Тонзилотрен (Tonsilotren)

Действующие вещества: Atropinum sulfuricum D5, Hepar sulfuris D3, Kalium bichromicum D4, Silicea D2, Mercurius bijodatus D8.

Каждая таблетка содержит: 12,50 мг Atropinum sulfuricum (Атропинум сульфурикум) D5, 10,0 мг Hepar sulfuris (Hepar sulfuris сalcareum) (Гепар сульфурис (Гепар сульфурис калькареум)) D3, 50,0 мг Kalium bichromicum (Калиум бихромикум) D4, 5,0 мг Acidum silicicum (Silicea) (Ацидум силицикум (Силицеа)) D2, 25,0 мг Hydrargyrum biiodatum (Mercurius bijodatus) (Гидраргирум бииодатум (Меркуриус бийодатус)) D8.

Вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: лактоза, сахароза.

Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе 6.1.

Список вспомогательных веществ

Лактозы моногидрат

Сахароза

Магния стеарат.

Плоскоцилиндрической формы таблетки белого или почти белого цвета с фаской, без запаха или с характерным запахом. Возможно наличие одиночных вкраплений темно­серого цвета.

Комплексный гомеопатический препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.

Не применимо.

Препарат Тонзилотрен показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3 лет до 18 лет для лечения острой катаральной, лакунарной или фолликулярной ангины, хронического тонзиллита, ускорения заживления слизистой оболочки глотки после удаления миндалин (в комплексной терапии).

- Гиперчувствительность к действующим веществам, хрому или ртути, и/или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.

С осторожностью применять препарат пациентам с сахарным диабетом и при гипертиреозе. Информация для пациентов с сахарным диабетом: содержание углеводов в максимальной суточной дозе препарата (12 таблеток) соответствует 0,25 хлебной единицы (ХЕ).

Необходимо проинформировать пациента, что при гипертиреозе препарат следует принимать только после консультации с врачом.

Препарат Тонзилотрен следует принимать во время беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Режим дозирования

Взрослые

При остром заболевании

По 1 таблетке каждый час (не более 12 раз в день) в течение 1 -2 дней до наступления улучшения, далее по 1-2 таблетки 3 раза в день до полного выздоровления.

При хроническом течении заболевания

По 1-2 таблетки 3 раза в день.

Курс лечения при хроническом течении заболевания 6-8 недель. Рекомендуется проводить повторные курсы лечения (каждые 6-8 недель) после консультации с врачом.

Дети

Дети в возрасте от 12 до 18 лет

При остром заболевании

Режим дозирования для детей в возрасте от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

При хроническом течении заболевания

Режим дозирования для детей в возрасте от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет

При остром заболевании

По 1 таблетке каждые 2 часа (не более 6 раз в день) в течение 1-2 дней до наступления улучшения, далее по 1 таблетке 3 раза в день до полного выздоровления.

При хроническом течении заболевания

По 1 таблетке 3 раза в день. Курс лечения при хроническом течении заболевания 6-8 недель. Рекомендуется проводить повторные курсы лечения (каждые 6-8 недель) после консультации с врачом.

Дети в возрасте от 3 до 6 лет

При остром заболевании

По 1 таблетке 3 раза в день до полного выздоровления.

При хроническом течении заболевания

По 1 таблетке 3 раза в день. Курс лечения при хроническом течении заболевания 6-8 недель. Рекомендуется проводить повторные курсы лечения (каждые 6-8 недель) после консультации с врачом.

Дети в возрасте от 0 до 3 лет

Безопасность и эффективность препарата Тонзилотрен у детей в возрасте от 0 до 3 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения

Таблетки принимают за полчаса до еды или через полчаса после еды, медленно рассасывая в полости рта.

Детям от 3 до 5 лет таблетку следует растворить в небольшом количестве воды (1 столовая ложка).

Резюме нежелательных реакций

Возможны аллергические реакции (в том числе кожная сыпь, зуд), реакции индивидуальной непереносимости. В этом случае следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. После применения препарата возможно повышенное слюноотделение. В этом случае следует снизить дозировку или прекратить прием препарата.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов

Евразийского экономического союза.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor. gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2») Телефон: +7 (7172) 235-135

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при

Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25

Телефон: +(996) 312 21 92 88

Телефон горячей линии фармаконадзора: 0800-800-26-26

Электронная почта: vigilance@dlsmi.kg

Электронная почта: pharm@dlsmi.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.dlsmi.kg

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь

Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а

Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242-00-29; факс.: +375-(17) 242-00-29

Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.rceth.by

Республика Армения

ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий»

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5

Телефон: +374 10 23-16-82

Горячая линия: +374 10 20-05-05, +374 96 22-05-05

Электронная почта: admin@ampra.am, vigilance@pharm.am

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://pharm.am.

При отсутствии улучшения при остром заболевании в течение первых двух дней, следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

При появлении повышенного слюноотделения следует снизить дозу ил прекратить прием препарата.

При применении гомеопатических лекарственных препаратов возможно временное обострение имеющихся симптомов (первичное ухудшение). В этом случае следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Вспомогательные вещества

Лактоза и сахароза

Препарат содержит лактозу и сахарозу. Данный лекарственный препарат не следует принимать пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимстью галактозы, лактазной недостаточностью, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, дефицитом сахаразы/изомальтазы, непереносимостью фруктозы.

Препарат Тонзилотрен не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущими механизмами, работа диспетчера, оператора).

По 20 таблеток в блистере из алюминиевой фольги и пленки ПВХ. По 2 блистера с листком- вкладышем помещают в пачку из картона

Хранить при температуре, не превышающей 25 °C.

Нет особых требований к утилизации.

5 лет.