Траумель® (Traumeel)
Прозрачный гель светло-коричневого цвета, возможен желтоватый или зеленоватый оттенок, с характерным запахом. Однородный, без твердых включений, пузырьков воздуха, проступающей жидкости.
Общая информация
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Препарат Траумель® содержит:
Действующими веществами являются Arnica montana, Calehdula officinalis, Hamamelis virginiana, Echinacea, Echinacea purpurea, Chamomilla recutita, Symphytum officinale, Bellis perennis, Hypericum perforatum, Achillea millefolium, Aconitum napellus, Atropa bella-donna, Mercurius solubilis Hahnemanni, Hepar sulfuris.
Каждые 100 г препарата содержат: Arnica montana (Арника монтана) D3 1,5 г, Calendula officinalis (Календула оффициналис) Ø 0,45 г, Hamamelis virginiana (Гамамелис виргиниана) Ø 0,45 г, Echinacea (Эхинацеа) Ø 0,15 г, Echinacea purpurea (Эхинацея пурпурея) Ø 0,15 г, Chamomilla recutita (Хамомилла рекутита) Ø 0,15 г, Symphytum officinale (Симфитум оффицинале) D4 0,1 г, Bellis perennis (Беллис переннис) Ø 0,1 г, Hypericum perforatum (Гиперикум перфоратум) D6 0,09 г, Achillea millefolium (Ахиллея миллефолиум) Ø 0,09 г, Aconitum napellus (Аконитум напеллус) D1 0,05 г, Atropa bella-donna (Атропа бела-донна) D1 0,05 г, Mercurius solubilis Hahnemanni (Меркуриус солублис Ганемани) D6 0,04 г, Нераг sulfuris (Гепар сульфурис) D6 0,025 г.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются вода очищенная, этанол (спирт этиловый) 96% (по объему), карбомер 980, натрия гидроксида раствор 18% (по массе).
Описание препарата
Прозрачный гель светло-коричневого цвета, возможен желтоватый или зеленоватый оттенок, с характерным запахом. Однородный, без твердых включений, пузырьков воздуха, проступающей жидкости.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Фармакологическое действие
Механизм действия
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Применение
Показания
Препарат применяется у взрослых и детей с 3 лет до 18 лет в комплексной тера пии воспалительных заболеваний различных органов и тканей, особенно опорно-двигательного аппарата (тендовагинит, бурсит, стилоидит, эпикондилит, периартрит и др.) и посттравматических состояний (отек мягких тканей после операции, вывихов, растяжений).
Противопоказания
Не применяйте препарат Траумель®:
- Если у Вас аллергия на активные компоненты или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша.
- Если у Вас известная повышенная чувствительность (гиперчувствительность) к Тысячелистнику обыкновенному (Achillea millefolium), Ромашке аптечной (Chamomilla recutita), Ноготкам лекарственным (Calendula officinalis), Маргаритке многолетней (Bellis perennis), Эхинацее (Echinace), Арнике горной (Arnica montana) или иным растениям семейства сложноцветных.
- Если у Вас туберкулез, лейкозы, коллагенозы, рассеянный склероз, синдром приобретенного иммунного дефицита, вирус иммунодефицита человека и другие аутоиммунные заболевания.
С осторожностью
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Применение препарата возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходима консультация врача.
Фертильность
Рекомендации по применению
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Взрослым - если не прописано иначе, достаточное количество геля наносить тонким слоем на кожу болезненных областей тела и втирать легкими движениями 2-3 раза в день.
Применение у детей и подростков
Режим дозирования препарата у детей в возрасте от 3 лет до 18 лет соответствует режиму дозирования у взрослых.
Путь или способ введения
Для наружного применения.
Возможно наложение марлевой повязки.
Продолжительность терапии
Курс лечения при посттравматических состояниях - 2 недели и более; при воспалительных заболеваниях - не менее 3-4 недель.
Если Вы забыли применить препарат Траумель®
При пропуске приема препарата не удваивайте дозу для компенсации пропущенной.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Траумель® может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.
При применении геля в отдельных случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности (кожные аллергические реакции).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1
Телефон: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Интернет-сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru.
Передозировка
Если Вы применили препарата Траумель® больше, чем следовало
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.
Если Вы применили препарат Траумель® больше, чем следовало, сообщите об этом лечащему врачу.
Особые указания
Перед применением препарата Траумель® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
При приеме гомеопатических лекарственных средств возможно временное обострение имеющихся симптомов (первичное ухудшение), в этом случае следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Если симптомы сохраняются или усиливаются на фоне применения препарата в течение 7 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки, открытые раны и поврежденную кожу.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 3 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 3 лет не установлены).
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения
- Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
- Если состояние не улучшается через 7 дней или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Лекарственный препарат Траумель® не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Упаковка
По 50 г или 100 г в тубу из алюминия, с защитной мембраной из алюминиевой фольги на горлышке и укупоренную завинчивающимся колпачком из полипропилена.
Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °C.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Утилизация
Не выбрасывайте (не выливайте) препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Срок годности
3 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и тубе "Годен до...". Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить 1 год после вскрытия тубы.