ИГВИТОН (Igviton)

Действующее вещество:КолекальциферолКолекальциферол
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Аквадетрим
    капли внутрь
  • Аквадетрим
    таблетки внутрь
  • Аквадетрим
    таблетки внутрь
  • Аквадетрим
    таблетки внутрь
  • Аквадетрим
    таблетки внутрь
  • Аквадетрим
    капли внутрь
  • Аквадетрим Про
    таблетки внутрь
  • Акваферол-Д3 ВТФ
    капли внутрь
  • Вигантол®
    капли внутрь
  • ВИТА-ЭНЕРДЖИ АКВА D3
    капли внутрь
  • Витамин D3
    таблетки внутрь
  • Витамин Д3
    раствор внутрь
  • Витамин Д3
    капли внутрь
  • Витамин Д3
    капли внутрь
  • Витамин Д3
    капли внутрь
  • Витамин Д3 БОН
    раствор в/м; внутрь
  • Витамин Д3 Реневал
    капли внутрь
  • Д3 Кронофарм
    капли внутрь
  • Д3-Капелька
    капли внутрь
  • Д3-КАПС
    капсулы внутрь
  • Д3-КАПС ФРУТ
    капсулы внутрь
  • Девилам
    таблетки внутрь
  • ДэТриФерол
    капли внутрь
  • ДэТриФерол
    капли внутрь
  • ИГВИТОН
    капли внутрь
  • КАЛЬЦЕФЕНИТ
    капли внутрь
  • КолиФеТри
    капли внутрь
  • МАКСИДЕТРИМ
    капли внутрь
  • СОЛДЕТРИМ
    раствор внутрь
  • Солигамма®
    таблетки внутрь
  • Фортедетрим
    капсулы внутрь
  • Фортедетрим
    капсулы внутрь
  • Юнивит® Аква Д3
    капли внутрь
  • Юнивит® Аква Д3
    капли внутрь
  • Юнивит® Д3
    капсулы внутрь
  • Юнивит® Д3 Форте
    капсулы внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  капли для приема внутрь
    Состав:

    1 мл препарата, содержит:

    действующее вещество: колекальциферол (Витамин D3) – 0,375 мг (эквивалентно 15000 ME);

    вспомогательные вещества: полиоксил 35 касторовое масло – 20,000 мг, сахароза – 250,000 мг, лимонной кислоты моногидрат – 0,400 мг, бензиновый спирт – 10,000 мг, ароматизатор «Тутти-Фрутти» – 0,500 мг, натрия гидрофосфат – 9,000 мг, вода очищенная – до 1,000 мл.

    Описание:

    Прозрачный раствор слегка коричневого цвета с характерным запахом.

    Фармакотерапевтическая группа:Кальциево-фосфорного обмена регулятор
    АТХ:  

    A11CC05   Колекальциферол

    Фармакодинамика:

    Витамин D3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D3 является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.

    Витамин D3 является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D2 характеризуется на 25% более высокой активностью. Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови. Витамин D необходим для нормальной функции околощитовидных желез, также участвует в функционировании иммунной системы, влияя на производство лимфокинов.

    Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнечном свете приводит: у детей в период интенсивного роста – к рахиту, у взрослых – к остеомаляции, у беременных женщин могут возникнуть симптомы тетании, у новорожденных – нарушение процессов кальцификации костной ткани. Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период климакса в связи с развитием гормональных нарушений, приводящих к остеопорозу.

    Фармакокинетика:

    Водный раствор витамина D3 всасывается лучше, чем масляный раствор. У недоношенных детей происходит недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов. После перорального применения колекальциферол абсорбируется в тонком кишечнике. Метаболизируется в печени и почках. Период полувыведения колекальциферола из крови составляет несколько дней и может продлиться в случае почечной недостаточности. Препарат проникает через плацентарный барьер и в молоко матери. Витамин D3 обладает свойством кумуляции. Выводится из организма почками в незначительном количестве, большая часть выводится с желчью.

    Показания:

    Профилактика дефицита витамина D и заболеваний, связанных с его недостаточностью (рахита, остеомаляции).

    Лечение рахита.

    Комплексная терапия остеопороза различного генеза.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно к бензиновому спирту.

    Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

    Гипервитаминоз витамина D.

    Повышенный уровень кальция в крови (гиперкальциемия), повышенное выделение кальция с мочой (гиперкальциурия), мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней), в т.ч. в анамнезе, почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией, псевдогипопаратиреоз.

    Саркоидоз.

    Острые и хронические заболевания печени и почек, почечная недостаточность.

    Активная форма туберкулеза легких.

    Детский возраст до 4-х недель жизни.

    С осторожностью:

    У пациентов, находящихся в состоянии иммобилизации.

    У пациентов, принимающих тиазидные диуретики, а также у пациентов с сердечнососудистыми заболеваниями, принимающих сердечные гликозиды (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

    В период беременности и грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»)

    У грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка).

    При приеме дополнительных количеств витамина D и кальция (например, в составе других препаратов), при нарушении экскреции кальция и фосфатов с мочой, при лечении производными бензотиадиазина и у иммобилизованных пациентов (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии) (см. раздел Особые указания).

    У пациентов со следующими сопутствующими заболеваниями: атеросклероз, сердечная недостаточность, органические поражения сердца, гранулематозы, гиперфосфатемия, фосфатный нефроуролитиаз, заболевания желудочно-кишечного тракта, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гипотиреоз.

    При наличии одного или нескольких из перечисленных заболеваний и состояний перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

    Беременность и лактация:

    В период беременности не следует применять витамин D3 в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.

    С осторожностью следует назначать витамин D3 у женщин, кормящих ребенка грудью – препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

    Способ применения и дозы:

    Перорально.

    Препарат принимают внутрь в ложечке жидкости.

    Для точного отмеривания дозы препарата при подсчете капель флакон следует держать под углом 45°.

    1 капля содержит около 500 ME витамина D3.

    Профилактика рахита:

    - доношенные новорожденные с 4-х недель жизни – 1 капля (500 ME) в сутки;

    - недоношенные дети с 4-х недель жизни – 2 капли (1000 ME) в сутки в течение первого года жизни, затем по 1 капле (500 ME) в сутки.

    Препарат применять в течение первых двух лет жизни ребенка, в периоды пониженной инсоляции (особенно в зимний период).

    Лечение рахита:

    При отсутствии видимых деформаций костной системы (легкая степень рахита) – по 2-3 капли (1000-1500 ME) в сутки, лечение продолжать в течение 30 дней.

    При наличии деформаций костной системы, характерных для рахита средней и тяжелой степени – по 4-8 капель (2000-4000 ME) в сутки, лечение продолжать в течение 30-45 дней, доза препарата и продолжительность терапии зависят от выраженности изменений и определяются врачом (см. Особые указания).

    Профилактика дефицита витамина D и заболеваний, связанных с его недостаточностью (остеомаляции):

    По 1 капле (500 ME) в сутки в течение всего периода, сопровождающегося дефицитом поступления витамина D. Минимальная продолжительность курса профилактики – 1 месяц.

    При комплексном лечении остеопороза:

    По 1-2 капли (500-1000 ME) в сутки в течение 3 месяцев. Повторное проведение курсов терапии возможно по рекомендации врача, в зависимости от результатов оценки маркеров костного обмена и обмена кальция (см. Особые указания).

    Побочные эффекты:

    Частота нежелательных реакций не определена.

    Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гиперкальциемия и гиперкальциурия.

    Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.

    Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, аритмии.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: обострение туберкулезного процесса в легких.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, запор, метеоризм, тошнота, абдоминальная боль или диарея.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: реакции гиперчувствительности, такие как зуд, кожная сыпь и крапивница.

    Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, миалгия.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек, полиурия.

    При возникновении побочных эффектов следует обратиться к врачу.

    Передозировка:

    Симптомы острой передозировки витамина D3

    Ранние проявления (обусловленные гиперкальциемией) – запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, общая слабость и усталость, гиперкальциемия, гиперкальциурия, дегидратация;

    Поздние проявления – боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышение артериального давления, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, похудание, редко – психоз (изменения психики) и изменение настроения.

    Симптомы хронической передозировки витамина D3 (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20000-60000 МЕ/сут, детей – 2000-4000 МЕ/сут): кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и хроническая сердечная недостаточность (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1800 МЕ/сут).

    Лечение: При появлении вышеописанных симптомов следует прервать применение препарата и обратиться к врачу. Показана диета с низким содержанием кальция (в течение нескольких недель), потребление больших количеств жидкости, формированный диурез с применением фуросемида, электролитов, а также назначение глюкокортикостероидов, кальцитонина. При надлежащем функционировании почек уровень кальция может быть значительно снижен путем инфузии изотонического раствора хлорида натрия (3-6 литров в течение 24 ч) с добавлением фуросемида и, в некоторых случаях, также натрия эдетата в дозе 15 мг/кг/ч, при одновременном постоянном мониторинге уровня кальция и данных электрокардиограммы. При олигоанурии, напротив, необходимо проведение гемодиализа (диализат без кальция). Специфический антидот неизвестен.

    Для предупреждения передозировки в ряде случаев рекомендуется контроль концентрации кальция в крови.

    Взаимодействие:

    Противоэпилептические средства (особенно фенитоин и фенобарбитал, примидон), рифампицин, колестирамин снижают реабсорбцию витамина D3.

    Применение одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск развития гиперкальциемии. В подобных случаях необходимо проводить постоянный мониторинг концентрации кальция в крови.

    При гипервитаминозе D3 возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленные развитием гиперкальциемии (целесообразны контроль концентрации кальция в крови, электрокардиограммы, а также коррекция дозы сердечного гликозида).

    Сопутствующая терапия глюкокортикостероидами может снижать эффективность витамина D3.

    Длительное применение ангацидных средств, содержащих алюминий и магний, в комбинации с витамином D3 может способствовать повышению концентрации алюминия и магния в крови и как следствие – токсическому влиянию алюминия на костную ткань и гипермагниемии у пациентов с почечной недостаточностью.

    Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в желудочно-кишечном тракте жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозы.

    Сопутствующее применение бензодиазепинов повышает риск развития гиперкальциемии. Препараты, содержащие высокие концентрации кальция и фосфора, увеличивают риск развития гиперфосфатемии.

    При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч; с пероральными формами тетрациклинов – не менее 3 ч.

    Одновременное применение с другими аналогами витамина D повышает риск развития гипервитаминоза витамина D.

    Кетоконазол может угнетать как биосинтез, так и катаболизм 1,25(ОН)2-колекальциферола.

    Витамин D является антагонистом препаратов, применяемых при гиперкальциемии: кальцитонин, этидронат, памидронат, пликамицин, галлия нитрат.

    Изониазид и рифампицин способны снижать эффект препарата из-за увеличения скорости биотрансформации.

    Витамин D3 не взаимодействует с пищей.

    Особые указания:

    Избегать передозировки.

    Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина.

    Слишком высокие дозы витамина D3, применяемые продолжительно или ударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза D3.

    Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способа его применения должны устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

    При достижении адекватного уровня концентрации витамина D в крови (>30 нг/мл 25(OH)D) у взрослых возможно продолжение поддерживающей терапии препаратом Игвитон в дозе 1500-2000 ME (3-4 капли) в сутки.

    Не применять одновременно с витамином D3 высокие дозы кальция.

    Во время лечения необходим периодический контроль концентрации фосфатов в крови и моче.

    При длительном приеме колекальциферола необходимо регулярно определять уровень кальция в сыворотке крови и моче, а также оценивать функцию почек путем измерения сывороточного уровня креатинина. При необходимости, следует корректировать дозу колекальциферола в зависимости от уровня кальция в сыворотке крови.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Данные о возможном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

    Форма выпуска/дозировка:

    Капли для приема внутрь 15000 МЕ/мл.

    Упаковка:

    По 10 мл препарата во флаконе из темного стекла III типа с пробкой-капельницей из полиэтилена низкой плотности и навинчивающейся защитной крышкой из полиэтилена высокой плотности, снабженной предохранительным кольцом.

    1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.

    Условия хранения:

    Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок годности:

    3 года.

    После вскрытия флакона препарат использовать в течение 6 месяцев.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛП-007638
    Дата регистрации:2021-11-25
    Дата окончания действия:2025-12-31
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  2023-03-24
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх