Ременс® (Remens)

Действующие вещества: Cimicifuga racemosa (Cimicifuga), Sanguinaria canadensis (Sanguinaria), Jaborandi, Sepia officinalis (Sepia), Lachesis mutus (Lachesis)

100 мл препарата содержат: 5 мл D1 Cimicifuga racemosa (Cimicifuga) (Цимицифуга рацемоса (Цимицифуга)), 10 мл D6 Sanguinaria сanadensis (Sanguinaria) (Сангвинария канаденсис (Сангвинария)), 10 мл D6 Jaborandi (Пилокарпус), 10 мл D12 Sepia officinalis (Sepia) (Сепия оффициналис (Сепия)), 10 мл D12 Lachesis mutus (Lachesis) (Лачесис мутус (Лачесис)).

Вспомогательные вещества, наличие которых необходимо учитывать в составе лекарственного препарата: этанол (спирт этиловый) 43 % (по массе) (см. раздел 4.4). Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе 6.1.

Перечень вспомогательных веществ

В состав лекарственного препарата входят следующие вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый) 43% (по массе).

Прозрачная от бесцветной со слегка желтоватым оттенком до светло-желтого цвета жидкость со слабым специфическим запахом.

Многокомпонентный гомеопатический препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.

Не применимо.

Препарат Ременс® показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 лет и старше в комплексной терапии для лечения следующих заболеваний:

• нарушений менструального цикла (дисменорея, вторичная аменорея, предменструальный синдром);
• климактерического синдрома;
• эндометрита;
• аднексита (сальпингоофорита).

• Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
• Заболевания печени.
• Совместное применение с другими препаратами цимицифуги.

С осторожностью следует применять препарат при алкоголизме, черепно-мозговой травме, заболеваниях головного мозга, эпилепсии.

Беременность

Прием препарата противопоказан во время беременности.

Лактация

В период грудного вскармливания применение препарата противопоказано

Специальные исследования в части влияния препарата на фертильность не проводились.

Режим дозирования

Взрослым

Рекомендации по режиму дозирования препарата представлены в таблице 1.

Таблица 1. Рекомендации по режиму дозирования препарата Ременс®

Дети

Таблица 2. Рекомендации по режиму дозирования препарата Ременс®

Препарат не следует назначать детям от 0 до 12 лет, так как безопасность и эффективность у указанной возрастной группы на данный момент не установлены. Данные отсутствуют. В начале заболевания, а также случаях при острых заболеваниях, требующих быстрого ослабления симптомов, возможен прием препарата по 8-10 капель каждые полчаса - час до наступления улучшения состояния, но не более 8 раз, после чего принимать 3 раза в день.

Способ применения

Внутрь в чистом виде или развести в 1 столовой ложке воды за 30 минут до или через 1 час после еды, подержав во рту перед проглатыванием 20-30 секунд.

Резюме профиля безопасности

Возможны аллергические реакции; редко может возникнуть повышенное слюноотделение. Нарушение функции печени.

Дети

Препарат Ременс® противопоказан к применению у детей в возрасте до 12 лет. Профиль побочных реакций в детской популяции старше 12 лет не отличается от профиля побочных реакций во взрослой популяции.

Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Телефон: +7 800 550 99 03

Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://roszdravnadzor.gov.ru.

Случаи передозировки до настоящего времени не были зарегистрированы.

Поскольку препарат содержит растительные природные компоненты, при хранении может наблюдаться незначительное помутнение и ослабление запаха и вкуса, что не приводит к снижению эффективности препарата.

При применении гомеопатических лекарственных препаратов возможно временное обострение имеющихся симптомов (первичное обострение). В этом случае следует прекратить прием препарата и обратится к врачу.

Прием препарата необходимо немедленно прекратить при появлении признаков поражения печени (желтушность, темная моча, боль в правом подреберье, тошнота, отсутствие аппетита, слабость). В случае отсутствия улучшения состояния в течение 1 месяца на фоне приема препарата, пациенту следует обратиться к врачу.

Вспомогательные вещества

В состав препарата входит этанол (этиловый спирт) 43% по массе. В разовой дозе (10 капель) содержится 0,16 г абсолютного этилового спирта. В максимальной суточной дозе (8 раз в день по 10 капель) содержится 1,28 г абсолютного этилового спирта.

Данный лекарственный препарат содержит 50,6 об.% этанола (алкоголя) (v/v), то есть до 160 мг на разовую дозу, что равно 2,97 мл пива, 1,24 мл вина на дозу.

Максимальная суточная доза препарата (80 капель) равна около 23,8 мл пива или 9,9 мл вина.

Вреден для лиц с алкоголизмом. Необходимо учитывать беременным и кормящим грудью женщинам, детям и таким группам высокого риска, как пациенты с заболеваниями печени и эпилепсией.

Данные доклинической безопасности

В доклинических данных, полученных по результатам стандартных исследований фармакологической безопасности, токсичности при многократном введении, генотоксичности, канцерогенного потенциала и репродуктивной и онтогенетической токсичности, особый вред для человека не выявлен.

В период применения препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 20 мл, 50 мл или 100 мл во флаконы коричневого стекла (тип III) с навинчивающейся крышкой из пропилена с контролем первого вскрытия, с капельницей из полиэтилена. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Хранить в оригинальной упаковке и защищенном от сильных электромагнитных полей месте при температуре не выше 25°С.

Нет особых требований к утилизации.

5 лет.