Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество:ВерапамилВерапамил
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Верапамил
    раствор в/в 
    Алкалоид, АО     Македония
  • Верапамил
    таблетки внутрь 
  • Верапамил
    раствор в/в 
    БИОСИНТЕЗ, ПАО     Россия
  • Верапамил
    раствор в/в 
    АТОЛЛ, ООО     Россия
  • Верапамил
    таблетки внутрь 
    АКРИХИН ХФК, АО     Россия
  • Верапамил
    таблетки внутрь 
  • Верапамил
    таблетки внутрь 
    АВЕКСИМА, ОАО     Россия
  • Верапамил
    таблетки внутрь 
    Алкалоид, АО     Македония
  • Верапамил
    таблетки внутрь 
    Алкалоид, АО     Македония
  • Верапамил
    таблетки внутрь 
    АВВА РУС, АО     Россия
  • Верапамил
    таблетки внутрь 
    ОЗОН, ООО     Россия
  • Верапамил
    таблетки внутрь 
  • Верапамил Софарма
    таблетки внутрь 
    Унифарм АО     Болгария
  • Верапамил-OBL
    таблетки внутрь 
  • Верапамил-ЛекТ
    таблетки внутрь 
  • Верапамил-СЗ
    таблетки внутрь 
  • Верапамил-Эском
    раствор в/в 
    ЭСКОМ НПК, ОАО     Россия
  • Верогалид ЕР 240
    таблетки внутрь 
  • Изоптин®
    таблетки внутрь 
    Эбботт ГмбХ и Ко.КГ     Германия
  • Изоптин®
    раствор в/в 
    Эбботт ГмбХ и Ко.КГ     Германия
  • Изоптин® СР 240
    таблетки внутрь 
    Эбботт ГмбХ и Ко.КГ     Германия
  • Финоптин®
    таблетки внутрь 
    Орион Корпорейшн     Финляндия
  • Лекарственная форма:  таблетки, покрытые пленочной оболочкой
    Состав:

    В одной таблетке содержится:

    Активное вещество: верапамила гидрохлорид 40 или 80 мг.

    Вспомогательные вещества таблетки 40 мг: кальция гидрофосфата дигидрат - 70,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая - 23,0 мг; кремния диоксид коллоидный - 0,7 мг; кроскармеллоза натрия - 1,8 мг; магния стеарат - 1,5 мг.

    Пленочное покрытие таблетки 40 мг: гипромеллоза 3 мПа - 1.7 мг; натрия лаурилсульфат - 0,1 мг; макрогол 6000 -2,0 мг; тальк-4,0 мг; титана диоксид - 1,0 мг.

    Вспомогательные вещества таблетки 80 мг: кальция гидрофосфата дигидрат - 140,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая - 46,0 мг; кремния диоксид коллоидный - 1,4 мг; кроскармеллоза натрия - 3,6 мг; магния стеарат - 3,0 мг.

    Пленочное покрытие таблетки 80 мг: гипромеллоза 3 мПа - 2,0 мг; натрия лаурилсульфат - 0,1 мг; макрогол 6000 - 2,3 мг; тальк - 4,5 мг; титана диоксид -1,1 мг.

    Описание:

    Таблетки 40 мг. Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с гравировкой "40" на одной стороне и треугольником на другой стороне.

    Таблетки 80 мг. Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с гравировкой "ISOPTIN 80" на одной стороне и "KNOLL" над риской для деления на другой стороне.

    Фармакотерапевтическая группа:Блокатор "медленных" кальциевых каналов
    АТХ:  

    C.08.D.A.01   Верапамил

    C.08.D.A   Фенилалкиламиновые производные

    Фармакодинамика:

    Верапамил блокирует трансмембранное поступление ионов кальция (и возможно ионов натрия) через "медленные" каналы в клетки проводящей системы миокарда и гладкомышечные клетки миокарда и сосудов. Антиаритмическое действие верапамила, вероятно, связано с его воздействием на "медленные" каналы в клетках проводящей системы сердца.

    Электрическая активность синоатриального (SA) и атриовентрикулярного (AV) узлов в значительной степени зависит от поступления в клетки кальция по "медленным" каналам. Ингибируя это поступление кальция, верапамил замедляет атриовентрикулярное (AV) проведение и увеличивает эффективный рефрактерный период в AV узле пропорционально частоте сердечных сокращений (ЧСС). Этот эффект приводит к снижению частоты сокращений желудочков у пациентов с мерцательной аритмией и/или трепетанием предсердий. Прекращая повторный вход возбуждения в AV узле, верапамил может восстановить правильный синусовый ритм у пациентов с пароксизмальной наджелудочковой тахикардией, включая синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта (WPW).

    Верапамил не оказывает влияния на проведение по дополнительным проводящим путям, не влияет на нормальный потенциал действия предсердий или время внутрижелудочкового проведения, но снижает амплитуду, скорость деполяризации и проведения в измененных волокнах предсердий.

    Верапамил не вызывает спазма периферических артерий и не изменяет общее содержание кальция в сыворотке крови. Снижает постнагрузку и сократимость миокарда. У большинства пациентов, включая пациентов с органическими поражениями сердца, отрицательное инотропное действие верапамила нивелируется снижением постнагрузки, сердечный индекс обычно не уменьшается, но у пациентов с умеренной и тяжелой сердечной недостаточностью (давление заклинивания в легочной артерии более 20 мм рт. ст., фракция выброса левого желудочка менее 35 %) может наблюдаться острая декомпенсация хронической сердечной недостаточности.

    Фармакокинетика:

    Верапамила гидрохлорид представляет собой рацемическую смесь, состоящую из одинакового количества R-энантиомера и S-энантиомера.

    Норверапамил является одним из 12 метаболитов, обнаруженных в моче. Фармакологическая активность норверапамила составляет 10-20 % от фармакологической активности верапамила, а доля норверапамила составляет 6 % от выводимого препарата. Равновесные концентрации норверапамила и верапамила в плазме крови сходные. Равновесная концентрация при длительном применении один раз в сутки достигается через 3-4 дня.

    Всасывание

    Более 90 % верапамила быстро всасывается в тонком кишечнике после приема внутрь. Средняя системная биодоступность после однократного приема верапамила внутрь составляет 22 %, что обусловлено выраженным эффектом "первичного прохождения" через печень. Биодоступность верапамила при повторном применении увеличивается приблизительно в 2 раза. Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) верапамила в плазме крови составляет 1-2 часа. Максимальная концентрация норверапамила в плазме крови достигается примерно через 1 час после приема верапамила. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность верапамила.

    Распределение

    Верапамил хорошо распределяется в тканях организма, объем распределения (Vd) у здоровых добровольцев составляет 1,8-6,8 л/кг. Связь с белками плазмы крови - около 90 %.

    Метаболизм

    Верапамил подвергается интенсивному метаболизму. Метаболические исследования in vitro показали, что верапамил метаболизируется изоферментами CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 и CYP2C18 цитохрома Р450. У здоровых добровольцев после приема внутрь верапамил подвергается интенсивному метаболизму в печени, при этом обнаружены 12 метаболитов, большинство из которых - в следовых количествах. Основные метаболиты были идентифицированы как формы N и О-деалкилированных производных верапамила. Среди метаболитов только норверапамил обладает фармакологическим действием (около 20 % по сравнению с исходным соединением), что было выявлено в ходе исследования на собаках.

    Выведение

    Период полувыведения (T1/2) после приема верапамила внутрь составляет 3-7 часов. В течение 24 часов около 50 % дозы верапамила выводится почками, в течение пяти дней - 70 %. До 16 % дозы верапамила выводится через кишечник. Примерно 3 - 4 % верапамила выводится почками в неизмененном виде. Общий клиренс верапамила примерно совпадает с печеночным кровотоком, т.е. около 1 л/ч/кг (в диапазоне: 0,7 - 1,3 л/ч/кг).

    Особые группы пациентов

    Пожилые пациенты

    Возраст может оказать влияние на фармакокинетические параметры верапамила при его приеме пациентами с артериальной гипертензией. T1/2 может быть увеличен у пожилых пациентов. Взаимосвязи между антигипертензивным действием верапамила и возрастом не было выявлено.

    Нарушение функции почек

    Нарушение функции почек не оказывает влияния на фармакокинетические параметры верапамила, что было выявлено в ходе сравнительных исследований с участием пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности и пациентов с нормальной функцией почек. Верапамил и норверапамил практически не выводятся при гемодиализе.

    Нарушение функции печени

    У пациентов с нарушением функции печени T1/2 удлиняется из-за более низкого перорального клиренса верапамила и большего Vd.

    Показания:

    - Артериальная гипертензия.

    - Ишемическая болезнь сердца, включая хроническую стабильную стенокардию (классическая стенокардия напряжения); нестабильную стенокардию; стенокардию, обусловленную спазмом коронарных сосудов (стенокардия Принцметала).

    - Пароксизмальная наджелудочковая тахикардия.

    - Фибрилляция/трепетание предсердий, сопровождающиеся тахиаритмией (за исключением синдрома Вольфа-Паркинсона-Уайта и Лауна-Ганонга-Левина).

    Противопоказания:

    - Повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата.

    - Кардиогенный шок.

    - Атриовентрикулярная блокада II или III степени, за исключением пациентов с искусственным водителем ритма.

    - Синдром слабости синусового узла, за исключением пациентов с искусственным водителем ритма.

    - Сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса левого желудочка менее 35 % и/или давлением заклинивания легочной артерии более 20 мм рт. ст., за исключением сердечной недостаточности, вызванной наджелудочковой тахикардией, подлежащей лечению верапамилом.

    - Фибрилляция/трепетание предсердий при наличии дополнительных проводящих путей (синдромы Вольфа-Паркинсона-Уайта, Лауна-Ганонга-Левина). Данные пациенты подвержены риску развития желудочковой тахиаритмии, в т.ч. фибрилляции желудочков в случае приема верапамила.

    - Беременность, период грудного вскармливания (эффективность и безопасность не установлены).

    - Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

    С осторожностью:

    Выраженное снижение АД, острый инфаркт миокарда, дисфункция левого желудочка, AV- блокада I степени, брадикардия, асистолия, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, сердечная недостаточность.

    Нарушение функции почек и/или тяжелые нарушения функции печени.

    Заболевания, затрагивающие нервно-мышечную передачу (миастения гравис, синдром Ламберта-Итона, мышечная дистрофия Дюшена).

    Одновременный прием с сердечными гликозидами, хинидином, флекаинидом, симвастатином, ловастатином, аторвастатином; ритонавиром и другими противовирусными препаратами для лечения ВИЧ-инфекции; бета-адреноблокаторами для приема внутрь; средствами, связывающимися с белками плазмы крови (см. раздел "Взаимодействия с другими лекарственными препаратами").

    Пожилой возраст.

    Беременность и лактация:

    Нет достаточных данных о применении препарата Изоптин® у беременных женщин. Исследования на животных не выявляют прямого или косвенного токсического действия на репродуктивную систему. В связи с тем, что результаты исследований лекарственных средств на животных не всегда позволяют прогнозировать ответ на лечение у человека, препарат Изоптин® можно применять при беременности только в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

    Верапамил проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в крови пупочной вены при родах. Верапамил и его метаболиты выделяются в грудное молоко. Имеющиеся ограниченные данные в отношении приема препарата Изоптин® внутрь показывают, что доза верапамила, которую получают грудные дети с молоком матери, достаточно мала (0,1-1 % от дозы верапамила, которую приняла мать), и применение верапамила может быть совместимо с кормлением грудью.

    Однако нельзя исключать наличие риска для новорожденных и грудных детей. Учитывая возможность возникновения серьезных побочных эффектов у грудных детей, препарат Изоптин® в период грудного вскармливания следует применять только в случае, если польза применения для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь.

    Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой, принимать желательно во время приёма пищи или сразу после еды, их нельзя рассасывать или разжевывать.

    Дозу препарата Изоптин® следует подбирать индивидуально в зависимости от клинической картины и тяжести заболевания.

    Начальная доза - 40-80 мг 3-4 раза в день.

    Средняя суточная доза для всех рекомендуемых показаний к применению варьирует от 240 до 360 мг. При длительном лечении не следует превышать суточную дозу 480 мг, однако при кратковременной терапии возможно использование более высокой суточной дозы. В максимальной суточной дозе препарат Изоптин® необходимо принимать только в стационаре. Нет ограничений в отношении длительности приема препарата Изоптин® . Не следует резко отменять препарат Изоптин® после длительной терапии, рекомендуется постепенно снижать дозу до полной отмены препарата.

    Препарат Изоптин® в дозе 40 мг следует применять пациентам, у которых ожидается удовлетворительный ответ на низкие дозы (пациенты с нарушением функции печени или пожилые пациенты).

    Нарушение функции почек

    Препарат Изоптин® у пациентов с нарушениями функции почек следует применять с осторожностью и под тщательным контролем (См. раздел "Особые указания").

    Нарушение функции печени

    У пациентов с нарушением функции печени метаболизм верапамила замедлен в большей или меньшей степени в зависимости от тяжести нарушения функции печени, что приводит к усилению и увеличению длительности действия верапамила. Поэтому дозу препарата Изоптин® у пациентов с нарушением функции печени следует подбирать с особой осторожностью и лечение начинать с более низких доз.

    Побочные эффекты:

    Побочные эффекты, выявленные в ходе клинических исследований и при постмаркетинговом применении препарата Изоптин®, представлены ниже по системам органов и частоте их возникновения в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (от ≥ 1/100 до <1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100); редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (невозможно определить на основании доступных данных).

    Наиболее часто наблюдались следующие побочные эффекты: головная боль, головокружение, тошнота, запор, боль в животе, брадикардия. тахикардия, ощущение сердцебиения, выраженное снижение АД, "приливы" крови к коже лица, периферические отеки и повышенная утомляемость.

    Нарушения со стороны иммунной системы:

    частота неизвестна: гиперчувствительность.

    Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

    частота неизвестна: гиперкалиемия.

    Нарушения психики:

    редко: сонливость.

    Нарушения со стороны нервной системы:

    часто: головокружение, головная боль; редко: парестезия, тремор;

    частота неизвестна: экстрапирамидные расстройства, паралич (тетрапарез)1, судорожные припадки.

    Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

    редко: шум в ушах; частота неизвестна: вертиго.

    Нарушения со стороны сердца:

    часто: брадикардия; нечасто: ощущение сердцебиения. тахикардия;

    частота неизвестна: AV-блокада I, II, III степени; сердечная недостаточность, остановка деятельности синусового узла ("синус-арест"), синусовая брадикардия, асистолия.

    Нарушения со стороны сосудов:

    часто: "приливы" крови к коже лица, выраженное снижение АД;

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

    частота неизвестна: бронхоспазм, одышка.

    Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта:

    часто: запор, тошнота; нечасто: боль в животе; редко: рвота;

    частота неизвестна: дискомфорт в животе, гиперплазия десен, кишечная непроходимость.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

    редко: гипергидроз; частота неизвестна: ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, алопеция, зуд, кожный зуд, пурпура, макулопапулезная сыпь, крапивница.

    Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

    частота неизвестна: артралгия, мышечная слабость, миалгия.

    Нарушения со стороны ночек и мочевыводящих путей:

    частота неизвестна: почечная недостаточность.

    Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:

    частота неизвестна: эректильная дисфункция, галакторея, гинекомастия.

    Общие расстройства:

    часто: периферические отеки; нечасто: повышенная утомляемость.

    Лабораторные и инструментальные данные:

    частота неизвестна: повышение концентрации пролактина, повышение активности ферментов печени.

    1 - в период пострегистрационного применения препарата Изоптин® сообщалось о единичном случае развития паралича (тетранареза), связанного с совместным применением верапамила и колхицина. Это могло быть связано с проникновением колхицина через гематоэнцефалический барьер вследствие подавления активности изофермента CYP3A4 и Р- гликопротеина под действием верапамила (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами").

    Передозировка:

    Симптомы: выраженное снижение АД; брадикардия, переходящая в AV-блокаду и остановку деятельности синусового узла ("синус-арест"); гипергликемия, ступор и метаболический ацидоз. Имеются сообщения о случаях смерти в результате передозировки.

    Лечение: следует проводить поддерживающую симптоматическую терапию. При передозировке эффективными мероприятиями являются бета-адренергическая стимуляции и/или парентеральное введение препаратов кальция (кальция хлорид). При клинически значимых гипотензивных реакциях или AV-блокаде следует назначить вазопрессорные препараты или кардиостимуляцию соответственно. При асистолии необходимо применить бета-адренергическую стимуляцию (изопреналин), другие вазопрессорные препараты или реанимационные мероприятия. Гемодиализ не эффективен.

