Карбоплатин (Carboplatin)

Действующее вещество:КарбоплатинКарбоплатин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Бластокарб
    лиофилизат д/инфузий
  • Ириноплат
    концентрат д/инфузий
  • Ириноплат
    концентрат д/инфузий
  • Карбоплатин
    концентрат д/инфузий
  • Карбоплатин
    концентрат д/инфузий
  • Карбоплатин ВМ
    концентрат д/инфузий
  • Карбоплатин-АМЕДАРТ
    концентрат д/инфузий
  • Карбоплатин-ЛЭНС®
    концентрат д/инфузий
  • Карбоплатин-ЛЭНС®
    концентрат д/инфузий
  • Карбоплатин-Промомед
    концентрат д/инфузий
  • Карбоплатин-РОНЦ®
    концентрат д/инфузий
  • Карбоплатин-РОНЦ®
    концентрат д/инфузий
  • Карбоплатин-Тева
    лиофилизат д/инфузий
  • Карбоплатин-Тева
    концентрат д/инфузий
  • Карбоплатин-Эбеве
    раствор в/в
  • Карботера
    лиофилизат д/инфузий
  • Кемокарб
    концентрат д/инфузий
  • Кемокарб
    концентрат д/инфузий
  • Паракт
    раствор в/в
  • Параплатин
    концентрат д/инфузий
  • Циклоплатин
    концентрат д/инфузий
  • Циклоплатин
    лиофилизат д/инфузий
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  концентрат для приготовления раствора для инфузий
    Состав:

    В 1 мл раствора содержится

    Активное вещество: Карбоплатин 10 мг

    Вспомогательные вещества: Вода для инъекций

    Описание:Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.
    Фармакотерапевтическая группа:Противоопухолевое средство
    АТХ:  

    L01XA02   Карбоплатин

    Фармакодинамика:

    Карбоплатин представляет собой неорганическое комплексное соединение, содержащее тяжелый металл - платину. Предполагают, что основной механизм действия данного препарата обусловлен связыванием с ДНК, в результате чего образуются преимущественно внутриспиральные сшивки, которые изменяют структуру ДНК и подавляют ее синтез. Этот эффект проявляется вне зависимости от фазы клеточного цикла. Гидратация карбоплатнна, в результате которой образуется активная форма (формы) препарата, происходит медленнее, чем гидратация цисплатина.

    Фармакокинетика:

    После однократного введения карбоплатина в виде внутривенной инфузии продолжительностью один час концентрация в плазме общей платины и свободной (поддающейся ультрафильтрации) платины снижается в соответствии с двухфазной моделью кинетики первого порядка. Начальный период полувыведения свободной платины составляет около 1-2 часов, а терминальный период полувыведения равен 3-6 часам; общая платина характеризуется сходным начальным периодом полувыведения, но терминальный период полувыведения у нее более продолжительный (около 24 часов). При повторных введениях дозы в течение четырех дней подряд накопления платины в плазме не отмечается. Через 24 часа после введения дозы более 85% платины в плазме находится в связанном с белками состоянии.

    Карбоплатин выводится преимущественно почками, и около 30% введенной дозы выводится в неизмененном виде. У пациентов с клиренсом креатинина, равным 60 мл/мин или более, приблизительно 65% и 70% от введенной дозы выводится соответственно в течение 12 и 24 часов после введения. Так как карбоплатин выводится почти полностью посредством клубочковой фильтрации, лишь очень малая концентрация карбоплатина присутствует в почечных канальцах, что, возможно, объясняет небольшой нефротоксический потенциал препарата по сравнению с цисплатнном.

    Показания:Данный препарат может применяться при лечении следующих солидных опухолей:
    • рак яичников
    • герминогенные опухоли мужчин и женщин
    • рак легкого
    • рак шейки матки
    • опухоли головы и шеи
    Противопоказания:
    • повышенная чувствительность к карбоплатину или другим платиносодержащим соединениям;
    • выраженное нарушение функции почек;
    • тяжелая мнелосупрессия;
    • обильные кровотечения;
    • беременность и период лактации
    Способ применения и дозы:

    Карбоплатин может применяться как в виде монотерапии, так и в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами. Препарат вводится внутривенно в следующих дозовых режимах:

    - 300 - 400 мг/м2 внутривенно капельно в течение 15-60 минут или в виде 24-часовой инфузии;

    - 100 мг/м2 внутривенно капельно в течение 15-60 минут ежедневно в течение 5 дней;

    Введения карбоплатина повторяют с интервалом не менее 4-х недель при показателях тромбоцитов не менее 100000 клеток/мм3 крови и нейтрофилов не менее 1500 клеток/мм3 крови.

    Введения жидкости до или после применения карбоплатнна, а также форсированного диуреза не требуется.

    В зависимости от состояния костного мозга или функции почек терапевтическая доза карбоплатина может корретироваться следующим образом:

    • Для пациентов, у которых наблюдаются симптомы умеренной или тяжелой гематологической токсичности (т.е. количество тромбоцитов и нейтрофильных лейкоцитов меньше 50000 и 500/мм3 соответственно), следует рассмотреть возможность снижения дозы - как в случаях монотерапии, так и в комбинированных схемах лечения - на 25%.
    • У пациентов с симптомами нарушения функции почек (клиренс креатинина < 60 мл/мин.) возрастает риск развития токсических эффектов карбоплатнна, поэтому дозу карбоплатина следует снизить следующим образом:

    Клиренс креатинина (мл/мин)

    Рекомендуемая доза карбоплатина (мг/м2)

    41-59

    250
    16-40

    200

    При наличии факторов риска, таких как, например, проводимые ранее курсы миелосунрессивной терапии и/или возраст более 65 лет, рекомендуется снижение дозы на 20 - 25%; осторожное применение карбоплатина рекомендуется также в случае если пациент ранее проходил лечение нефротоксическими препаратами, такими как цисплатин.

    Перед применением раствор карбоплатина необходимо подвергнуть визуальному контролю на предмет наличия в нем механических включений в нарушения окраски. Разбавлять карбоплатин следует в физиологическом растворе или 5% растворе глюкозы до достижения концентрадии 1-0,5 мг/мл непосредственно перед применением - инфузия должна быть произведена не более чем через 24 часа после приготовления раствора.

    Побочные эффекты:

    Со стороны системы кроветворения: Основным токсическим фактором, ограничивающим дозу карбоплатина, является подавление функции костномозгового кроветворения. Миелосупрессия дозозависима. Максимально низкий уровень тромбоцитов и лейкоцитов/гранулоцитов, как правило, достигается через две - три недели после начала приема препарата, при этом тромбоцитопения встречается чаще. Адекватное восстановление до уровня, позволяющего прием следующей дозы карбоплатина, как правило занимает не менее четырех недель. У достаточно большого числа пациентов могут также проявляться симптомы анемии (уровень гемоглобина менее 11 г/дл), интенсивность которой зависит от суммарной дозы препарата. Может возникнуть необходимость в проведении трансфузионной терапии, особенно у пациентов, проходящих длительное лечение (например, более 6 циклов приема препарата). Существует также вероятность клинических осложнений, таких как лихорадка, инфекционные заболевания, сепсис/септический шок и кровотечение.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: В течение 6-12 часов после приема препарата существует вероятность появления тошноты и/или рвоты (от легкой до умеренной), продолжающейся до 24 часов или дольше. Риск рвотных эффектов может быть снижен при помощи предварительной терапии противорвотными средствами, непрерывной в/в инфузии карбоплатина в течение 24 часов или дробного введения дозы в течение 5 дней подряд. Также в ряде случаев наблюдались и другие виды нежелательных воздействий на желудочно-кишечный тракт, такие как воспаление слизистой оболочки рта, диарея, запоры и абдоминальные боли.

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: Существует вероятность возникновения периферических нейропатий, в основном в форме парестезий и снижения глубоких сухожильных рефлексов, что более вероятно у пациентов старше 65 лет при длительном или предшествующем лечении цисплатином. Возможно также появление симптомов нарушения функции ЦНС. Длительная терапия препаратом может привести к кумулятивной нейротоксичности.

    Со стороны органов слуха: ототоксичность проявляется в виде шума в ушах и ухудшения слуха.

    Со стороны органов зрения: Существует вероятность временного ухудшения или полной потерн зрения (возможна потеря способности различать цвета и видеть свет), а также других нарушений зрительной функции. Улучшение и/или полное восстановление зрения, как правило, происходит в течение нескольких недель после прекращения приема препарата. У пациентов с нарушением функции почек, проходивших лечение высокими дозами карбоплатина, наблюдалась корковая слепота.

    Со стороны почек: Может наблюдаться легкое и временное повышение концентраций креатинина и мочевины в сыворотке крови. Острые поражения почек наблюдались редко. Риск появления нефротоксичности на фоне приема карбоплатина (снижение клиренса креатинина) повышается при увеличении дозы карбоплатина, а также у пациентов, которые ранее проходили лечение цисплатином.

    Со стороны печени: Может наблюдаться легкое и, как правило, временное повышение концентраций ACT, билирубина и щелочной фосфатазы в сыворотке крови. У пациентов, подвергавшихся лечению высокими дозами карбоплатина с аутологической трансплантацией костного мозга, наблюдались значительные нарушения функции печени.

    Со стороны электролитного баланса: Возможны гипокалиемия, гипокальциемия, гипонатриемия и/или гипомагниемия.

    Аллергические реакции: эритематозная сыпь, лихорадка, зуд, крапивница, бронхоспазм, артериальная гипотензия и анафилактические реакции. Эти реакции могут проявляться уже через несколько минут после введения карбоплатина. В редких случаях может также наблюдаться эксфолиативный дерматит.

    Прочие побочные эффекты: алопеция, астения, гриппоподобные симптомы, гемолитико-уремический синдром, миалгия/артралгия, сердечная недостаточность, цереброваскулярные нарушения и аллергические реакции непосредственно в месте введения препарата.

    Передозировка:Специальных антидотов, применяемых в случае передозировки карбоплатина не существует. При передозировке следует ожидать более выраженных вышеперечисленных побочных реакций. Лечение симптоматическое. В первые 3 часа после введения препарата возможно применение гемодиализа.
    Взаимодействие:

    Применение карбоплатина в комбинации с другими миелосупрессивными препаратами или лучевой терапией может повысить риск возникновения гематологической токсичности.

    Применение карбоплатина в комбинации с аминогликозидами, а также с другими нефротоксическими препаратами увеличивает риск возникновения нефротоксических и/или ототоксических эффектов.

    Особые указания:

    - Введение карбоплатина следует осуществлять под контролем врача, имеющего опыт применения цитотоксических препаратов. Постоянный контроль за возможными токсическими эффектами при лечении карбоплатином обязателен, особенно при использовании высоких доз препарата.

    - Не следует применять для приготовления и введения препарата содержащие алюминий иглы, шприцы, катетеры и инфузионные системы. Алюминий может реагировать с карбоплатином, приводя к образованию осадка или потере активности препарата.

    - Периодически рекомендуется проводить неврологические осмотры, особенно у пациентов, ранее проходивших терапию цисплатином и у пациентов старше 65 лет. Карбоплатин может вызывать кумулятивные ототоксические эффекты. Аудиографические исследования следует проводить до начала и в течение лечения или в случае проявления симптомов нарушения слуха. В случае клинически значимого нарушения функции слуха может потребоваться соответствующее изменение дозы препарата или прекращение лечения.

    - Женщины детородного возраста должны быть предупреждены о необходимости избегать зачатия во время лечения карбоплатином.

    - При применении карбоплатина должны соблюдаться все обычные инструкции, принятые для применения цитотоксических препаратов.

    - В случае попадания препарата в глаза их необходимо немедленно промыть большим количеством воды или раствора хлорида натрия. В случае попадания препарата на кожу необходимо немедленно промыть место соприкосновения с препаратом большим количеством воды. В случае вдыхания препарата или попадания его в рот необходимо немедленно обратиться к врачу.

    Форма выпуска/дозировка:Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг
    Упаковка:Полипропиленовые флаконы по 50 мг/5 мл, 150 мг/15 мл и 450 мг/45 мл. По 1 флакону в картонной коробке.
    Условия хранения:Хранить при температуре не выше + 25°С в защищенном от света месте, недоступном для детей.
    Срок годности:

    Срок годности - 2 года.

    Не использовать препарат по истечению срока, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:П N012250/01
    Дата регистрации:2006-07-14
    Дата окончания действия:2011-07-14
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  2022-12-22
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх