Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Клинико-фармакологическая группа:  

Антиметаболиты

Входит в состав препаратов
  • Кабецин
    таблетки внутрь 
    ФАРМ-СИНТЕЗ, АО     Россия
  • Капаметин® ФС
    таблетки внутрь 
    НАТИВА, ООО     Россия
  • Капецитабин
    таблетки внутрь 
    БИОКАД, ЗАО     Россия
  • Капецитабин
    таблетки внутрь 
  • Капецитабин
    таблетки внутрь 
    АТОЛЛ, ООО     Россия
  • Капецитабин
    таблетки внутрь 
  • Капецитабин
    таблетки внутрь 
  • Капецитабин-ТЛ
    таблетки внутрь 
  • Капецитовер
    таблетки внутрь 
    ВЕРОФАРМ, АО     Россия
  • Ксалвобин
    таблетки внутрь 
    Альвоген ИПКо С.а.р.л.     Люксембург
  • Кселода®
    таблетки внутрь 
    Хоффманн-Ля Рош Лтд.     Швейцария
  • Тутабин®
    таблетки внутрь 
  • Входит в перечень:

    ЖНВЛП

    АТХ:

    L.01.B.C.06   Капецитабин

    Фармакодинамика:In vivo превращается в 5-фторурацил, с последующей конверсией в 5-фтор-2-дезоксиуридина монофосфат и 5-фторуридина трифосфат. Эти метаболиты ингибируют вещества, ответственные за образование ДНК, замедляют деление клеток, запускают синтез дефектной РНК, нарушают синтез белка. Основной фармакологический эффект препарата, таким образом, антинеопластический.
    Фармакокинетика:Биодоступность снижается при приёме с пищей; в процессе абсорбции превращается в активные метаболиты, которые и являются эффекторным веществом. Период полувыведения около 45 минут. Связь с белками плазмы менее 60 %, элиминируется после приёма более чем на 70 % почками. Первичная биотрансформация осуществляется ферментами печени. Вторичную трансформацию активное вещество претерпевает непосредственно в клетках.
    Показания:Различные формы рака молочной железы, резистентного к другим химиопрепаратам (например, к паклитакселу), или при наличии противопоказаний к ним.

    II.C50.C50   Злокачественное новообразование молочной железы

    Противопоказания:Повышенная чувствительность к препарату, а также к фторурацилу, фторпиримидину; беременность и период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не исследовались).
    С осторожностью:Нет данных.
    Беременность и лактация:Не применять при беременности! Категория действия на плод по FDA - D.

    Лактация: при необходимости лечения капецитабином прекратить кормление грудью. Нет данных о проникновении препарата в грудное молоко.

    Способ применения и дозы:Препарат принимают внутрь, через 30 минут после еды. Стартовая доза составляет 2,5 г/м2/сутки (за 2 приёма) в течение 2-х недель, затем делают перерыв 1 неделю. Суммарная суточная доза зависит от площади поверхности тела.

    < 1,24 м2

    3 г

    1,25 - 1,36 м2

    3,3 г

    1,37 - 1,51 м2

    3,6 г

    1,52 - 1,64 м2

    4 г

    1,65 - 1,76 м2

    4,3 г

    1,77 - 1,91 м2

    4,6 г

    1,92 - 2,04 м2

    5 г

    2,05 - 2,17 м2

    5,3 г

    > 2,18 м2

    5,6 г

    Изменение дозы в зависимости от степени токсических явлений (Канадская классификация цитотоксичности).

    1 степень - дозу не меняют.

    2 степень - при первом появлении признаков токсичности необходимо прекратить терапию до тех пор, пока они не исчезнут или не уменьшатся до 1-й степени.

    Возобновляют лечение со 100 % рекомендованной дозы. При повторном появлении 2-й степени цитотоксичности дозу после перерыва уменьшают до 75 %, далее до 50 %, при пятом появлении 2-й степени цитотоксичности препарат отменяют насовсем.

    3 степень - отменяют препарат до возврата к симптомам уровня 1-й степени токсичности. Возобновляют лечение с 75 % рекомендованной дозы. В случае повторного проявления цитотоксичности 3-й степени следующую попытку лечения делают с 50 % дозировкой, при четвертом проявлении признаков токсичности препарат отменяют.

    4 степень токсичности - препарат отменяют.

    Побочные эффекты:Диарея. Дозозависима, развивается у 50 % больных. Может приводить к дегидратации. По данным Национального института рака, тяжелые проявления диареи, обусловленной приёмом капецитабина, относительно редки: диарея 3-й и 4-й степени встречается соответственно у 12 % и 3 %.

    Синдром "Рука и нога", который также известен как акральная эритремия, индуцированная химиотерапией. Проявляется отслаиванием кожи, образованием волдырей на руках и ногах, снижением чувствительности, похолоданием кожи. Встречается у 13-74 % пациентов.

    Депрессия костномозгового кроветворения - анемия (74 %), нейтропения (26 %) или нейтропения (24 %).

    Кашель 4,6 %.

    Гипотензия.

    Инфекции верхних дыхательных путей - ринит, фарингит.

    Гиперурикемия или подагра, лейкопения, тромбоцитопения, боль в спине.

    Передозировка:Нет данных.
    Взаимодействие:Антитромботические препараты группы кумарина (варфарин) - нарушение параметров коагуляции. Есть случаи смертельного исхода даже после месяца отмены капецитабина при применении кумаринов. Контролировать международное нормализованное отношение, назначать антикоагулянты в сниженных дозах.

    Средства, угнетающие костномозговое кроветворение, лучевая терапия - усиление симптомов. Необходимо назначать капецитабин в сниженных дозах.

    Избегать использования живых вирусных вакцин при лечении капецитабином - нарушен иммунный ответ. Не назначать живые вирусные вакцины минимум 3 месяца с последнего цикла химиотерапии.

    Особые указания:Перед началом лечения необходима консультация специалиста. В процессе лечения осуществляется индивидуальный подбор дозы.

    Тщательно мониторируются следующие параметры: международное нормализованное отношение, щелочная фосфатаза, печеночные трансаминазы, билирубин, красная и белая кровь, креатинин.

    Безопасность применения у пациентов с почечной недостаточностью не установлена.

    Назначение антикоагулянтов кумаринового ряда возможно не ранее чем через 1 месяц с окончания химиотерапии капецитабином.

    Пациенту на время приема нужно соблюдать осторожность при управлении автомобилем и при выполнении другой точной работы, требующей концентрации внимания и высокой скорости реакций.

    Капецитабин немедленно отменяется при диарее 2-й степени тяжести и выше (4-6-кратный стул за сутки, стул в ночное время); при синдроме "рука и нога" 2-й степени тяжести и выше (болезненная эритема и/или отёк ладоней или ступней, вызывающие дискомфорт); повышении билирубина в 1,5 раза выше значения до лечения; при рвоте свыше 5 раз в сутки; препарат отменяется до нормализации или уменьшения симптомов. Затем можно возобновить лечение капецитабином на сниженных дозах.

    Инструкции
    Вверх