Индапамид ретард (Indapamide retard)

Действующее вещество:ИндапамидИндапамид
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Акрипамид®
    таблетки внутрь
  • Акрипамид® ретард
    таблетки внутрь
  • Акутер-Сановель
    таблетки внутрь
  • Арифон®
    таблетки внутрь
  • Арифон® ретард
    таблетки внутрь
  • Веро-Индапамид
    таблетки внутрь
  • Индап®
    капсулы внутрь
  • Индап®
    таблетки внутрь
  • Индапамид
    таблетки внутрь
  • Индапамид
    капсулы внутрь
  • Индапамид
    таблетки внутрь
  • Индапамид
    капсулы внутрь
  • Индапамид
    таблетки внутрь
  • Индапамид
    таблетки внутрь
  • Индапамид
    таблетки внутрь
  • Индапамид
    таблетки внутрь
  • Индапамид
    таблетки внутрь
  • Индапамид
    таблетки внутрь
  • Индапамид
    таблетки внутрь
  • Индапамид
    таблетки внутрь
  • Индапамид
    таблетки внутрь
  • Индапамид Алкалоид
    таблетки внутрь
  • Индапамид Велфарм
    таблетки внутрь
  • Индапамид Канон
    таблетки внутрь
  • ИНДАПАМИД ЛОНГ РИХТЕР
    таблетки внутрь
  • Индапамид МВ Штада
    таблетки внутрь
  • Индапамид ретард
    таблетки внутрь
  • Индапамид ретард
    таблетки внутрь
  • Индапамид ретард
    таблетки внутрь
  • Индапамид ретард
    таблетки внутрь
  • Индапамид ретард-OBL
    таблетки внутрь
  • Индапамид Ретард-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Индапамид ретард-АЛСИ
    таблетки внутрь
  • Индапамид ретард-Тева
    таблетки внутрь
  • Индапамид Сандоз®
    таблетки внутрь
  • Индапамид Штада
    таблетки внутрь
  • Индапамид-Акрихин
    таблетки внутрь
  • ИНДАПАМИД-АЛИУМ
    таблетки внутрь
  • Индапамид-АЛСИ
    таблетки внутрь
  • Индапамид-Вертекс
    капсулы внутрь
  • Индапамид-КРКА
    таблетки внутрь
  • Индапамид-Тева
    капсулы внутрь
  • Индапамид-Тева
    таблетки внутрь
  • Ионик®
    капсулы внутрь
  • Ипрес® лонг
    таблетки внутрь
  • Лорвас® СР
    таблетки внутрь
  • СР-Индамед
    таблетки внутрь
  • Лекарственная форма:  таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
    Состав:

    1 таблетка с контролируемым высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

    Состав ядра таблетки:

    Действующее вещество: индапамид - 1,5 мг.

    Вспомогательные вещества: маннитол, гипромеллоза, повидон К-90, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

    Состав оболочки таблетки: опадрай II белый (33G28435) [гипромеллоза, титана диоксид, лактозы моногидрат, макрогол, триацетин].

    Описание:

    Таблетки круглой, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Диуретическое средство
    АТХ:  

    C03BA11   Индапамид

    Фармакодинамика:

    Механизм действия

    Индапамид относится к производным сульфонамида с индольным кольцом и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам, которые ингибируют реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли нефрона.

    При этом увеличивается выделение почками ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния, что сопровождается увеличением диуреза и гипотензивным эффектом.

    Фармакодинамические эффекты

    В клинических исследованиях II и III фаз при использовании индапамида в режиме монотерапии в дозах, не оказывающих выраженного диуретического эффекта, был продемонстрирован 24-часовой гипотензивный эффект.

    Антигипертензивная активность индапамида связана с улучшением эластических свойств крупных артерий, уменьшением артериолярного и общего периферического сосудистого сопротивления.

    Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка.

    Тиазидные и тиазидоподобные диуретики при определенной дозе достигают плато терапевтического эффекта, в то время как частота побочных эффектов продолжает увеличиваться при дальнейшем повышении дозы препарата. Поэтому не следует увеличивать дозу препарата, если при применении рекомендованной дозы не достигнут терапевтический эффект.

    В коротких, средней длительности и долгосрочных исследованиях с участием пациентов с артериальной гипертензией было показано, что индапамид:

    - не влияет на показатели липидного обмена, в том числе на уровень триглицеридов, холестерина, липопротеинов низкой плотности и липопротеинов высокой плотности;

    - не влияет на показатели обмена углеводов, в том числе у пациентов с сахарным диабетом.

    Фармакокинетика:

    Всасывание

    Высвободившийся индапамид быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте.

    Прием пищи незначительно увеличивает время всасывания препарата, не влияя при этом на полноту абсорбции. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 12 часов после приема внутрь однократной дозы. При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в промежуток между приемами препарата сглаживаются.

    Существует индивидуальная вариабельность показателей всасывания препарата.

    Распределение

    Около 79 % препарата связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения препарата составляет 14-24 часа (в среднем, 18 часов).

    Равновесная концентрация достигается через 7 дней приема препарата.

    При повторном приеме препарата не наблюдается его кумуляции.

    Выведение

    Индапамид выводится в виде неактивных метаболитов, в основном почками (70 % от введенной дозы) и через кишечник (22 %).

    Пациенты, относящиеся к группе высокого риска

    У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика препарата не изменяется.

    Показания:

    Артериальная гипертензия у взрослых.

    Противопоказания:

    - Повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида или к любому из вспомогательных веществ;

    - тяжелая форма почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);

    - печеночная энцефалопатия или тяжелые нарушения функции печени;

    - гипокалиемия;

    - пациенты с непереносимостью галактозы, дефицитом лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией;

    - беременность и период грудного вскармливания (см. раздел "Применение при беременности и в период грудного вскармливания");

    - детский возраст до 18 лет.

    С осторожностью:

    Нарушения функции печени и почек легкой или умеренной степени тяжести, нарушения водно-электролитного баланса, применение у пациентов с увеличенным интервалом QT на ЭКГ, применение у истощенных пациентов, у пациентов, получающих одновременную терапию с препаратами, которые могут увеличивать интервал QT, применение с лекарственными препаратами, способными вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт", препаратами лития, лекарственными препаратами, способными вызывать гипокалиемию или сердечными гликозидами (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами"), периферические отеки или асцит, ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность, гиперпаратиреоз, сахарный диабет, гиперурикемия и подагра.

    Беременность и лактация:

    Беременность

    В настоящий момент нет достаточного количества данных о применении индапамида во время беременности (описано менее 300 случаев).

    Длительное применение тиазидных диуретиков в III триместре беременности может вызывать гиповолемию у матери и снижение маточно-плацентарного кровотока, что приводит к фетоплацентарной ишемии и задержке развития плода.

    Исследования на животных не выявили прямого или непрямого токсического воздействия на репродуктивную функцию.

    В качестве меры предосторожности, рекомендуется избегать применения индапамида во время беременности.

    Период грудного вскармливания

    Данные о проникновении индапамида или его метаболитов в грудное молоко у человека недостаточно. У новорожденного при этом может развиваться повышенная чувствительность к производным сульфонамида и гипокалиемия. В связи с этим, риск для новорожденного/младенца не может быть исключен. Индапамид близок к тиазидным диуретикам, прием которых вызывает уменьшение количества грудного молока или даже подавление лактации.

    Не следует применять индапамид в период грудного вскармливания.

    Фертильность

    Исследования репродуктивной токсичности показали отсутствие влияния на фертильность самок и самцов крыс.

    Предположительно, влияние на фертильность у человека отсутствует.

    Способ применения и дозы:

    Применяется внутрь по 1 таблетке в сутки, желательно утром; таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой.

    При лечении пациентов с артериальной гипертензией увеличение дозы препарата не приводит к увеличению антигипертензивного действия, но усиливает диуретический эффект.

    Особые группы пациентов

    Паииенты с нарушением функиии почек (см. разделы "Противопоказания" и "Особые указания")

    Применение противопоказано пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).

    Тиазидные и тиазидоподобные диуретики в полной мере эффективны только у пациентов с нормальной функцией почек или с минимальными ее нарушениями.

    Паииенты с нарушением функиии печени (см. разделы "Противопоказания" и "Особые указания")

    Применение противопоказано пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

    Пациенты пожилого возраста (см. раздел "Особые указания")

    У пожилых пациентов следует контролировать содержание креатинина в плазме крови с учетом возраста, массы тела и пола. Лекарственный препарат можно назначать пожилым пациентам с нормальной функцией почек или только с минимальными ее нарушениями.

    Дети и подростки в возрасте до 18 лет

    Безопасность и эффективность применения индапамида у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.

    Побочные эффекты:

    Общие данные о профиле безопасности

    Наиболее частыми нежелательными реакциями, о которых сообщалось, были реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям, а также макулопапулезная сыпь.

    В ходе клинических исследований гипокалиемия (концентрация калия в плазме крови менее 3,4 ммоль/л) наблюдалась у 10 % пациентов, а концентрация калия в плазме крови менее 3,2 ммоль/л наблюдалась у 4 % пациентов через 4-6 недель после начала терапии.

    После 12 недель терапии среднее снижение концентрации калия в плазме составляло 0,23 ммоль/л.

    Большинство нежелательных реакций (лабораторные и клинические показатели) носят дозозависимый характер.

    Список нежелательных реакций приведен в таблице

    Частота побочных реакций, которые были отмечены во время терапии индапамидом приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

    MedDRA Классы и системы органов

    Нежелательные реакции

    Частота

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

    Агранулоцитоз

    Очень редко

    Апластическая анемия

    Очень редко

    Гемолитическая анемия

    Очень редко

    Лейкопения

    Очень редко

    Тромбоцитопения

    Очень редко

    Нарушения со стороны обмена веществ и питания

    Гиперкальциемия

    Очень редко

    Снижение концентрации калия и развитие гипокалиемии,особенно значимое для пациентов, относящихся к группе риска (см. раздел "Особые указания")

    Частота неизвестна

    Гипонатриемия (см. раздел "Особые указания")

    Частота неизвестна

    Нарушения со стороны нервной системы

    Вертиго

    Редко

    Повышенная утомляемость

    Редко

    Головная боль

    Редко

    Парестезия

    Редко

    Обморок

    Частота неизвестна

    Нарушения со стороны органа зрения

    Миопия

    Частота неизвестна

    Нечеткое зрение

    Частота неизвестна

    Нарушение зрения

    Частота неизвестна

    Хориоидальный выпот (см. раздел "Особые указания")

    Частота неизвестна

    Нарушения со стороны сердца

    Аритмия

    Очень редко

    Полиморфная желудочковая тахикардия типа "пируэт" (потенциально с летальным исходом (см. разделы "Особые указания" и "Взаимодействие с другими лекарственными средствами")

    Частота неизвестна

    Нарушения со стороны сосудов

    Артериальная гипотензия

    Очень редко

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Рвота

    Нечасто

    Тошнота

    Редко

    Запор

    Редко

    Сухость во рту

    Редко

    Панкреатит

    Очень редко

    Нарушение со стороны печени и желчевыводящих путей

    Нарушение функции печени

    Очень редко

    Возможно развитие печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности (см. разделы "Противопоказания" и "Особые указания")

    Частота неизвестна

    Гепатит

    Частота неизвестна

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    Реакции повышенной чувствительности

    Часто

    Макуло-папулезная сыпь

    Часто

    Пурпура

    Нечасто

    Ангионевротический отек

    Очень редко

    Крапивница

    Очень редко

    Токсический эпидермальный некролиз

    Очень редко

    Синдром Стивенса-Джонсона

    Очень редко

    Возможное обострение уже имеющейся острой системой красной волчанки

    Частота неизвестна

    Реакции фоточувствительности (см. раздел "Особые указания")

    Частота неизвестна

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

    Почечная недостаточность

    Очень редко

    Лабораторные и инструментальные данные

    Удлинение интервала QT на ЭКГ (см. разделы "Взаимодействие с другими лекарственными средствами" и "Особые указания")

    Частота неизвестна

    Повышение концентрации глюкозы в крови (см. раздел "Особые указания")

    Частота неизвестна

    Повышение концентрации мочевой кислоты в крови (см. раздел "Особые указания")

    Частота неизвестна

    Повышение активности печеночных ферментов

    Частота неизвестна

    Передозировка:

    Симптомы

    Индапамид даже в очень высоких дозах (до 40 мг, т.е. в 27 раз больше терапевтической дозы) не оказывает токсического действия.

    Признаки острого отравления лекарственным препаратом в первую очередь связаны с нарушением водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия). Из клинических симптомов передозировки могут отмечаться тошнота, рвота, артериальная гипотензия, судороги, вертиго, сонливость, спутанность сознания, полиурия или олигурия с возможным переходом в анурию (вследствие гиповолемии).

    Лечение

    Меры неотложной помощи сводятся к быстрому выведению препарата из организма: промывание желудка и/или назначение активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса в специализированном отделении.

    Взаимодействие:

    Комбинации, не рекомендуемые к применению

    - Препараты лития

    При одновременном применении индапамида и препаратов лития, так же, как и при соблюдении бессолевой диеты, может наблюдаться повышение концентрации лития в плазме крови вследствие снижения его экскреции, сопровождающееся появлением признаков передозировки. При необходимости диуретические препараты могут быть использованы в сочетании с препаратами лития, при этом следует тщательно контролировать концентрацию лития в плазме крови и соответствующим образом подбирать дозу препарата.

    Комбинации, требующие предосторожности

    - Препараты, способные вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт"

    - антиаритмические лекарственные препараты IA класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, прокаинамид) и IC класса (флекаинид);

    - антиаритмические лекарственные препараты III класса (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид,бретилия тозилат, дронедарон);

    - нейролептики: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин. тиоридазин, трифлуоперазин, флуфеназин), бензамиды (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол); пимозид, сертиндол;

    - антидепрессанты: трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (циталопрам, эсциталопрам);

    - антибактериальные средства: фторхинолоны (левофлоксацин, моксифлоксацин, спарфлоксацин, ципрофлоксацин); макролиды (эритромицин при внутривенном введении, азитромицин, кларитромицин, рокситромицин, спирамицин). ко-тримоксазол;

    - противогрибковые средства ряда азолов (вориконазол, итраконазол, кетоконазол, флуконазол);

    - противомалярийные средства (хинин, хлорохин, мефлохин, галофантрин, лумефантрин);

    - антиангинальные средства (ранолазин, бепридил);

    - противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы (вандетаниб, мышьяка триоксид, оксалиплатин, такролимус, анагрелид);

    - противорвотные средства (ондансетрон);

    - средства, влияющие на моторику желудочно-кишечного тракта (цизаприд, домперидон);

    - антигистаминные средства (астемизол, терфенадин, мизоластин);

    - прочие: пентамидин, дифеманил, винкамин при внутривенном введении, вазопрессин, терлипрессин. кетансерин, пробукол, пропофол, севофлуран, теродилин, цилостазол.

    Повышение риска развития желудочковых аритмий, особенно полиморфной желудочковой тахикардии типа "пируэт" (фактор риска - гипокалиемия).

    Перед назначением комбинированной терапии индапамидом и указанными выше препаратами следует провести исследование с целью выявления гипокалиемии и при необходимости провести коррекцию. Необходим контроль клинического состояния пациента, контроль уровня электролитов плазмы крови, показателей ЭКГ.

    У пациентов с гипокалиемией необходимо применять препараты, не вызывающие полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт".

    - Нестероидные противовоспалительные препараты (при системном назначении), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, высокие дозы ацетилсалиииловой кислоты (≥ 3 г/сутки)

    Возможно снижение антигипертензивного эффекта индапамида.

    У обезвоженных пациентов существует риск развития острой почечной недостаточности вследствие снижения клубочковой фильтрации. Пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

    - Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ)

    Назначение ингибиторов АПФ пациентам с изначально сниженной концентрацией ионов натрия в крови сопровождается риском внезапной артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (в частности, у пациентов со стенозом почечной артерии). Пациентам с артериальной гипертензией и возможно сниженной, вследствие предшествующего приема диуретиков, концентрацией ионов натрия в плазме крови необходимо:

    - за 3 дня до начала лечения ингибитором АПФ прекратить прием диуретиков. В дальнейшем, при необходимости, прием некалийсберегающего диуретика можно возобновить;

    - или начинать терапию ингибитором АПФ с низких доз, с последующим постепенным увеличением дозы в случае необходимости.

    При хронической сердечной недостаточности лечение ингибиторами АПФ следует начинать с низких доз с возможным предварительным снижением доз некалийсберегающего диуретика.

    Во всех случаях в первые недели приема ингибиторов АПФ у пациентов необходимо контролировать функцию почек (содержание креатинина в плазме крови).

    - Другие препараты, способные вызывать гипокалиемию: амфотерицин В (в/в), глюко- и минерапокортикостероиды (при системном применении), тетракозактид, слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника

    Увеличение риска развития гипокалиемии (аддитивный эффект).

    Необходим постоянный контроль концентрации калия в плазме крови, при необходимости

    - ее коррекция. Особое внимание следует уделять пациентам, одновременно получающим сердечные гликозиды. Рекомендуется использовать слабительные средства, не стимулирующие моторику кишечника.

    - Баклофен

    Отмечается усиление гипотензивного эффекта.

    Пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

    - Сердечные гликозиды

    Гипокалиемия усиливает токсические эффекты сердечных гликозидов. При одновременном применении индапамида и сердечных гликозидов следует контролировать концентрацию калия в плазме крови, показатели ЭКГ, и, при необходимости, корректировать терапию.

    Комбинации, требующие особого внимания

    - Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен)

    Комбинированная терапия индапамидом и калийсберегающими диуретиками целесообразна у некоторых пациентов, однако при этом не исключается возможность развития гипокалиемии или гиперкалиемии (особенно у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов с сахарным диабетом). Необходимо контролировать уровень калия в плазме крови, показатели ЭКГ и, при необходимости, корректировать терапию.

    - Метформин

    Функциональная почечная недостаточность, которая может возникать на фоне приема диуретиков, особенно петлевых, повышает риск развития индуцированного метформином молочнокислого ацидоза.

    Не следует использовать метформин, если уровень креатинина превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.

    - Йодсодержащие контрастные вещества

    В случае обезвоживания организма на фоне приема диуретических препаратов увеличивает риск развития острой почечной недостаточности, особенно при использовании высоких доз йодсодержащих контрастных веществ. Перед применением йодсодержащих контрастных веществ больным необходимо компенсировать потерю жидкости.

    - Трициклические антидепрессанты, нейролептики

    Препараты этих классов усиливают антигипертензивное действие индапамида и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

    - Кальций (соли)

    При одновременном применении возможно развитие гиперкальциемии вследствие снижения выведения ионов кальция почками.

    - Циклоспорин, такролимус

    Возможно увеличение содержания креатинина в плазме крови без изменения концентрации циркулирующего циклоспорина, даже при нормальном содержании жидкости и ионов натрия.

    - Кортикостероидные препараты, тетракозактид (при системном назначении):

    Снижение гипотензивного действия (задержка жидкости и ионов натрия в результате действия кортикостероидов).

    Особые указания:

    Нарушения функции печени

    При назначении тиазидных и тиазидоподобных диуретиков у больных с нарушениями функции печени, особенно в случае нарушения водно-электролитного баланса, возможно развитие печеночной энцефалопатии, которая может прогрессировать до печеночной комы. В этом случае прием диуретиков следует немедленно прекратить.

    Реакции фоточувствительности

    Сообщалось о случаях развития реакций фоточувствительности на фоне приема тиазидных и тиазидоподобных диуретиков (см. "Побочное действие"). В случае развития реакций фоточувствительности на фоне приема препарата лекарственного препарата рекомендуется прекратить лечение. Если повторное назначение диуретика признано необходимым, рекомендуется защищать открытые участки от солнечных лучей или искусственных ультрафиолетовых лучей типа А.

    Водно-электролитный баланс

    - Содержание ионов натрия в плазме крови

    До начала лечения необходимо определить концентрацию ионов натрия в плазме крови. На фоне приема препарата следует регулярно контролировать этот показатель. Необходим постоянный контроль концентрации ионов натрия, так как первоначально снижение концентрации натрия в плазме крови может быть бессимптомным. Более частый контроль концентрации ионов натрия показан пациентам с циррозом печени и лицам пожилого возраста (см. разделы "Побочное действие" и "Передозировка").

    Любой диуретический препарат может вызывать гипонатриемию, приводящую иногда к крайне тяжелым последствиям.

    Гипонатриемия в сочетании с гиповолемией могут быть причиной обезвоживания и ортостатической гипотензии.

    Сопутствующее снижение концентрации ионов хлора в плазме крови может приводить к вторичному компенсаторному метаболическому алкалозу: частота развития и степень выраженности этого эффекта незначительны.

    - Содержание ионов калия в плазме крови

    При терапии тиазидными и тиазидоподобными диуретиками основной риск заключается в снижении концентрации калия в плазме крови и развитии гипокалиемии. Необходимо предотвращать развитие гипокалиемии (< 3,4 ммоль/л) у пациентов группы повышенного риска: пациентов пожилого возраста, истощенных и/или получающих сочетанную медикаментозную терапию, пациентов с циррозом печени, периферическими отеками и асцитом, пациентов с ишемической болезнью сердца, сердечной недостаточностью.

    Гипокалиемия у этих пациентов усиливает кардиотоксичность сердечных гликозидов и повышает риск развития аритмии.

    Пациенты с увеличенным интервалом QT, как врожденным, так и вызванным лекарственными препаратами относятся к группе риска.

    Гипокалиемия, так же, как и брадикардия, является состоянием, способствующим развитию тяжелых аритмий в частности, полиморфной желудочковой тахикардии типа "пируэт", которая может приводить к летальному исходу.

    Во всех описанных выше случаях необходимо контролировать концентрацию калия в плазме крови, более часто, чем обычно. Первое измерение концентрации ионов калия в крови необходимо провести в течение первой недели от начала лечения. При появлении гипокалиемии должно быть назначено соответствующее лечение.

    - Содержание кальция в плазме крови

    Тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут уменьшать выведение кальция почками и приводить к незначительному и временному повышению концентрации кальция в плазме крови. Истинная гиперкальциемия может быть следствием ранее не диагностированного гиперпаратиреоза.

    Следует прекратить прием диуретических препаратов перед исследованием функции паращитовидных желез.

    Содержание глюкозы в плазме крови

    Важно контролировать концентрацию глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии.

    Мочевая кислота

    У пациентов с гиперурикемией может увеличиваться риск развития приступов подагры.

    Диуретические препараты и функция почек

    Тиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны в полной мере только у пациентов с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек (содержание креатинина в плазме крови у взрослых лиц ниже 25 мг/л или 220 мкмоль/л). У пациентов пожилого возраста нормальный уровень креатинина в плазме крови рассчитывают с учетом возраста, массы тела и пола.

    Следует учитывать, что в начале лечения у пациентов может наблюдаться снижение скорости клубочковой фильтрации, обусловленное гиповолемией, которая, в свою очередь, вызвана потерей воды и ионов натрия на фоне приема диуретических препаратов. Как следствие, в плазме крови может увеличиваться концентрация мочевины и креатинина. Такая транзиторная функциональная почечная недостаточность не имеет клинического значения у пациентов с нормальной функцией почек, однако может усугублять уже имевшуюся до начала лечения почечную недостаточность.

    Спортсмены

    Спортсменам следует обратить внимание на то. что действующее вещество, входящее в состав лекарственного препарата, может давать положительный результат при проведении допинг-контроля.

    Хориоидальный выпот/ острая миопия/ вторичная закрытоугольная глаукома

    Сульфонамиды и их производные могут вызывать идиосинкразическую реакцию, приводящую к развитию хориоидального выпота с нарушением полей зрения, острой транзиторной миопатии и вторичной закрытоугольной глаукомы. Симптомы включают острое начало снижения остроты зрения или боль в глазу и обычно возникают в течение нескольких часов или недель после начала приема препарата. Без надлежащей терапии вторичная закрытоугольная глаукома может привести к потере зрения. При появлении симптомов в первую очередь необходимо как можно скорее прекратить прием лекарственного препарата. В случае если внутриглазное давление продолжает оставаться высоким, может потребоваться немедленное терапевтическое или хирургическое лечение. К факторам риска, которые могут привести к развитию острой закрытоугольной глаукомы, можно отнести аллергию на сульфонамиды или пенициллин в анамнезе.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Индапамид не влияет нарушение внимания, но в некоторых случаях могут возникать реакции, связанные со снижением артериального давления, особенно в начале терапии или при добавлении к проводимой терапии других антигипертензивных препаратов.

    В результате способность управлять автомобилем или другими механизмами может быть нарушена.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг.

    Упаковка:

    По 10 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    По 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 или 9 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-003939
    Дата регистрации:2016-11-07
    Дата окончания действия:07.11.2021
    Дата аннулирования:0000-00-00
    Дата переоформления:2019-11-15
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  20.04.2021
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх