Траумель® С (Traumeel S)

Активные компоненты: Arnica montana, Calendula officinalis, Hamamelis virginiana, Achillea millefolium, Atropa bella-donna, Aconitum napellus, Mercurius solubilis Hahnemanni, Hepar sulfuris, Chamomilla recutita, Symphytum officinale, Bellis perennis, Echinacea, Echinacea purpurea, Hypericum perforatum.

Каждые 100 г препарата содержат: 5 г D2 Arnica montana (Арника монтана), 5 г D2 Calendula officinalis (Календула оффициналис), 5 г D2 Hamamelis virginiana (Гамамелис виргиниана), 5 г D3 Achillea millefolium (Ахиллея миллефолиум), 25 г D4 Atropa bella-donna (Атропа белла-донна), 10 г D3 Aconitum napellus (Аконитум напеллус), 10 г D8 Mercurius solubilis Hahnemanni (Меркуриус солюбилис Ганемани), 10 г D8 Hepar sulfuris (Гепар сульфурис), 8 г D3 Chamomilla recutita (Хамомилла рекутита), 8 г D8 Symphytum officinale (симфитум оффицинале), 2 г D2 Bellis perennis (Беллис переннис), 2 г D2 Echinacea (эхинацея), 2 г D2 Echinacea purpurea (Эхинацея пурпурея), 1 г D2 Hypericum perforatum (Гиперикум перфоратум).

Вспомогательные вещества, наличие, которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: этанол (спирт этиловый) около 35 % об. (см. раздел 4.4.).

Перечень вспомогательных веществ

Вода очищенная.

Этанол (спирт этиловый) около 35,0 % (объемных).

Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость с характерным запахом.

Многокомпонентный гомеопатический препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.

Не применимо.

Данные доклинической безопасности

В доклинических данных, полученных по результатам стандартных исследований фармакологической безопасности, токсичности при многократном введении, генотоксичности, канцерогенного потенциала и репродуктивной и онтогенетической токсичности, особый вред для человека не выявлен.

Препарат показан к применению у взрослых и детей от 12 лет и старше. В комплексной терапии воспалительных заболеваний различных органов и тканей, особенно опорно­двигательного аппарата (в том числе тендовагинит, бурсит, стилоидит, эпикондилит, периартрит) и посттравматических состояний (вывих, растяжение связок, сухожилий и мышц; отек мягких тканей после операции и травмы).

• Гиперчувствительность к активным компонентам, перечисленным в части 2, и/или к любому из вспомогательных вещества, перечисленных в разделе 6.1.
• Известная гиперчувствительность к Achillea millefolium (Тысячелистник обыкновенный), Chamomilla recutita (Ромашка аптечная), Calendula officinalis (Ноготки лекарственные), Bellis perennis (Маргаритка многолетняя), Echinacea (Эхинацея), Arnica Montana (Арника горная) или иным растениям семейства сложноцветных.
• Туберкулез, лейкозы, коллагенозы, рассеянный склероз, СПИД, ВИЧ инфекция и другие аутоиммунные заболевания (в связи с наличием в составе Echinacea (Эхинацея)).

С осторожностью следует принимать препарат при заболеваниях печени, алкоголизме, черепно-мозговой травме, эпилепсии и заболевании головного мозга.

Применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходима консультация врача.

Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Режим дозирования

Взрослым - по 10 капель 3 раза в день, при отеках мягких тканей - по 30 капель 3 раза в день.

Курс лечения: при вывихах и растяжениях - 2 недели и более; при воспалительных заболеваниях - не менее 3-4 недель. Применение препарата более 8 недель возможно после консультации с врачом.

Дети

Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых

Способ применения

Капли принимают внутрь за 15 минут до еды, разведя в 1 чайной ложке воды. Перед проглатыванием подержать во рту 1-2 минуты.

Резюме нежелательных реакций

При применении препарата возможны кожные реакции (покраснение, отек и зуд) даже спустя несколько дней после приема препарата, аллергические реакции, повышенное слюноотделение. Частота встречаемости этих реакций неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза - риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза. Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": www.roszdravnadzor.gov.ru

Случаи передозировки до настоящего времени не были зарегистрированы.

При приеме гомеопатических лекарственных препаратов могут временно обостряться симптомы заболевания (первичное ухудшение). В этом случае следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом. Необходимо проинформировать пациента о том, что при отсутствии терапевтического эффекта более 7 дней, усилении симптомов, ухудшении общего состояния, при повышении температуры следует срочно обратиться к врачу. Для повышения эффективности лечения рекомендуется одновременное применение мази Траумель С.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит этанол (этиловый спирт) около 35,0 % об. Максимальная разовая доза препарата (30 капель) содержит около 0,49 г абсолютного спирта этилового (этанола), максимальная суточная доза препарата (90 капель) - около 1,47 г абсолютного спирта этилового (этанола).

В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

По 30 мл во флаконы темного стекла гидролитического класса III со встроенной капельницей из полиэтилена и навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия из полипропилена. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.

Нет особых требований к утилизации.

5 лет.