    Взаимодействие:

    Метаболические исследования in vitro свидетельствуют о том, что верапамил метаболизируется под действием изоферментов CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 и CYP2C18 цитохрома Р450.

    Верапамил является ингибитором изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина. Клинически значимое взаимодействие было отмечено при одновременном применении с ингибиторами изофермента CYP3A4, при этом наблюдалось повышение концентрации верапамила в плазме крови, в то время как индукторы изофермента CYP3A4 снижали концентрацию верапамила в плазме крови. При одновременном применении подобных препаратов следует учитывать возможность данного взаимодействия.

    В таблице ниже представлены данные по возможному лекарственному взаимодействию, обусловленному фармакокинетическими параметрами.

    Возможные виды взаимодействия, связанные с изоферментной системой CYP-450

    Препарат

    Возможное лекарственное взаимодействие

    Комментарий

    Алъфа-адреноблокаторы

    Празозин

    Увеличение Сmах празозина (~40 %), не влияет на T1/2 празозина.

    Дополнительное антигипертензивное действие.

    Теразозин

    Увеличение AUC теразозина (-24 %) и Сmах(~25 %).

    Антиаритмические средства

    Флекаинид

    Минимальное действие на клиренс флекаинида в плазме крови (<~10 %); не влияет на клиренс верапамила в плазме крови.



    Хинидин

    Снижение перорального клиренса хинидина (~35 %).

    Выраженное снижение АД. Может наблюдаться отек легких у пациентов с гипертрофической обструктивной кардиомиопатией.

    Средства для лечения бронхиальной астмы

    Теофиллин

    Уменьшение перорального и системного клиренса (~20 %).

    Уменьшение клиренса у курящих пациентов (~11 %).

    Противосудорожные/противоэпилептические средства

    Карбамазепин

    Увеличение AUC карбамазепина (~46 %) у пациентов с устойчивой парциальной эпилепсией.

    Увеличение концентрации карбамазепина, что может привести к развитию таких побочных эффектов карбамазепина как диплопия, головная боль, атаксия или головокружение.

    Фенитоин

    Уменьшение концентрации верапамила в плазме крови.



    Антидепрессанты

    Имипрамин

    Увеличение AUC имипрамина (~15 %).

    Не влияет на концентрацию активного метаболита, дезипрамина.

    Гипогликемические средства

    Глибенкламид

    Увеличение Сmах глибенкламида (-28 %), AUC (~26 %).



    Противоподагрические средства

    Колхицин

    Увеличение AUC колхицина (~ в 2,0 раза) и Сmах (~в 1,3 раза).

    Снизить дозу колхицина (см. инструкцию по применению колхицина).

    Противомикробные средства

    Кларитромицин

    Возможно повышение концентрации верапамила.



    Эритромицин

    Возможно повышение концентрации верапамила.



    Рифампицин

    Уменьшение AUC (~97 %), Сmах (~94 %), биодоступность (~92 %) верапамила.

    Антигипертензивное действие может уменьшаться.

    Телитромицин

    Возможно повышение концентрации верапамила.



    Противоопухолевые средства

    Доксорубицин

    Увеличение AUC (104 %) и Сmах (61 %) доксорубицина.

    У пациентов с мелкоклеточным раком легких.

    Барбитураты

    Фенобарбитал

    Увеличение перорального клиренса верапамила ~ в 5 раз.



    Бензодиазепины и другие транквилизаторы

    Буспирон

    Увеличение AUC и Сmах буспирона ~ в 3,4 раза.



    Мидазолам

    Увеличение AUC (~ в 3 раза) и Сmах (~ в 2 раза) мидазолама.



    Бета-адреноблокаторы

    Метопролол

    Увеличение AUC (-32,5 %) и Сmах (-41 %) метопролола у пациентов со стенокардией.

    См. раздел "Особые указания".

    Пропранолол

    Увеличение AUC (-65 %) и Сmах (-94 %) пропранолола у пациентов со стенокардией.

    Сердечные гликозиды

    Дигитоксин

    Уменьшение общего клиренса (-27 %) и экстраренального клиренса (-29 %) дигитоксина.



    Дигоксин

    Увеличение Сmах (на -44 %), С12h(на -53 %), Css (на -44 %) и AUC (на -50 %) дигоксина у здоровых добровольцев.

    Снизить дозу дигоксина.

    См. раздел "Особые указания".

    Антагонисты H2 рецепторов

    Циметидин

    Увеличение AUC R- (-25 %) и S- (-40 %) верапамила с соответству­ющим уменьшением клиренса R- и S-верапамила.



    Иммунологические/иммуносупрессивные средства

    Циклоспорин

    Увеличение AUC, Css, Cmax (на - 45 %) циклоспорина.



    Эверолимус

    Эверолимус: увеличение AUC (~ в 3,5 раза) и Сmах (~ в 2,3 раза) Верапамил: увеличение Chough (концентрация препарата в плазме крови непосредственно перед приёмом его очередной дозы) (~ в 2,3 раза).

    Может понадобиться определение концентрации и титрование дозы эверолимуса.

    Сиролимус

    Увеличение AUC сиролимуса (~ в 2,2 раза); увеличение AUC S- верапамила (~ в 1,5 раза).

    Может понадобиться определение концентрации и титрование дозы сиролимуса.

    Такролимус

    Возможно повышение концентрации такролимуса.



    Гиполипидемические средства (ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы)

    Аторвастатин

    Возможно повышение концентрации аторвастатина в плазме крови, увеличение AUC верапамила - 43 % .

    Дополнительная информация представлена ниже.

    Ловастатин

    Возможно повышение концентрации ловастатина и AUC верапамила (~ 63 %) и Сmах (~ 32 %) в плазме крови

    Симвастатин

    Увеличение AUC (~в 2,6 раз) и Сmах (~в 4,6 раз) симвастатина.

    Агонисты рецепторов серотонина

    Алмотриптан

    Увеличение AUC (~20 %) и Сmах (~24 %) алмотриптана.



    Урикозурические средства

    Сульфинпиразон

    Увеличение перорального клиренса верапамила (~ в 3 раза), снижение его биодоступности (~60 %).

    Антигипертензивное действие может уменьшаться.

    Другие

    Грейпфрутовый сок

    Увеличение AUC R- (~49 %) и S- (~37 %) верапамила и Сmах R- (~75 %) и S-C-51 %) верапамила.

    T1/2 и почечный клиренс не изменялись.

    Грейпфрутовый сок не следует принимать вместе с верапамилом.

    Зверобой продырявленный

    Уменьшение AUC R- (~78 %) и S- (~80 %) верапамила с соответствующим снижением Сmах.



    Другие лекарственные взаимодействия

    Антивирусные препараты для лечения ВИЧ-инфекции

    Ритонавир и другие антивирусные препараты для лечения ВИЧ-инфекции могут ингибировать метаболизм верапамила, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови. Поэтому при одновременном применении таких препаратов и верапамила следует соблюдать осторожность или снизить дозу верапамила.

    Литий

    Повышение нейротоксичности лития наблюдалось во время одновременного приема верапамила и лития при отсутствии изменений или увеличении концентрации лития в сыворотке крови. Однако дополнительный прием верапамила также приводил к уменьшению концентрации лития в сыворотке крови у пациентов, длительно принимающих литий внутрь. При одновременном применении этих препаратов необходимо тщательное наблюдение за пациентами.

    Средства, блокирующие нервно-мышечную проводимость

    Клинические данные и доклинические исследования позволяют предположить, что верапамил может потенцировать эффект препаратов, блокирующих нервно-мышечную проводимость (таких как курареподобные и деполяризующие миорелаксанты). Поэтому может возникнуть необходимость в снижении дозы верапамила и/или дозы препаратов, блокирующих нейромышечную проводимость, при их одновременном применении.

    Ацетилсалициловая кислота (в качестве антиагрегантного средства)

    Повышение риска кровоточивости.

    Этанол (алкоголь)

    Повышение концентрации этанола в плазме крови и замедление его выведения. Поэтому воздействие этанола может быть усилено.

    Ингибиторы ГМГ-КоА - редуктазы (статины)

    Пациентам, получающим верапамил, лечение ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы (т. е. симвастатином, аторвастатином или ловастатином) следует начинать с наименьшей возможной дозы, которую затем повышают. Если же необходимо назначить верапамил пациентам, уже получающим ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы, необходимо пересмотреть и снизить их дозы соответственно концентрации холестерина в сыворотке крови. Флувастатин, правастатин и розувастатин не метаболизируются под действием изоферментов CYP3A4, поэтому их взаимодействие с верапамилом менее вероятно.

    Гипотензивные средства, диуретики, вазодилататоры

    Усиление антигипертензивного действия.

    Особые указания:

    Острый инфаркт миокарда

    Препарат Изоптин® следует применять с осторожностью пациентам с острым инфарктом миокарда, осложненным брадикардией, выраженным снижением АД или дисфункцией левого желудочка.

    Блокада сердца/Атриовентрикулярная блокада I степени/Брадикардия/Асистолия

    Верапамил влияет на AV и SA узлы и замедляет AV проводимость. Препарат Изоптин®следует применять с осторожностью, так как развитие AV-блокады II или III степени (см. раздел "Противопоказание") или однопучковой, двухпучковой или трехпучковой блокады ножек пучка Гиса требует прекращения приема верапамила и проведения соответствующей терапии при необходимости.

    Верапамил влияет на AV и SA узлы и в редких случаях может вызвать развитие AV- блокады II или III степени, брадикардию и, в крайних случаях, асистолию. Эти явления наиболее вероятны у пациентов с синдромом слабости синусового узла, который чаще встречается у пациентов в пожилом возрасте.

    Асистолия у пациентов, не имеющих слабости синусового узла, обычно кратковременна (несколько секунд) со спонтанным восстановлением атриовентрикулярного или нормального синусового ритма. Если синусовый ритм своевременно не восстанавливается, необходимо немедленно назначить соответствующее лечение.

    Бета-адреноблокаторы и антиаритмические средства

    Взаимное усиление влияния на сердечно-сосудистую систему (AV-блокада высокой степени, значительное снижение ЯСС, обострение сердечной недостаточности и выраженное снижение АД). Бессимптомная брадикардия (36 уд/мин) с миграцией ритма по предсердию наблюдалась у пациента, одновременно принимающего тимолол (бета- адреноблокатор) в форме глазных капель и верапамил внутрь.

    Дигоксин

    В случае одновременного приема верапамила с дигоксином следует уменьшить дозу дигоксина. См. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами".

    Сердечная недостаточность

    Пациентам с сердечной недостаточностью и фракцией выброса левого желудочка свыше 35 % необходимо добиться стабильного состояния перед началом приема препарата Изоптин® и проводить соответствующую терапию в дальнейшем.

    Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины)

    См. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами".

    Нарушения нервно-мышечной передачи

    Препарат Изоптин® следует с осторожностью применять у пациентов с заболеваниями, затрагивающими нервно-мышечную передачу (миастения гравис, синдром Ламберта-Итона, мышечная дистрофия Дюшена).

    Нарушение функции почек

    Проведенные сравнительные исследования демонстрируют, что фармакокинетика верапамила остается неизменной у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности. Однако некоторые имеющиеся сообщения дают основания предполагать, что препарат Изоптин® у пациентов с нарушениями функции почек следует применять с осторожностью и под тщательным контролем. Верапамил не выводится при гемодиализе.

    Нарушение функции печени

    Препарат Изоптин® следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Препарат Изоптин® может оказывать влияние на быстроту психомоторных реакций вследствие антигипертензивного действия и в результате индивидуальной чувствительности. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Особенно это важно в начале лечения, при повышении дозы или при переходе с терапии другим препаратом.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг и 80 мг.

    Упаковка:

    По 10 таблеток в блистере из ПВХ/А1 фольги. По 2 или 10 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

    По 20 таблеток в блистере из ПВХ/А1 фольги. По 1 или 5 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

    По 25 таблеток в блистере из ПВХ/А1 фольги. По 4 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

    Условия хранения:

    Хранить при температуре от 15 до 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    5 лет. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:П N015403/01
    Дата регистрации:15.12.2008 / 23.03.2012
    Дата окончания действия:Бессрочный
    Владелец Регистрационного удостоверения:Эбботт ГмбХ и Ко.КГЭбботт ГмбХ и Ко.КГ Германия
    Производитель:  
    ABBOTT, GmbH & Co. KG Германия
    Представительство:  ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО Россия
    Дата обновления информации:  23.10.2017
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх