Калчек® (Calchek®)

Действующее вещество:АмлодипинАмлодипин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Амловас®
    таблетки внутрь
  • Амлодак
    таблетки внутрь
  • Амлодивел
    таблетки внутрь
  • Амлодигамма
    таблетки внутрь
  • Амлодипин
    таблетки внутрь
  • Амлодипин
    таблетки внутрь
  • Амлодипин
    таблетки внутрь
  • Амлодипин
    таблетки внутрь
  • Амлодипин
    таблетки внутрь
  • Амлодипин
    таблетки внутрь
  • Амлодипин
    таблетки внутрь
  • Амлодипин
    таблетки внутрь
  • Амлодипин
    таблетки внутрь
  • Амлодипин
    таблетки внутрь
  • Амлодипин
    таблетки внутрь
  • Амлодипин
    таблетки внутрь
  • Амлодипин
    таблетки внутрь
  • Амлодипин
    таблетки внутрь
  • Амлодипин Алкалоид
    таблетки внутрь
  • Амлодипин Медисорб
    таблетки внутрь
  • Амлодипин Реневал
    таблетки внутрь
  • Амлодипин Сандоз®
    таблетки внутрь
  • Амлодипин Санофи
    таблетки внутрь
  • Амлодипин-Аджио
    таблетки внутрь
  • Амлодипин-АКОС
    таблетки внутрь
  • Амлодипин-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Амлодипин-Алиум
    таблетки внутрь
  • Амлодипин-АЛСИ
    таблетки внутрь
  • Амлодипин-Биоком
    таблетки внутрь
  • Амлодипин-Боримед
    таблетки внутрь
  • Амлодипин-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Амлодипин-ЗТ
    таблетки внутрь
  • Амлодипин-ЗТ
    таблетки внутрь
  • Амлодипин-КРКА
    таблетки внутрь
  • Амлодипин-Прана
    таблетки внутрь
  • Амлодипин-Тева
    таблетки внутрь
  • Амлодипин-Чайкафарма
    таблетки внутрь
  • Амлокард-сановель
    таблетки внутрь
  • Амлонг
    таблетки внутрь
  • Амлонорм
    таблетки внутрь
  • Амлотоп®
    таблетки внутрь
  • Веро-Амлодипин
    таблетки внутрь
  • Калчек®
    таблетки внутрь
  • Кардилопин®
    таблетки внутрь
  • Кармагип®
    таблетки внутрь
  • Корди Кор®
    таблетки внутрь
  • Норваск®
    таблетки внутрь
  • Нормодипин®
    таблетки внутрь
  • Стамло® М
    таблетки внутрь
  • ЭсКорди Кор
    таблетки внутрь
  • Лекарственная форма:  таблетки
    Состав:

    Каждая таблетка содержит:

    Активное вещество: амлодипина безилат 6,93/13,92 мг (эквивалентно амлодипину 5/10 мг).

    Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 66,72/101,1 мг, кальция гидрофосфат 150,88/235,70 мг тальк 2,00/3,50 мг. кремния диоксид коллоидный 2,00/3,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 0,24/0,50 мг. магния стеарат 1,00/2,00 мг.

    Описание:

    Круглые, плоские таблетки со скошенными краями, от белого до почти белого цвета, с риской на одной стороне.

    Фармакотерапевтическая группа:Блокатор "медленных" кальциевых каналов
    АТХ:  

    C08CA01   Амлодипин

    Фармакодинамика:

    Амлодипин - производное дигидропиридина. Связываясь с дигидропиридиновыми рецепторами, блокирует "медленные" кальциевые каналы, ингибирует трансмембранный переход кальция внутрь клеток гладкой мышцы сердца и сосудов (в большей степени - в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты). Оказывает гипотензивный и антиангинальный эффект.

    Механизм гипотензивного действия амлодипина обусловлен прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов.

    Амлодипин уменьшает ишемию миокарда следующими двумя путями:

    1. Расширяет артериолы и, таким образом, снижает общее периферическое сопротивление (постнагрузку), при этом частота сердечных сокращений практически не изменяется, что приводит к снижению потребления энергии и потребности миокарда в кислороде.

    2. Расширяет коронарные и периферические артерии и артериолы как в нормальных, так и в ишемизированных зонах миокарда, что увеличивает поступление кислорода в миокард у больных вазоспастической стенокардией (стенокардия Принцметала) и предотвращает развитие коронароспазма, вызываемого курением.

    У больных артериальной гипертензией разовая суточная доза Калчека® обеспечивает снижение артериального давления (АД) на протяжении 24 часов (как в положении "лежа", так и "стоя"). Благодаря медленному началу действия амлодипин не вызывает резкого снижения АД.

    У больных стенокардией разовая суточная доза препарата увеличивает время выполнения физической нагрузки, задерживает развитие очередного приступа стенокардии и депрессии сегмента ST (на 1 мм) на фоне физической нагрузки, снижает частоту приступов стенокардии и потребление нитроглицерина.

    Применение у больных с ишемической болезнью сердца (ИБС)

    У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (включая коронарный атеросклероз с поражением одного сосуда и до стеноза 3-х и более артерий и атеросклероза сонных артерии), перенесших инфаркт миокарда, чрезкожную транслюминальную ангиопластику коронарных артерий (ТЛП) или страдающих стенокардией, применение Калчека® предупреждает развитие утолщения интимы-медии сонных артерий, инсульта, ТЛП, аортокоронарного шунтирования, приводит к снижению числа госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии и прогрессирования хронической сердечной недостаточности (ХСН), снижает частоту вмешательств, направленных на восстановление коронарного потока.

    Применение у больных с сердечной недостаточностью

    Калчек® не повышает риск смерти или развития осложнений и смертельных исходов у больных хронической сердечной недостаточностью (ХСН) III-IV функционального класса (по NYHA) на фоне терапии дигоксином, диуретиками и ингибиторами АПФ. У больных ХСН III-IV функционального класса по NYHA не ишемической этиологии при применении Калчека® существует вероятность возникновения отека легких. Калчек® нс оказывает какого-либо неблагоприятного влияния на обмен веществ и концентрацию липидов плазмы крови.

    Фармакокинетика:

    После приема внутрь амлодипин медленно абсорбируется (около 90%) из желудочно- кишечного тракта. Абсолютная биодоступность составляет 64-80%, максимальная концентрация в сыворотке крови наблюдается через 6-9 часов. Равновесные концентрации достигаются после 7-8 дней терапии препаратом. Прием пищи не влияет на абсорбцию амлодипина.

    Средний объем распределения составляет 21 л/кг массы тела, что указывает на то, что большая часть препарата находиться в тканях, а относительно меньшая - в крови. Большая часть препарата, находящегося в крови (97%), связывается с белками плазмы крови.

    Амлодипин метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

    После однократного приема внутрь период полувыведения (T1/2) составляет в среднем 35 часов. Около 60% принятой внутрь дозы выводится почками преимущественно в виде метаболитов, 10% - в неизмененном виде, а 20-25% - с желчью через кишечник.

    У пациентов с артериальной гипертензией T1/2 - 48 часов, у пожилых пациентов (старше 65 лет) выведение амлодипина замедлено (T1/2 - 65 ч) по сравнению с молодыми пациентами, однако эта граница не имеет клинического значения.

    У пациентов с печеночной недостаточностью предполагается удлинение T1/2), и при длительном назначении кумуляция препарата в организме будет выше (T1/2 - до 60 ч).

    Почечная недостаточность не оказывает существенного влияния на кинетику амлодипина.

    Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер.

    При гемодиализе не удаляется.

    Показания:

    - Артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами);

    - стабильная стенокардия напряжения, вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала) (в ионотерапии или в комбинации с другими антиангинальными средствами).

    Противопоказания:

    - Повышенная чувствительность к амлодипину и/или другим компонентам препарата, а также к другим производным дигидропиридина;

    - выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм.рт.ст);

    - нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала);

    - выраженный стеноз устья аорты;

    - возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

    С осторожностью:

    Нарушение функции печени, синдром слабости синусового узла (выраженная брадикардия, тахикардия), хроническая сердечная недостаточность неишемической этиологии (III-IV функциональный класс по классификации NYHA), артериальная гипотензия, аортальный стеноз, митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, острый инфаркт миокарда (и в течение 1 месяца после), пожилой возраст.

    Беременность и лактация:

    Безопасность применения амлодипина при беременности не установлена, поэтому применение при беременности возможно только в том случае, когда польза для матери превышает риск для плода.

    Отсутствуют данные, свидетельствующие об экскреции амлодипина с грудным молоком. Однако известно, что другие БМКК - производные дигидропиридина, экскретируются с грудным молоком. При необходимости назначения амлодипина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, начальная доза для лечения артериальной гипертензии и стенокардии составляет 5 мг препарата 1 раз в сутки. Доза максимально может быть увеличена до 10 мг однократно в сутки.

    При артериальной гипертензии поддерживающая доза может быть 5 мг в сутки.

    Не требуется изменения дозы при одновременном назначении с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами или ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

    Не требуется изменения дозы у пациентов с почечной недостаточностью.

    У пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы обычно не требуется.

    У пожилых пациентов рекомендуется применять в средней терапевтической дозе, коррекции дозы не требуется.

    Побочные эффекты:

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, выраженное снижение АД, периферические отеки (отечность лодыжек и стоп), редко - нарушение ритма сердца (брадикардия, желудочковая тахикардия, трепетание предсердий), инфаркт миокарда, боль в грудной клетке, ортостатическая гипотензия, васкулит, очень редко - развитие или усугубление сердечной недостаточности, экстрасистолия, мигрень.

    Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, ощущение жара и "приливов" крови к коже лица, сонливость, изменение настроения, судороги, редко - потеря сознания, гипестезии, нервозность, парестезии, периферическая нейропатия, тремор, вертиго, астения, недомогание, обморок, бессонница, эмоциональная лабильность, депрессия, тревога, необычные сновидения, очень редко - атаксия, апатия, ажитация, амнезия.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, редко - повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, желтуха (обусловленные холестазом), панкреатит, сухость слизистой оболочки полости рта, жажда, гепатит, метеоризм, гиперплазия десен, запор, диарея, анорексия, очень редко - гастрит, повышение аппетита.

    Со стороны органов кроветворения: очень редко - тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцитопения.

    Со стороны дыхательной системы: одышка, ринит, очень редко - кашель.

    Со стороны мочеполовой системы: редко - поллакиурия, болезненные позывы на мочеиспускание, никтурия, нарушение сексуальной функции (в том числе снижение потенции); очень редко - дизурия, полиурия.

    Со стороны кожных покровов: очень редко - ксеродермия, дерматит, пурпура, нарушение пигментации кожи.

    Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь (в том числе эритематозная, макулопапулезная сыпь, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная эритема.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - артралгия, судороги мышц, артроз, боль в спине, миалгия (при длительном применении); очень редко - миастения.

    Прочие: редко - гинекомастия, гиперурикемия, увеличение/снижение массы тела, гипергликемия, нарушение зрения, диплопия, конъюнктивит, боль в глазах, звон в ушах, диспноэ, носовое кровотечение, повышенное потоотделение; очень редко - холодный липкий пот, паросмия, нарушение вкусовых ощущений, нарушение аккомодации, ксерофтальмия.

    Передозировка:

    Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия, чрезмерная периферическая вазодилатация (риск развития выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в том числе с развитием шока).

    Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля (особенно в первые 2 часа после передозировки), поддержание функции сердечно-сосудистой системы, контроль показателей функции сердца и легких, возвышенное положение конечностей, контроль за объемом циркулирующей крови и диурезом. Для восстановления тонуса сосудов - применение сосудосуживающих средств (при отсутствии противопоказаний к их применению); для устранения последствий блокады кальциевых каналов - внутривенное введение кальция глюконата. Гемодиализ неэффективен.

    Взаимодействие:

    Можно ожидать, что ингибиторы микросомальных ферментов печени будут повышать концентрацию амлодипина в плазме крови, усиливая риск развития побочных эффектов, а индукторы микросомальных ферментов печени - уменьшать.

    В отличие от других БМКК не отмечается клинически значимого взаимодействия с нестероидными противовоспалительными препаратами, особенно с индометацином.

    Тиазидные и "петлевые" диуретики, бета-адреноблокаторы, верапамил, ингибиторы АПФ и нитраты усиливают антиангинальный и гипотензивный эффект амлодипина.

    Амиодарон, хинидин, средства для ингаляционной анестезии (производные углеводородов), альфа1-адрсноблокаторы, антипсихотические средства (нейролептики) и БМКК могут усиливать гипотензивное действие.

    Амлодипин не оказывает влияние на фармакокинетические параметры дигоксина и варфарина.

    Циметидин: при одновременном применении амлодипина с циметидином фармакокинетика амлодипина не меняется.

    При совместном применении амлодипина с препаратами лития возможно усиление проявлений их нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).

    Препараты кальция могут уменьшить эффект БМКК.

    Противовирусные средства (ритонавир) увеличивают плазменные концентрации БМКК, в том числе амлодипина.

    Изофлуран - усиление гипотензивного действия производных дигидропиридина.

    При совместном применении БМКК с препаратами лития возможно усиление нейротоксичности.

    Повторное применение амлодипина в дозе 10 мг и аторвастатина в дозе 80 мг не сопровождается значительными изменениями показателей фармакокинетики аторвастатина.

    Одновременный прием 240 мл грейпфрутового сока и 10 мг амлодипина не сопровождается существенными изменениями фармакокинетики амлодипина.

    Одновременный прием 100 мг силденафила у пациентов с эссенциальной гипертензией не оказывает влияния на параметры фармакокинетики амлодипина.

    Особые указания:

    В период лечения необходим контроль за массой тела и потреблением натрия, назначение соответствующей диеты.

    Необходимо поддержание гигиены зубов и частое посещение стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен).

    Режим дозирования для пожилых пациентов такой же, как и для пациентов других возрастных групп. При увеличении дозы необходимо тщательное наблюдение за пожилыми пациентами.

    Несмотря на отсутствие у БМКК синдрома "отмены", перед прекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение доз.

    Амлодипин не влияет на плазменные концентрации ионов калия, глюкозы, триглицеридов, общего холестерина, липопротеидов низкой плотности, мочевой кислоты, креатинина и азота мочевой кислоты.

    Пациентам с малой массой тела, пациентам невысокого роста и больным с выраженными нарушениями функции печени может потребоваться меньшая дозировка.

    Эффективность и безопасность применения препарата Калчек® при гипертоническом кризе не установлена.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с возможностью возникновения головокружения и сонливости.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки, 5 мг и 10 мг.

    Упаковка:

    По 10 или 14 таблеток в блистере из фольги алюминиевой и пленки ПВХ.

    По 2 блистера, содержащих 14 таблеток, или по 3 блистера, содержащих 10 таблеток, в пачке картонной, в комплекте с инструкцией по применению.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:П N013168/01
    Дата регистрации:2008-12-25
    Дата окончания действия:Бессрочный
    Дата аннулирования:0000-00-00
    Дата переоформления:2015-10-19
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  26.06.2021
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх