Хели-стоп (Heli-Stop)

Действующее вещество:Висмута трикалия дицитратВисмута трикалия дицитрат
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Бивинол
    таблетки внутрь
  • Бисмопепсин
    таблетки внутрь
  • Бисмутен
    таблетки внутрь
  • Бисмутен
    таблетки внутрь
  • БРАЙТВИС
    таблетки внутрь
  • Виканол® Лайф
    таблетки внутрь
  • Висмута трикалия дицитрат
    таблетки внутрь
  • Висмута трикалия дицитрат
    таблетки внутрь
  • Висмута трикалия дицитрат
    таблетки внутрь
  • Висмута трикалия дицитрат
    таблетки внутрь
  • Висмута трикалия дицитрат
    таблетки внутрь
  • Висмута трикалия дицитрат
    таблетки внутрь
  • Висмута трикалия дицитрат
    таблетки внутрь
  • Висмута трикалия дицитрат
    таблетки внутрь
  • Витридинол®
    таблетки внутрь
  • Де-Нол®
    таблетки внутрь
  • Лекнол
    таблетки внутрь
  • Новобисмол®
    таблетки внутрь
  • Новобисмол®
    таблетки внутрь
  • Таниртак®
    таблетки внутрь
  • Улькавис®
    таблетки внутрь
  • Улькавис®
    таблетки внутрь
  • Хели-стоп
    таблетки внутрь
  • Хели-стоп
    таблетки внутрь
  • Эскейп®
    таблетки внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    Состав:

    На одну таблетку

    Действующее веществ:, висмута трикалия дицитрат - 300,00 мг, в пересчете на висмута оксид - 120,00 мг;

    Вспомогательные вещества: повидон К-17 - 17,70 мг, макрогол - 6,00 мг, магния стеарат - 2,00 мг, кросповидон - 1,50 мг, крахмал кукурузный - до получения таблетки без оболочки массой 430,00 мг.

    Вспомогательные вещества оболочки: смесь для приготовления пленочного покрытия "Vivacoat®", PW-1T-002: [гипромеллоза - 35,0 %; метакриловой кислоты - этилакрилата сополимер (1:1) - 30,0 %; тальк - 18,0 %; титана диоксид - 10,0 %; триацетин - 7,0 %] - до получения таблетки, покрытой пленочной оболочкой, массой 445,00 мг

    или

    смесь для приготовления пленочного покрытия, в состав которой входят: гипромеллоза - 5,25 мг, метакриловой кислоты - этилакрилата сополимер (1:1) - 4,50 мг, тальк - 2,70 мг, титана диоксид - 1,50 мг, триацетин - 1,05 мг - до получения таблетки, покрытой пленочной оболочкой, массой 445,00 мг.

    Описание:

    Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро от белого до почти белого с коричневатым оттенком цвета. Допускаются вкрапления от серого до коричневого цвета, допускается мраморность и шероховатая поверхность таблетки.

    Фармакотерапевтическая группа:Антисептическое кишечное и вяжущее средство
    АТХ:  

    A02BX05   Висмута субцитрат (висмута трикалия дицитрат)

    Фармакодинамика:

    Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием.

    В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Таким образом препарат формирует защитный слой, который в течение продолжительного периода времени защищает пораженные участки слизистой оболочки от влияния агрессивных факторов. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина.

    Фармакокинетика:

    Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.

    Показания:

    Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori.

    Хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori.

    Синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи. Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.

    Противопоказания:
    • Повышенная чувствительность к висмуту трикалия дицитрату;
    • беременность;
    • период грудного вскармливания;
    • некомпенсированная почечная недостаточность;
    • детский возраст до 4 лет.
    Беременность и лактация:

    Хели-Стоп противопоказан к применению у беременных женщин. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента, в зависимости от характера заболевания.

    Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 мин до приема пищи (завтрак, обед, ужин) и на ночь, или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи (завтрак, ужин).

    Детям в возрасте от 8 до 12 лет назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи (завтрак, ужин).

    Детям в возрасте от 4 до 8 лет назначают в дозе 8 мг/кг/сутки; в зависимости от массы тела ребенка назначают по 1-2 таблетки в сутки (соответственно, в 1-2 приема в сутки). При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сутки). Таблетки принимают за 30 мин до еды, запивая достаточным количеством воды.

    Таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Не рекомендуется запивать таблетки молоком. Длительность курса лечения обычно составляет от 4 до 8 недель. После окончания приема препарата не рекомендуется принимать лекарственные средства, содержащие висмут (например, Викалин, Викаир) в течение 2 месяцев.

    Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с антибактериальными препаратами, обладающими антихеликобактерной активностью.

    Если в течение лечения улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

    Побочные эффекты:

    Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при применении висмута трикалия дицитрата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто ( 1/10); часто ( 1/100, < 1/10); нечасто ( 1/1 000, < 1/100); редко ( 1/10 000, <1/1 000); очень редко (< 1/10 000).

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - окрашивание кала в черный цвет; нечасто - тошнота, рвота, диарея или запоры.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь, зуд;

    Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические реакции.

    Со стороны нервной системы: очень редко - при длительном применении в высоких дозах - энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.

    Побочные эффекты являются обратимыми и быстро проходят после отмены препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка:

    Передозировка препарата, вызванная длительным приемом дозы, превышающих рекомендуемые, может привести к нарушению функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата.

    При появлении признаков передозировки препаратом необходимо промывание желудка, применить активированный уголь и солевые слабительные. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи - Д-пеницилламин, унитиол. При развитии тяжелого нарушения функции почек показан гемодиализ.

    Взаимодействие:

    В течение получаса до и после приема препарата не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также прием пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приеме внутрь могут оказывать влияние на эффективность лекарственного препарата.

    Препараты висмута уменьшают всасывание тетрациклинов.

    Препарат не применяют одновременно с другими лекарственными препаратами, содержащими висмут, так как одновременное применение нескольких препаратов висмута повышает риск развития побочных эффектов, в том числе риск развития энцефалопатии.

    Особые указания:

    Препарат не следует применять более 8 недель. Не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения препаратом не следует применять другие препараты, содержащие висмут (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами"). По окончании курсового лечения препаратом в рекомендованных дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.

    При применении Хели-Стоп возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута.

    Иногда отмечается незначительное потемнение языка.

    Во время терапии не рекомендуется прием алкоголя.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Данные о влиянии препарата висмута трикалия дицитрат на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг.

    Упаковка:

    По 8, 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной или фольги алюминиевой многослойной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    По 4, 7, 10 или 14 контурных ячейковых упаковок по 8 таблеток или по 4, 6, 8, 10 или 12 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 4 или 8 контурных ячейковых упаковок по 14 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

    Условия хранения:

    Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок годности:

    2 года.

    Не использовать после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛП-№(000089)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2020-11-03
    Дата окончания действия:2025-11-03
    Дата переоформления:2023-06-02
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-02-14
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх