Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество:КапреомицинКапреомицин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Капастат®
    лиофилизат в/м в/в 
  • Капоцин®
    порошок в/м в/в 
  • Капоцин®
    порошок в/м в/в 
  • Капремабол®
    порошок в/м в/в 
  • Капреомицин
    порошок в/м в/в 
  • Капреомицин
    порошок в/м в/в 
    Роутек Лимитед     Великобритания
  • Капреомицин
    порошок в/м в/в 
  • Капреомицин
    порошок в/м в/в 
    Роутек Лимитед     Великобритания
  • Капреомицин
    порошок в/м в/в 
  • Капреомицин
    порошок в/м д/инфузий 
    КРАСФАРМА, ПАО     Россия
  • Капреомицин
    порошок в/м в/в 
    С.П.ИНКОМЕД, ООО     Россия
  • Капреомицин
    порошок в/м д/инфузий 
    КРАСФАРМА, ПАО     Россия
  • Капреомицин
    лиофилизат в/м в/в 
    БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП     Республика Беларусь
  • Капреомицин
    порошок в/м в/в 
  • Капреомицин
    порошок в/м в/в 
  • Капреомицин
    порошок в/м в/в 
  • Капреомицин-ДЕКО
    порошок в/м в/в 
  • Капреомицин-ДЕКО
    порошок в/м в/в 
  • Капреомицин-Ферейн®
    порошок в/м в/в 
  • Капреомицина сульфат
    порошок в/м в/в 
    ХИМФАРМ, АО     Казахстан
  • Капреостат
    порошок в/м в/в 
  • Лайкоцин
    порошок в/м в/в 
    ФАРМГИД ЗАО     Россия
  • Лекарственная форма:  порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
    Состав:

    Капреомицина сульфат в пересчете на капреомицин 500 мг, 750 мг, 1000 мг.

    Описание:Белый или почти белый порошок.
    Фармакотерапевтическая группа:антибиотик
    АТХ:  

    J.04.A.B.30   Капреомицин

    Фармакодинамика:

    Полипептидный антибиотик, продуцируемый Streptomyces capreolus. Оказыва­ет бактериостатическое действие только на различные штаммы Mycobacterium tuberculosis (минимальная подавляющая концентрация в среднем равна 1,25 - 2,5 мг/л при определении в жидкой среде). Механизм действия капреомицина связан с подавлением синтеза белка в бактериальной клетке. Противотуберкулезный пре­парат II ряда (согласно классификации Всемирной Организации Здравоохранения).

    При монотерапии капреомицин быстро вызывает появление резистентных штаммов микобактерий. Капреомицин имеет полную перекрестную устойчивость с виомицином, частичную перекрестную устойчивость - с некоторыми антибиотиками-аминогликозидами (в т.ч. с канамицином и неомицином). Не отмечается пере­крестной устойчивости между капреомицином и изониазидом, аминосалициловой кислотой, циклосерином, стрептомицином, этионамидом, этамбутолом.

    Капреомицин должен применяться только в составе комплексной терапии, как противотуберкулезный препарат II ряда, в т.ч. при неэффективности и непереноси­мости противотуберкулезных лекарственных препаратов I ряда (изониазид, рифампицин, пиразинамид, стрептомицин, этамбутол) и при наличии чувствительности микобактерий пациента к капреомицину и к одновременно применяемым другим противотуберкулезным препаратам.

    Капреомицин оказывает тератогенное действие (аномалии развития скелета в экспериментах на крысах).

    Фармакокинетика:

    Капреомицин практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте (ме­нее 1 %), поэтому вводится в организм только парентерально. Максимальная кон­центрация в плазме крови Сmах достигается через 1-2 часа после внутримышечного введения 1 г капреомицина и составляет 20-47 мг/л; через 10 часов концентрация равна 4 мг/л. После внутривенной инфузии капреомицина в течение 1 часа в дозе 1 г Сmах составляет 30-50 мг/л. Площадь под кривой "концентрация-время" при внут­ривенном и внутримышечном введении одинакова.

    Капреомицин не проникает через гематоэнцефалический барьер, но проникает через плацентарный барьер.

    В организме капреомицин не метаболизируется.

    Выводится в основном почками (в течение 12 ч - 50-60 % дозы) путем клубоч­ковой фильтрации в неизмененном виде, в небольших количествах - с желчью.

    Капреомицин не кумулирует при ежедневном введении в дозе 1 г в течение 30 дней при нормальной функции почек. При нарушении функции почек период полувыведения увеличивается и появляется тенденция к кумуляции.

    Показания:

    В составе комплексной терапии - туберкулез легких, при неэффективности или непереносимости противотуберкулезных препаратов I ряда, а также при резистент­ности к ним.

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность, беременность, период грудного вскармливания, дет­ский возраст.

    С осторожностью:

    С осторожностью следует применять капреомицин у пациентов с почечной не­достаточностью и уже имеющимися нарушениями слуха. При необходимости на­значения препарата в таких случаях следует сопоставить соотношение ожидаемой пользы терапии и риска дополнительного нарушения функции VIII пары черепно­-мозговых нервов и повреждения почек.

    С осторожностью назначают капреомицин (как и другие антибиотики) пациен­там с какими-либо формами аллергии, в том числе и лекарственной.

    Во время и после хирургического вмешательства с осторожностью используют на фоне лекарственных средств, вызывающих нервно-мышечную блокаду (особенно при высокой вероятности неполного ее прекращения в послеоперационном перио­де).

    Дегидратация, миастения gravis, паркинсонизм, пожилой возраст.

    Беременность и лактация:

    Применение при беременности противопоказано.

    Во время применения препарата следует исключить грудное вскармливание
    Способ применения и дозы:

    Перед началом терапии необходимо подтвердить наличие у пациента чувствительного к капреомицину штамма Mycobacterium tuberculosis.

    Средняя доза капреомицина составляет 1 г/сут, не более 20 мг/кг/сут.

    Капреомицин вводят внутримышечно (глубоко) или внутривенно (капельно путем инфузии длительностью 60 минут) 1 раз в сутки в течение 60-120 дней, а затем - по 1 г 2 или 3 раза в неделю в течение 12-24 месяцев в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами.

    Больным с нарушениями функции почек следует уменьшить дозу в соответствии с клиренсом креатинина согласно нижеследующей таблице:

    Клиренс

    креатинина

    (мл/мин)

    Клиренс

    капреомицина

    (л/кг/часх102)

    Период

    полувыведения

    (часы)

    Доза (мг/кг) для следующих дозировочных интервалов

    24 часа

    48 часов

    72 часа

    0

    0,54

    55,5

    1,29

    2,58

    3,87

    10

    1,01

    29,4

    2,43

    4,87

    7,30

    20

    1,49

    20,0

    3,58

    7,16

    10,7

    30

    1,97

    15,1

    4,72

    9,45

    14,2

    40

    2,45

    12,2

    5,87

    11,7



    50

    2,92

    10,2

    7,01

    14,0



    60

    3,40

    8,8

    8,16





    80

    4,35

    6,8

    10,4





    100

    5,31

    5,6

    12,7





    110

    5,78

    5,2

    13,9







    Для внутримышечного введения содержимое флакона 0, 5 г, 0, 75 г, 1 г растворяют соответственно в 1 мл, 1,5 мл, 2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или стерильной воды для инъекций (следует подождать 2-3 мин до полного растворения порошка).

    При внутримышечной инъекции капреомицин вводят глубоко в мышцу, поскольку поверхностная инъекция может вызвать повышенную болезненность и развитие асептических абсцессов.

    Для внутривенного капельного введения приготовленный таким же образом раствор капреомицина растворяют в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида и вводят в течение 60 минут.

    Для введения дозы 1 г необходимо использовать все содержимое флакона, содержащего 1г препарата. Для введения дозы менее 1 г из такого флакона рекомендуется пользоваться следующей таблицей разведений:

    Таблица разведений

    Количество растворителя, добавляемое во флакон емкостью 10 мл, содержащий дозу 1 г

    Объем раствора капреомицина

    Концентрация раствора (прибл.)

    2,15 мл

    2,85 мл

    370 мг/ мл

    2,63 мл

    3,33 мл

    315 мг/ мл

    3,3 мл

    4 мл

    260 мг/ мл

    4,3 мл

    5 мл

    210 мг/ мл

    Раствор капреомицина может приобрести бледно-соломенную окраску и со временем потемнеть, но это не сопровождается потерей активности или появлением токсичности. После разведения раствор можно хранить в холодильнике не более 24 часов.

    Побочные эффекты:

    Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность (увеличение уровня азота мочевины в крови более чем 20мг/100мл, уменьшение выведения фенолсульфонфталеина и появление аномального мочевого осадка, нарушения электролитного баланса, напоминающие синдром Бартера и развитие токсического нефрита).

    Со стороны центральной нервной системы: нейротоксичность, нервно-мышечная блокада.

    Со стороны органов чувств: ототоксичность (субклиническая потеря слуха, шум в ушах и головокружение).

    Со стороны печени: нарушение показателей функции печени при одновременном лечении капреомицином и другими противотуберкулезными препаратами, которые вызывают изменения функции печени.

    Аллергические реакции: при одновременном применении капреомицина и других противотуберкулезных препаратов - крапивница и кожные высыпания в виде пятен и узелков, сопровождающиеся иногда лихорадочной реакцией.

    Со стороны кроветворной системы: эозинофилия, лейкоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, гиперурикурия (более 20 мг/100 мл) цилиндрурия, гематурия, лейкоцитурия.

    Местные реакции: боль и уплотнение и повышенная кровоточивость в месте инъекции, асептический абсцесс.

    Передозировка:

    Симптомы: головокружение, шум в ушах, вертиго (поражение слухового и вестибулярного отделов VII пары черепных нервов), снижение общего тонуса, нервно- мышечная блокада (дыхательный паралич), гипокалиемия, гипокальциемия, гипомагниемия и нарушения электролитного баланса, острый некроз почечных канальцев.

    Лечение: при нормальной функции почек - гидратация с поддержанием мочеобразования на уровне 3-5 мл/ч/кг; контроль водного баланса, уровня электролитов и клиренса креатинина; для устранения нервно-мышечной блокады - введение ингибиторов холинэстеразы, препаратов кальция; при выраженном нарушении функции почек - гемодиализ.

    Взаимодействие:

    Миорелаксирующий эффект усиливается диэтиловым эфиром, аминогликозидами, полимиксинами, цитратными консервантами крови, снижается - неостигмина метилсульфатом.

    В комбинации с другими противотуберкулезными лекарственными препаратами (стрептомицин, виомицин), а также при сочетании с полимиксином, колистиметатом натрия, амикацином, гентамицином, тобрамицином, ванкомицином, канамицином, неомицином, фуросемидом, этакриновой кислотой или метоксифлураном ототоксическое и нефротоксическое действие взаимно усиливается.

    Особые указания:

    До начала лечения капреомицином и регулярно в процессе лечения (1-2 раза в неделю) следует проводить аудиометрию и оценку вестибулярной функции.

    Исследование функции почек следует проводить до лечения и один раз в неделю в ходе лечения. Рекомендуется контроль концентрации препарата в крови. Во время лечения контролируют также гематологические показатели и функцию печени.

    Повреждение почек, которое может наблюдаться на фоне применения капреомицина, сопровождается некрозом почечных канальцев, повышением уровня азота мочевины в крови или сывороточного креатинина, появлением патологического осадка в моче.

    Для пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушениями функции почек или обезвоживанием и пациентов, получающих другие нефротоксические препараты, риск развития острого некроза почечных канальцев значительно выше.

    Незначительное повышение азота мочевины и сывороточного креатинина наблюдалось у большой части больных, получавших длительную терапию. У многих из них отмечалось появление в моче цилиндров, эритроцитов и лейкоцитов. При повышении уровня азота мочевины более чем 30 мг/100 мл, а также при любых других признаках снижения почечной функции с повышением уровня азота мочевины или без него, а также при подозрении на нарушение функции почек требуется тщательное обследование пациента, снижение дозы на основе клиренса креатинина или полная отмена препарата.

    Повреждение слухового и вестибулярного отделов VIII пары черепных нервов происходит чаще у пациентов с нарушением функции почек или обезвоживанием, а также при одновременном применении препаратов, оказывающих ототоксическое действие. Такие пациенты часто испытывают головокружение и шум в ушах.

    После быстрого внутривенного введения капреомицина возможны нервно-мышечная блокада или дыхательный паралич.

    Поскольку во время лечения может развиться гипокалиемия, следует ежемесячно проводить определения содержания калия в сыворотке.

    Во время лечения следует постоянно контролировать режим и схемы дозирования, правильность и регулярность выполнения назначений. В случае пропуска инъекцию вводят как можно скорее, только если не наступило время введения следующей дозы; дозы не удваивают.

    Одновременный прием со стрептомицином виомицином не рекомендуется.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и при выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, 750 мг, 1000 мг.

    Упаковка:

    По 500, 750, 1000 мг капреомицина во флаконы вместимостью 10 мл, гермети­чески укупоренные пробками резиновыми, обжатыми колпачками алюминиевыми или колпачками комбинированными алюминиевыми с пластмассовыми крышками.

    1,5, или 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению по­мещают в пачку из картона.

    50 флаконов вместе с 5 инструкциями по применению помещают в коробки из картона для поставки в стационары.

    Условия хранения:

    В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в местах, недоступных для детей.

    Срок годности:

    3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-000215
    Дата регистрации:16.02.2011
    Владелец Регистрационного удостоверения:СИНТЕЗ, ОАО акционерное курганское общество медицинских препаратов и изделий СИНТЕЗ, ОАО акционерное курганское общество медицинских препаратов и изделий Россия
    Производитель:  
    Представительство:  СИНТЕЗ ОАО акционерное курганское общество медицинских препаратов и изделий СИНТЕЗ ОАО акционерное курганское общество медицинских препаратов и изделий Россия
    Дата обновления информации:  16.02.2011
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх