Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество:ИндометацинИндометацин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Индоколлир
    капли д/глаз 
    ВАЛЕАНТ, ООО     Россия
  • Индометацин
    мазь наружно 
    АТОЛЛ, ООО     Россия
  • Индометацин
    таблетки внутрь 
    АТОЛЛ, ООО     Россия
  • Индометацин
    мазь наружно 
  • Индометацин
    таблетки внутрь 
  • Индометацин
    мазь наружно 
  • Индометацин
    мазь наружно 
    БИОСИНТЕЗ, ПАО     Россия
  • Индометацин
    гель наружно 
  • Индометацин
    суппозитории рект. 
    ФАРМАПРИМ, ООО     Республика Молдова
  • Индометацин
    суппозитории рект. 
    БИОСИНТЕЗ, ПАО     Россия
  • Индометацин
    суппозитории рект. 
  • Индометацин
    суппозитории рект. 
    ЮЖФАРМ, ООО     Россия
  • Индометацин 100 Берлин-Хеми
    суппозитории рект. 
  • Индометацин 50 Берлин-Хеми
    суппозитории рект. 
  • Индометацин ДС
    мазь наружно 
    ДАНСОН-БГ     Болгария
  • Индометацин Софарма
    суппозитории рект. 
    Софарма, АО     Болгария
  • Индометацин Софарма
    таблетки внутрь 
    Софарма, АО     Болгария
  • Индометацин Софарма
    мазь наружно 
    Софарма, АО     Болгария
  • Индометацин-Акри®
    мазь наружно 
    АКРИХИН ХФК, АО     Россия
  • Индометацин-Альтфарм
    суппозитории рект. 
    АЛЬТФАРМ, ООО     Россия
  • Индометацин-Биосинтез
    таблетки внутрь 
    БИОСИНТЕЗ, ПАО     Россия
  • Индометацин-Биосинтез
    мазь наружно 
    БИОСИНТЕЗ, ПАО     Россия
  • Индометацин-Биосинтез
    суппозитории рект. 
    БИОСИНТЕЗ, ПАО     Россия
  • Метиндол ретард
    таблетки внутрь 
  • Лекарственная форма:  суппозитории ректальные
    Состав:

    1 суппозиторий содержит:

    активное вещество: индометацин 50 мг;

    вспомогательные вещества: цетиловый спирт 40 мг, полусинтетические глицериды (Суппоцир AM) - достаточное количество для получения суппозитория массой 2,0 г.

    Описание:

    Белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндро-конической формы. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

    Фармакотерапевтическая группа:НПВП
    АТХ:  

    C.01.E.B.03   Индометацин

    S.01.B.C.01   Индометацин

    M.02.A.A.23   Индометацин

    Фармакодинамика:

    Обладает анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.

    НПВП, производное индолуксусной кислоты. Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ 1 и 2 типов, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.

    In vitro индометацин вызывает замедление биосинтеза протеогликана в хрящах в концентрациях, соответствующих тем, которые наблюдаются у человека. Подавляет агрегацию тромбоцитов.

    При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства вызывают ослабление таких симптомов как, боль в состоянии покоя и при движении, утренняя скованность, припухлость суставов и улучшает функциональную способность суставов. Оказывает анальгезирующее действие при умеренной боли неревматического характера. При воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны.

    Фармакокинетика:При ректальном применении препарата максимальная концентрация Сmах достигается через 1 ч. Период полувыведения около 4,5 ч. Метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. В крови определяется в виде неизмененного вещества и несвязанных метаболитов. 60% препарата выводится с мочой (метаболиты и неизмененное вещество - индометацин), 33% - через кишечник в виде метаболитов.
    Показания:

    Суставной синдром (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, подагра), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и суставов, дисменорея. Как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, простатите, цистите.

    При ревматических заболеваниях препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

    Противопоказания:

    - Гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;

    - полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего, полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т. ч: в анамнезе);

    - эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, в т.ч. ректальное, цереброваскулярное или иное кровотечение;

    - воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;

    - гемофилия и другие нарушения свертываемости;

    - печеночная недостаточность;

    - выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;

    - период после проведения аортокоронарного шунтирования;

    - беременность, период грудного вскармливания;

    - детский возраст;

    - заболевание зрительного нерва, нарушения цветового зрения;

    - проктит, геморрой.

    С осторожностью:

    Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, хроническая сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания печени и почек, заболевания желудочно-кишечного тракта, заболевания периферических артерий, состояния после обширных хирургических вмешательств, курение, клиренс креатинина менее 60 мл/мин; у больных с эпилепсией, психическими расстройствами, нарушениями зрения и слуха.

    Анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами:

    - антикоагулянты (например, варфарин);

    - антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон);

    - селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

    Способ применения и дозы:

    Ректально.

    Суппозитории освобождают от контурной упаковки, предварительно разрезав пленку по контуру суппозитория и вводят после освобождения кишечника, по возможности глубоко в прямую кишку.

    Взрослым назначают по одному суппозиторию индометацина по 50 мг 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Поддерживающая доза 50-100 мг один раз в сутки, на ночь. Длительность курса лечения устанавливают индивидуально.

    Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным курсом.

    Побочные эффекты:

    Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, анорексия, диарея, нарушение функции печени (повышение в крови билирубина, "печеночных" трансаминаз).

    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, усталость, сонливость, депрессия, периферическая нейропатия.

    Со стороны органов чувств: снижение слуха, шум в ушах, нарушение вкуса, диплопия, нечеткость зрения, помутнение роговицы, конъюнктивит.

    Со стороны ССС: развитие (усугубление) явлений хронической сердечной недостаточности, тахиаритмия, повышение АД.

    Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков.

    Со стороны системы гемостаза: кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), тромбоцитопения.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм; редко - синдром Лайелла, узловатая эритема, анафилактический шок.

    Лабораторные показатели: агранулоцитоз, лейкопения, гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия.

    Прочие: апластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), усиление потоотделения, отечный синдром.

    Местные реакции: жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.

    Передозировка:

    При ректальном применении индометацина встречается крайне редко.

    Возможные симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушения памяти и дезориентация. В тяжелых случаях парестезии, онемение конечностей, судороги.

    Лечение: симптоматическая терапия, форсированный диурез, гемодиализ неэффективен.

    Взаимодействие:

    Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата и препаратов лития, что может привести к усилению их токсичности.

    Этанол, колхицин, глюкокортикостероиды и кортикотропин повышают риск развития кровотечений из желудочно-кишечного тракта.

    Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств; усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, тромболитиков (алтеплазы, стрептокиназы и урокиназы) - возникает риск развития кровотечений.

    Снижает эффект диуретиков, на фоне применения калийсберегающих диуретиков возрастает риск гиперкалиемии; снижает эффективность урикозурических и гипотензивных лекарственных средств (в т.ч. бета-адреноблокаторов); усиливает побочные эффекты глюкокортикостероидов, ацетилсалициловой кислоты, эстрогенов, др. НПВП.

    Циклоспорин и препараты золота повышают нефротоксичность (очевидно, за счет подавления синтеза простагландинов в почках).

    Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин повышают частоту развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений.

    Усиливает токсичность зидовудина (за счет ингибирования метаболизма); Одновременный прием с ингибиторами обратного захвата серотонина повышает риск развития кровотечений из желудочно-кишечного тракта.

    Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

    Особые указания:

    При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

    Не рекомендуется одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП.

    Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

    После 2-х недель применения препарата необходим контроль показателей функции печени ("трансаминазы"), почек и контроль картины периферической крови.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    В период лечения следует воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:Суппозитории ректальные по 50 мг.
    Упаковка:

    По 6 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПЭ пленки.

    По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

    Условия хранения:

    В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 ° С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:П N015202/01
    Дата регистрации:24.12.2008 / 09.04.2015
    Дата окончания действия:Бессрочный
    Владелец Регистрационного удостоверения:ФАРМАПРИМ, ООО ФАРМАПРИМ, ООО Республика Молдова
    Производитель:  
    ФАРМАПРИМ, ООО Республика Молдова
    Дата обновления информации:  31.10.2017
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх