Индапамид-Тева (Indapamide-Teva)

Действующее вещество:ИндапамидИндапамид
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Акрипамид®
    таблетки внутрь
  • Акрипамид® ретард
    таблетки внутрь
  • Акутер-Сановель
    таблетки внутрь
  • Арифон®
    таблетки внутрь
  • Арифон® ретард
    таблетки внутрь
  • Веро-Индапамид
    таблетки внутрь
  • Индап®
    капсулы внутрь
  • Индап®
    таблетки внутрь
  • Индапамид
    таблетки внутрь
  • Индапамид
    капсулы внутрь
  • Индапамид
    таблетки внутрь
  • Индапамид
    капсулы внутрь
  • Индапамид
    таблетки внутрь
  • Индапамид
    таблетки внутрь
  • Индапамид
    таблетки внутрь
  • Индапамид
    таблетки внутрь
  • Индапамид
    таблетки внутрь
  • Индапамид
    таблетки внутрь
  • Индапамид
    таблетки внутрь
  • Индапамид
    таблетки внутрь
  • Индапамид
    таблетки внутрь
  • Индапамид Алкалоид
    таблетки внутрь
  • Индапамид Велфарм
    таблетки внутрь
  • Индапамид Канон
    таблетки внутрь
  • ИНДАПАМИД ЛОНГ РИХТЕР
    таблетки внутрь
  • Индапамид МВ Штада
    таблетки внутрь
  • Индапамид ретард
    таблетки внутрь
  • Индапамид ретард
    таблетки внутрь
  • Индапамид ретард
    таблетки внутрь
  • Индапамид ретард
    таблетки внутрь
  • Индапамид ретард-OBL
    таблетки внутрь
  • Индапамид Ретард-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Индапамид ретард-АЛСИ
    таблетки внутрь
  • Индапамид ретард-Тева
    таблетки внутрь
  • Индапамид Сандоз®
    таблетки внутрь
  • Индапамид Штада
    таблетки внутрь
  • Индапамид-Акрихин
    таблетки внутрь
  • ИНДАПАМИД-АЛИУМ
    таблетки внутрь
  • Индапамид-АЛСИ
    таблетки внутрь
  • Индапамид-Вертекс
    капсулы внутрь
  • Индапамид-КРКА
    таблетки внутрь
  • Индапамид-Тева
    капсулы внутрь
  • Индапамид-Тева
    таблетки внутрь
  • Ионик®
    капсулы внутрь
  • Ипрес® лонг
    таблетки внутрь
  • Лорвас® СР
    таблетки внутрь
  • СР-Индамед
    таблетки внутрь
  • Лекарственная форма:  капсулы
    Состав:

    1 капсула содержит: действующее вещество: индапамид безводный (в виде индапамида гемигидрата) 2,44 мг (2,50 мг); вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 60,06 мг, крахмал кукурузный 60,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 6,25 мг, магния стеарат 2,50 мг;

    Состав капсулы желатиновой твердой №4. Корпус: желатин 22,0899 мг, титана диоксид 0,4560 мг, краситель железа оксид красный 0,1661 мг, краситель железа оксид желтый 0,0879 мг; крышечка: желатин 14,9796 мг, титана диоксид 0,0608 мг, краситель железа оксид красный 0,1140 мг, краситель железа оксид черный 0,0456 мг.

    Описание:

    Твердые непрозрачные желатиновые капсулы № 4, содержащие порошок белого или почти белого цвета; корпус капсулы - розового цвета, крышечка - коричневого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Диуретическое средство
    АТХ:  

    C03BA11   Индапамид

    Фармакодинамика:

    Индапамид относится к производным сульфонамида, структура которого включает индольное кольцо, и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам, которые ингибируют реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли нефрона. Препарат увеличивает выделение почками ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния, что сопровождается увеличением диуреза и гипотензивным эффектом.

    В клинических исследованиях фазы II и фазы III при использовании индапамида в режиме мототерапии в дозах, не оказывающих выраженного диуретического эффекта, был продемонстрирован 24-часовой гипотензивный эффект.

    Антигипертензивная активность индапамида связана не только с диуретическим эффектом, но и с улучшением эластических свойств крупных артерий, уменьшением артериолярного и общего периферического сосудистого сопротивления.

    Механизм действия индапамида на сосуды, как и других диуретических средств, включает:

    - изменение трансмембранного тока ионов (в первую очередь - кальция), что ведет к расслаблению гладкомышечных клеток сосудистой стенки;

    - повышение синтеза простагландина PGE2 и простациклина PGI2 (обладающего сосудорасширяющими свойствами, а также являющегося эндогенным ингибитором агрегации тромбоцитов).

    Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка сердца.

    В коротких, средней длительности и долгосрочных клинических исследованиях с участием пациентов с артериальной гипертензией было показано, что индапамид:

    - не оказывает влияния на показатели липидного обмена, в том числе на уровень триглицеридов, холестерина липопротеинов низкой плотности и холестерина липопротеинов высокой плотности;

    - не оказывает влияния на показатели обмена углеводов, в том числе у пациентов с сахарным диабетом.

    - обладает дозозависимым эффектом. В дозе 2,5 мг оказывает максимальное гипотензивное действие при незначительном повышении диуреза. После приема однократной дозы максимальный гипотензивный эффект отмечается через 24 часа. После многократного приема терапевтический эффект отмечается через 1-2 недели, достигает максимума к 8-12 неделе.

    Тиазидные и тиазидоподобные диуретики при использовании в низких дозах обычно достигают плато терапевтического эффекта, в то время как частота побочных эффектов продолжает увеличиваться при дальнейшем повышении доз. В этой связи не следует увеличивать дозу препарата, если при приеме рекомендованной дозы не достигнут терапевтический эффект.

    Фармакокинетика:

    Всасывание

    После приема внутрь индапамид быстро и полностью всасывается из желудочно- кишечного тракта (ЖКТ). Прием пищи незначительно замедляет скорость всасывания индапамида, однако не оказывает влияния на полноту абсорбции. Биодоступность индапамида составляет 93 %.

    После приема однократной дозы максимальная концентрация индапамида в плазме крови (Тmах) достигается через 1 -2 часа.

    Распределение и метаболизм

    Около 75 % поступившего в сосудистую систему индапамида связывается с белками плазмы крови. Индапамид также связывается с эластином гладких мышц сосудистой стенки.

    Равновесная концентрация устанавливается через 7 дней регулярного приема, достигнутое равновесное состояние сохраняется в течение длительного периода времени, свидетельствуя о том, что повторный прием препарата не сопровождается накоплением индапамида в организме.

    Метаболизируется в печени. Имеет высокий объем распределения, проникает через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный), проникаем в грудное молоко.

    Выведение

    Период полувыведения индапамида составляет 14-24 часа (в среднем 18 часов).

    Индапамид выводится преимущественно почками (60-80 % дозы) и через кишечник (16-20 %) в форме неактивных метаболитов, в неизмененном виде выделяется около 5 %.

    При почечной недостаточности фармакокинетические свойства индапамида не меняются.

    Показания:

    Артериальная гипертензия у взрослых.

    Противопоказания:

    - Повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида или любому из вспомогательных веществ лекарственной формы.

    - Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), анурия.

    - Тяжелая печеночная недостаточность или печеночная энцефалопатия.

    - Гипокалиемия.

    - Беременность и период грудного вскармливания.

    - Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

    - В связи с тем, что в состав препарата входит лактоза, препарат Индапамид-Тева не рекомендуется пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, галактоземией и глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

    С осторожностью:

    Нарушения функции печени и почек, нарушения водно-электролитного баланса, применение у пациентов с увеличенным интервалом QT на ЭКГ, применение у ослабленных пациентов или у пациентов, получающих одновременную терапию препаратами, удлиняющих интервал QT (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами"), гиперпаратиреоз, сахарный диабет, гиперурикемия и подагра.

    Беременность и лактация:

    Беременность

    В настоящее время нет достаточного количества данных о применении индапамида во время беременности (описано менее 300 случаев).

    Длительное применение тиазидных диуретиков в III триместре беременности может вызывать гиповолемию у матери и снижение маточно-плацентарного кровотока, что приводит к задержке развития плода.

    В исследованиях на животных не было выявлено прямого или непрямого воздействия на течение беременности. Исходя из существующих принципов ведения беременных, следует избегать применения индапамида во время беременности.

    Период грудного вскармливания

    В связи с тем, что индапамид выделяется с грудным молоком, у новорожденного может развиться повышенная чувствительность к производным сульфонамида и гипокалиемия, риск которых для новорожденного/младенца не может быть исключен. Индапамид близок к тиазидным диуретикам, прием которых вызывает уменьшение количества грудного молока или даже подавление лактации.

    Не следует применять индапамид в период грудного вскармливания.

    Фертильность:

    В доклинических исследованиях было показано отсутствие воздействия на репродуктивную функцию у крыс обоего пола. Предположительно влияние на фертильность у человека отсутствует.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, по 1 капсуле в сутки, утром.

    Капсулу необходимо проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.

    Капсулы нельзя разламывать или разжевывать.

    Применение у пациентов с почечной недостаточностью (см.разделы "Противопоказания" и "Особые указания").

    При тяжелой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин) прием препарата Индапамид-Тева противопоказан.

    Применение у пациентов с печеночной недостаточностью (см.разделы "Противопоказания" и "Особые указания").

    При тяжелой печеночной недостаточности прием препарата Индапамид-Тева противопоказан.

    Пожилые пациенты (см. раздел "Особые указания")

    У пациентов пожилого возраста следует контролировать концентрацию креатинина в плазме крови с учетом возраста, массы тела и пола. Пациентам пожилого возраста препарат Индапамид-Тева можно назначать только при нормальной функции почек или при незначительных ее нарушениях.

    Дети и подростки до 18 лет

    Препарат Индапамид-Тева не рекомендуется использовать для лечения детей до 18 лет в связи с недостатком сведений о безопасности и эффективности такой терапии.

    Побочные эффекты:

    Наиболее частыми нежелательными реакциями, о которых сообщалось, были реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям, а также макулопапулезная сыпь.

    В клинических исследованиях гипокалиемия (концентрация калия менее 3,4 ммоль/л) наблюдалась у 25 % пациентов, а концентрация калия менее 3,2 ммоль/л наблюдалась у 10 % пациентов через 4-6 недель после начала терапии.

    После 12 недель терапии среднее снижение концентрации калия в плазме составляло 0,41 ммоль/л.

    Большинство нежелательных реакций (лабораторные и клинические показатели) на прием индапамида носят дозозависимый характер.

    Перечень нежелательных реакций на препарат приведен в таблице

    Частота побочных реакций, которые были отмечены во время терапии индапамидом, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

    MedDRA Классы и системы органов

    Нежелательные реакции

    Частота

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

    Агранулоцитоз

    Очень редко

    Апластическая анемия

    Очень редко

    Гемолитическая анемия

    Очень редко

    Лейкопения

    Очень редко

    Тромбоцитопения

    Очень редко

    Нарушения со стороны обмена веществ и питания

    Гиперкальциемия

    Очень редко

    Снижение концентрации калия и развитие гипокалиемии, особенно значимое для пациентов, относящихся к группе риска (см. раздел "Особые указания")

    Частота неизвестна

    Гипонатриемия (см. раздел

    "Особые указания")

    Частота неизвестна

    Нарушения со стороны нервной системы

    Вертиго

    Редко

    Повышенная утомляемость

    Редко

    Головная боль

    Редко

    Парестезии

    Редко

    Обморок

    Частота неизвестна

    Нарушения со стороны органа зрения

    Миопия

    Частота неизвестна

    Нечеткое зрение

    Частота неизвестна

    Нарушение зрения

    Частота неизвестна

    Хориоидальный выпот

    Частота неизвестна

    Нарушения со стороны сердца

    Аритмия

    Очень редко

    Тахикардия типа "пируэт" (потенциально с летальным исходом) (см. разделы "Особые указания" и "Взаимодействие с другими лекарственными средствами")

    Частота неизвестна

    Нарушения со стороны сосудов

    Понижение артериального давления

    Очень редко

    Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта

    Рвота

    Нечасто

    Тошнота

    Редко

    Запор

    Редко

    Сухость во рту

    Редко

    Панкреатит

    Очень редко

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

    Нарушение функции печени

    Очень редко

    Возможно развитие печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности (см. разделы "Противопоказания" и "Особые указания")

    Частота неизвестна (см. разделы "Противопоказания" и "Особые указания")

    Гепатит

    Частота неизвестна

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    Реакции повышенной чувствительности

    Часто

    Макулопапулезная сыпь

    Часто

    Пурпура

    Нечасто

    Ангионевротический отек

    Очень редко

    Крапивница

    Очень редко

    Токсический эпидермальный некролиз

    Очень редко

    Синдром Стивенса-Джонсона

    Очень редко

    Возможно обострение уже имеющейся острой системной красной волчанки

    Частота неизвестна

    Фоточувствительность (см. раздел "Особые указания")

    Частота неизвестна

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

    Почечная недостаточность

    Очень редко

    Отклонение от нормы лабораторных показателей и результатов обследований

    Удлинение интервала QT на ЭКГ (см. разделы "Взаимодействие с другими лекарственными средствами" и "Особые указания")

    Частота неизвестна

    Повышение концентрации глюкозы в крови (см. раздел "Особые указания")

    Частота неизвестна

    Повышение концентрации мочевой кислоты (см. раздел "Особые указания")

    Частота неизвестна

    Повышение концентрации печеночных ферментов

    Частота неизвестна

    Передозировка:

    Симптомы

    Индапамид даже в очень высоких дозах (до 40 мг, т.е. в 16 раз больше терапевтической дозы) не оказывает токсического действия у человека.

    Признаки острого отравления препаратом в первую очередь связаны с нарушением водно­электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия). Из клинических симптомов передозировки могут отмечаться тошнота, рвота, снижение артериального давления, судороги, вертиго, сонливость, спутанность сознания, полиурия или олигурия с возможным переходом в анурию (вследствие гиповолемии).

    Лечение

    Меры неотложной помощи сводятся к выведению препарата из организма: промывание желудка и/или назначение активированного угля с последующим восстановлением водно­электролитного баланса.

    Взаимодействие:

    Нежелательные сочетания

    Препараты лития

    При одновременном применении индапамида и препаратов лития, также как и при соблюдении бессолевой диеты, может наблюдаться повышение концентрации лития в плазме крови вследствие снижения его экскреции, сопровождающееся появлениями признаков передозировки. При необходимости диуретические препараты могут применяться с препаратами лития, при этом следует тщательно контролировать содержание лития в плазме крови и соответствующим образом подбирать дозу препарата.

    Сочетания, требующие особого внимания

    Препараты, способные вызывать развитие тахикардии типа "пируэт":

    - антиаритмические препараты IA класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);

    - антиаритмические препараты III класса (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);

    - некоторые нейролептики: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамиды (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол);

    - другие: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин для внутривенного применения, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин для внутривенного применения, астемизол.

    В случае повышенного риска развития желудочковых нарушений ритма, в том числе типа "пируэт" (фактором риска является гипокалиемия), следует определить концентрацию калия в плазме крови и, при необходимости, провести соответствующую коррекцию до начала комбинированной терапии индапамидом и указанными выше препаратами. Кроме того, в процессе комбинированного лечения необходим контроль клинического состояния пациента, контроль содержания электролитов в плазме крови и показателей ЭКГ.

    У пациентов с гипокалиемией необходимо использовать препараты, не вызывающие тахикардию типа "пируэт".

    Нестероидные противовоспалительные препараты (предназначенные для системного применения), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (более 3 г/сутки)

    Возможно снижение антигипертензивного эффекта индапамида.

    Существует риск развития острой почечной недостаточности из-за уменьшения скорости клубочковой фильтрации. Пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости и регулярно контролировать функцию почек, как в начале терапии, так и в процессе лечения.

    Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)

    Назначение ингибиторов АПФ на фоне дефицита натрия (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии) сопровождается риском развития внезапной артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности.

    Пациентам с артериальной гипертензией и возможно сниженным вследствие приема диуретиков содержанием ионов натрия в плазме крови необходимо за 3 дня до начала лечения ингибитором АПФ прекратить прием диуретика. В дальнейшем, при необходимости, прием некалийсберегающего диуретика можно возобновить. Также возможно начинать терапию ингибитором АПФ с низких доз, с последующим постепенным увеличением дозы в случае необходимости.

    При хронической сердечной недостаточности лечение ингибиторами АПФ следует начинать с самых низких доз с возможным предварительным снижением доз диуретиков.

    Во всех случаях в первые недели приема ингибиторов АПФ у пациентов необходимо контролировать функцию почек (содержание креатинина в плазме крови).

    Другие препараты, способные вызвать гипокалиемию (амфотерицин В для внутривенного применения, глюкокортикостероиды, минералокортикостероиды для системного применения, тетракозактид, слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника)

    Повышается риск развития гипокалиемии (аддитивный эффект).

    Необходим постоянный контроль концентрации калия в плазме крови, при необходимости - ее коррекция. Особое внимание следует уделять пациентам, одновременно получающим сердечные гликозиды. Рекомендуется использовать слабительные средства, не стимулирующие моторику кишечника.

    Баклофен

    Отмечается усиление гипотензивного действия индапамида. Пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

    Сердечные гликозиды

    Гипокалиемия усиливает токсическое действие сердечных гликозидов. При одновременном применении индапамида и сердечных гликозидов следует контролировать концентрацию калия в плазме крови, показатели ЭКГ, и, при необходимости, корректировать терапию.

    Сочетания, требующие внимания

    Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен)

    Комбинированная терапия индапамидом и калийсберегающими диуретиками целесообразна у некоторых пациентов, однако при этом не исключается возможность развития гипокалиемии или гиперкалиемии (особенно у пациентов с почечной недостаточностью и/или сахарным диабетом). В этом случае следует контролировать концентрацию калия в плазме крови, показатели ЭКГ, и, при необходимости, корректировать терапию.

    Метформин

    Функциональная почечная недостаточность, которая может возникать на фоне приема диуретиков, особенно петлевых, при одновременном назначении метформина повышает риск развития молочнокислого ацидоза.

    Метформин не следует применять, если концентрация креатинина в плазме крови превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин, и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.

    Йодсодержащие контрастные вещества

    На фоне дегидратации, вызванной диуретиками, существует повышенный риск развития острой почечной недостаточности, особенно при сопутствующем применении йодсодержащих контрастных веществ в высоких дозах.

    До назначения йодсодержащих контрастных веществ пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости.

    Трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики)

    Препараты этих групп усиливают антигипертензивное действие индапамида и увеличивают риск ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

    Соли кальция

    При одновременном назначении возможно развитие гиперкальциемии вследствие снижения выведения ионов кальция почками.

    Циклоспорин, такролимус

    Возможно увеличение содержания креатинина в плазме крови без изменения концентрации циркулирующего циклоспорина, даже при нормальном содержании жидкости и ионов натрия.

    Кортикостероидные препараты, тетракозактид (при системном назначении)

    Снижение гипотензивного действия индапамида (кортикостероиды вызывают задержку жидкости и натрия в организме).

    Особые указания:

    Нарушение функции печени

    При назначении тиазидных и тиазидоподобных диуретиков у пациентов с нарушениями функции печени возможно развитие печеночной энцефалопатии, особенно в случае нарушения электролитного баланса. В этом случае прием диуретиков следует немедленно прекратить.

    Фоточувствительность

    На фоне приема тиазидных и тиазидоподобных диуретиков сообщалось о случаях развития реакций фоточувствительности (см.раздел "Побочное действие"), В случае развития реакций фоточувствительности на фоне приема препарата следует прекратить лечение. При необходимости продолжения терапии диуретиками рекомендуется защищать кожные покровы от воздействиясолнечных лучей или искусственных ультрафиолетовых лучей.

    Водно-электролитный баланс

    Содержание ионов натрия в плазме крови До начала лечения необходимо определить содержание ионов натрия в плазме крови. На фоне приема препарата следует регулярно контролировать этот показатель, так как первоначально снижение концентрации натрия в плазме крови может быть бессимптомным. Более частый контроль содержания ионов натрия показан пациентам с циррозом печени и лицам пожилого возраста (см. разделы "Побочное действие" и "Передозировка").

    Все диуретические препараты могут вызывать гипонатриемию, приводящую иногда к крайне тяжелым последствиям. Гипонатриемия и гиповолемия могут приводить к обезвоживанию и ортостатической гипотензии.

    Сопутствующее снижение концентрации ионов хлора может приводить к вторичному компенсаторному метаболическому алкалозу: частота и степень выраженности этого эффекта незначительны.

    Содержание ионов калия в плазме крови При терапии тиазидными и тиазидоподобными диуретиками основной риск заключается в снижении концентрации калия в плазме крови и развитии гипокалиемии. Необходимо предотвращать риск развития гипокалиемии (<3,4 ммоль/л) у пациентов группы повышенного риска следующих категорий: пожилого возраста, ослабленных и/или получающих сочетанную медикаментозную терапию, пациентов с циррозом печени, периферическими отеками и асцитом, пациентов с ишемической болезнью сердца, сердечной недостаточностью. Гипокалиемия у этих пациентов усиливает токсическое действие сердечных гликозидов и повышает риск развития аритмий.

    Кроме того, к группе повышенного риска относятся пациенты с увеличенным интервалом QT, как врожденным, так и вызванным лекарственными препаратами. Гипокалиемия, так же как и брадикардия, является состоянием, способствующим развитию тяжелых аритмий и, особенно, тахикардии типа "пируэт", которые могут приводить к летальному исходу.

    Во всех описанных выше случаях необходимо регулярно контролировать концентрацию калия в плазме крови. Первое измерение концентрации ионов калия в крови необходимо провести в течение первой недели от начала лечения. При появлении гипокалиемии должно быть назначено соответствующее лечение.

    Содержание кальция в плазме крови

    Следует иметь в виду, что тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут уменьшать выведение ионов кальция почками, приводя к незначительному и временному повышению концентрации кальция в плазме крови. Выраженная гиперкальциемия может быть следствием ранее не диагностированного гиперпаратиреоза.

    Следует отменить прием диуретических препаратов перед исследованием функции паращитовидных желез.

    Содержание глюкозы в плазме крови

    Необходимо контролировать уровень глюкозы в плазме крови у пациентов с сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии.

    Мочевая кислота

    У пациентов с подагрой может увеличиваться частота возникновения приступов или обостряться течение подагры.

    Диуретические препараты и функция почек

    Тиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны в полной мере только у пациентов с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек (содержание креатинина в плазме крови у взрослых лиц ниже 25 мг/л или 220 мкмоль/л). У пациентов пожилого возраста нормальный уровень креатинина вплазме крови рассчитывают с учетом возраста, массы тела и пола.

    Следует учитывать, что в начале лечения у пациентов может наблюдаться снижение скорости клубочковой фильтрации, бусловленное гиповолемией, которая, в свою очередь, вызвана потерей жидкости и ионов натрия на фоне приема диуретических препаратов. Как следствие, в плазме крови может увеличиваться концентрация мочевины и креатинина. Если функция почек не нарушена, такая временная функциональная почечная недостаточность, как правило, проходит без последствий, однако при уже имеющейся почечной недостаточности состояние пациента может ухудшиться.

    Спортсмены

    Индапамид может давать положительный результат при проведении допинг-контроля у спортсменов.

    Хориоидальный выпот, острая миопия и вторичная закрытоугольная глаукома

    Сульфонамид и его производные могут вызывать идиосинкразическую реакцию, приводящую к развитию хориоидального выпота с нарушением поля зрения, острой транзиторной миопии и острого приступа закрытоугольной глаукомы. Симптомы включают острое снижение остроты зрения или боль в глазах и обычно возникают в течение от нескольких часов до нескольких недель после начала приема препарата. При отсутствии лечения острая закрытоугольная глаукома может привести к стойкой потере зрения. В первую очередь необходимо как можно быстрее отменить прием препарата. Если внутриглазное давление остается неконтролируемым, может потребоваться неотложное медикаментозное лечение или хирургическое вмешательство. Факторами риска развития острого приступа закрытоугольной глаукомы являются аллергические реакции на производные сульфонамида или пенициллина в анамнезе.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Действие веществ, входящих в состав препарата Индапамид-Тева, не приводит к нарушению внимания. Однако у некоторых людей могут развиться различные реакции в ответ на снижение артериального давления, особенно в начале терапии или при добавлении к проводимой терапии других гипотензивных средств. В этом случае способность управлять автомобилем или другими механизмами может быть нарушена.

    Форма выпуска/дозировка:

    Капсулы 2,5 мг.

    Упаковка:

    По 10 капсул в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 3, 5 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 25° С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    5 лет. Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-002538
    Дата регистрации:2014-07-21
    Дата окончания действия:Бессрочный
    Дата аннулирования:0000-00-00
    Дата переоформления:2019-08-21
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  22.04.2021
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх