Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Клинико-фармакологическая группа:  

Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани

Входит в состав препаратов
  • Алостин
    спрей назал. 
    Генфа Медика С.А.     Швейцария
  • Вепрена®
    спрей назал. 
    НАТИВА, ООО     Россия
  • Миакальцик®
    спрей назал. 
    Новартис Фарма АГ     Швейцария
  • Миакальцик®
    раствор для инъекций 
    Новартис Фарма АГ     Швейцария
  • Остеовер
    раствор в/м д/инфузий п/к 
    ВЕРОФАРМ, АО     Россия
  • Входит в перечень (Распоряжение Правительства РФ № 2782-р от 30.12.2014):

    ЖНВЛП

    ОНЛС

    АТХ:

    H.05.B.A   Препараты кальцитонина

    H.05.B.A.01   Кальцитонин лосося синтетический

    Фармакодинамика:

    Препарат подавляет активность остеокластов за счет воздействия на специфические рецепторы, снижает скорость обмена костной ткани до нормального уровня при состояниях с повышенной скоростью резорбции, например при остеопорозе, обладает анальгетической активностью при болях костного происхождения, повышает экскрецию с мочой кальция, фосфора и натрия (за счет снижения их канальцевой реабсорбции) и снижает экскрецию гидроксипролина. Снижает уровень биохимических маркеров костного обмена, таких как сывороточные С-телопептиды и костные изоферменты щелочной фосфатазы, повышает минеральную плотность кости в поясничных позвонках, обеспечивает поддержание минеральной плотности в бедренной кости. Кальцитонин снижает желудочную и экзокринную панкреатическую секрецию.

    Фармакокинетика:

    При интраназальном применении быстро всасывается через слизистую оболочку носа, и его Cmax в плазме достигается в течение первого часа. Биодоступность при интраназальном применении составляет 3-5 % по отношению к биодоступности препарата, применяемого парентерально. Период полувыведения составляет 16-43 минуты. При повторных назначениях препарата кумуляции активного вещества не отмечено.

    При парентеральном введении биодоступность составляет около 70 %, Cmax в плазме достигается в течение первого часа. Кажущийся Vd составляет 0,15-0,3 л/кг. Связывание с белками плазмы - 30-40 %. До 95 % кальцитонина и его метаболитов выводится с мочой, при чем только 2 % - в неизмененном виде. Период полувыведения составляет около 1 ч при внутримышечном введении и 1-1,5 ч - при подкожном введении.

    Показания:

    Остеопороз: первичный остеопороз - постменопаузный остеопороз (как ранние, так и поздние стадии), сенильный остеопороз у женщин и мужчин; вторичный остеопороз, в частности вызванный терапией глюкокортикоидами или иммобилизацией;

    Боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией;

    Болезнь Педжета (деформирующий остеит);

    Гиперкальциемия и гиперкальциемический криз, обусловленные следующими факторами: остеолиз, вызванный злокачественными опухолями (карцинома молочной железы, легких, почек, миелома), гиперпаратиреоз, иммобилизация, интоксикация витамином D, как для купирования неотложных состояний, так и для длительного лечения хронических состояний - до тех пор, пока не проявится эффект специфической терапии основного заболевания;

    Нейродистрофические заболевания (синонимы: альгонейродистрофия или болезнь Зудека), обусловленные различными этиологическими и предрасполагающими факторами, такими как посттравматический болезненный остеопороз, рефлекторная дистрофия, плечелопаточный синдром, каузалгии, лекарственные нейротрофические нарушения;

    Острый панкреатит (в составе комбинированной терапии).

    XXI.Z80-Z99.Z85.1   В личном анамнезе злокачественное новообразование трахеи, бронхов и легкого

    II.C50.C50   Злокачественное новообразование молочной железы

    II.C64-C68.C64   Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки

    II.C81-C96.C90.0   Множественная миелома

    IV.E20-E35.E21   Гиперпаратиреоз и другие нарушения паращитовидной [околощитовидной] железы

    IV.E65-E68.E67.3   Гипервитаминоз D

    XI.K80-K87.K85   Острый панкреатит

    XIII.M80-M85.M81.0   Постменопаузный остеопороз

    XIII.M80-M85.M81.2   Остеопороз, вызванный обездвиженностью

    XIII.M80-M85.M81.4   Лекарственный остеопороз

    XIII.M86-M90.M88   Болезнь Педжета (костей) [деформирующий остеит]

    XIII.M86-M90.M89.0   Алгонейродистрофия

    XIII.M86-M90.M89.5   Остеолиз

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью, детский возраст.

    С осторожностью:Нет данных.
    Беременность и лактация:

    Клинических данных по безопасности применения препаратов кальцитонина при беременности не имеется. В связи с этим не рекомендуется применять препарат у беременных женщин. Неизвестно, проникают ли препараты кальцитонина в грудное молоко, поэтому в период лечения грудное вскармливание рекомендовано прекратить.

    Категория рекомендаций FDA - С.

    Способ применения и дозы:

    Для парентерального введения

    При остеопорозе - подкожно или внутримышечно в суточной дозе 50-100 МЕ ежедневно или через день (в зависимости от тяжести заболевания).

    При болях в костях, связанных с остеолизом и/или остеопенией - подкожно, внутримышечно или внутривенно капельно ежедневно в суточной дозе 100-200 МЕ. Дозу следует корригировать с учетом реакции больного на лечение.

    При болезни Педжета - подкожно или внутримышечно в суточной дозе 100 МЕ ежедневно или через день.

    Продолжительность лечения составляет минимум 3 месяца; при необходимости она может быть больше. Дозу следует корригировать с учетом реакции больного на лечение.

    Неотложное лечение гиперкальциемического криза - внутривенно инфузионно в течение минимум 6 часов в суточной дозе 5-10 МЕ/кг массы тела в 500 мл физиологического раствора. Возможно также внутривенное струйное медленное введение, при котором суточную дозу следует разделить на 2-4 введения в течение дня.

    Длительное лечение при хронической гиперкальциемии - подкожно или внутримышечно ежедневно в суточной дозе 5-10 МЕ/кг в 1 или в 2 введения. Режим дозирования следует корригировать с учетом динамики клинического состояния пациента и биохимических показателей.

    При нейродистрофических заболеваниях - подкожно или внутримышечно в суточной дозе 100 МЕ в течение 2-4 недель. Возможно продолжение лечения с введением по 100 МЕ через день в течение срока до 6 недель в зависимости от динамики состояния пациента.

    При остром панкреатите (в составе комбинированного консервативного лечения) - внутривенно капельно в дозе 300 МЕ (в физиологическом растворе) в течение 24 часов до 6 дней подряд.

    Для интраназального введения

    При остеопорозе - суточная доза 200 МЕ в сутки. С целью профилактики прогрессивной потери костной массы одновременно с применением препарата в форме дозированного назального спрея рекомендуется назначение адекватных доз кальция и витамина D. Лечение следует проводить в течение длительного времени.

    При болях в костях, связанных с остеолизом и/или остеопенией - ежедневно в cуточной дозе 200-400 МЕ. Суточная доза, составляющая 200 МЕ, может быть введена за 1 раз. Более высокие дозы следует разделять на несколько введений. Дозу следует корригировать с учетом индивидуальных потребностей больного.

    При болезни Педжета - ежедневно в суточной дозе 200 МЕ. В некоторых случаях в начале лечения может потребоваться доза 400 МЕ в сутки, назначаемая в несколько введений. Продолжительность лечения составляет минимум 3 месяца.

    При нейродистрофических заболеваниях - 200 МЕ в сутки (в 1 введение) ежедневно в течение 2-4 недель. Возможно дополнительное назначение по 200 МЕ через день в течение срока до 6 недель в зависимости от динамики состояния пациента.

    Введение интраназальных препаратов рекомендуется производить в носовые ходы поочередно.

    Побочные эффекты:

    Местные: очень часто - ринит (в том числе сухость в полости носа, отек и застойные явления в слизистой оболочке носа, чиханье, аллергический ринит), неспецифические симптомы со стороны носа (например, болезненность, образование папул, экскориаций, неприятный запах, раздражение, эритема); часто - язвенный ринит, синусит, носовые кровотечения. Эти явления обычно слабо выражены (около 80 % всех сообщений) и требуют прекращения лечения менее чем в 5 % случаев.

    Системные: часто - приливы, головокружение, головная боль, тошнота, диарея, боли в животе, боли в костях и мышцах, фарингит, утомление, извращение вкуса; иногда - артериальная гипертензия, рвота, боли в суставах, кашель, гриппоподобные симптомы, отек (лица, конечностей, генерализованные отеки), расстройства зрения.

    Реакции повышенной чувствительности могут проявляться генерализованными кожными реакциями, приливами, отеком (лица, конечностей, генерализованные отеки), повышением артериального давления, болями в суставах, зудом. Имеются сообщения о реакциях анафилактоидного типа и об отдельных случаях анафилактического шока.

    Системные нежелательные явления встречаются реже при интраназальном, чем при парентеральном применении препаратов кальцитонина.

    Передозировка:

    Симптомы: при парентеральном применении - тошнота, рвота, приливы и головокружение носят дозозависимый характер. При передозировке кальцитонина при интраназальном использовании возможно развитие гипокальциемии с такими симптомами как парестезии, подергивание мышц.

    Лечение: проводят симптоматическую терапию, при развитии гипокальциемии рекомендуется введение кальция глюконата.

    Взаимодействие:

    Не описано.

    Особые указания:

    Поскольку кальцитонин является пептидом, существует вероятность возникновения системных аллергических реакций. Имеются сообщения об аллергических реакциях, включая отдельные случаи анафилактического шока, поэтому при подозрении на повышенную чувствительность к кальцитонину до начала лечения следует провести кожные пробы.

    Использование в педиатрии

    Опыт применения у детей ограничен, в связи с чем не представляется возможным дать рекомендации для этой возрастной группы.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Учитывая возможность возникновения головокружения, а также повышения артериального давления, нельзя исключить вероятность негативного влияния препарата на скорость реакций. При применении препарата рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении механизмами.

    Инструкции
    Вверх