Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество:КапреомицинКапреомицин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Капастат®
    лиофилизат в/м в/в 
  • Капоцин®
    порошок в/м в/в 
  • Капоцин®
    порошок в/м в/в 
  • Капремабол®
    порошок в/м в/в 
  • Капреомицин
    порошок в/м в/в 
  • Капреомицин
    порошок в/м в/в 
    Роутек Лимитед     Великобритания
  • Капреомицин
    порошок в/м в/в 
  • Капреомицин
    порошок в/м в/в 
    Роутек Лимитед     Великобритания
  • Капреомицин
    порошок в/м в/в 
  • Капреомицин
    порошок в/м д/инфузий 
    КРАСФАРМА, ПАО     Россия
  • Капреомицин
    порошок в/м в/в 
    С.П.ИНКОМЕД, ООО     Россия
  • Капреомицин
    порошок в/м д/инфузий 
    КРАСФАРМА, ПАО     Россия
  • Капреомицин
    лиофилизат в/м в/в 
    БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП     Республика Беларусь
  • Капреомицин
    порошок в/м в/в 
  • Капреомицин
    порошок в/м в/в 
  • Капреомицин
    порошок в/м в/в 
  • Капреомицин-ДЕКО
    порошок в/м в/в 
  • Капреомицин-ДЕКО
    порошок в/м в/в 
  • Капреомицин-Ферейн®
    порошок в/м в/в 
  • Капреомицина сульфат
    порошок в/м в/в 
    ХИМФАРМ, АО     Казахстан
  • Капреостат
    порошок в/м в/в 
  • Лайкоцин
    порошок в/м в/в 
    ФАРМГИД ЗАО     Россия
  • Лекарственная форма:  порошок для приготовления раствора для инфузий и внутримышечного введения
    Состав:Капреомицина сульфат в пересчете на капреомицин - 1,0 г.
    Описание:Белый или почти белый порошок, гигроскопичен.
    Фармакотерапевтическая группа:антибиотик
    АТХ:  

    J.04.A.B.30   Капреомицин

    Фармакодинамика:

    Полипептидный антибиотик, продуцируемый Streptomyces capreolus(минимальная подавляющая концентрация МПК - 1,25-2,5 мг/л при определении в жидкой среде). Подавляет синтез белка в бактериальной клетке, оказывает бактериостатическое действие. Эффективен только в отношении Mycobacterium tuberculosis capreolus.

    Противотуберкулезный препарат II ряда (согласно классификации Всемирной Организации Здравоохранения). При монотерапии быстро вызывает появление резистентных штаммов, имеет полную перекрестную устойчивость с виомицином и частичную - с аминогликозидами. Не отмечается перекрестной устойчивости между капреомицином и изониазидом, аминосалициловой кислотой, циклосерином, стрептомицином, этионамидом и этамбутолом. Оказывает тератогенное действие (аномалии развития скелета в экспериментах на крысах).

    Фармакокинетика:

    Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) в плазме - через 1 - 2 ч после внутримышечного введения 1,0 г и ее величина составляет 20-47 мг/л; после 10 ч - 4 мг/л. После внутривенной (в/в) инфузии в течение час в дозе 1 г максимальная концентрация (Сmах) составляет 30-50 мг/л. Биодоступность при внутривенном и внутримышечном введении одинакова. Не проходит через гематоэнцефалический барьер, проникает через плацентарный барьер. В организме не метаболизируется. Выводится в основном почками (в течение 12 ч - 50-60% дозы) путем клубочковой фильтрации в неизмененном виде, в небольших количествах - с желчью.

    Не кумулирует при ежедневном введении в дозе 1,0 г в течение 30 дней при нормальной функции почек. При нарушении функции почек период полувыведения (Т1/2) увеличивается и появляется тенденция к кумуляции.

    Показания:В составе комплексной терапии при туберкулезе легких, в т.ч. при неэффективности и непереносимости противотуберкулезных препаратов I ряда.
    Противопоказания:Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст.
    С осторожностью:С осторожностью следует применять при почечной недостаточности, нарушении слуха, дегидратации, миастении gravis, паркинсонизме, пожилом возрасте. При необходимости назначения препарата в таких случаях следует сопоставить соотношение ожидаемой пользы терапии и риска нарушения функции VIII пары черепных нервов и повреждения почек.
    Беременность и лактация:При беременности применение противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
    Способ применения и дозы:

    Перед началом терапии необходимо подтвердить наличие у пациента чувствительного к капреомицину штамма Mycobacterium tuberculosis. Средняя доза 1 г/сут, не более 20 мг/кг/сут.

    Вводят в/м глубоко, или в/в (капельно, путем инфузии длительностью 60 мин) 1 раз в сут в течение 60-120 дней, далее по 1 г 2 или 3 раза в неделю в течение 12-24 месяцев, в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами. Больным с нарушениями функции почек следует уменьшить дозу в соответствии с клиренсом креатинина (КК).

    Расчет дозировок для достижения средней равновесной концентрации капреомицина в сыворотке 10 мг/мл (исходя из клиренса креатинина):

    Клиренс креатинина

    (мл/мин)

    Клиренс капреомицина (л/кг/час х102)

    Период полувыведения

    T1/2(ч)

    Дозаа (мг/кг) для следующих интервалов между введениями

    24 ч

    48 ч

    72 ч

    0

    0.54

    55.5

    1.29

    2.58

    3.87

    10

    1.01

    29.4

    2.43

    4.87

    7.3

    20

    1.49

    20.0

    3.58

    7.16

    10.7

    30

    1.97

    15.1

    4.72

    9.45

    14.2

    40

    2.45

    12.2

    5.87

    11.7



    50

    2.92

    10.2

    7.01

    14.0



    60

    3.40

    8.8

    8.16





    80

    4.35

    6.8

    10.4б





    100

    5.31

    5.6

    12.7б





    110

    5.78

    5.2

    13.9 б





    а - для больных со сниженной почечной функцией расчет начальной поддерживающей дозы дается для факультативных дозировок капреомицина; ожидается, что увеличение интервалов между дозировками приведет к повышению максимальной и снижению минимальной концентрации капреомицина в сыворотке по сравнению с более короткими интервалами.

    б - обычная дозировка для больных с нормальной функцией почек, составляющая 1 г/сут и не превышающая 20 мг/кг/сут, вводится в течение 60-120 дней, а затем вводится по 1 г 2 или 3 раза в неделю.

    Для в/м введения содержимое флакона (0.5 г, 0.75 г) растворяют в 2 мл 0.9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций. Следует подождать 2-3 минуты до полного растворения содержимого. Вводят путем глубокой в/м инъекции, поскольку поверхностная инъекция может вызвать повышенную болезненность и развитие асептических абсцессов. Для в/в капельного введения приготовленный таким же образом раствор капреомицина разбавляют 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида, вводят в течение 60 мин. Раствор капреомицина может приобрести бледно-соломенную окраску и со временем потемнеть, но это не сопровождается потерей активности или появлением токсичности. После разведения раствор капреомицина можно хранить в холодильнике не более 24 ч.

    Побочные эффекты:

    Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность (увеличение уровня азота мочевины в крови более чем 20 мг/100 мл, уменьшение выделения фенолсульфонфталеина и появление аномального мочевого осадка, нарушения электролитного баланса, напоминающие синдром Бартера и развитие токсического нефрита).

    Со стороны кроветворной системы: эозинофилия, лейкоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, гиперурикурия (более 20 мг/100 мл), цилиндрурия, гематурия, лейкоцитурия.

    Со стороны центральной нервной системы: нейротоксичность, нервно-мышечная блокада. Со стороны органов чувств: ототоксичность (субклиническая потеря слуха, в т.ч. необратимая, шум в ушах, головокружение).

    Со стороны печени: нарушение показателей функции печени (при применении в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами, которые вызывают изменения функции печени).

    Местные реакции: боль, уплотнение и усиленная кровоточивость в месте инъекции, асептический абсцесс.

    Аллергические реакции: крапивница, кожные высыпания в виде пятен и узелков, сопровождающихся иногда лихорадочной реакцией.

    Передозировка:

    Симптомы: головокружение, шум в ушах, верти го (поражение улиткового и преддверного нервов (ветви VIII пары черепных нервов)), снижение общего тонуса, нервно-мышечная блокада (дыхательный паралич), гипокалиемия, гипокальциемия, гипомагниемия и нарушения электролитного баланса, острый некроз почечных канальцев.

    Лечение: при нормальной функции почек - гидратация с поддержанием мочеобразования на скорости 3-5 мл/ч/кг; контроль водного баланса, концентрации электролитов и КК; для устранения нервно-мышечной блокады - введение ингибиторов холинэстеразы, препаратов кальция; при выраженном нарушении функции почек - гемодиализ.

    Взаимодействие:Миорелаксирующий эффект усиливается эфиром диэтиловым, другими аминогликозидами, полимиксинами, цитратными консервантами крови, снижается - неостигмина метилсульфатом. В комбинации с другими противотуберкулезными лекарственными средствами (стрептомицин, виомицин), а также при сочетании с полимиксинами, в т.ч. колистином, амикацином, гентамицином, тобрамицином, ванкомицином, канамицином, неомицином, фуросемидом, этакриновой кислотой или метоксифлураном, ототоксическое и нефротоксическое действие взаимно усиливается.
    Особые указания:

    Исследование функции почек следует проводить до лечения и I раз в неделю в ходе лечения. До начала лечения следует провести аудиометрию и оценку вестибулярной функции. Рекомендуется контроль концентрации капреомицина в крови. Во время лечения контролируют гематологические показатели и функцию печени. Поскольку во время лечения может развиться гипокалиемия, следует ежемесячно проводить определения содержания калия в сыворотке.

    Нефротоксический эффект связан с концентрацией капреомицина в сыворотке крови. Отмечалось повреждение почек с некрозом канальцев, повышением концентрации азота мочевины в крови (АМК) или креатинина сыворотки и появлением аномального мочевого осадка. Очень частые случаи незначительного повышения АМК и креатинина сыворотки наблюдались у больных, проходивших длительное лечение. Для пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушениями функции почек или обезвоживанием и пациентов, получающих другие нефротоксичные препараты, риск развития острого некроза канальцев значительно выше. В большом проценте этих случаев отмечалось появление в моче цилиндров, эритроцитов и лейкоцитов. Повышение концентрации АМК более чем 30 мг/100 мл, а также при любых других признаках снижения почечной функции с повышением концентрации АМК или без него требует тщательною обследования больного, снижения дозы или полной отмены препарата. Клинически значимое появление аномального мочевого осадка и значимое повышение концентрации АМК (или креатинина сыворотки) под действием капреомицина не установлено.

    Поражение улиткового и преддверного нервов (ветви VIII пары черепных нервов) происходит у больных с нарушенной функцией почек или обезвоживанием, а также у тех, кто получает препараты, оказывающие ототоксическое действие. Часто такие больные испытывают головокружение и шум в ушах.

    Всегда назначается в сочетании с другими противотуберкулезными препаратами. Одновременный прием со стрептомицином и биомицином не рекомендуется.

    После быстрого внутривенного введения капреомицина возможны нервно-мышечная блокада или дыхательный паралич. Во время и после хирургического вмешательства с осторожностью используют на фоне лекарственных средств, вызывающих нервно-мышечную блокаду (особенно при высокой вероятности неполного ее прекращения в послеоперационном периоде).

    С осторожностью назначают капреомицин (как и другие антибиотики) больным с какими-либо формами аллергии, в том числе и лекарственной.

    При отсутствии улучшения состояния в течение 2-3 недели или при появлении новых симптомов заболевания необходима консультация специалиста.

    Действия при пропуске введения одной пли нескольких доз лекарственного препарата.

    Во время лечения следует постоянно контролировать режим и схемы дозирования, правильность и регулярность выполнения назначений. В случае пропуска инъекции вводят как можно скорее, только если не наступило время введения следующей дозы; дозы не удваивают.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и при выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
    Форма выпуска/дозировка:

    Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1,0 г.

    Упаковка:

    1,0 г активного вещества во флаконах вместимостью 10 мл.

    1 флакон с инструкцией по применению в пачке из картона.

    10 флаконов с инструкцией по применению в коробке из картона.

    Для стационара:

    - 50 флаконов и 5 инструкций по применению в коробке из картона;

    - 1 флакон с инструкцией по применению (от 1 до 50 флаконов с равным количеством инструкций по применению) в коробке из картона.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

    По истечении срока годности препарата неиспользованные флаконы осторожно вскрыть, содержимое растворить в большом количестве воды и слить в канализацию.

    Срок годности:3 года. Не применять по истечении срока годности.
    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛСР-000014
    Дата регистрации:21.03.2007
    Владелец Регистрационного удостоверения:КРАСФАРМА, ПАО КРАСФАРМА, ПАО Россия
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  19.08.2011
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх