Индометацин-Биосинтез (Indometacin-Biosintes)

Действующее вещество:ИндометацинИндометацин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Индобене
    гель наружно
  • Индоколлир
    капли д/глаз
  • Индометацин
    мазь наружно
  • Индометацин
    таблетки внутрь
  • Индометацин
    мазь наружно
  • Индометацин
    таблетки внутрь
  • Индометацин
    мазь наружно
  • Индометацин
    мазь наружно
  • Индометацин
    гель наружно
  • Индометацин
    суппозитории рект.
  • Индометацин
    суппозитории рект.
  • Индометацин
    суппозитории рект.
  • Индометацин
    суппозитории рект.
  • ИНДОМЕТАЦИН
    мазь наружно
  • Индометацин
    таблетки внутрь
  • ИНДОМЕТАЦИН
    мазь наружно
  • Индометацин
    суппозитории рект.
  • Индометацин 100 Берлин-Хеми
    суппозитории рект.
  • Индометацин 100 Берлин-Хеми
    суппозитории рект.
  • Индометацин 50 Берлин-Хеми
    суппозитории рект.
  • Индометацин ДС
    мазь наружно
  • Индометацин Софарма
    суппозитории рект.
  • Индометацин Софарма
    таблетки внутрь
  • Индометацин Софарма
    мазь наружно
  • Индометацин-Акри®
    мазь наружно
  • Индометацин-Альтфарм
    суппозитории рект.
  • Индометацин-Биосинтез
    таблетки внутрь
  • Индометацин-Биосинтез
    суппозитории рект.
  • ИНДОФТАЛЬМИК
    капли д/глаз
  • Метиндол ретард
    таблетки внутрь
  • Лекарственная форма:  суппозитории ректальные
    Состав:

    Индометацина - 0,05 г или 0,1 г;

    вспомогательных веществ: аэроси­ла, витепсола W35, витепсола Н15, масла касторового, мочевины, нипазола, твина-80.

    Описание:

    Суппозитории белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом, торпедообразной формы.

    Фармакотерапевтическая группа:НПВП
    АТХ:  

    M01AB01   Индометацин

    Фармакодинамика:

    Индометацин оказывает противовоспалительное, анальгетическое, жаропо­нижающее и антиагрегационное действие. Подавляет активность провоспалительных факторов, снижает агрегацию тромбоцитов. Угнетая циклоксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов (Pg) как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссу­дативную и пролиферативную фазы воспаления. Вызывает ослабление или ис­чезновение болевого синдрома ревматического и неревматического характера (в т.ч. при болях в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов, способствует увеличению объема движений; при воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облег­чает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны).

    Фармакокинетика:

    Абсорбция - быстрая. Биодоступность при ректальном пути введения - 80-90%. Связь с белками плазмы - 90%, период полувыведения - 4-9 ч. Метаболизируется, в основном, в печени, в неизмененном виде выводится 30% препарата. 70% выводится почками, 30% - через желудочно-кишечный тракт. Не удаляется при диализе. Проникает в грудное молоко.

    Показания:

    Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного ап­парата: ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит; ревматические поражения мягких тканей; подагриче­ский артрит.

    Как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболева­ниях ЛОР-органов, аднексите, простатите, цистите, невритах, альгодисменорее, головной и зубной боли (в составе комбинированной терапии).

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность, "аспириновая" астма, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, кровотечение (внутричерепное, же­лудочно-кишечное), врожденные пороки сердца (коарктация аорты, атрезия ле­гочной артерии, тетрада Фалло), нарушение цветового зрения, цирроз печени с портальной гипертензией, заболевания зрительного нерва, бронхиальная астма, сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, гемофилия, гипо­коагуляция, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, снижение слуха, патология вестибулярного аппарата, дефицит глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы; заболевания крови; проктит, геморрой.

    Беременность, период лактации, детский возраст до 14 лет.

    С осторожностью:

    Гипербилирубинемия, тромбоцитопения, эпилепсия, пар­кинсонизм, депрессия, детский и пожилой возраст.

    Способ применения и дозы:

    Ректально: после освобождения кишечника, по возможности глубоко в пря­мую кишку - 50 мг 1-3 раза в сутки или 100 мг перед сном, во время приступа подагры до 200 мг в сутки.

    Побочные эффекты:

    Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, анорексия, диарея, нарушение функции печени (по­вышение в крови билирубина, "печеночных" трансаминаз). При длительном при­менении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки желудочно- кишечного тракта.

    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, усталость, сонливость, депрессия, перифери­ческая нейропатия.

    Со стороны органов чувств: снижение слуха, шум в ушах, нарушение вкуса, диплопия, нечеткость зрения, помутнение роговицы, конъюнктивит.

    Со стороны ССС: сердечная недостаточность, тахиаритмия, повышение АД.

    Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, про­теинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков.

    Со стороны системы гемостаза: кровотечение (желудочно-кишечное, десне­вое, маточное, геморроидальное), тромбоцитопения.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, бронхос­пазм; редко - синдром Лайелла, узловатая эритема, анафилактический шок.

    Лабораторные показатели: агранулоцитоз, лейкопения, гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия.

    Прочие: апластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия, асеп­тический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), усиле­ние потоотделения, отечный синдром.

    Местные реакции: жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обостре­ние геморроя.

    Передозировка:

    Симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нару­шение памяти, дезориентация. В тяжелых случаях парестезии, онемение конеч­ностей, судороги.

    Лечение: симптоматическая терапия, гемодиализ неэффективен.

    Взаимодействие:

    Снижает эффективность урикозурических препаратов, гипотензивных и мо­чегонных средств (салуретиков); усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикостероидов, эстрогенов, др. НПВП; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

    Совместное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов.

    Этанол, колхицин, глюкокортикостероиды - повышают риск развития гастроинтестинальных осложнений, сопровождаемых кровотече­ниями.

    Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата и дигоксина.

    Циклоспорин, препараты золота повышают нефротоксичность индометацина.

    Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин - повышают риск развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений.

    Потен­цирует токсическое действие зидовудина.

    У новорожденных повышает риск раз­вития токсических эффектов аминогликозидов.

    Особые указания:

    Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

    При необходимости определения 17- кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышен­ной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:Суппозитории ректальные, 50 мг и 100 мг.
    Упаковка:

    По 5 штук в контурную ячейковую упаковку.

    По 2 контурные упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку.
    Условия хранения:

    В сухом, защищенном от света, недоступных для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

    Срок годности:

    2 года.

    По истечении срока годности не применять.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:Р N001072/03
    Дата регистрации:2008-12-08
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2018-11-27
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх