Клинико-фармакологическая группа: 

Противоопухолевые средства - моноклональные антитела

Входит в состав препаратов
  • Ремоваб
    раствор в/брюшин.
  • АТХ:

    L01XC09   Катумаксомаб

    Фармакодинамика:

    Гибридное моноклональное трифункциональное биспецифическое антитело против молекул адгезии клеток эпителия (ЕрСАМ) и CD3 антигена. Индуцирует согласованную иммунную реакцию на клетки опухоли за счет активации Т-лимфоцитов, антитело-зависимой, комплемент-зависимой цитотоксичности, а также усиления фагоцитоза. Совместное действие иммунной системы приводит к гибели опухолевых клеток.

    Фармакокинетика:

    После интраперитонеального введения максимальная концентрация в плазме крови составляет 0,5 нг/мл. Распределяется в плазме крови и асцитической жидкости. Концентрация катумаксомаба зависит от дозы и количества введений.

    Период полувыведения составляет 2,5 суток.

    Показания:

    Применяется для лечения карциноматозного асцита у пациентов с ЕрСАМ-положительными злокачественными опухолями при неэффективности или нецелесообразности стандартной терапии.

    C48   Злокачественные новообразования забрюшинного пространства и брюшины

    R18   Асцит

    Противопоказания:

    Острые инфекционные процессы, индивидуальная непереносимость, детский возраст до 18 лет.

    С осторожностью:

    Нарушения функции печени, гиперчувствительность.

    Беременность и лактация:

    Рекомендации по FDA - категория Х. Противопоказан при беременности и в период лактации.

    Способ применения и дозы:

    Вводится в виде непрерывной интраперитонеальной инфузии в течение 3-х и более часов, путем четырех последовательных инъекций:

    1 доза: 10 мкг;

    2 доза: 20 мкг - на 3 день;

    3 доза: 50 мкг - на 7 день;

    4 доза: 150 мкг - на 10 день.

    Высшая суточная доза: 150 мкг.

    Высшая разовая доза: 150 мкг.

    Побочные эффекты:

    Центральная и периферическая нервная система: астения, головная боль, бессонница, головокружение, периферическая нейропатия, когнитивные нарушения.

    Кроветворная система: тромбоцитопения.

    Сердечно-сосудистая система: дисфункция левого желудочка, носовое кровотечение, артериальная гипертензия.

    Дыхательная система: одышка, кашель, редко пневмонит.

    Пищеварительная система: стоматит, тошнота, диарея, запор, боли в животе, рвота, кровоточивость десен.

    Костно-мышечная система: артралгия, миалгия.

    Дерматологические реакции: акнеподобный дерматит, эксфолиативная сыпь, гирсутизм, паронихия, гипертрихоз, алопеция, ладонно-подошвенная эритродизестезия, нарушение структуры ногтей.

    Органы чувств: сухость глаз, конъюнктивит, раздражение и гиперемия глаз, затуманивание зрения.

    Мочевыводящая система: инфекции мочевыводящих путей.

    Аллергические реакции.

    Передозировка:

    Усиление побочных эффектов.

    Лечение симптоматическое.

    Взаимодействие:

    Клинически значимых взаимодействий не описано.

    Особые указания:

    Препарат нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами и запрещается вводить болюсно или любым другим способом, кроме интраперитонеальной (внутрибрюшинной) инфузии.

    При лечении не рекомендуется вождение транспортных средств и работа с движущимися механизмами.

    Инструкции
    Вверх