Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Ваш лечащий врач обсудит это с Вами и расскажет о возможных рисках и пользе лечения.
Некоторые нежелательные реакции могут быть серьёзными. Немедленно обратитесь к врачу в случае появления любой из следующих нежелательных реакций:
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- лихорадка (повышение температуры тела), признак нейтропении, включая нейтропеническую инфекцию.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- внезапное, в течение нескольких часов, а иногда даже нескольких десятков минут, повышение температуры тела выше 38 °C (признаки фебрильной нейтропении);
- повышение или понижение температуры тела — выше 38 °C и ниже 36 °C, снижение артериального давления ниже рабочего значения, увеличение частоты пульса, увеличение частоты дыхательных движений (одышка), снижение количества выделенной мочи, общая слабость, измождённость, нарушение сознания или поведения (признаки сепсиса, в том числе нейтропенического, септического шока);
- реакции гиперчувствительности: появление красных зудящих пятен, волдырей по всему телу (генерализованная сыпь/эритема), одышка, нехватка воздуха, кашель (бронхоспазм), бледность кожных покровов, повышенное потоотделение, сердцебиение, обморок, тошнота или рвота (снижения систолического артериального давления);
- потеря большого количества жидкости (обезвоживание). Может возникнуть при тяжёлой или продолжительной диарее, лихорадке или рвоте.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
- сильная или стойкая боль в животе. Она может возникнуть при наличии отверстия в желудке, пищеводе или кишечнике (перфорация желудочно-кишечного тракта) или желудочно-кишечном кровотечении. Это может привести к смерти.
Другие нежелательные реакции включают:
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- повышенная утомляемость, сонливость, головокружение, шум в ушах, снижение работоспособности, снижение аппетита, бледность кожи (анемия);
- низкое количество лейкоцитов в анализе крови, сопровождающееся лихорадкой или инфекцией (лейкопения);
- низкое количество тромбоцитов в анализе крови, приводящее к увеличению риска кровотечений (тромбоцитопения);
- потеря аппетита (анорексия);
- извращение вкуса (дисгевзия);
- одышка;
- кашель;
- тошнота, рвота, диарея, запор;
- боль в животе;
- выпадение волос (алопеция);
- боль в позвоночнике;
- боль в суставах (артралгия);
- наличие крови в моче (гематурия);
- повышенная утомляемость; общая слабость (астения);
- повышение температуры тела (пирексия).
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- появление и распространение на участке тела болезненной припухлости, покраснение кожи на ней, может сопровождаться повышением температуры (воспаление подкожно-жировой клетчатки);
- инфекции мочевыводящих путей, грипп, цистит (воспаление мочевого пузыря, сопровождающееся резями при мочеиспускании, учащением мочеиспускания, болями внизу живота), инфекции верхних дыхательных путей, инфекции, вызванные Varicella zoster (герпес зостер), инфекция, вызываемая микроскопическими грибами рода Candida (кандидоз);
- высокий уровень сахара в крови (гипергликемия);
- низкий уровень калия (гипокалиемия);
- беспокойство;
- спутанность сознания;
- ощущение онемения, покалывания, жжения или снижение чувствительности кистей или стоп (периферическая сенсорная нейропатия);
- мышечная слабость, дряблость мышц, дрожание в конечностях — появляется при физических нагрузках, судороги в мышцах по ночам (периферическая моторная нейропатия);
- головокружение;
- головная боль;
- болезненное состояние, характеризующееся медлительностью, вялостью, усталостью (летаргия);
- боль, идущая вниз по ноге от нижней части спины (ишиас);
- воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит), усиленное слезоотделение;
- звон в ушах;
- чувство отклонения или кружения собственного тела или окружающих предметов (вертиго);
- нарушение сердечного ритма (мерцательная аритмия, фибрилляция предсердий), учащённое сердцебиение (тахикардия);
- снижение или повышение артериального давления;
- отёчность, онемение рук и ног, покраснение кожи, ощущение жара в конечностях (тромбоз глубоких вен);
- снижение артериального давления при изменении положения тела из положения лёжа в положение сидя или стоя (ортостатическая гипотония);
- «приливы» крови к коже лица с чувством жара;
- покраснение (гиперемия) кожи;
- боль во рту или горле;
- инфекционно-воспалительное заболевание лёгких (пневмония);
- нарушение пищеварения, проявляющееся чувством раннего насыщения, переполнения, тяжестью в желудке, возможно, сопровождающееся болью в животе, метеоризмом (диспепсия);
- боли в области желудка (эпигастральной области);
- геморрой;
- ощущение дискомфорта в животе, изжога или отрыжка (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь);
- кровотечение из прямой кишки;
- сухость слизистой оболочки полости рта, вздутие живота;
- сухость кожи;
- покраснение кожи (эритема);
- боль в конечностях; мышечные спазмы; боли в мышцах, связках, сухожилиях (миалгия), мышечно-скелетные боли в области грудной клетки; боли по боковым поверхностям туловища;
- почечная недостаточность; болезненное или частое мочеиспускание (дизурия), учащённое мочеиспускание (поллакиурия), отёк мочевыводящих путей (гидронефроз), задержка мочи; недержание мочи; ухудшение оттока мочи из-за нарушения работы мочеточников (обструкция мочеточников);
- боли в области малого таза;
- отёк стоп или ног (периферические отеки);
- воспаление слизистых оболочек; боль; боли в грудной клетке; отеки; озноб; недомогание;
- снижение массы тела;
- увеличение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) в сыворотке крови.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- воспаление мочевого пузыря, которое может возникнуть в случае, если ранее мочевой пузырь подвергался лучевой терапии (цистит вследствие местной воспалительной реакции в ранее облучённой области);
- увеличение концентрации билирубина в сыворотке крови, увеличение активности аспартатаминотрансферазы (ACT) в сыворотке крови, определяется врачом по анализам крови.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
- интерстициальное заболевание лёгких (воспаление лёгких, вызывающее кашель и затруднённое дыхание);
- лихорадка, болезненность внизу живота, понос, возможно, с примесью крови, вздутие живота, тошнота, рвота (нейтропенический энтероколит);
- внезапные боли в животе, задержка стула и газов, рвота (кишечная непроходимость, кишечная обструкция);
- боли в животе, урчание, вздутие живота, тошнота и рвота, диарея (колит, энтероколит, гастрит).
Если у Вас появились перечисленные выше симптомы, обратитесь к врачу.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе не перечисленные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств — членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1
Телефон: +7 (499) 578-06-70, +7 (499) 578-02-20
Электронная почта: npr@roszdravnadzor. gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.