Кимокс® (Kimox)

Препарат Кимокс® содержит

Действующим веществом является моксифлоксацин.

Каждая таблетка содержит 400 мг моксифлоксацина (в виде гидрохлорида).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

крахмал кукурузный частично прежелатинизированный

целлюлоза микрокристаллическая (Авицел РН 101)

гипролоза низкозамещенная

натрия лаурилсульфат

натрия стеарилфумарат

Оболочка:

Опадрай II оранжевый 85F230039: поливиниловый спирт, титана диоксид (Е 171), макрогол, тальк, краситель солнечный закат желтый (Е 110).

Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета, с риской на одной стороне. На поперечном разрезе ядро от светло-желтого до желтого цвета.

Препарат Кимокс® содержит действующее вещество моксифлоксацин, которое относится к группе антибиотиков, называемых фторхинолонами. Препарат Кимокс^® убивает чувствительные к моксифлоксацину бактерии, которые вызывают инфекционные заболевания.

Препарат Кимокс® применяется у взрослых в возрасте от 18 лет и старше для лечения следующих инфекций, вызванных бактериями, против которых моксифлоксацин активен:

• неосложненные инфекции кожи и подкожных структур;
• внебольничная пневмония (воспаление легких), включая внебольничную пневмонию, возбудителями которой являются штаммы микроорганизмов (разновидности бактерий) с множественной устойчивостью к антибиотикам;
• осложненные инфекции кожи и подкожных структур (включая инфицированную диабетическую стопу);
• осложненные внутрибрюшные инфекции, включая инфекции, вызванные несколькими бактериями, в том числе внутрибрюшинные абсцессы (полости, заполненные гноем);
• неосложненные воспалительные заболевания органов малого таза (включая воспаление маточных труб и слизистой оболочки матки).

Для лечения следующих инфекций моксифлоксацин можно использовать только в качестве альтернативы другим антибиотикам, обычно применяемым для лечения этих инфекций:

• острая инфекция придаточных пазух носа (острый синусит);
• обострение хронического воспаления дыхательных путей (бронхита).

Способ действия препарата Кимокс®

Моксифлоксацин разрушает клеточную структуру и напрямую уничтожает бактерии за счет замедления работы бактериальных ферментов топоизомераз II и IV. Это приводит к нарушению копирования, восстановления и передачи генетического материала микробной клетки и, как следствие, к ее гибели.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте Кимокс®, если:

• у Вас аллергия на моксифлоксацин, другие антибиотики хинолонового ряда или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• Вы беременны или кормите грудью (см. подраздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»);
• Вы младше 18 лет;
• у Вас были заболевания сухожилий, связанные с лечением антибиотиками хинолонового ряда в анамнезе (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности» и раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»);
• Вы имеете врожденное или приобретенное:

- нарушение сердечного ритма, в том числе в анамнезе (подтверждено на записи электрической активности сердца (ЭКГ));

- нарушение электролитного баланса (в особенности низкий уровень содержания калия или магния в крови);

- замедленный ритм сердца (брадикардия);

- нарушение работы сердца (сердечная недостаточность);

• если Вы принимаете другие лекарственные средства, которые могут приводить к патологическим изменениям на ЭКГ, а именно замедлению передачи электрического сигнала (удлинению QT-интервала) (см. подраздел «Другие препараты и препарат Кимокс®»);
• у Вас наблюдается тяжелое заболевание печени или повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаз) более чем в 5 раз выше верхней границы нормы.

Перед приемом препарата Кимокс® проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом. Обязательно сообщите лечащему врачу, если у Вас есть следующие состояния, так как они могут потребовать проведения дополнительных исследований и более тщательного наблюдения:

• Вы страдаете эпилепсией или заболеванием, при котором у Вас могут возникать судороги;
• у Вас имеются психические заболевания;
• во время лечения Вы ощущаете учащенное сердцебиение или нерегулярный сердечный ритм (особенно у женщин и в пожилом возрасте). Ваш врач может назначить Вам ЭКГ для того, чтобы определить возможные отклонения в работе сердца;
• у Вас миастения гравис (аутоиммунное заболевание, при котором нарушается передача нервно-мышечных импульсов, что приводит к слабости и быстрой утомляемости мышц);
• у Вас цирроз печени;
• Вы принимаете одновременно препараты, снижающие содержание калия в крови (см. подраздел «Другие препараты и препарат Кимокс®»);
• у Вас или Ваших родственников есть недостаточность глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы (редкое наследственное заболевание). Ваш лечащий врач примет решение, подходит ли Вам препарат Кимокс®;
• у Вас сахарный диабет и Вы принимаете сахароснижающие препараты или инсулин, так как на фоне приема моксифлоксацина может изменяться концентрация сахара в крови;
• Вы ранее перенесли трансплантацию какого-либо органа, а также если Вы принимаете глюкокортикостероиды (противовоспалительные препараты), так как у Вас имеется повышенный риск развития воспаления и разрыва сухожилий; повышенный риск развития воспаления и разрыва сухожилий также имеется у пожилых пациентов;
• у Вас диагностирована недостаточность митрального клапана, сопровождающаяся обратным движением крови через сердечный клапан (регургитация в области сердечного клапана);
• у Вас есть кто-то из членов Вашей семьи с аневризмой аорты или расслоением аорты, или врожденными заболеваниями сердечных клапанов, или если у Вас есть другие факторы риска или другие состояния, которые повышают риск аневризмы или расслоения (например, синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена (аутоиммунное воспалительное заболевание), артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, высокое кровяное давление, атеросклероз, ревматоидный артрит (хроническое системное заболевание суставов) или эндокардит (инфекция сердца)).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не принимайте препарат Кимокс®, если Вы беременны.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Кимокс® во время грудного вскармливания, так как препарат может проникнуть в грудное молоко и навредить Вашему ребенку.

Всегда принимайте препарат Кимокс® в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 400 мг (одна таблетка) один раз в сутки. Всегда принимайте препарат Кимокс® в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Пациенты пожилого возраста

Изменения режима дозирования у пожилых пациентов не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени

Пациентам с легкой и средней степенью нарушений функции печени (класс А или В по классификации Чайлд-Пью) изменения режима дозирования не требуется. Если у Вас серьезные проблемы с печенью или содержание печеночных ферментов (трансаминаз) более чем в 5 раз превышает верхнюю границу нормы, прием препарата Кимокс® противопоказан (см. подраздел «Противопоказания»).

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с нарушением функции почек, а также у пациентов, находящихся на непрерывном диализе, изменения режима дозирования не требуется.

Пациенты различных этнических групп

Изменения режима дозирования не требуется.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, вне зависимости от приема пищи. Старайтесь принимать таблетки примерно в одно и то же время каждый день.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения зависит от типа инфекции. При отсутствии иных указаний Вашего лечащего врача, рекомендуемая продолжительность применения препарата Кимокс® составляет:

Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Если Вы забыли принять препарат Кимокс®

Если Вы пропустили прием препарата Кимокс®, примите пропущенную таблетку в любое время, но не позднее чем за 8 часов до следующей запланированной дозы.

Если до следующего приема остается менее 8 часов, не принимайте пропущенную дозу. Продолжите прием препарата в соответствии с рекомендованным графиком приема таблеток.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если Вы хотите прекратить прием препарата Кимокс®

Важно окончить курс лечения, так как если Вы прекратите прием препарата до завершения курса лечения, инфекционное заболевание может быть не полностью вылечено и его симптомы могут возвратиться или ухудшиться. Обратитесь к Вашему лечащему врачу перед прекращением приема таблеток до окончания курса лечения.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Кимокс® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Кимокс® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникнут любые признаки следующих серьезных нежелательных реакций:

Нечасто (могут возникать не более чем 1 из 100 пациентов):

• учащенный или нерегулярный сердечный ритм

Редко (могут возникать не более чем 1 из 1000 пациентов):

• тяжелые аллергические реакции
• отек, включая отек дыхательных путей (потенциально является угрожающим жизни)
• судороги
• проблемы, связанные с нервной системой, такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость в конечностях (нейропатия или полинейропатия)
• депрессия (в очень редких случаях до возникновения суицидальных мыслей и поведения с тенденцией к самоповреждению, включая суицидальные попытки)
• тяжелая форма диареи с примесью крови и/или слизи (псевдомембранозный колит), которая в редких случаях может привести к опасным для жизни осложнениям
• боль и отек сухожилий (тендинит)

Очень редко (могут возникать не более чем 1 из 10000 пациентов):

• воспаление кровеносных сосудов (может быть выражено в виде красных пятен на коже, обычно на голенях, или проявляться как боль в суставах)
• внезапное недомогание, пожелтение белков глаз, потемнение цвета мочи, кожный зуда, кровоточивость, потеря внимания и нарушение ориентации в пространстве или бессонница
• тяжелая кожная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла (красноватые пятна, похожие на мишени или круги, часто сопровождающиеся волдырями в середине)
• синдром, вызванный нарушением выведения воды и низкой концентрацией натрия в крови (синдром нарушения секреции антидиуретического гормона)
• потеря сознания, обусловленная резким снижением содержания сахара в крови (гипогликемическая кома)
• появление угрожающего жизни шока (затрудненное дыхание, снижение артериального давления, учащенный пульс)
• психоз (возникновение суицидальных мыслей и поведения с тенденцией к самоповреждению, включая суицидальные попытки)
• разрыв сухожилия

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• красная чешуйчатая обширная сыпь с подкожными уплотнениями и волдырями, которая сопровождается повышением температуры тела в начале лечения (острый генерализованный экзантематозный пустулез);
• широко распространенная сыпь, высокая температура тела, повышение уровня печеночных ферментов, аномалии крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, которая также известна как синдром гиперчувствительности к лекарственным препаратам) (частота этого побочного эффекта неизвестна);
• мышечная слабость, болезненность или болевые ощущения, особенно если при этом Вы чувствуете недомогание, у Вас высокая температура или моча темного цвета. Эти признаки могут быть вызваны аномальным разрушением мышечной ткани, которое может быть опасным для жизни и может приводить к проблемам с почками (патологическое состояние, называемое рабдомиолизом).

Кроме того, немедленно обратитесь к окулисту, в случае возникновения:

• временной потери зрения (очень редкая нежелательная реакция)
• дискомфорта и боли в глазах (очень редкая нежелательная реакция), особенно при воздействии света (редкая нежелательная реакция).

Если при приеме препарата Кимокс® у Вас возникло опасное для жизни нерегулярное сердцебиение (пируэтная тахикардия) (очень редкая нежелательная реакция), немедленно сообщите лечащему врачу, что Вы принимали препарат Кимокс®, и не возобновляйте лечение.

Ухудшение симптомов миастении гравис (аутоиммунное заболевание, которое приводит к слабости и быстрой утомляемости мышц) наблюдается в очень редких случаях. В случае ухудшения симптомов немедленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу. Если Вы страдаете сахарным диабетом, и Вы заметили увеличение (редкая нежелательная реакция) или снижение концентрации сахара в крови (очень редкая нежелательная реакция), немедленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Если Вы пожилого возраста и у Вас имеются проблемы с почками, в случае расстройства мочеиспускания, отечности ног, лодыжек или ступней, усталости, тошноты, сонливости, одышки или спутанности сознания немедленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу. Это могут быть признаки и симптомы почечной недостаточности (редкая нежелательная реакция).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Кимокс®

Часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

• суперинфекции, вызванные чувствительными бактериями или грибами, например, грибковое поражение (кандидоз) полости рта или влагалища
• головная боль
• головокружение
• удлинение интервала QT при снижении калия в крови (изменения на ЭКГ)
• тошнота
• рвота
• боль в животе
• диарея
• повышение содержания печеночных ферментов (трансаминаз) в крови
• реакции в месте инъекции/инфузии (в случае совместной терапии с моксифлоксацином для внутривенного введения)

Нечасто (могут возникать не более чем 1 из 100 пациентов):

• низкое число красных кровяных клеток - эритроцитов (анемия)
• уменьшение количества «белых кровяных телец» (лейкоцитов (лейкопения), нейтрофилов (нейтропения))
• увеличение или уменьшение количества специальных клеток крови, необходимых для свертывания крови (тромбоцитов (тромбоцитопения, тромбоцитемия)), удлинение протромбинового времени/увеличение международного нормализованного отношения • аллергические реакции
• зуд
• сыпь
• крапивница
• увеличение количества эозинофилов (эозинофилия)
• повышенное содержание жиров (липидов) в крови (гиперлипидемия)
• тревожность, беспокойное состояние
• покалывающее ощущение (пощипывание в конечностях) и/или онемение (парестезии и дизестезии)
• изменение вкусовых ощущений (в очень редких случаях - потеря вкуса)
• спутанность сознания и дезориентация
• нарушение сна
• мышечное дрожание (тремор)
• головокружение (вертиго)
• сонливость
• нарушение зрения, включая двоение в глазах (диплопия) и нечеткость зрительного восприятия (особенно при реакциях со стороны ЦНС)
• удлинение интервала QT
• ощущение сердцебиения
• тахикардия (учащение сердцебиения)
• вазодилатация (расширение сосудов)
• фибрилляция предсердий
• стенокардия
• одышка (включая астматические состояния)
• снижение аппетита и потребления пищи
• запор
• диспепсия (расстройство желудка)
• повышенное газообразование в животе (метеоризм)
• гастроэнтерит (воспаление желудочно-кишечного тракта, исключая эрозии)
• повышение активности амилазы (пищеварительного фермента)
• нарушения функции печени (включая повышение активности фермента лактатдегидрогеназы), повышение концентрации билирубина, повышение активности фермента гамма-глутамил-трансферазы, повышение активности щелочной фосфатазы
• сухость кожи
• боли в суставах (артралгия)
• боли в мышцах (миалгия)
• обезвоживание, вызванное диареей или уменьшением приема жидкости
• общее недомогание
• нехарактерная (неспецифическая) боль
• потливость
• флебит/тромбофлебит в месте инфузии (в случае совместной терапии с моксифлоксацином для внутривенного введения)

Редко (могут возникать не более чем 1 из 1000 пациентов):

• изменение концентрации тромбопластина (фермент, отвечающий за свертываемость крови)
• анафилактические/анафилактоидные реакции (тяжелые аллергические реакции)
• ангионевротический отек, включая отек гортани (потенциально угрожающий жизни)
• повышение сахара в крови (гипергликемия)
• повышение концентрации мочевой кислоты в крови (гиперурикемия)
• эмоциональная неустойчивость
• депрессия (в очень редких случаях возможно поведение с тенденцией к самоповреждению, включая суицидальные мысли)
• галлюцинации
• нарушение памяти
• резкое изменение образа мыслей и действий человека (делирий)
• понижение чувствительности кожи к внешним раздражителям (гипестезия)
• нарушения обоняния вплоть до потери обоняния
• ненормальные сновидения
• нарушение равновесия и плохая координации (включая нарушения походки вследствие головокружения или вертиго, в очень редких случаях ведущие к травмам в результате падения, особенно у пожилых пациентов)
• судороги с различными клиническими проявлениями (в том числе «grand mal» припадки)
• нарушения внимания
• нарушения речи
• амнезия (потеря памяти)
• периферическая нейропатия и полинейропатия (повреждение нервов)
• светобоязнь
• шум в ушах, ухудшение слуха, включая глухоту (обычно обратимое)
• нарушение сердечного ритма (желудочковые тахиаритмии)
• обмороки
• повышение или снижение артериального давления
• нарушение глотания (дисфагия)
• воспалительные заболевания полости рта (стоматит)
• псевдомембранозный колит (воспаление желудочно-кишечного тракта) (в очень редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями)
• желтуха, воспалительное заболевание печени вследствие нарушения тока желчи и накопление ее в печени (гепатит, преимущественно холестатический)
• воспаление сухожилий (тендинит)
• повышение мышечного тонуса и судороги
• мышечная слабость
• нарушение функции почек (включая повышение содержания азота мочевины в крови и креатинина)
• почечная недостаточность (в результате обезвоживания, особенно у пожилых)
• отек (в случае совместной терапии с моксифлоксацином для внутривенного введения)

Очень редко (могут возникать не более чем 1 из 10000 пациентов):

• повышение концентрации пpотpомбина / уменьшение МНО, агранулоцитоз, резкое уменьшение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови (панцитопения)
• анафилактический/анафилактоидный шок (тяжелые аллергические реакции) (в том числе потенциально угрожающий жизни)
• синдром нарушения секреции антидиуретического гормона
• снижение сахара в крови, особенно если Вы пожилого возраста, или страдаете сахарным диабетом и принимаете внутрь сахароснижающие препараты или инсулин, вплоть до гипогликемической комы
• расстройство собственного восприятия (деперсонализация)
• психотические реакции (потенциально проявляющиеся в поведении с тенденцией к самоповреждению, включая суицидальные мысли)
• повышенная зубная чувствительность на раздражители (гиперестезия)
• преходящая потеря зрения (особенно на фоне реакций со стороны центральной нервной системы)
• воспаление сосудистой оболочки глаза
• неспецифические аритмии
• полиморфная желудочковая тахикардия (генетическое заболевание, связанное с нарушением сердечного ритма)
• остановка сердца (преимущественно у лиц с предрасполагающими к аритмиям состояниями, такими как клинически значимая брадикардия, острая ишемия миокарда)
• васкулит (воспаление сосудов)
• фульминантный гепатит (тяжелая форма воспаления печени), потенциально приводящий к жизнеугрожающей печеночной недостаточности (включая летальные исходы)
• буллезные кожные реакции (воспалительное поражение кожи с образованием волдырей, например синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (потенциально опасный для жизни)
• разрывы сухожилий
• артрит (воспаление суставов)
• нарушение походки вследствие повреждения опорно-двигательной системы
• усиление симптомов миастении гравис (аутоиммунное заболевание, при котором нарушается передача нервно-мышечных импульсов, что приводит к слабости и быстрой утомляемости мышц)
• ригидность (жесткость) мышц

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• нервозность
• острый генерализованный экзантематозный пустулез (красная чешуйчатая обширная сыпь с подкожными уплотнениями и волдырями)
• рабдомиолиз (разрушение мышечной ткани)
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету или ультрафиолетовому излучению (см. также раздел 2 "Особые указания и меры предосторожности")
• резко очерченные эритематозные пятна с волдырями или без них, которые появляются в течение нескольких часов после введения моксифлоксацина и заживают с остаточной гиперпигментацией после воспаления; обычно повторяется на том же участке кожи или слизистой оболочки при последующем воздействии моксифлоксацина.

Описание отдельных нежелательных реакций

Очень редкие случаи длительных (до нескольких месяцев или лет) или постоянных побочных реакций на лекарственные препараты, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, затруднение при ходьбе, необычные ощущения, такие как покалывание, першение, жжение, онемение или боль (невропатия), усталость, нарушение памяти и концентрации внимания, последствия для психического здоровья (которые могут включать нарушения сна, тревогу, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), а также ухудшение слуха, зрения, вкуса и обоняние были связаны с приемом хинолоновых и фторхинолоновых антибиотиков, в некоторых случаях независимо от ранее существовавших факторов риска.

Были получены сообщения о случаях расширения и ослабевания стенки аорты или разрыва стенки аорты (аневризма и расслоение), которые могут разорваться и привести к смерти, а также случаи обратного тока крови через сердечный клапан у пациентов, получавших фторхинолоны (см. раздел «О чем следует знать перед приемом препарата Кимокс®»).

Помимо этого, очень редко во время терапии другими антибиотиками группы хинолонов встречались ниже перечисленные нежелательные реакции: повышенное внутричерепное давление (признаками которого могут быть головная боль, такие расстройства зрения как нечеткость зрения, «слепые» зоны, двоение в глазах, потеря зрения), повышенная концентрация натрия в крови, повышенная концентрация кальция в крови, понижение количества красных клеток крови (гемолитическая анемия), которые могут также развиваться во время лечения препаратом Кимокс®.

В случае возникновения какой-либо нежелательной реакции свяжитесь с Вашим лечащим врачом. Это касается любой нежелательной реакции, включая не перечисленные выше.

Сообщения о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже) в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государств - членов ЕАЭС. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше информации о безопасности этого препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1

Тел.: +7 (800) 550 99 03

Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-коммуникационной сети «Интернет»:

https://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Армения

ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий»

Адрес: 0051, г. Ереван, проспект Комитаса, 49/5

Тел.: (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82 Горячая линия: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05 Эл. почта: vigilance@pharm.am

Сайт в информационно-коммуникационной сети «Интернет»: https://www.pharm.am

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13

Тел.: +7 (7172) 235 135

Эл. почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-коммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz.

Если Вы приняли препарата Кимокс® больше, чем следовало

Если вы приняли более одной таблетки в сутки, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Вы должны взять с собой оставшиеся таблетки, коробку или этот листок-вкладыш, чтобы показать врачу или фармацевту.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать прием каких-либо других препаратов, в том числе отпускаемых без рецепта.

Прежде чем принимать Кимокс®, следует иметь ввиду следующее:

• Если Вы принимаете Кимокс® и другие лекарственные средства, влияющие на работу сердца, существует повышенный риск развития нарушений ритма сердца. Поэтому не принимайте Кимокс® вместе со следующими лекарственными средствами:

• лекарственные средства, принадлежащие к группе антиаритмических препаратов (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);
• антипсихотические препараты (например, фенотиазины, пимозид, сертиндол, галоперидол, сультоприд);
• трициклические антидепрессанты;
• некоторые противомикробные препараты (например, саквинавир, спарфлоксацин, эритромицин для внутривенного введения, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности галофантрин);
• некоторые антигистаминные препараты (например, терфенадин, астемизол, мизоластин);
• другие лекарственные средства (например, цизаприд, винкамин для внутривенного введения, бепридил и дифеманил).

• Обязательно сообщите своему врачу, если Вы принимаете другие препараты, которые могут вызвать замедление сердечного ритма или снижение уровня калия в крови (например, некоторые диуретики, слабительные, кортикостероиды (противовоспалительные препараты), амфотерицин Б, поскольку они могут увеличить риск серьезных нарушений сердечного ритма во время лечения препаратом Кимокс®.
• Любое лекарственное средство, содержащее магний или алюминий (например, антацидные средства, применяемые при расстройстве пищеварения), железо, цинк или диданозин или любое лекарственное средство, содержащее сукральфат (для лечения расстройства желудка) может уменьшить действие препарата Кимокс®. В связи с этим эти препараты следует применять как минимум за 4 часа до или через 4 часа после перорального приема моксифлоксацина.
• При одновременном применении лекарственных средств, содержащих активированный уголь, с препаратом Кимокс®, уменьшается действие препарата Кимокс®. Рекомендуется избегать одновременного приема этих препаратов.
• Если Вы в настоящее время принимаете препараты для разжижения крови (пероральные антикоагулянты, такие как варфарин), возможно, врачу потребуется проконтролировать свертываемость Вашей крови.
• Одновременный прием моксифлоксацина с дигоксином может усиливать действие дигоксина.

Применение препарата Кимокс® с едой или напитками

Препарат Кимокс® можно принимать независимо от приема пищи.

Немедленно прекратите прием таблеток и обратитесь к лечащему врачу, если у Вас после приема препарата Кимокс® развились какие-либо из этих нежелательных реакций:

• гиперчувствительность и аллергические реакции. Очень редко тяжелые аллергические реакции (анафилактическая реакция/шок) могут развиться даже при первом применении препарата со следующими симптомами: затруднение дыхания, головокружение, слабость, тошнота или потеря сознания. Вам может быть необходима медицинская помощь;
• серьезные кожные реакции. Сообщалось о случаях серьезных кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN), острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), а также лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром) при использовании моксифлоксацина.

- токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) или Синдром Стивенса- Джонсона (могут проявиться в виде красноватых пятен, похожих на мишени или круги, часто сопровождающихся волдырями в середине), в виде язв во рту, горле, носу, на гениталиях и глазах). Этим тяжелым кожным высыпаниям часто предшествуют лихорадка и/или симптомы простуды. Сыпь может развиваться до появления обширного шелушения кожи и угрожающих жизни осложнений;

- острый генерализованный экзантематозный пустулез (развивается в начале терапии в виде красной чешуйчатой обширной сыпи с подкожными уплотнениями и волдырями, чаще всего расположенной на кожных складках туловища и верхних конечностях, сопровождается лихорадкой).

- DRESS-синдром проявляется в виде гриппоподобных симптомов и сыпи на лице, затем в виде распространенной сыпи с высокой температурой тела, повышением уровня печеночных ферментов, выявляемым в анализах крови, увеличением количества лейкоцитов определенного типа (эозинофилия) и увеличением лимфатических узлов. При развитии данных кожных нежелательных реакций Вам не следует возобновлять прием препарата Кимокс® ни при каких обстоятельствах.

• в случае появления острой одышки, особенно в положении лежа, или при обнаружении отека лодыжек, ступней ног или живота, или при новом приступе учащенного или нерегулярного сердцебиения. В этом случае Вам необходимо немедленно обратиться к врачу.

Риск осложнений со стороны сердца может возрастать при увеличении дозы, поэтому всегда следует соблюдать рекомендованную дозу.

Бсли Вы почувствуете резкую сильную боль в животе, груди или спине, которая может быть симптомом аневризмы и расслоения аорты, особенно если Вы принимаете системные кортикостероиды (противовоспалительные препараты). Вам может быть необходима неотложная медицинская помощь;

• если у Вас возникнут следующие симптомы: слабость, пожелтение глазных белков и кожи, зуд, изменения цвета мочи, склонность к кровоточивости, потеря внимания и нарушение ориентации в пространстве, которые могут свидетельствовать о развитии печеночной недостаточности. Ваш лечащий врач может назначить Вам проведение анализов для оценки состояния печени;
• судороги, так как они могут быть симптомами заболевания нервной системы;
• тяжелая диарея, особенно если она становится выраженной и продолжительной, или Вы заметили, в кале примесь крови или слизи, которые могут являться симптомами псевдомембранозного колита. Ваш лечащий врач назначит Вам соответствующую терапию.

Вам не следует самостоятельно принимать препараты, которые останавливают или замедляют работу кишечника;

• если Вы пожилого возраста и у Вас есть нарушения работы почек. Вам следует пить больше жидкости, поскольку обезвоживание повышает риск развития почечной недостаточности;
• если Вы стали нечетко видеть предметы, появилось чувство жжения в глазах на улице или в светлом помещении, а также другие нарушения зрения. Вам необходимо обратиться к офтальмологу;
• если Вы чувствуете слабость и быструю утомляемость мышц, так как это может указывать на наличие у Вас миастении гравис (аутоиммунное заболевание, при котором нарушается передача нервно-мышечных импульсов). Применение препарата Кимокс® может усугубить симптомы Вашего заболевания.
• боль и отечность суставов, а также и воспаление или разрыв сухожилий (смотрите разделы «Не принимайте препарат Кимокс®» и «Возможные нежелательные реакции»), особенно если Вы:

• пожилого возраста;
• перенесли трансплантацию органа;
• имеете нарушение функции почек;
• принимаете кортикостероиды.

Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть как в первые 48 часов лечения, так и через несколько месяцев после прекращения терапии препаратом Кимокс®.

При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в лодыжке, запястье, локте, плече или колене) прекратите прием препарата Кимокс®, сообщите об этом лечащему врачу и обеспечьте болезненной области состояние покоя. Избегайте нагрузок, так как это может увеличить риск разрыва сухожилий;

• если у Вас осложненная инфекция органов малого таза (например, скопление гноя в маточных трубах, яичниках или тазу). Ваш лечащий врач назначит Вам антибиотик внутривенно, так как в этом случае препарат Кимокс® может быть неэффективен;
• если у Вас инфекция, вызванная штаммами Staphylococcus aureus устойчивыми к метициллину, Ваш лечащий врач назначит Вам другой антибактериальный препарат, так как в этом случае препарат Кимокс® может быть неэффективен;
• если Вы испытываете боль, жжение, покалывание, онемение или слабость, особенно в ступнях и ногах или кистях рук и руках, так как это может являться симптомами повреждения нервов (нейропатия). Вам следует немедленно прекратить прием препарата Кимокс® и сообщить об этом лечащему врачу, чтобы предупредить развитие потенциально необратимого состояния;
• психические расстройства, в том числе депрессия и суицидальные мысли. Вам следует немедленно прекратить прием препарата Кимокс® и сообщить об этом лечащему врачу. Ваш лечащий врач назначит Вам соответствующую терапию;
• если у Вас гонорея (инфекция органов малого таза). Ваш лечащий врач должен дополнительно назначить Вам другой антибиотик. Если через 3 дня лечения Ваше состояние не улучшится, обратитесь к врачу;
• если у Вас спутанность сознания, головокружение, «волчий» аппетит, головная боль, нервозность, ощущение сердцебиения или учащение пульса, бледность кожных покровов, испарина, дрожь, слабость, эти симптомы могут свидетельствовать об изменении содержания сахара в крови в большую (гипергликемия) и в меньшую сторону (гипогликемия), что может приводить к гипогликемической коме. Пациентам с сахарным диабетом необходимо тщательно контролировать концентрацию сахара в крови.

Если у Вас или Ваших родственников диагностирован дефицит глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы, у Вас может появиться склонность к развитию гемолитических реакций (разрушение клеток крови эритроцитов) во время терапии хинолонами/фторхинолонами. Вам следует применять моксифлоксацин с осторожностью.

Вам необходимо избегать длительного нахождения на солнце и интенсивном солнечном свете и не посещать солярий во время приема препарата Кимокс®. Хинолоны/фторхинолоны могут повышать чувствительность кожи к солнечному свету или ультрафиолету (см. подраздел «Возможные нежелательные реакции»).

Если у Вас возникают такие нежелательные реакции, как воспаление сухожилий, боль в мышцах и суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, аномальные ощущения, такие как покалывание, пощипывание, жжение, онемение или боль (парестезия), сенсорные расстройства, включая нарушение зрения, потеря вкуса и запаха, нарушение слуха, депрессия, ухудшение памяти, усталость и нарушение сна Вам необходимо прекратить прием препарата и сообщить об этом Вашему лечащему врачу. Он примет решение о дальнейшем лечении и рассмотрит возможность применения антибактериального препарата другой группы. Данные серьезные нежелательные реакции возникали очень редко при приеме антибиотиков данной группы, но некоторые из них носили длительный характер (продолжающийся месяцы и годы), вызывали инвалидность или были потенциально необратимы.

Лабораторные тесты

В случае если Ваш лечащий врач назначит Вам анализ на наличие Mycobacterium spp., результат теста может быть ложноотрицательным, так как препарат Кимокс® подавляет рост микобактерий.

Дети и подростки

Не давайте препарат Кимокс® детям в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность для этой возрастной группы не установлены (см. подраздел «Противопоказания»).

Препарат Кимокс® содержит краситель солнечный закат желтый (Е 110)

Может вызвать аллергические реакции.

Препарат Кимокс® может вызвать головокружение, Вы можете почувствовать внезапную, временную потерю зрения, или Вы можете упасть в обморок на короткий промежуток времени. Если это относится к Вам, не садитесь за руль и не управляйте механизмами.

По 5 или 7 таблеток в блистер из фольги алюминиевой и ПА/Ал/ПВХ. 1 блистер (по 5 или 7 таблеток) или 2 блистера (по 5 таблеток) вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (блистер в картонной пачке), для защиты от света.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.

Не применяйте Кимокс® по истечении срока годности (срока хранения), указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.