ИПИКРАТ (Ipicrat)

ЕАЭС
Евразийский экономический союз
Устаревшее наименование торгового препарата:Ипидакрин-АЛИУМ
Действующее вещество:ИпидакринИпидакрин
Лекарственная форма:  

раствор для внутримышечного и подкожного введения

Состав:

Состав на 1 мл:

5 мг/мл

15 мг/мл

Действующее вещество:

Ипидакрина гидрохлорида моногидрат

5,4 мг

16,2 мг

(в пересчете на ипидакрина гидрохлорид)

5 мг

15 мг

Вспомогательные вещества:

Хлористоводородная кислота раствор 1 М, вода для инъекций.

Описание:

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:Холинэстеразы ингибитор
АТХ:  

N06DA05   Ипидакрин

Фармакодинамика:

Ипидакрин - обратимый ингибитор холинэстеразы. Непосредственно стимулирует проведение импульса в центральной нервной системе (ЦНС) и нервно-мышечных синапсах, блокируя калиевые каналы мембран. Усиливает действие на гладкую мускулатуру не только медиатора ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.

Ипидакрин обладает фармакологическими эффектами:

  • восстановление и стимуляция нервно-мышечного проведения;
  • восстановление проведения импульса в периферической нервной системе после блокады, вызванной некоторыми факторами (например, травма, воспаление, действие местных анестетиков, антибиотиков, токсинов и калия хлорида);
  • усиление сократимости и тонуса гладкой мускулатуры внутренних органов;
  • специфическая умеренная стимуляция ЦНС в комбинации с отдельными проявлениями седативного действия;
  • улучшение памяти.

При доклиническом изучении ипидакрин не оказывал тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного, канцерогенного и иммунотоксического действия, не влиял на эндокринную систему.

Достаточные данные клинических исследований безопасности применения ипидакрина у детей отсутствуют.

Фармакокинетика:

Абсорбция

Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови после подкожного (п/к) или внутримышечного (в/м) введении достигается в течение 25-30 минут. Около 40-55 % активного вещества связывается белками плазмы крови. Терапевтический эффект проявляется через 15-20 минут после парентерального введения. Продолжительность действия препарата составляет 3-5 часов.

Распределение

Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер. Ипидакрин быстро поступает в ткани, в равновесном состоянии в плазме находится только 2 % препарата.

Метаболизм и выведение

Препарат метаболизируется в печени. Выведение ипидакрина осуществляется ренально (через почки) и экстраренально (через желудочно-кишечный тракт), преобладает выведение с мочой. Период полувыведения (Т1/2) ипидакрина составляет 40 минут. После парентерального введения 34.8 % дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде. Это свидетельствует о быстром метаболизме препарата в организме.

Показания:
  • Заболевания периферической нервной системы (моно- и полинейропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии);
  • заболевания центральной нервной системы: бульбарные параличи и парезы;
  • период реконвалесценции после органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями.
Противопоказания:
  • Гиперчувствительность к ипидакрину и/или к любому из вспомогательных веществ препарата;
  • эпилепсия;
  • экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами;
  • стенокардия;
  • выраженная брадикардия;
  • бронхиальная астма;
  • вестибулярные расстройства;
  • язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
  • механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о применении у детей).
С осторожностью:
  • Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки;
  • тиреотоксикоз;
  • заболевания сердечно-сосудистой системы;
  • обструктивные заболевания дыхательной системы в анамнезе или острые заболевания дыхательных путей.
Беременность и лактация:

Ипидакрин усиливает тонус матки и может вызывать преждевременную родовую деятельность, поэтому он противопоказан во время беременности. Применение ипидакрина в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

Внутримышечно или подкожно. Дозы и продолжительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

Заболевания периферической нервной системы:

  • Моно- и полинейропатии различного генеза, полирадикулопатии: подкожно и внутримышечно 5-15 мг 1-2 раза в сутки, курс 10-15 дней (в тяжелых случаях - до 30 дней); далее переходят на прием ипидакрина в таблетках;
  • миастения и миастенический синдром: подкожно или внутримышечно 15-30 мг 1-3 раза в сутки; далее переходят на прием ипидакрина в таблетках. Общий курс лечения составляет 1-2 месяца. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1 -2 месяца.

Заболевания центральной нервной системы:

  • бульбарные параличи и парезы: подкожно и внутримышечно 5-15 мг 1-2 раза в сутки, курс 10-15 дней; далее переходят на прием ипидакрина в таблетках;
  • реабилитация при органических поражениях ЦНС: внутримышечно 10-15 мг 1-2 раза в день, курс до 15 дней; далее переходят на прием ипидакрина в таблетках.
Побочные эффекты:

Обычно ипидакрин хорошо переносится. Побочные эффекты наблюдаются менее чем у 10 % пациентов и, главным образом, связаны со стимуляцией м-холинорецепторов.

Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ):

очень часто

≥1/10,

часто

от ≥ 1/100 до < 1/10,

нечасто

от ≥ 1/1 000 до < 1/100,

редко

от ≥ 1/10 000 до < 1/1 000,

очень редко

< 1/10 000,

частота неизвестна

не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головокружение, головная боль, сонливость (при высоких дозах), мышечный спазм, слабость; частота неизвестна - тремор, судороги.

Нарушения со стороны сердца: часто - сердцебиение, брадикардия.

Нарушения со стороны органов зрения: частота неизвестна - миоз.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - увеличение бронхиального секрета, бронхоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): часто - гиперсаливация, тошнота; нечасто - рвота; редко - диарея, боль в эпигастрии, частота неизвестна - диспепсия.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - желтуха.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - потливость; нечасто - аллергические кожные реакции (зуд, сыпь) (при высоких дозах).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна - повышение тонуса матки.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: частые - усиленное потоотделение; нечастые - общая слабость; частота неизвестна - гипотермия, боль в грудной клетке и боль за грудиной.

При появлении перечисленных побочных эффектов, а также при появлении побочного эффекта, не упомянутого в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка:

Симптомы: снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики ЖКТ, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, снижение артериального давления (АД), беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушения речи, сонливость и общая слабость.

Лечение: использование м-холиноблокаторов (атропин, циклодол, метацин и др.), симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Ипидакрин ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, аминогликозидов, калия хлорида.

Усиливает седативный эффект лекарственных препаратов, угнетающих ЦИС, в том числе этанола, а также действие других ингибиторов холинэстеразы и м-холиномиметических веществ.

При одновременном применении других холинэргических лекарственных средств, ипидакрин увеличивает риск развития холинергического криза у пациентов с миастенией. Бета-адренолитические вещества усиливают выраженность брадикардии, вызываемой ипидакрином.

Церебролизин потенцирует действие ипидакрина.

Алкоголь усиливает нежелательные побочные эффекты ипидакрина.

Ипидакрин можно применять в комбинации с ноотропными препаратами.

Особые указания:

Отсутствуют систематизированные данные о применении ипидакрина у детей до 18 лет. На время лечения следует исключить алкоголь, который усиливает побочные эффекты ипидакрина. Ипидакрин может обострять течение эпилепсии, а также усилить отрицательное воздействие алкоголя на организм. У пациентов с депрессиями ипидакрин может усилить проявление симптомов депрессии. В связи с возможным риском брадикардии при применении ипидакрина следует контролировать деятельность сердца.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Во время лечения следует воздержаться от управления автомобилем, другими транспортными средствами и механизмами, а также от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как ипидакрин может оказывать седативное действие.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутримышечного и подкожного введения, 5 мг/мл, 15 мг/мл.

Упаковка:

По 1 мл в ампулы стеклянные шприцевого наполнения из бесцветного стекла 1 гидролитического типа с номинальной вместимостью 1 мл, с цветным кольцом излома или с цветной точкой и насечкой. На ампулах может быть одно, два или три цветных кольца или без дополнительных колец.

На каждую ампулу наклеивают самоклеящуюся этикетку.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:По рецепту
Устаревшее наименование торгового препарата:  Ипидакрин-АЛИУМ
Дата переименования:  2022-02-09
Регистрационный номер:ЛП-005851
Дата регистрации:2019-10-14
Дата окончания действия:2024-10-14
Дата переоформления:2020-12-15
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Представительство:  
Дата обновления информации:  2022-10-19
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх