель наружно
  • Лекарственная форма:  крем вагинальный
    Состав:

    1 г крема содержит:

    действующее вещество: клиндамицин (в виде 28 мг клиндамицина фосфата) 20 мг;

    вспомогательные вещества: вода 453,0 мг, сорбитол 368,0 мг, динатрия эдетат 0,5 мг, масло минеральное 70,0 мг, лецитин соевый (фосфолипон 90G) 10,0 мг, полиглицерил-3-олеат 27,0 мг, глицерил моностеарат 27,0 мг, воск микрокристаллический 4,0 мг, метилпарагидроксибензоат 2,0 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,5 мг, кремния диоксид коллоидный 10,0 мг.

    Описание:

    Однородный крем белого цвета, свободный от посторонних частиц и без видимого расслоения.

    Фармакотерапевтическая группа:Антибиотик-линкозамид
    АТХ:  

    J01FF01   Клиндамицин

    Фармакодинамика:

    Клиндамицин избирательно связывается с 50S-субъединицей рибосомы в микробной клетке и ингибирует синтез белков бактерий. Несмотря на то, что клиндамицина фосфат неактивен in vitro, быстрый гидролиз in vivo превращает это соединение в клиндамицин, обладающий антибактериальной активностью. В условиях in vitro к клиндамицину чувствительно большинство микроорганизмов, вызывающих бактериальный вагиноз: Bacteroides spp, Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp.

    Фармакокинетика:

    После однократного применения препарата Клиндес 100 мг в виде вагинального крема у здоровых женщин средний диапазон площади под кривой "концентрация- время" (AUC0-∞) и максимальной концентрации лекарственного вещества в крови (Сmах) составили 175 (38,6 до 541) нг/мл.час и 6,6 (от 0,8 до 39) нг/мл соответственно. Среднее значение Сmах клиндамицина для препарата Клиндес составило приблизительно 0,1%, 7,6%, 0,3% среднего значения, наблюдаемого после применения 150 мг препарата сравнения в виде пероральных капсул (2,5 мкг/мл), 600 мг препарата сравнения в виде внутривенной инъекции (10,9 мкг/мл) от разовой дозы 100 препарата сравнения в виде вагинального крема (86,5 нг/мл) соответственно. Максимальная концентрация клиндамицина в плазме крови достигается приблизительно через 20 часов после применения лекарственного препарата Клиндес.

    Показания:

    Бактериальный вагиноз.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину или к любому из компонентов препарата, болезнь Крона, язвенный колит или колит, связанный с применением антибиотиков в анамнезе.

    Детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены).

    Беременность и лактация:

    Применение вагинального крема Клиндес во время беременности или кормлении грудью возможно только в том случае, когда потенциальная польза для матери превосходит риск для плода или ребенка.

    Способ применения и дозы:

    Интравагинально.

    Лечение состоит из применения содержимого одного аппликатора (около 5 г крема), вводимого во влагалище 1 раз в день, однократно. Это количество крема содержит приблизительно 100 мг клиндамицина фосфата. При сохранении симптомов заболевания следует повторить микробиологическое исследование.

    Указания по применению аппликатора:

    1. Удалить фольгу с упаковки и извлечь аппликатор. Не удалять специальный колпачок с отверстиями, помещенный на аппликатор. Не использовать аппликатор, если колпачок был удален. Аппликатор предназначен для однократного применения. Нельзя нагревать аппликатор в руках перед применением.

    2. Осторожно ввести аппликатор как можно глубже во влагалище. Крепко держа аппликатор одной рукой и потянув другой за кольцо, вытянуть из аппликатора поршень до предела для высвобождения крема во влагалище.

    3. Удалить пустой аппликатор из влагалища и выбросить его.

    Побочные эффекты:

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: раздражение слизистой оболочки вульвы и влагалища, вульвовагинит, вагинальный кандидоз, цервицит, инфекции мочевыводящих путей, протеинурия.

    Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога, боль в животе, эзофагит, тошнота, рвота, диарея, запор, псевдомембранозный колит.

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, транзиторная нейтропения, лейкопения.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, крапивница, кожный зуд, макулопапулезная сыпь, эритема, зуд в месте введения.

    Общие расстройства: назофарингит, боль в спине, полиартрит.

    Передозировка:

    Препарат Клиндес вагинальный крем предназначен для интравагинального применения. О передозировке препаратом не сообщалось.

    Случайное попадание препарата в желудочно-кишечный тракт может вызвать системные эффекты, сходные с теми, которые возникают после приема внутрь клиндамицина в терапевтических дозах.

    Лечение: симптоматическое и поддерживающее.

    Взаимодействие:

    Клиндамицин нарушает нервно-мышечную передачу, поэтому, может усиливать действие миорелаксантов периферического действия. Следует с осторожностью сочетать клиндамицин с препаратами данной группы.

    Совместное применение с другими препаратами для интравагинального введения не рекомендуется.

    Известна перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.

    В условиях in vitro продемонстрирован антагонизм между клиндамицином и эритромицином.

    Особые указания:

    Интравагинальное применение клиндамицина может привести к усиленному росту нечувствительных микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов.

    Пациенток следует инструктировать - не вступать в половые сношения, не использовать влагалищные тампоны и спринцевания во время лечения препаратом Клиндес.

    Препарат Клиндес содержит компоненты, которые могут привести к повреждению латекса или изделий из резины, таких как презервативы или вагинальные контрацептивные диафрагмы. Поэтому использование подобных методов контрацепции не рекомендуется в период применения или на протяжении пяти дней после завершения лечения препаратом Клиндес.

    Применение клиндамицина (как практически всех антибиотиков) при его системном всасывании может вызывать развитие диареи и колита, включая псевдомембранозный колит. При развитии выраженной диареи препарат следует отменить и провести необходимые диагностические и лечебные мероприятия.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    В случае возникновения побочных реакций co стороны нервной системы (головокружение) пациентам, применяющим препарат Клиндес, рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и другими механизмами, а также занятий видами деятельности, требующими концентрации внимания.

    Форма выпуска/дозировка:

    Крем вагинальный, 20 мг/г.

    Упаковка:

    5 г крема в пластиковом аппликаторе одноразового применения с колпачком из натурального полипропилена.

    1 аппликатор в полистироловом пенале, упакованном в ламинированный пакет.

    1 пакет вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

    Условия хранения:

    Хранить при температуре от 15 до 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года.

    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-000516
    Дата регистрации:01.03.2011
    Дата окончания действия:01.03.2016
    Дата аннулирования:0000-00-00
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  28.01.2018
    Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх