Клинико-фармакологическая группа: 

Противовирусные средства (за исключением ВИЧ)

Интерфероны

Входит в состав препаратов
  • ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ
    суппозитории рект.; вагин.
  • ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ
    спрей назал.
  • ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ
    капли назал.
  • АТХ:

    L03AB05   Интерферон альфа-2B

    Фармакодинамика:

    Интерферон альфа-2b ингибирует репликацию вирусов, нарушает синтез вирусной ДНК, РНК и вирусных белков. Препарат увеличивает фагоцитарную активность макрофагов, потенцирует цитотоксическое действие лимфоцитов. Проявляет выраженную противоопухолевую активность за счет антипролиферативных свойств. Иммуномодулирующее действие проявляется в первую очередь усилением клеточноопосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усиления дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышения экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного IgА. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.

    Таурин - серосодержащая аминокислота, образующаяся в организме в процессе превращения цистеина. Способствует репаративным и регенерационным процессам, улучшает энергетические процессы, способствует нормализации функционирования клеточных мембран. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.

    За счет свойств тормозного нейромедиатора происходит модулирование высвобождения ГАМК, эпинефрина, пролактина и некоторых других гормонов, регулирование ответов на них; нормализация функций клеточных мембран, активизация энергетических и обменных процессов, сохранение электролитного состава цитоплазмы за счет накопления K+ и Ca2+ и улучшения условий проведения нервного импульса.

    Фармакокинетика:

    Суппозитории ректальные или вагинальные

    При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80 %) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие; при интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки влагалища достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища незначительное. Cmax интерферона в сыворотке крови достигается через 5 часов после введения препарата. Основной путь выведения - через почки. Период полувыведения составляет 12 часов, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.

    Спрей назальный

    При интраназальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции достигается выраженный местный противовирусный и иммуностимулирующий эффект.

    Системное всасывание препарата незначительно - низкая биодоступность лекарственного средства при интраназальном введении связана с функционированием особого семейства белков из 25 протеинов, входящих в состав слизистой оболочки полости носа и контролирующих транспорт всех молекулярных и клеточных объектов, проникающих через слизистую.

    В то же время, некоторое количество препарата попадает в системный кровоток, за счет чего достигается системный иммуномодулирующий эффект.

    Показания:

    Суппозитории вагинальные или ректальные

    - в качестве компонента комплексной терапии - лечение острых респираторных вирусных инфекций и других инфекционных заболеваний бактериальной и вирусной этиологии у детей;

    - лечение инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у детей и женщин, в том числе беременных.

    Спрей назальный дозированный

    - профилактика и лечение гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у взрослых и детей старше 14 лет.

    J00-J06   ОСТРЫЕ РЕСПИРАТОРНЫЕ ИНФЕКЦИИ ВЕРХНИХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ

    J06.9   Острая инфекция верхних дыхательных путей неуточненная

    J10   Грипп сезонного типа, вирус гриппа идентифицирован

    J11   Грипп, вирус не идентифицирован

    Противопоказания

    Суппозитории вагинальные или ректальные

    - индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата;

    - I триместр беременности.

    Спрей назальный дозированный

    - гиперчувствительность к интерферону альфа-2b или другим компонентам препарата;

    - детский возраст до 14 лет.

    С осторожностью:

    Суппозитории вагинальные или ректальные: обострение аллергических и аутоиммунных заболеваний.

    Спрей назальный дозированный: пациенты, страдающие носовыми кровотечениями.

    Беременность и лактация:

    Суппозитории вагинальные или ректальные

    Клиническими исследованиями доказана эффективность и безопасность применения препарата у женщин, находящихся на 13-40 неделе беременности. Применение в I триместре беременности противопоказано. Не имеет ограничений к применению в период лактации.

    Спрей назальный дозированный

    Допускается применение в течение всего периода беременности.

    Способ применения и дозы:

    1 доза препарата содержит интерферон альфа-2b 10 000 МЕ и таурин 0,8 мг.

    Возраст от 29 дней до 11 месяцев 29 дней - 1 капля 5 раз в сутки.

    Возраст от 1 до 3-х лет - 2 капли 3-4 раза в сутки.

    Возраст от 3-х до 14 лет - 2 капли 4-5 раз в сутки.

    Суппозитории вагинальные или ректальные: вагинально, ректально.

    Способ введения, дозировка и длительность курса зависят от возраста, конкретной клинической ситуации и определяются лечащим врачом. У взрослых и детей старше 7 лет препарат применяют в дозировке 250 000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий. У детей до 7 лет безопасным является применение препарата в дозировке 125 000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий. У женщин, находящихся на 13-40 неделе беременности, препарат применяется в дозе 250 000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий.

    Рекомендуемые дозы и режимы лечения

    Острые респираторные вирусные инфекции и другие острые заболевания вирусной природы у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно основной терапии в течение 5 дней. При сохранении симптоматики курс лечения повторяется после 5-дневного интервала.

    Хронические инфекционно-воспалительные заболевания вирусной этиологии у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом одновременно со стандартной терапией в течение 10 дней. Затем в течение 1-3 месяцев - по 1 суппозиторию ректально на ночь через день.

    Острые инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней.

    Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у беременных: по 1 суппозиторию вагинально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней.

    Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин: по 1 суппозиторию (250 000 МЕ) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 суппозиторию в течение 1-3 месяцев.

    Спрей назальный дозированный: интраназально, путем аэрозольного введения 1 дозы (1 доза = 1 короткое нажатие на дозатор).

    При первых признаках заболевания препарат вводят интраназально в течение 5 дней по одной дозе (одно нажатие на дозатор) в каждый носовой ход 3 раза в день (одна доза приблизительно составляет 50 000 МЕ интерферона альфа-2b, суточная не должна превышать 500 000 МЕ).

    При контакте с больным острой респираторной вирусной инфекцией и/или при переохлаждении препарат вводят по указанной схеме 2 раза в день в течение 5-7 дней. При необходимости профилактические курсы повторяют.

    Побочные эффекты:

    Суппозитории вагинальные или ректальные

    Препарат хорошо переносится больными. Возможны местные аллергические реакции (ощущение зуда и жжения во влагалище). Данные явления обратимы и исчезают в течение 72-х часов после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.

    До настоящего времени не наблюдались тяжелые или опасные для жизни побочные явления. Могут наблюдаться явления, возникающие при применении всех видов интерферона альфа-2b, такие как озноб, повышение температуры, утомляемость, потеря аппетита, мышечные и головные боли, боли в суставах, потливость, а также лейко- и тромбоцитопения, но чаще они встречаются при значительном превышении суточной дозы свыше 10 000 000 МЕ. В этих случаях рекомендуется консультация лечащего врача для решения вопроса о необходимости отмены препарата или снижения дозы.

    Как и для любого другого препарата интерферона альфа, в случае повышения температуры после его введения возможен однократный прием парацетамола в дозе 500-1000 мг для взрослых и 250 мг для детей.

    Спрей назальный дозированный

    Побочные действия не отмечались.
    Передозировка:

    Суппозитории вагинальные или ректальные

    Случаи передозировки препарата не зарегистрированы. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 часа, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.

    Спрей назальный дозированный

    О случаях передозировки препарата не сообщалось.

    Взаимодействие:

    Не применять одновременно с сосудосуживающими интраназальными препаратами.

    Суппозитории вагинальные или ректальные

    Препарат наиболее эффективен в качестве компонента комплексной терапии. При сочетании с антибактериальными, фунгицидными и противовирусными препаратами наблюдается взаимное потенцирование действия, что позволяет добиться высокого суммарного терапевтического эффекта.

    Спрей назальный дозированный

    Не отмечено.

    Особые указания:

    После закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости.

    Влияние на способность управления автотранспортом и другими техническими устройствами

    Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и другое).

    Инструкции
    Вверх