Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество:ИндометацинИндометацин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Индоколлир
    капли д/глаз 
    ВАЛЕАНТ, ООО     Россия
  • Индометацин
    мазь наружно 
    АТОЛЛ, ООО     Россия
  • Индометацин
    таблетки внутрь 
    АТОЛЛ, ООО     Россия
  • Индометацин
    мазь наружно 
  • Индометацин
    таблетки внутрь 
  • Индометацин
    мазь наружно 
  • Индометацин
    мазь наружно 
    БИОСИНТЕЗ, ПАО     Россия
  • Индометацин
    гель наружно 
  • Индометацин
    суппозитории рект. 
    ФАРМАПРИМ, ООО     Республика Молдова
  • Индометацин
    суппозитории рект. 
    БИОСИНТЕЗ, ПАО     Россия
  • Индометацин
    суппозитории рект. 
  • Индометацин
    суппозитории рект. 
    ЮЖФАРМ, ООО     Россия
  • Индометацин 100 Берлин-Хеми
    суппозитории рект. 
  • Индометацин 50 Берлин-Хеми
    суппозитории рект. 
  • Индометацин ДС
    мазь наружно 
    ДАНСОН-БГ     Болгария
  • Индометацин Софарма
    суппозитории рект. 
    Софарма, АО     Болгария
  • Индометацин Софарма
    таблетки внутрь 
    Софарма, АО     Болгария
  • Индометацин Софарма
    мазь наружно 
    Софарма, АО     Болгария
  • Индометацин-Акри®
    мазь наружно 
    АКРИХИН ХФК, АО     Россия
  • Индометацин-Альтфарм
    суппозитории рект. 
    АЛЬТФАРМ, ООО     Россия
  • Индометацин-Биосинтез
    таблетки внутрь 
    БИОСИНТЕЗ, ПАО     Россия
  • Индометацин-Биосинтез
    мазь наружно 
    БИОСИНТЕЗ, ПАО     Россия
  • Индометацин-Биосинтез
    суппозитории рект. 
    БИОСИНТЕЗ, ПАО     Россия
  • Метиндол ретард
    таблетки внутрь 
  • Лекарственная форма:  суппозитории ректальные
    Состав:1 суппозиторий содержит:

    активное вещество: индометацин 50 мг или 100 мг;

    вспомогательное вещество: жирных кислот глицериды (жир твердый, витепсол Н15) 0,95 г или 1,0 г

    Описание:Суппозитории от белого до белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы без видимых вкраплений на продоль­ном срезе.
    Фармакотерапевтическая группа:НПВП
    АТХ:  

    C.01.E.B.03   Индометацин

    S.01.B.C.01   Индометацин

    M.02.A.A.23   Индометацин

    Фармакодинамика:

    Индометацин обладает анальгезирующим, противовоспалительным, жаропо­нижающим действием.

    НПВП, производное индолуксусной кислоты. Механизм действия связан с не­избирательным подавлением циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты. По­давляет агрегацию тромбоцитов. При ревматических заболеваниях противовос­палительные и анальгезирующие свойства вызывают ослабление таких сим­птомов как, боль в состоянии покоя и при движении, утренняя скованность, припухлость суставов, улучшает функциональную способность суставов. Ока­зывает анальгезирующее действие при умеренной боли неревматического ха­рактера. При воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек в ране.

    Фармакокинетика:

    Абсорбция - быстрая. Биодоступность при ректальном пути введения - 80-90%. Максимальная концентрация индометацина в крови достигается через 45-60 мин после введения препарата. Максимальная концентрация индомета­цина составляет 1,56-2,81 мкг/мл. Связь с белками плазмы - 90%. Метаболизируется в основном в печени. Период полувыведения индометацина - 4-9 ч (показатель может варьировать в зависимости от выраженности системного метаболизма, кишечно-печеночной рециркуляции). 70% выводится почками, причем 30% в неизмененном виде, и через кишечник в виде метаболитов - 30%. Не удаляется при диализе. Проникает в грудное молоко.

    Показания:

    - Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппара­та: ревматоидный, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит;

    - болевой синдром: головная и зубная боль, люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, после травм и оперативных вмешательств, сопровождающийся воспалением мягких тканей и суставов, бурсит и тендинит, дисменорея;

    - как вспомогательное средство при воспалительных процессах в малом тазу в т. ч. аднексите, простатите, цистите, инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной тера­пии): фарингит, тонзиллит, отит;

    - препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

    Противопоказания:

    - Гиперчувствительность;

    - полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсали­циловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

    - эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, в т.ч. рек­тальное; цереброваскулярное или иное кровотечение;

    - воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный ко­лит) в фазе обострения;

    - гемофилия и другие нарушения свертываемости;

    - печеночная недостаточность;

    - выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;

    - период после проведения аортокоронарного шунтирования;

    - беременность;

    - период грудного вскармливания;

    - детский возраст до 14 лет;

    - заболевание зрительного нерва, нарушение цветового зрения;

    - проктит, геморрой.

    С осторожностью:

    Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, хроническая сердечная недостаточность, дислипидемия, гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания печени и почек, язвенное поражение желудочно-кишечного тракта в анамнезе, тромбоцитопения, цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, заболевания периферических артерий, состояния после об­ширных хирургических вмешательств, курение, хроническая почечная недоста­точность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), у больных с эпилепсией, паркинсонизмом, депрессией, психическими расстройствами, нарушениями зрения и слуха.

    Наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное примене­ние НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания; сопутствующая терапия следующими препаратами:

    - антикоагулянты (например, варфарин);

    - антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел);

    - пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон);

    - селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

    Способ применения и дозы:

    Препарат применяют ректально. Суппозиторий освободить от контурной упа­ковки, и после опорожнения кишечника ввести заостренным концом, по воз­можности глубоко в прямую кишку.

    Взрослым назначают суппозитории по 50 мг 1-3 раза в сутки или суппозитории по 100 мг - 1 раз в сутки перед сном. Во время приступа подагры 200 мг в су­тки (как дополнение к приему внутрь).

    Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Поддерживающая доза 50-100 мг 1 раз в сутки, на ночь. Длительность курса лечения устанавливают индивиду­ально.

    Детям старше 14 лет по 1,5-2,5 мг/кг в сутки.

    Побочные эффекты:

    Часто - 1-10%; нечасто - 0,1-1%; редко - 0,01-0,1%; очень редко - менее 0,01%, включая отдельные случаи.

    Со стороны пищеварительной системы: часто - НПВП-гастропатия, боль и неприятные ощущения в животе, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея.

    Нечасто при длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

    Редко - нарушение функции печени (повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия).

    При длительном применении возможны со стороны нервной системы: голов­ная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, чрез­мерная утомляемость, сонливость, депрессия, периферическая невропатия;

    со стороны органов чувств: редко - нарушение вкуса, снижение слуха, шум в ушах, диплопия, нечеткость зрительного восприятия, помутнение роговицы, конъюнктивит; у предрасположенных пациентов - возникновение отеков, по­вышение артериального давления.

    Со стороны сердечно сосудистой системы: очень редко развитие (усугубле­ние) явлений хронической сердечной недостаточности, тахиаритмия.

    Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушение функции почек, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков.

    Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: нечасто - кровоте­чение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное); редко - анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая), лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз; очень редко - эозинофилия, тромбоцитопеническая пурпура.

    Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротиче­ский отек, бронхоспазм; в единичных случаях - фотосенсибилизация, токсиче­ский эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), узловатая эритема, анафи­лактический шок.

    Лабораторные показатели: редко - гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия.

    Местные реакции: нечасто - жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.

    Прочие: редко - усиление потоотделения, асептический менингит (чаще у паци­ентов с аутоиммунными заболеваниями).

    Передозировка:

    При ректальном применении индометацина встречается крайне редко.

    Возможные симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокруже­ние, нарушение памяти, дезориентация. В тяжелых случаях парестезии, онеме­ние конечностей, судороги.

    Лечение: симптоматическая терапия, форсированный диурез. Гемодиализ не­эффективен.

    Взаимодействие:

    Совместное применение с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов.

    Этанол, колхицин, глюкокортикостероиды и кортикотропин - повышают риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте.

    Увеличивает концентрацию в плазме препаратов лития, метотрексата и дигоксина, что может привести к их токсичности.

    Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликеми­ческих лекарственных средств; усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, тромболитиков (алтеплазы, стрептокиназы и урокиназы) - по­вышается риск развития кровотечений.

    Снижает эффект диуретиков, на фоне применения калийсберегающих диурети­ков возрастает риск гиперкалиемии; снижает эффективность урикозурических и гипотензивных лекарственных средств (в т.ч. бета-адреноблокаторов); усилива­ет побочные эффекты минералокортикостероидов, глюкокортикоидов, ацетилсалициловой кислоты, эстрогенов, др. НПВП.

    Циклоспорин, препараты золота повышают нефротоксичность индометацина. Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин по­вышают частоту развития гипопротромбинемий и опасность кровотечений.

    Потенцирует токсическое действие зидовудина (за счет ингибирования метабо­лизма).

    Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематоток­сичности препарата.

    Особые указания:

    Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу мак­симально возможным коротким курсом.

    При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи) следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

    Не рекомендуется одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП.

    Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

    После 2-х недель применения препарата необходим контроль клеточного соста­ва периферической крови и функционального состояния печени и почек.

    При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и за­нятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышен­ной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
    Форма выпуска/дозировка:

    Суппозитории ректальные, 50 мг и 100 мг.

    Упаковка:

    Суппозитории по 5 штук в контурной ячейковой упаковке из пленки поливи­нилхлоридной.

    Две контурные упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

    Беречь от детей.

    Срок годности:

    2 года.

    Не использовать по истечении срока годности препарата, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:Р N003625/01
    Дата регистрации:20.07.2009 / 24.04.2012
    Дата окончания действия:Бессрочный
    Владелец Регистрационного удостоверения:АЛЬТФАРМ, ООО АЛЬТФАРМ, ООО Россия
    Производитель:  
    Представительство:  АЛЬТФАРМ ООО АЛЬТФАРМ ООО Россия
    Дата обновления информации:  31.10.2017
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх