Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество:ИндометацинИндометацин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Индоколлир
    капли д/глаз 
    ВАЛЕАНТ, ООО     Россия
  • Индометацин
    мазь наружно 
    АТОЛЛ, ООО     Россия
  • Индометацин
    таблетки внутрь 
    АТОЛЛ, ООО     Россия
  • Индометацин
    мазь наружно 
  • Индометацин
    таблетки внутрь 
  • Индометацин
    мазь наружно 
  • Индометацин
    мазь наружно 
    БИОСИНТЕЗ, ПАО     Россия
  • Индометацин
    гель наружно 
  • Индометацин
    суппозитории рект. 
    ФАРМАПРИМ, ООО     Республика Молдова
  • Индометацин
    суппозитории рект. 
    БИОСИНТЕЗ, ПАО     Россия
  • Индометацин
    суппозитории рект. 
  • Индометацин
    суппозитории рект. 
    ЮЖФАРМ, ООО     Россия
  • Индометацин 100 Берлин-Хеми
    суппозитории рект. 
  • Индометацин 50 Берлин-Хеми
    суппозитории рект. 
  • Индометацин ДС
    мазь наружно 
    ДАНСОН-БГ     Болгария
  • Индометацин Софарма
    суппозитории рект. 
    Софарма, АО     Болгария
  • Индометацин Софарма
    таблетки внутрь 
    Софарма, АО     Болгария
  • Индометацин Софарма
    мазь наружно 
    Софарма, АО     Болгария
  • Индометацин-Акри®
    мазь наружно 
    АКРИХИН ХФК, АО     Россия
  • Индометацин-Альтфарм
    суппозитории рект. 
    АЛЬТФАРМ, ООО     Россия
  • Индометацин-Биосинтез
    таблетки внутрь 
    БИОСИНТЕЗ, ПАО     Россия
  • Индометацин-Биосинтез
    мазь наружно 
    БИОСИНТЕЗ, ПАО     Россия
  • Индометацин-Биосинтез
    суппозитории рект. 
    БИОСИНТЕЗ, ПАО     Россия
  • Метиндол ретард
    таблетки внутрь 
  • Лекарственная форма:  суппозитории ректальные
    Состав:

    1 суппозиторий (50 мг/100 мг) содержит:

    активного вещества: индометацина 0,05 г/0,10 г;

    вспомогательные вещества: жир твердый Эстарам 8770 Н15 (витепсол Н15) - 1,30 г/1,30 г, жир твердый Эстарам 8780 W35 (витепсол W35) - 0,65 г /0,60 г.

    Описание:

    Суппозитории торпедовидной формы с гладкой поверхностью от белого до светло-желтого цвета, без запаха. Поверхность среза должна быть гладкой и однородной.

    Фармакотерапевтическая группа:НПВП
    АТХ:  

    C.01.E.B.03   Индометацин

    S.01.B.C.01   Индометацин

    M.02.A.A.23   Индометацин

    Фармакодинамика:

    Индометацин оказывает противовоспалительное, анальгетическое, жаропонижающее и антиагрегантное действие. Подавляет активность провоспалительных факторов, снижает агрегацию тромбоцитов. Угнетая циклооксигеназу I и II, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Устраняет или уменьшает болевой синдром ревматического и неревматического характера (в т.ч. при болях в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений; при воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны).

    Фармакокинетика:

    Абсорбция-быстрая. Биодоступность при ректальном пути введения - 80-90%. Связь с белками плазмы - 90%, период полувыведения - 4,5 ч. Метаболизируется, в основном, в печени, 70% выводится почками (30% в неизмененном виде), 30% - через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ). Не удаляется при диализе. Проникает в грудное молоко.

    Показания:

    - Острые и хронические боли при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий хронический спондилит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит, псориатический артрит, болезнь Рейтера;

    - ревматические поражения мягких тканей: тендиниты, бурситы, тендобурситы, тендовагиниты;

    - дископатии, невриты, плекситы, радикулоневриты;

    - дисменорея.

    Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

    Противопоказания:

    - Гиперчувствительность к индометацину или любому из вспомогательных веществ препарата;

    - полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или др. нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе), крапивницы или ринита;

    - язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), кровотечения (в т.ч. внутричерепное, из органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);

    - врожденные пороки сердца (тяжелая коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тяжелая тетрада Фалло), период после аортокоронарного шунтирования;

    - тяжелая сердечная недостаточность;

    - почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);

    - печеночная недостаточность, активное заболевание печени;

    - нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям);

    - нарушение кроветворения (лейкопения и анемия);

    - подтвержденная гиперкалиемия;

    - беременность и грудное вскармливание;

    - детский возраст (до 15-лет).

    С осторожностью:

    Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, хроническая сердечная недостаточность, дислипидемия, гиперлипидемия, сахарный диабет, тромбоцитопения, заболевания периферических артерий, артериальная гипертензия, курение, хроническая очечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, язвенное поражение ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (в т.ч. варфарин), антиагреганты (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (в т.ч. преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопам, флуоксетин, пароксетин, сертралин); психические расстройства, эпилепсия, паркинсонизм, депрессия, пожилой возраст.

    Беременность и лактация:

    Беременность

    Индометацин не применяется в период беременности.

    Грудное вскармливание

    Индометацин выделяется с грудным молоком. При необходимости лечения препаратом, грудное вскармливание необходимо прекратить.

    Способ применения и дозы:

    Ректально.

    Взрослые и дети старше 15 лет: суппозитории по 50 мг два раза в сутки или 100 мг один раз в сутки. Максимальная суточная доза - 200 мг.

    Доза выше 150-200 мг увеличивает риск появления побочных действий.

    Продолжительность лечения: не больше 7 дней.

    Побочные действия можно уменьшить, используя минимальную эффективную дозу на возможно более короткий период времени.

    Побочные эффекты:

    Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, тошнота, изжога, снижение аппетита, боль в животе, кровоизлияния и язвы, рвота (в т.ч. и кровавая), диарея, запоры, мелена, язвенный стоматит, повышение активности “печеночных трансаминаз” (АЛАТ, АСАТ), преходящее повышение билирубина; редко - токсический гепатит с или без желтухи; очень редко - фульминантный гепатит. При длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, чрезмерная утомляемость, сонливость, депрессия, периферическая невропатия.

    Со стороны органов чувств: диплопия, нечеткость зрительного восприятия, снижение слуха, шум в ушах, нарушение вкуса, помутнение роговицы, конъюнктивит.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахиаритмия, отечный синдром, повышение артериального давления, развитие (усугубление) хронической сердечной недостаточности.

    Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, нефротический синдром, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, некроз сосочков.

    Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: кровотечения (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая), эозинофилия, тромбоцитопеническая пурпура.

    Аллергические реакции: обычно зуд кожи, кожная сыпь; редко - крапивница, бронхоспазм, астматические приступы, ангионевротический отек; очень редко - буллезные высыпания, покраснение кожи, экзема, эксфолиативный дерматит, пурпура аллергического типа, синдром Стивенса-Джонсона; в единичных случаях - фотосенсибилизация, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), узловатая эритема, анафилактический шок.

    Лабораторные показатели: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия.

    Местные реакции: раздражение, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.

    Прочие: асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), усиление потоотделения, апластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия.

    Передозировка:

    Симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушение памяти, дезориентация. В тяжелых случаях - парестезии, онемение конечностей, судороги.

    Лечение: быстрое выведение препарата из организма, симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.

    Взаимодействие:

    Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата и препаратов Li+, что может привести к усилению их токсичности.

    Совместное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов.

    Этанол, колхицин, глюкокортикостероиды и кортикотропин повышают риск. развития кровотечений в ЖКТ.

    Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных. гипогликемических лекарственных средств; усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, тромболитиков (алтеплазы, стрептокиназы и урокиназы) - возникает риск развития кровотечений.

    Снижает эффект диуретиков, на фоне применения калийсберегающих диуретиков возрастает риск гиперкалиемии; снижает эффективность урикозурических и гипотензивных лекарственных средств (в т.ч. бета-адреноблокаторов); усиливает побочные эффекты метотрексата, ацетилсалициловой кислоты, глюкокортикостероидов, других НПВП.

    Циклоспорин и препараты золота повышают нефротоксичность (очевидно за счет подавления синтеза простагландинов в почках).

    Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин повышают частоту развития гипопрототромбинемий и опасность кровотечений.

    Антациды и колестирамин снижают абсорбцию индометацина.

    Усиливает токсичность зидовудина (за счет ингибирования метаболизма).

    У новорожденных повышает риск развития токсических эффектов аминогликозидов (т.к. снижает почечный клиренс и повышает концентрацию в крови).

    Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

    Особые указания:

    Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

    При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

    Для предупреждении и уменьшения диспептических явлений следует использовать антацидные лекарственные средства.

    Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.

    Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

    Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:В период лечения индометацином необходимо воздерживаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
    Форма выпуска/дозировка:

    Суппозитории ректальные, 50 мг и 100 мг.

    Упаковка:

    По 6 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из белой, непрозрачной ПВХ/ПЭ пленки.

    1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Условия хранения:

    В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.
    Срок годности:

    3 года.

    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:П N008968
    Дата регистрации:10.06.2011
    Дата окончания действия:Бессрочный
    Владелец Регистрационного удостоверения:Софарма, АОСофарма, АО Болгария
    Производитель:  
    SOPHARMA, AD Болгария
    Представительство:  СОФАРМА АО СОФАРМА АО Болгария
    Дата обновления информации:  31.10.2017
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх