Траумель® С (Traumeel S)
Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы, с фаской, от белого до желто-белого цвета, иногда могут быть видны оранжевые вкрапления. Без запаха или со слабым сладковатым запахом.
Общая информация
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Лекарственная форма ГРЛС
Форма выпуска / дозировка
Состав
Препарат Траумель® С содержит:
Каждая таблетка содержит: Arnica montana (Лрника монтана) D2 15 мг, Calendula officinalis (Календула оффициналис) D2 15 мг, Hamamelis virginiana (Гамамелис виргиниана) D2 15 мг, Achillea millefolium (Ахиллея миллефолиум) D3 15 мг, Atropa bella-donna (Атропа белладонна) D4 75 мг, Aconitum napellus (Аконитум напеллус) D3 30 мг, Mercurius solubilis Hahnemanni (Меркуриус солюбилис Ганеманни) D8 30 мг, Hepar sulfuris (Гепар сульфурис) D8 30 мг, Chamomilla recutita (Хамомилла рекутита) D3 24 мг, Symphytum officinale (Симфитум оффицинале) D8 24 мг, Bellis perennis (Беллис переннис) D2 6 мг, Echinacea (Эхинацея) D2 6 мг, Echinacea purpurea (Эхинацея пурпуреа) D2 6 мг, Hypericum perforatum (Гиперикум перфоратум) D2 3 мг;
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются магния стеарат, лактозы моногидрат.
Описание препарата
Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы, с фаской, от белого до желто-белого цвета, иногда могут быть видны оранжевые вкрапления. Без запаха или со слабым с ладковатым запахом.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Фармакологическое действие
Механизм действия
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Применение
Показания
Препарат показан к применению у взрослых и детей от 12 лет и старше. В комплексной терапии воспалительных заболеваний различных органов и тканей, особенно опорнодвигательного аппарата (в том числе тендовагинит, бурсит, стилоидит, эпикондилит, периартрит) и посттравматических состояний (вывих, растяжение связок, сухожилий и мышц; отек мягких тканей после операции и травмы).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 7 дней, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Не принимайте препарат Траумель® С:
- если у Вас аллергия (повышенная индивидуальная чувствительность) к активным компонентам или к любым другим компонентам препарата (перечисленным в разделе 6 листка-вкладыша).
- если у Вас известная повышенная индивидуальная чувствительность к Achillea millefolium (Тысячелистник обыкновенный), Chamomilla recutita (Ромашка аптечная), Calendula officinalis (Ноготки лекарственные), Bellis perennis (Маргаритка многолетняя), Echinacea (Эхинацея), Arnica Montana (Арника горная) или иным растениям семейства сложноцветных.
- если у Вас туберкулез, лейкозы, коллагенозы, рассеянный склероз, СПИД. ВИЧ-инфекция и другие аутоиммунные заболевания (в связи с наличием в составе Echinacea (Эхинацея).
С осторожностью
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Фертильность
Рекомендации по применению
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза:
Взрослым по 1 таблетке 3 раза в день.
Применение у детей и подростков
Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
Путь и (или) способ введения
Таблетку следует держать во рту до полного рассасывания. Препарат следует принимать за 15 минут до еды.
Продолжительность терапии
Курс лечения: при вывихах и растяжениях - 2 недели и более; при воспалительных заболеваниях - не менее 3-4 недель. Применение препарата более 8 недель возможно после консультации с врачом.
Если Вы забыли принять препарат Траумель® С
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Траумель® С может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.
При применении препарата возможны кожные реакции (покраснение, отек и зуд) даже спустя несколько дней после приема препарата, аллергические реакции, повышенное слюноотделение. Частота встречаемости этих реакций неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно).
В отдельных случаях развиваются реакции гиперчувствительности. На фоне применения лекарственных препаратов, содержащих ромашку, календулу и эхинацею, отмечали аллергические реакции на коже (покраснение, отек и зуд), в редких случаях - отек лица, одышку, головокружение и снижение артериального давления.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1 Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2») Телефон: +7 (7172) 23-51-35
Электронная почта: farm@dari.kz
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.ndda.kz
Республика Армения
ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий»
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5
Телефон горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных средств: +374 10 20-05-05, +374 96 22-05-05
Электронная почта: vigilance@pharm.am
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.pharm.am.
Передозировка
Если Вы приняли препарат Траумель® С больше, чем следовало
Случаи передозировки до настоящего времени не были зарегистрированы. Если Вы применили препарат Тра умель® С больше, чем следовало, сообщите об этом лечащему врачу.
Особые указания
Перед приемом препарата Траумель® С проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
При приеме гомеопатических лекарственных препаратов могут временно обостряться симптомы заболевания (первичное ухудшение). В этом случае Вам следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом. При отсутствии терапевтического эффекта более 7 дней, усилении симптомов, ухудшении общего состояния, при повышении температуры Вам следует срочно обратиться к врачу.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 12 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность не установлены у данной возрастной группы.
Препарат Траумель® С содержит лактозу
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Информация для пациентов с сахарным диабетом: содержание углеводов в 1 таблетке препарата соответствует 0,025 хлебной единицы.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат Траумель® С не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятел ьности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Упаковка
По 50 или 100 таблеток в белые пеналы из полипропилена с крышками из полипропилена. На каждый пенал наклеивают этикетку. Каждый пенал вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Хранить при температуре не выше 30 °C в оригинальной упаковке (пенал в пачке из картона) для защиты от света.
Утилизация
Не выбрасывайте (не выливайте) препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Срок годности
5 лет.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и пенале после «Годен до...».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
